NOTICE

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Ondansetron Mylan 4 mg comprimés pelliculés
Ondansetron Mylan 8 mg comprimés pelliculés
ondansétron
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre
pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ondansetron Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ondansetron Mylan ?
3. Comment prendre Ondansetron Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ondansetron Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ONDANSETRON MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’ondansétron appartient à un groupe de médicaments appelés anti-émétiques, c’est-à-dire
des médicaments agissant contre les nausées et les vomissements. L’ondansétron inhibe
l’effet du neurotransmetteur sérotonine au niveau du cerveau. La sérotonine provoque des
nausées et des vomissements.
Ondansetron Mylan est utilisé chez les adultes pour :
•contrôler les nausées et les vomissements provoqués par un traitement par
chimiothérapie ou radiothérapie contre le cancer.
•prévenir les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale.
Ondansetron Mylan est utilisé chez les enfants pour :
•contrôler les nausées et les vomissements provoqués par une chimiothérapie chez les
enfants âgés de 6 mois et plus.
•prévenir et traiter les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale
chez les enfants âgés de 1 mois et plus.
Si vous souhaitez davantage d'informations concernant les utilisations du produit, demandez
à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON MYLAN ?
Ne prenez jamais Ondansetron Mylan :
•si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•si vous êtes allergique à des médicaments contre les nausées et les vomissements
appartenant au groupe des inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT3)
(par ex., granisétron, dolasétron), parce que dans ce cas, il se peut que vous soyez
également allergique à l'ondansétron.
•si vous prenez de l’apomorphine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson).
En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de
prendre Ondansetron Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre
Ondansetron Mylan :
•si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous présentez des modifications
du rythme cardiaque (arythmies ou troubles de la conduction cardiaque).
•si vous avez des problèmes avec les taux sanguins de sels tels que le potassium, le
sodium et le magnésium.
•si vous avez des problèmes intestinaux tels qu’un blocage ou si vous souffrez d’une
constipation sévère.
•si vous devez subir ou si vous avez récemment subi une ablation des végétations ou des
amygdales. En effet, ce médicament pourrait masquer les signes d’une hémorragie
interne.
•si vous êtes un enfant dont la surface corporelle totale est inférieure à 0,6 m².
•si vous souffrez de problèmes hépatiques.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne peut pas être donné aux enfants pour la prévention et le traitement des
nausées et vomissements après une opération à l’estomac.
Si vous n’avez pas la certitude que l’un des éléments ci-dessus s’applique à votre cas,
adressez-vous à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre
Ondansetron Mylan.
Autres médicaments et Ondansetron Mylan
Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. En effet, Ondansetron
Mylan peut avoir un effet sur d’autres médicaments ou d’autres médicaments peuvent avoir
un effet sur Ondansetron Mylan.
En particulier, signalez à votre médecin, votre infirmier/ère ou à votre pharmacien si vous
prenez l’un des médicaments suivants :
•apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson), car une
baisse significative de la tension artérielle et une perte de conscience ont été
rapportées lorsque l’apomorphine et l’ondansétron ont été utilisés en même temps
•phénytoïne ou carbamazépine (médicaments pour traiter l’épilepsie), qui peuvent
réduire l’effet d’Ondansetron Mylan
•rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter des infections telles que la tuberculose),
qui peut réduire l’effet d’Ondansetron Mylan
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•antibiotiques tels que l’érythromycine ou le kétoconazole
•antiarythmiques tels que l’amiodarone (utilisés pour traiter des battements cardiaques
irréguliers)
•bêtabloquants tels que l’aténolol ou le timolol (utilisés pour traiter certains problèmes
cardiaques ou oculaires, l’anxiété, ou pour prévenir les migraines)
•tramadol (un analgésique), dont l’effet peut être réduit par Ondansetron Mylan
•médicaments anticancéreux (en particulier les anthracyclines et le trastuzumab)
•certains types de médicaments utilisés pour traiter la dépression tels que les ISRS
(inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou les IRSN (inhibiteurs de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), parce qu’ils peuvent provoquer un
syndrome sérotoninergique, une réaction potentiellement létale, lorsqu'ils sont utilisés
en même temps que l'ondansétron. Les symptômes d'un syndrome sérotoninergique
peuvent comporter une combinaison des éléments suivants: nausées, vomissements,
agitation, diarrhée, température élevée, augmentation de la pression artérielle,
sudation excessive, battements cardiaques rapides, hallucinations, perte de
coordination, réflexes exagérés et coma.
Si vous n’avez pas la certitude que l’un des éléments ci-dessus s’applique à votre cas,
adressez-vous à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre
Ondansetron Mylan.
Grossesse et allaitement
L’utilisation d’ondansétron pendant la grossesse n’est pas recommandée. Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ondansetron Mylan si vous êtes
enceinte ou si vous pourriez le devenir.
N’allaitez pas pendant que vous prenez Ondansetron Mylan, parce que ce médicament peut
passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre
sage-femme.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ondansetron Mylan n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Ondansetron Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien en
cas de doute. La dose qu'on vous a prescrite dépendra du traitement que vous recevez.
La dose recommandée est :
Traitement et prévention des nausées et des vomissements induits par le traitement
par chimiothérapie ou radiothérapie contre le cancer.
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Adultes
Prenez 8 mg d’ondansétron une ou deux heures avant le traitement, suivis de 8 mg
d’ondansétron 12 heures plus tard. Une dose de 8 mg d’ondansétron deux fois par jour peut
être prise pendant une période allant jusqu’à 5 jours après le traitement.
Il est possible que votre médecin décide de vous donner la première dose sous la forme
d’une injection juste avant la séance.
Utilisation chez les enfants (âgés de 6 mois ou plus) et les adolescents
La dose est calculée au cas par cas, elle dépend du poids, de la taille/surface corporelle de
chaque enfant. Cependant, la dose journalière totale ne peut pas dépasser 32 mg. Votre
médecin décidera de la dose à utiliser. Consultez l’étiquette pour plus d'information.
La dose recommandée pour un enfant va jusqu'à 8 mg deux fois par jour, en fonction de son
poids corporel. Cette dose peut être administrée pendant une période allant jusqu'à 5 jours.
Patients âgés
L’ondansétron est bien toléré chez les patients de plus de 65 ans qui reçoivent une
chimiothérapie. Une modification de la dose n’est pas requise.
Prévention et traitement des nausées et des vomissements après une intervention
chirurgicale.
Adultes
La dose habituelle est de 16 mg d’ondansétron une heure avant votre opération ou de 8 mg
d’ondansétron une heure avant l’opération, suivis de deux doses de 8 mg à intervalles de
huit heures.
Utilisation chez les enfants (âgés de 1 mois ou plus) et les adolescents
Il est recommandé d’administrer l’ondansétron en injection. D’autres formes de ce
médicament sont plus adaptées aux enfants ; interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
On n’a qu’une expérience limitée de l’utilisation d’ondansétron chez des patients âgés ;
néanmoins, l’ondansétron est bien toléré chez les patients de plus de 65 ans qui reçoivent
une chimiothérapie (voir rubrique ci-dessus).
Patients souffrant de problèmes rénaux ou d’un faible métabolisme de la
spartéine/débrisoquine
Une modification de la posologie ne devrait pas s’avérer nécessaire chez les patients
présentant des problèmes rénaux ou chez les patients qui présentent un faible métabolisme
de la spartéine/débrisoquine.
Patients souffrant de problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes modérés à graves au niveau du foie, la dose journalière totale
ne peut pas dépasser 8 mg.
Si vous continuez à avoir des nausées, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère.
Mode d’administration
•Avalez les comprimés avec un verre d’eau.
•L’ondansétron est aussi disponible sous forme d’injection.
Si vous ou votre enfant avez pris plus d’Ondansetron Mylan que vous n’auriez dû
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Notice
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Ondansetron Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245) ou avec le service
des urgences de l’hôpital le plus proche. Emportez avec vous l’emballage et le reste des
comprimés. On ne dispose que d’une information limitée concernant le surdosage par
ondansétron. Les signes d’un surdosage qui ont été rapportés comportent des problèmes de
vision, une constipation sévère, une tension sanguine faible susceptible de provoquer des
étourdissements ou des évanouissements et un rythme cardiaque irrégulier.
Si vous oubliez de prendre Ondansetron Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, et que vous présentez des nausées ou des
vomissements, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ensuite, prenez
votre comprimé suivant à l'heure habituelle (comme indiqué sur l’étiquette). Cependant, s’il
est presque temps de prendre votre dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée et
continuez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez une dose, mais que vous n'éprouvez pas de nausées, prenez la dose
suivante comme indiqué sur l’étiquette. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ondansetron Mylan
Vous ne pouvez pas arrêter de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous a dit de
le faire. Vos symptômes peuvent récidiver.
Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables graves suivants peuvent se produire lors de la prise de ce
médicament. Si vous remarquez l’un de ces effets, arrêtez de prendre le médicament
et consultez tout de suite un médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le
plus proche.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
•si vous présentez une réaction allergique dont les signes peuvent inclure :
-respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression thoracique
-gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
-éruption cutanée – taches rouges ou boursouflures de la peau (urticaire)
n'importe où sur le corps
-collapsus.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
•mouvements involontaires des yeux (crise oculogyre)
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
•maux de tête
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
•constipation
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