Les dis Dositifs médicaux textiles en plein essor - UP-tex

JUIN 10
Mensuel
OJD : 13349
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Les dis Dositifs
médicaux textiles
en plein essor
Les textiles médicaux et les produits d'hygiène
représentent des marchés cruciaux pour
L'industrie textile. Le médical et l'hygiène,
qui font partie des 12 secteurs d'application
des textiles techniques, connaissent des taux
de croissance tonique de plus de 4 %.
M JB Aujourd'hui, les progrés techniques concernent des textiles de plus en plus fonctionnalisés,
voire multi-fonctionnalisés et même «intelligents»,
lorsqu'ils font office de capteurs par exemple. Ces
évolutions répondent à de nouveaux besoins.
Linge hospitalier et dispositifs de soins
En hygiène, les produits développés sont des linges
enduits de polyuréthane bactériostatique, utilisés
pour protéger les appareils médicaux. Les performances recherchées sont la souplesse, l'élasticité,
la résistance mécanique et la résistance au feu,
l'étanchéité ainsi que la facilité de stérilisation. Les
Linges de protection des soignants et les couvertures
médicales intègrent une plus grande technicité (au
polyuréthanne, on ajoute du polyester et de la ouate
thermoliée) pour répondre aux impératifs de lutte
contre les maladies nosocomiales.
Les dispositifs de soins (pansements, équipements de
contention, fils et produits pour l'hygiène et l'incontinence) sont généralement en matières classiques
(fils, tissé, tricot, textiles élastiques) dont la valeur
ajoutée porte sur les traitements additionnels. Par
exemple, pansements contenant de l'argent (propriétés antibactériennes et cicatrisantes), amélioration
de l'hydrophile par traitement de surface... Le marché
des pansements a beaucoup évolué ces dernières
années avec l'apparition des pansements fonctionnels.
Dans le domaine des sutures, la fonctionnalité des
fils a été améliorée mais il reste beaucoup de travail
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concernant la biocompatibilité. Ainsi, dans celui des
bandages compressifs, on peut intégrer des indicateurs
de pression ou des textiles à mémoire de forme.
Les biotextiles
Grâce à leur effet barrière, à leur capacité d'absorption et à leur aptitude à la contention, les textiles
techniques satisfont des impératifs en chirurgie
orthopédique (plaques de renfort), digestive (anneaux
gastriques), uro-gynécologique (bandelettes pour
l'incontinence féminine), neurologique et vasculaire
(ligaments, tendons...). Qu'ils soient permanents ou
provisoires, les matériaux textiles utilisés doivent
ètre biocompatibles, et parfois résorbables après
leur implantation.
Dans le domaine viscéral, l'utilisation de «plaques
de réfection de parois», en général en polypropylène, est déjà très répandue : «sur environ 200000
cas de hermes par an en France, 150000 patients
recevront un tel implant, précise François Cousin de
Biotech (voir p. 12). Leur avantage est de pouvoir
présenter toutes sortes de formes pour répondre
à différentes écoles : des chirurgiens opèrent en
chirurgie ouverte, d'autres sous cœlioscopie, d'autres
mettent des "bouchons"».
Parmi les implants innovants, figurent les produits
semi-résorbables, avec enduction : «à l'air ie produit
est sec et facile à manipuler et au contact du corps
humain, il devient une plaque adhésive qui colle les
tissus, en remplacement des agrafes ou des fils».
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CLUBTEX ET LE MARCHÉ DU TEXTILE MÉDICAL
L'Europe consomme plus de six millions tie tonnes de fibres
textiles par an, pour l'habillement (34 %), la maison et les
tapis (27 %) et pour d'autres usages techniques industriels
(38 %). Ce secteur est donc aujourd'hui le plus gros consommateur de fibres et le marche ne cesse de croître, dans les
domaines de l'hygiène, des geotextiles (utilises dans les
travaux publics, routiers en particulier) et des équipements
de protection individuelle. Le taux de croissance globale du
secteur est de 3,8 % par an et de 4,3 % en ce qui concerne
les applications medicales.
Une etude de 2005, réalisée par la Direction generale des
entreprises (DGE) du ministere de l'Industrie, décrivait ainsi
une organisation de la filiere relativement classique pour
les linges hospitaliers et les dispositifs de soins : «en début
cle chaîne, on retrouve les entreprises dont l'activité vise à
realiser des volumes textiles (étoffes) et dont les fournisseurs
sont les grandes entreprises de la chimie. Plus en aval, des
societés se spécialisent dans le traitement des étoffes par
ajout de nouvelles fonctionnalités, particulièrement orientées vers des enjeux de sante publique comme la sécurité
des patients, l'amélioration des soins et la lutte contre les
infections nosocomiales. Les tissus transformes sont vendus
aux industriels utilisateurs qui confectionnent les produits
et dont les principaux clients sont les centres medicaux et
les distributeurs de produits medicaux.»
Quant au troisieme segment, plus spécifique, celui des biotex-
Cosmétotextiles et texticaments
Les derniers concepts dans le domaine des textiles
techniques commencent a introduire de nouveaux
mots «cosmetotextiles» et «texticaments» Tous
les deux sont des materiaux qui comportent des
microcapsules de 2 microns environ, en gélatine,
contenant des produits actifs « Cela commence a se
trouver sur ie marche en parapharmaae, (produits
adoucissants amincissants, diffuseurs de parfum ) »,
explique Jean-François Bracq secretaire general de
Clubtex (von L'encadre a dessus)
Les patches (mecaniques compris) ont la faveur du
grand public et représentent un tres gros marche
qui évolue de plus de 10 % par an Ces patches
sont un formidable relais pour lindustrie pharmaceutique qui peut, par ce biais diffuser de nouvelles molecules (actuellement treize molecules
sont utilisées, notamment dans le traitement de la
douleur, L'insuffisance cardiaque et dans le cadre
de Ihormonotherapie)
Le problème majeur a resoudre est celui des nanotechnologies qui ne doivent pas pouvoir pénétrer les
pores de la peau « Pour l'instant l'innocuité n'est pas
encore totalement prouvée Nous textiliens sommes
tres vigilants la dessus», déclare J -F Bracq
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tiles, il est généralement constitue d'entreprises qui intègrent
la conception, la production et la commercialisation des
produits, lesquels sont vendus directement aux chirurgiens
et aux centres medicaux
En France, plus de 400 entreprises travaillent dans le secteur du textile technique. Ce sont essentiellement des PME
de moins de 50 personnes, voire des TPE, résolument tournées vers l'international. Deux regions dominent le marché :
le Nord-Pas-de-Calais avec plus de 150 entreprises pour
9000 emplois et Rhône-Alpes avec près de 140 entreprises pour 10000 emplois.
Au sem du pôle de competitivite Up-Tex, (labeille en 2006,
avec le projet de Centre europeen des textiles innovants (CET!),
Clubtex représente dans le Nord 150 entreprises pour plus de
5000 emplois et plus de 620 M€ de chiffre d'affaires.
Aujourd'hui, Clubtex rassemble 75 membres. Parmi eux,
sept « institutionnels » et 68 industriels, tous concernés, à
un degré ou à un autre, par les nombreuses applications du
textile. La force de ce reseau, c'est d'avoir éte des le départ,
il y a une vingtaine d'années, initiée par les acteurs de terrain Ce sont les industriels eux-mêmes qui ont décidé de
mettre a profit leur savoir-faire des métiers du textile pour
travailler ensemble en reorientant la filiere vers les textiles
techniques. Cette demarche tres porteuse permet a la France
de se positionner sur le marche des biotextiles innovants.
Des tissus actifs
Cela n'empêche pas le developpement de produits
dont la haute technicité laisse augurer des révolutions en matiere thérapeutique Un exemple :
lelectrospinmng, au croisement de l'ingénierie cellulaire Ce sont des fibres constituées d un mélange
de polymeres dont on fait de tres fins voiles (plus
fins qu'une toile d araignée et qui sont hyperfonctionnalises) On peut y greffer des produits actifs.
Edith Degans, ingénieur R & D chez Clubtex, évoque
les programmes de recherche européens en cours
sur les «nano-laboratoires au niveau cellulaire on
pourra implanter, un microlaboratoire qui donnera,
en temps reel, les donnees précises sur les taux de
glycémie, de cholesterol, etc »
Quels freins au développement?
Les difficultés à surmonter sont de plusieurs sortes.
Sur le plan technique, le comportement biologique du
biotextile dans l'organisme fait l'objet de nombreux
travaux de recherche, de même que les techniques
de greffages moléculaires et d'encapsulages (antibio
tiques sur les fibres), qui résistent mal aux lavages
successifs « les microcapsules, fixées au tissu par
la chaleur ou par une resine, ont tendance a partir
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FIBRES NATURELLES OU ARTIFICIELLES ?
L'utilisation de fibres naturelles répond aux enjeux de développement
durable en valorisant les déchets d'exploitation (ce qui apporte un
revenu supplémentaire aux agriculteurs) pour fabriquer des matériaux
tissés ou non-tissés. On peut leur incorporer des molécules actives comportant des propriétés antioxydantes, antifongiques, antibactérîennes
ou cicatrisantes. Les lingettes cosmétiques et les dispositifs médicaux
(bandes, compresses, patch, champs opératoires, casques...) en sont
issus. Mais utiliser des fibres naturelles n'est pas forcément synonyme
d'écologie, comme le prouvent les fibres de bambous utilisées avec
beaucoup de solvants chimiques pour en faire une viscose.
Quant aux fibres artificielles, elles sont apparues comme étant une
solution quasi miraculeuse pour lutter contre les infections nosocomiales. Ainsi, les casques des chirurgiens, autrefois en coton (qui se
comportaient mal au lavage), puis en polyester et coton (qui ne pouvaient pas se laver à très haute température), puis en pur polyester
(qui tenaient trop chaud) deviennent aujourd'hui en non tissé jetable.
Le respect de l'environnement y trouve-t-il son compte?
L'enjeu est de taille puisque, selon linstitut Pasteur de Lille, 17 % des
maladies nosocomiales sont dues à des contaminations par le textile.
Les recherches s'orientent vers des textiles résistants aux attaques
microbiennes et aux multiples cycles de lavages industriels. Une fois
charges en molécules qui les rendent bactériostatiques, ces matériaux
commencent a être utilisés par les hôpitaux et les maisons de retraites
pour les blouses et les draps.
i
Hy a cinq ans, elles tenaient cinq lavages, aujourd'hui
c'est plutôt vingt», décrit Jean-François Bracq.
«Les potentialités d'innovations sont très importantes
maîs le developpement, la mise en œuvre et la certification des idées sont souvent coûteux », analysait un
rapport de la Direction générale des entreprises11',
soulignant le manque de moyens et de ressources
des PME. Le rapport suggérait quèlques pistes pour
soutenir la filiere : simplifier les dossiers d'homologation Affsaps, favoriser les collaborations entre
industriels, Laboratoires et universités et «aider a
la prise de risque industnel (outils de production)
et non pas uniquement la réussite commerciale d'un
projet de recherche » •
Dossier réalisé par Évelyne Simonnet
avec la collaboration de Jean-François Bracq,
secrétaire général de Clubtex et d'Edith Degans,
ingénieur R&D chez Clubtex.
NOTE
I Analyse prospective sur les débouches porteurs
pour les textiles techniques 2005 - DGE, ministere
de lindustrie
» textile
composante du bien-être»
Entretien avec Étienne Mourmant, dirigeant de Centraco
La société Centraco, créée en 1948 dans la métropole lilloise, est l'une
des dix entreprises françaises spécialisées dans le textile lié à la santé
et à l'hôtellerie. Son dirigeant, Étienne Mourmant, s'efforce de prévoir
l'évolution du marché en recherchant des solutions techniques innovantes.
Mais en plus d'être un chef d'entreprise avisé, il est soucieux de la dimension
thérapeutique de tout ce qui concourt à la qualité de vie du malade.
Où se situe Centraco dans la filière textile ?
Centraco assure la confection de tout ce qui est
textile utilise par Les etablissements de sante, hormis les vetements, que ce soit pour les hôpitaux,
CHU, cliniques ou les maisons de retraite. Cela va
du matelas a la protection de La personne, en pasUPTEX
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sant par les draps et serviettes de toilette Centraco
est donneur d'ordre : selon la demande, la Societe
élabore Les cahiers des charges de produits et fait
realiser par d'autres entreprises textiles des «tissages» spécifiques. Elle réalise aussi l'impression et
le traitement des étoffes.
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Quelles sont les caractéristiques
de vos produits?
Il y a d'une part les caractéristiques propres aux
textiles techniques qui doivent être antibactériens
et ignifugés et, d'autre part, les caractéristiques de
décor. La société CENTRACO y attache énormément
d'importance et c'est aussi une réelle préoccupation de ses clients qui se manifeste depuis quèlques
années. Par exemple, les couvre-lits ne sont plus de
simples toiles, les produits de protection deviennent
confortables et remplacent les PVC qui sont bruyants
et transpirants. Dans les produits classiques comme
la couverture, elle réalise des composés imprimés qui
servent à la fois de couvre-lit et de couverture. C'est
un produit typique, spécifique aux établissements
de santé.
Ce souci d'humaniser l'environnement par les textiles
est bien sûr davantage présent dans les maisons de
retraite ou de convalescence que dans Les hôpitaux
de courts séjours. Notez également que la demande
est fonction des budgets...
Cette démarche est venue d'abord des maisons de
retraite il y a une quinzaine d'années, quand on a
pris conscience qu'elles étaient et sont des lieux
de vie et non pas des mouroirs. Elle a gagné les
maternités qui cherchaient à rendre plus agréables
et plus gais les murs et les textiles. Aujourd'hui, de
grands centres hospitaliers s'équipent des couvre-lits
de couleur, comme le CHU de Rennes, et les centres
hospitaliers de Metz ou de Toulon. Ce ne sont pas
des textiles techniques au sens strict du terme mais
cette attention s'y associe : des tissus techniques
sont imprimés dans ce souci de bien-être. On assiste
à une sorte de thérapie par l'ambiance et le confort
du malade.
Quelles sont vos préoccupations à l'égard
des infections nosocomiales?
C'est une préoccupation récurrente : il s'agit toujours
de rechercher la plus grande sécurité possible, tout en
sachant qu'on ne dispose que d'estimations. Toutes
les enquêtes réalisées ne peuvent présenter que des
fourchettes de nombre de patients ayant contracté
des maladies nosocomiales, lesquelles fourchettes
comportent parfois de très grands écarts. Ce qui
n'empêche pas que l'on puisse toujours améliorer
à la fois les produits eux-mêmes et les traitements
qu'on leur applique.
térienne. Mais en fait, les traitements antibactériens
qui sont greffes sur les fibres ne résistent pas aux
multiples lavages. La blanchisserie, est l'objectif
actuel de parvenir à être de plus en plus économe
au cours du lavage : moins agressif pour le linge,
quitte à concevoir des fibres capables d'assurer une
réelle propreté sans qu'il soit nécessaire de les laver
à 90 °, comme les matières synthétiques, moins
contaminantes que les fibres végétales.
On prend de plus en plus conscience que l'on peut
faire des économies de traitement et de linge, avec
de meilleures études de produits textiles. L'évolution
actuelle du textile-santé se situe dans la tendance
générale de la société : utiliser moins de lessives, à
des températures plus basses.
Quelles sont les difficultés majeures
de votre secteur?
Le propre des établissements de santé, c'est qu'ils ont
des moyens limités. Ils achètent des textiles de moins
en moins coûteux... et ils ne sont pas tellement prêts
à alourdir la facture de 10 ou 15 % pour des traitements spéciaux. On est là dans un équilibre fragile
entre les budgets et les évolutions techniques... Il
est de plus très difficile de faire évoluer Les habitudes
de consommation. Cela demande deux ou trois ans
pour réussir à implanter un produit nouveau.
Sur quels produits nouveaux travaillez-vous ?
Ils sont très liés au confort. Par exemple, les établissements de santé vont mettre de plus en plus
de matelas en mousse à rappel de forme pour éviter
Les escarres et améliorer le bien-être. Ce sont des
produits chers mais beaucoup plus confortables. Avec
davantage de parts de marché et de concurrences, Les
prix baisseront. Compte tenu de La flambée du prix du
coton, les établissements de santé vont être obligés
de dépenser davantage pour les textiles et Centraco
a tout intérêt à rechercher des fibres économiques,
résistantes, répondant à tous Les critères de santé
et de plus produites dans des conditions de respect
de l'environnement : c'est là une dimension que l'on
voit apparaître dans les appels d'offres. Une exigence
qui nous convient tout à fait et nous conforte dans
notre propre démarche éthique. •
De quelles façons?
Sur ce chapitre-là, il faut être très prudent. Le linge
hospitalier est lavé, en interne ou en externe, à 90 °
de façon à supprimer les risques de prolifération bacUPTEX
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François Cousin, qui dirige la société
Cousin Biotech (membre de Clubtex),
spécialisée dans les implants, contribue
en recherchant des textiles techniques
de plus en plus ciblés, au développement
de nouvelles solutions thérapeutiques.
Une démarche de
collaboration
M M II y a une quinzaine d'années,
la société fabriquait des tresses et des
cordages. Un client demande une tresse
spéciale avec des épissures, en très petite
quantité. En tant qu'industriel, nous pouvions soit refuser, soit répondre à cette
demande spécifique. C'est comme cela que
nous sommes entrés dans le domaine du
médical, presque par hasard... Nous ne le
regrettons pas. Nous sommes en contact
permanent avec le secteur de la chirurgie
qui est très dynamique. Des chirurgiens,
NORMES DRACONIENNES
Fabriquer des implants, c'est au sens
propre comme au figuré travailler « dans
l'être humain ».
Pour n'importe quel autre produit, on
peut sans doute se contenter d'accepter
une qualité de 99,9 % mais «dans le
médical il faut viser les 100 %, précise
François Cousin, et c'est dans cette
optique que tous les produits que nous
fabriquons sont contrôles un à un; notre
service qualité, qui est le «gardien du
temple », et notre service réglementaire
veillent quotidiennement à ce qu'il n'y ait
aucune dérive par rapport aux normes et
aux spécifications». La société Cousin
Biotech est auditée au minimum deux
fois par an par un organisme accrédité
et les autorités de contrôle peuvent à
tout moment procéder à des inspections. Cela est lourd et coûteux mais
indispensable.
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inventent sans cesse de nouvelles techniques opératoires et trouvent de nouveaux
outils, de nouvelles voies d'approches qui
permettent de réaliser des interventions
moins traumatisantes pour les patients. En
parallèle, les matériaux doivent évoluer pour
correspondre à ces avancées chirurgicales.
Du métal au tissu
Dans le domaine des implants, la mentalité était surtout « métallique ». Il y avait
relativement peu de textile. Les premiers
implants ont été des broches et des prothèses de hanches, en inox puis en titane.
Cette culture métallique est différente de
celle des matériaux souples, mais petit
à petit les implants ont évolué vers les
matériaux souples, comme les silicones ou
les tissus. Par exemple, nous fabriquons des
stents recouverts de tissu extrêmement fin
(50 microns), de façon à ce que ce chemisage court-circuite l'anévrisme et évite
l'hémorragie grave. On utilise aussi des
textiles dans la colonne vertébrale, pour
soulager les disques affaissés en mettant
des cales dans l'espace inter-épineux.
Vers des textiles composites
Une autre voie de progrès est en cours
de développement avec les textiles euxmêmes. Il s'agit de donner une fonction
supplémentaire au textile. Par exemple
nous travaillons avec les universités de
Lille I et Lille II sur un textile sur lequel
seront greffées des «cellules cages». Ces
cellules seront chargées d'un analgésique
qui se libérera progressivement et pour une
période déterminée dans le corps humain,
évitant ainsi la douleur. Cette invention
permettra de rendre moins douloureuses
les opérations dans lesquelles il convient
d'implanter un renfort textile dans le
corps humain (traitement des hernies et
des éventrations notamment). On peut
aussi concevoir le même principe avec des
antibiotiques.
L'ambulatoire, moteur de la recherche
Ces avancées sont très intéressantes en
chirurgie ambulatoire, laquelle va se développer parce que moins coûteuse et moins
traumatisante pour le patient (anesthésie
plus courte, voire locale). En chirurgie
ambulatoire classique, le patient rentre
le soir même chez lui, et dans les jours qui
suivent, s'il souffre ou craint le moindre
problème, il retournera à l'hôpital. S'il ne
s'agit que d'une douleur postopératoire
normale, cette deuxième visite sera du
temps perdu pour l'ensemble de La chaîne
de soins : du malade à son médecin en passant par l'infirmière, etc. Avec ces plaques
textiles, qui auront la faculté de stocker un
analgésique, la douleur postopératoire sera
supprimée. De tels progrès sont bénéfiques
pour tous, même si bien sûr ils ne peuvent
réduire la nécessaire vigilance qui s'impose
chez tout opéré récent. •
ÉVELYNE SlMONNCT
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