Notice

Notice : Information de l’utilisateur
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés enrobés
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/25 mg comprimés enrobés
Telmisartan/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
3. Comment prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux principes actifs, le
telmisartan et l'hydrochlorothiazide, dans un seul comprimé. Ces deux substances aident à
contrôler une tension artérielle élevée.
-Le telmisartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur
de l’angiotensine II. Substance produite par l’organisme, l'angiotensine II provoque la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui augmente votre tension artérielle. Le
telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II, ce qui entraîne une relaxation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la tension artérielle.
-L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés les diurétiques
thiazidiques. Il permet d’augmenter la quantité d'urine, et diminue ainsi votre tension
artérielle.

Si la tension artérielle élevée n'est pas traitée, elle peut endommager les vaisseaux sanguins de
différents organes, ce qui peut provoquer un arrêt cardiaque, une insuffisance cardiaque ou
rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Habituellement, les symptômes de la
tension artérielle élevée ne sont pas visibles avant l'apparition de lésions. Il est donc important
de mesurer régulièrement la tension artérielle pour vérifier qu’elle se situe dans une fourchette
normale.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg est utilisé
pour traiter la tension artérielle élevée (appelée hypertension essentielle) chez les adultes
dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/25 mg est utilisé pour traiter la tension
artérielle élevée (appelée hypertension essentielle) chez les adultes dont la tension artérielle
n'est pas correctement contrôlée par Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg ou
chez les patients ayant été précédemment stabilisés par l'administration séparée de telmisartan
et d'hydrochlorothiazide.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
Ne prenez JAMAIS Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
•si vous êtes allergique au telmisartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des
sulfamides.
•si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
•si vous souffrez de problèmes hépatiques graves, comme la cholestase ou l'obstruction
biliaire (problèmes d'évacuation de la bile depuis la vésicule biliaire) ou toute autre
maladie grave du foie.
•si vous souffrez d’une maladie grave des reins.
•si votre médecin constate que vous présentez un faible taux de potassium ou un taux
élevé de calcium dans le sang, qui ne s'améliorent pas avec le traitement.
•si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un
traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène.
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien
avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies ou
affections suivantes :

•Tension artérielle basse (hypotension), susceptible de survenir si vous êtes déshydraté
(perte excessive d'eau de votre corps) ou si vous présentez un déficit en sel pour cause de
traitement diurétique (comprimé dépuratif), régime pauvre en sel, diarrhée, vomissements
ou hémodialyse.
•Maladie du rein ou transplantation rénale.
•Sténose des artères rénales (rétrécissement des vaisseaux sanguins de l'un ou des deux
reins).
•Maladie du foie.
•Problème cardiaque.
•Diabète.
•Goutte.
•Taux d'aldostérone augmenté (rétention d'eau et de sel dans l'organisme associée à un
déséquilibre de différents minéraux du sang).
•Lupus érythémateux disséminé (également appelé « lupus » ou « LED »), maladie dans
laquelle le système immunitaire attaque l'ensemble du corps.
•Le principe actif hydrochlorothiazide peut provoquer une réaction inhabituelle se
traduisant par une baisse de la vision et des douleurs à l'œil. Ces symptômes peuvent
être dus à une augmentation de la tension dans les yeux et apparaître dans les heures ou les
semaines qui suivent la prise de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide. Cette
réaction peut entraîner une déficience visuelle permanente, si elle n'est pas traitée.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz:
•si vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle :
- un inhibiteur de l’ECA (par exemple, l’énalapril, le lisinopril, le ramipril),
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète.
- de l’aliskirène.
•si vous prenez de la digoxine, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies
cardiaques.
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre
sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ».
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz n’est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d’utilisation
à ce stade (voir la rubrique grossesse).

Le traitement par hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique dans votre
corps. Les symptômes typiques du déséquilibre hydrique ou électrolytique comprennent la
bouche sèche, la faiblesse, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs musculaires ou
crampes, les nausées (mal de cœur), les vomissements, la fatigue musculaire et une fréquence
cardiaque anormalement rapide (supérieure à 100 battements par minute). Si vous présentez
l’un de ces symptômes, dites-le à votre médecin.
Vous devez également indiquer à votre médecin si vous constatez que votre peau est plus
sensible au soleil, avec des symptômes de coup de soleil (par exemple rougeur,
démangeaisons, gonflements, cloques) survenant plus rapidement que la normale.
En cas de chirurgie ou d'anesthésie, vous devez informer le médecin que vous prenez
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être moins efficace pour diminuer la
tension artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n'est pas recommandée chez les
enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Autres médicaments et Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Votre médecin devra peut-être changer les doses de ces autres
médicaments ou prendre d'autres mesures de précaution. Dans certains cas, vous devrez peut-
être arrêter de prendre l'un de ces médicaments, notamment les médicaments ci-dessous s'ils
sont pris en même temps que Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :
•Médicaments contenant du lithium destinés à traiter certains types de dépression.
•Médicaments associés à un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), comme
d'autres diurétiques (dépuratifs), les laxatifs (comme l'huile de ricin), les corticoïdes
(comme la prednisone), l'ACTH (hormone), l'amphotéricine (médicament antifongique),
le carbénoxolone (utilisé dans le traitement des ulcères de la bouche), la pénicilline G
sodique (antibiotique) et l'acide acétylsalicylique et ses dérivés.
•Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium, substituts de sel
contenant du potassium, IEC, qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le
sang.
•Médicaments pour le cœur (comme la digoxine) ou médicaments destinés à contrôler
votre rythme cardiaque (comme la quinidine, la disopyramide).
•Médicaments utilisés dans les troubles mentaux (comme la thioridazine, la
chlorpromazine, la lévomépromazine).
•Autres médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée, les stéroïdes, les
antidouleurs, les médicaments pour traiter le cancer, la goutte ou l'arthrite et les
suppléments de vitamine D.

•Un inhibiteur de l’ECA ou de l’aliskirène (voir également les informations fournies
dans les rubriques « Ne prenez jamais Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz » et
« Avertissements et précautions »).
•Digoxine, un médicament utilisé pour traiter des maladies du cœur.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut augmenter l'effet de diminution de la tension
artérielle d'autres médicaments, utilisés pour traiter l'hypertension ou de médicaments pouvant
faire baisser la pression artérielle (par exemple, le baclofène, l'amifostine). De plus, une faible
pression artérielle peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les
antidépresseurs. Cela peut se manifester par des sensations vertigineuses au moment de se
lever. Vous devez consulter votre médecin pour ajuster, si besoin, la dose de votre autre
médicament pendant le traitement par Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
L'effet de Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être réduit lorsque vous prenez des
AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l'aspirine ou l'ibuprofène).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber)
enceinte. Normalement, votre médecin vous conseillera d’arrêter de prendre
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avant d’être enceinte ou dès que vous savez que
vous l’êtes, et il vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas
recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse,
car il peut sérieusement nuire à votre bébé s’il est utilisé après le troisième mois de la
grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent,
et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si
votre bébé est un nouveau-né ou s’il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des étourdissements ou une fatigue pendant leur traitement par
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Si vous vous sentez étourdi(e) ou fatigué(e), ne
conduisez pas et n’utilisez pas de machines.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant
de prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz.
3. Comment prendre Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?