Otalgan, 5 mg/g gouttes auriculaires

Vifor – OTALGAN – Patient information leaflet (FR)
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
• Si vous avez d’autres questions ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
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Contenu de cette notice:
1. Qu’est ce qu’Otalgan et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Otalgan?
3. Comment utiliser Otalgan?
4. Effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Otalgan?
6. Informations supplémentaires.
Otalgan, 5 mg/g gouttes auriculaires
(chlorhydrate de lidocaïne)
La substance active est: Lidocaïne HCl 5 mg/g. L’autre composant (excipient) est: glycérol.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant :
VIFOR France, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, F-92042 Paris La Défense
CEDEX, France
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché: BE260145
1. Qu’est ce qu’Otalgan et dans quel cas est-il utilisé?
• Solution pour voie auriculaire. Gouttes auriculaires dans un flacon compte-gouttes avec 12 g de solution.
• Gouttes auriculaires analgésiques et décongestionnantes destinées aux affections de l’oreille externe.
• Médication complémentaire pour le traitement symptomatique des douleurs des inflammations de l’oreille moyenne sans
perforation du tympan, des symptômes de douleurs à l’oreille externe sans perforation du tympan ou du conduit auditif
externe, ou des inflammations du tympan.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser l’Otalgan ?
N’utilisez pas Otalgan:
• Si vous êtes allergique à une substance de la préparation, principalement la lidocaïne.
• Membrane du tympan endommagée partiellement ou complètement à la suite d’une infection ou d’une plaie.
Faites attention avec Otalgan:
• Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Utilisation d’Otalgan en association avec
d’autres médicaments».
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• Il est important de vérifier l’état du tympan avant de déposer les gouttes.
• Ne pas déposer des gouttes dans une oreille dont le tympan est endommagé même partiellement: le contact avec l’oreille
moyenne peut être dangereux.
• Employer la solution avec précaution chez les enfants et les nourrissons.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a
été dans le passé.
Utilisation d’Otalgan en association avec des aliments ou des boissons:
Non applicable.
Grossesse:
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L’Otalgan n’est pas contre-indiqué pendant la grossesse pour autant qu’il soit employé correctement et uniquement pour les
indications mentionnées.
Allaitement:
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L’Otalgan n’est pas contre indiqué pendant l’allaitement pour autant qu’il soit employé correctement et uniquement pour les
indications mentionnées.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines:
Non applicable.
Informations importantes concernant certains composants d’Otalgan:
Non applicable.
Utilisation d’Otalgan en association avec d’autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris
récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Il est possible que l’application concomitante d’un
autre médicament soit recommandée pour obtenir une analgésie plus rapide.
3. Comment utiliser Otalgan?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude,
veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. S’il n’y a pas d’amélioration, veuillez consulter votre médecin une
nouvelle fois.
Usage externe:
Suivant la gravité de l’affection, déposer 3 à 5 gouttes toutes les 2 à 4 heures dans le conduit auditif. Il est utile de
préchauffer les gouttes à température ambiante, ou mieux encore à température corporelle. Afin d’obtenir une bonne activité
du produit, il est important que le liquide parvienne jusqu’au contact du tympan.
La durée du traitement n’est pas limitée, s’il est fait sur prescription médicale.
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La durée usuelle du traitement est de 5 jours. Il est recommandé de ne pas employer Otalgan plus de 10 jours sans avis du
médecin.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Otalgan.
Si vous avez oublié de prendre Otalgan:
Non applicable.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Otalgan est arrêté:
Non applicable.
Si vous avez pris plus d’Otalgan que vous n’auriez dû:
Lors de l’absorption orale accidentelle, la langue et la cavité buccale peuvent être anesthésiées et provoquer des problèmes
de déglutition. En cas de difficultés, prévenez votre médecin.
Surdosage:
Un surdosage ne survient généralement que chez des petits enfants, lors d’un emploi trop fréquent ou à cause d’une
administration orale accidentelle.
La présence de lidocaïne provoque une anesthésie de la langue et de la bouche qui peut créer des problèmes de déglutition.
La lidocaïne peut provoquer de la nervosité, des tremblements et des maux de tête, parfois évoluant vers des convulsions et
une dépression du système nerveux central.
En fonction de la quantité absorbée, on peut noter une accélération du rythme respiratoire, une dyspnée et une tachycardie.
Le traitement d’un surdosage doit se faire exclusivement en milieu hospitalier.
Si vous avez utilisé ou pris trop de l’Otalgan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Anti-poison (070/245.245).
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Otalgan peut avoir des effets indésirables.
Possibilité d’allergie à l’un des constituants, en particulier à la lidocaïne. Il y a lieu dans ce cas d’arrêter la médication.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Otalgan?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Date de péremption:
N’utilisez pas Otalgan après la date de péremption figurant sur l’emballage et le flacon après la mention «EXP». EXP signifie
expiration et est suivi par 6 chiffres: les deux premiers chiffres indiquent le dernier jour du mois, les quatre suivants l’année
où le produit sera périmé.
6. Informations supplémentaires
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Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Uniquement sur
prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2016.