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Tirosint
Composition
Principe actif: levothyroxinum natricum.
Excipients: excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles de 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg.
Indications/Possibilités d'emploi
Substitution d'hormone thyroïdienne pour adultes et enfants souffrant d'hypothyroïdie de toute
origine.
Hypothyroïdie congénitale.
Traitement de suppression et de substitution en cas de néoplasme thyroïdien, principalement
après thyroïdectomie.
Comme adjuvant associé à un traitement thyrostatique de l'hyperthyroïdie, après stabilisation
euthyroïdienne.
Test de la fonction thyroïdienne.
Tirosint peut être utilisé pour la prévention des récidives après ablation d'un goitre euthyroïdien.
Tirosint peut être utilisé pour le traitement du goitre euthyroïdien bénin.
Posologie/Mode d'emploi
Tirosint capsules molles est disponible en dosages échelonnés de 13 µg à 200 µg de lévothyroxine
sodique. La combinaison des différents dosages de capsules molles permet d'ajuster la posologie
journalière individuellement.
La dose quotidienne individuelle doit être établie par examens cliniques et tests de laboratoire.
La posologie doit être soigneusement ajustée aux besoins et à la réponse du patient. La dose
initiale et son éventuelle augmentation jusqu'à la dose d'entretien sont à définir selon l'âge et l'état
général du patient, ainsi que selon la sévérité et la durée de l'état hypothyroïdien. Il convient de
contrôler la fonction thyroïdienne à intervalles réguliers, ainsi que lors d'un changement de
préparation à base d'hormone thyroïdienne.

Lorsque la dose est trop forte ou trop rapidement augmentée, les symptômes suivants peuvent
survenir: nervosité, insomnie, diarrhée, glucosurie, tremblements, adynamie, transpiration,
céphalées, perte pondérale importante, tachycardie, troubles du rythme cardiaque et douleurs
pectangineuses isolées sur ischémie latente; il faut alors diminuer la dose ou interrompre le
traitement durant 1?2 jours, puis le reprendre avec un dosage plus faible.
En cas de cardiopathie avérée ou suspectée, il est recommandé d'effectuer un ECG avant le début
du traitement.
Adultes: dose unique usuelle, resp. journalière
Hypothyroïdie: dose initiale de 25?50 µg/jour, augmentation de 25?50 µg/jour à intervalles de 2?4
semaines. Dose d'entretien: 100?200 µg/jour.
Prévention de la récidive d'un goitre: 75?200 µg/jour.
Traitement d'un goitre euthyroïdien bénin: 75?200 µg/jour.
Traitement adjuvant associé à une thérapie thyrostatique de l'hyperthyroïdie: 25?100 µg/jour.
Après thyroïdectomie en cas de néoplasme malin: 150?300 µg/jour.
Scintigraphie thyroïdienne avec Tirosint 200: 200 µg/jour (pendant les 14 jours précédant la
scintigraphie).
Tirosint 75/150: dose initiale de 75 µg/jour pendant 14 jours, puis 150 µg/jour pendant les 14 jours
suivants.
Instructions spéciales de dosage
Gériatrie et patients atteints de pathologies graves
Chez les patients âgés ou à hypothyroïdie de longue date ou sévère, mais aussi chez les patients
atteints d'autres endocrinopathies ou d'affections cardiovasculaires (ECG anormal), il est
recommandé de commencer par une faible dose initiale (25 µg), de l'augmenter prudemment avec
de longs intervalles et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne et
d'administrer une dose d'entretien plus faible que celle nécessaire pour une correction complète
des valeurs TSH.
Pédiatrie
Chez les enfants, la posologie doit être établie individuellement. Les enfants ont besoin de doses
plus élevées par kg de poids corporel par rapport aux adultes.
Posologie en fonction de l'âge de
1?5 ans: 75?100 µg/jour (5?6 µg/kg).
6?12 ans: 100?150 µg/jour (4?5 µg/kg).
Chez les nourrissons de moins d'un an, les capsules molles ne sont pas appropriées.
Si besoin, augmenter la dose à intervalles de 2?4 semaines.
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En raison du rôle fondamental des hormones thyroïdiennes dans la croissance et le
développement des enfants et des adolescents, leur rapide et complète substitution revêt une
importance toute particulière chez ce groupe de patients.
Hypothyroïdie congénitale
Pour la prévention du crétinisme, il convient d'administrer la dose maximale tolérée, alors qu'en
cas d'hypothyroïdie primaire il faut viser à une normalisation du taux de TSH.
Grossesse
Pour la posologie pendant la grossesse voir sous «Grossesse/Allaitement».
Mode correct d'administration
L'entière dose journalière doit se prendre en une seule fois le matin, à jeun, une demi-heure au
moins avant le petit-déjeuner. Elle doit être avalée avec un peu de liquide, sans être croquée.
Durée du traitement
En cas d'hypothyroïdie ou de thyroïdectomie en raison d'une tumeur maligne: le traitement est
généralement à vie. En cas de goitre euthyroïdien ou de prévention d'un nouveau goitre: quelques
mois ou années, parfois à vie. Comme traitement associé en cas d'hyperthyroïdie: aussi longtemps
que dure le traitement thyrostatique.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la
composition.
Troubles surrénaux non traités, insuffisance hypophysaire non traitée et hyperthyroïdie non traitée,
infarctus du myocarde récent, angine de poitrine sévère, insuffisance cardiaque avec accélération
du rythme cardiaque.
Il n'existe aucune preuve d'un effet amaigrissant des hormones thyroïdiennes chez les personnes
euthyroïdiennes présentant du surpoids. De ce fait, et parce que des doses élevées peuvent
provoquer des effets toxiques très sérieux, voire mortels, Tirosint est contre-indiqué comme
traitement de l'obésité.
Mises en garde et précautions
Avant de débuter un traitement par Tirosint, exclure la présence des pathologies suivantes, ou
alors les traiter: insuffisance cardiaque, hypertension, insuffisance hypophyso-surrénale,
autonomie thyroïdienne.
En cas d'hypothyroïdie secondaire, il faut en clarifier la cause, p.ex. vérifier la présence simultanée
d'une insuffisance surrénale. Si tel est le cas, il faut d'abord traiter avec des glucocorticoïdes
(hydrocortisone).
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En cas de suspicion d'une autonomie de la thyroïde, effectuer un test TRH ou un scintigramme de
suppression.
Les patients souffrant d'insuffisance coronarienne et nécessitant l'administration d'une
catécholamine (adrénaline) au cours d'un traitement par Tirosint doivent être suivis de très près, en
raison du risque élevé d'une insuffisance coronarienne aiguë (cf. «Interactions»).
Pour les diabétiques et les patients traités avec des anticoagulants, voir «Interactions».
Interactions
? Interaction avec d'autres médicaments
Antidiabétiques
La lévothyroxine peut diminuer l'effet hypoglycémiant. Il faut donc régulièrement contrôler la
glycémie du diabétique, surtout au début du traitement, et ajuster le cas échéant la posologie de
l'hypoglycémiant.
Glucosides cardiotoniques
La lévothyroxine renforce les effets des glucosides cardiotoniques (ajuster leur dosage).
Catécholamines, sympathomimétiques, antidépresseurs tricycliques, phénytoïne
La lévothyroxine augmente l'affinité des récepteurs adrénergiques pour les catécholamines et
accélère l'installation de l'effet des antidépresseurs tricycliques. L'action des sympathomimétiques
est également renforcée. La lévothyroxine peut augmenter les concentrations plasmatiques de la
phénytoïne.
Dérivés de la coumarine
L'effet d'un traitement anticoagulant peut être renforcé, car les hormones thyroïdiennes peuvent
déplacer les anticoagulants de leur liaison aux protéines plasmatiques. Par conséquent, au début
et à conclusion d'un traitement simultané par hormones thyroïdiennes, il faudra régulièrement
contrôler la coagulation et éventuellement diminuer les doses de l'anticoagulant.
Autres médicaments
La lévothyroxine peut, via accélération du métabolisme, diminuer la durée d'action d'autres
médicaments.
? Effets de certains médicaments sur l'action de la lévothyroxine
Contraceptifs oraux
L'administration simultanée de contraceptifs oraux peut exiger d'augmenter la dose de
lévothyroxine en raison d'une stimulation de la synthèse de TBG.
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2013

Préparations contenant de l'aluminium ou du fer, calcium
La lévothyroxine forme des complexes (d'adsorption) difficilement solubles avec les ions
d'aluminium, de fer et de calcium, ce qui diminue l'absorption intestinale de la lévothyroxine. Les
médicaments contenant de l'aluminium (p.ex. antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium), du
fer ou du carbonate de calcium doivent donc être administrés en respectant un intervalle d'au
moins 2 heures après la prise de Tirosint.
Colestyramine, colestipol
La colestyramine et le colestipol peuvent fixer la lévothyroxine dans le système gastro-intestinal et
diminuer fortement l'absorption. Ces substances devraient donc être administrées seulement 4?5
heures après la prise de la lévothyroxine.
Salicylés, furosémide, clofibrate, anticoagulants oraux, phénylbutazone
Les salicylés, les fortes doses de furosémide (250 mg), le clofibrate, les anticoagulants oraux, la
phénylbutazone et d'autres substances peuvent déplacer les hormones thyroïdiennes de leur
liaison aux protéines plasmatiques et renforcer de ce fait leur effet. Dans la pratique, ces
déplacements n'ont guère de conséquences cliniques en dehors de la perturbation des tests de la
fonction thyroïdienne (voir «Remarques particulières»).
Inducteurs des enzymes hépatiques
Les inducteurs des enzymes hépatiques, tels que les anticonvulsifs (phénytoïne, carbamazépine
et phénobarbital), et la rifampicine, accélèrent le métabolisme des hormones thyroïdiennes (effet
diminué). La carbamazépine et la phénytoïne peuvent par ailleurs déplacer la lévothyroxine de sa
liaison aux protéines plasmatiques (augmentation de l'effet). Ce dernier effet peut favoriser le
développement de troubles du rythme cardiaque.
Amiodarone, propranolol
L'amiodarone et le propranolol peuvent retarder le métabolisme de la lévothyroxine (action
prolongée).
Sels de lithium et iodures
Les sels de lithium et les iodures inhibent la sécrétion de thyroxine à partir de la thyroïde et
peuvent donc simuler un besoin accru en lévothyroxine en cas d'hypothyroïdie.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les hormones thyroïdiennes ne passent la barrière placentaire qu'en faible quantité. L'expérience
clinique n'a encore jamais répertorié d'effet indésirable sur le foetus.
Le traitement par Tirosint ne doit pas être interrompu pendant la grossesse. Etant donné qu'au
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2013
IBSA