GEL BUVABLE EN SACHET-DOSE 1. QU`EST

gel BuvaBle
eN sachet-dose
GaÏazulÈne, DimÉticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-
vous à votre pharmacien.
 Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
 Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant
grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PEPSANE®, gel buvable en sachet-
dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
ANTI-FLATULENT – ANTI-ACIDE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des maux d’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À
CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PEPSANE®,
gel buvable en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose :
 Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des constituants.
Faites attention avec PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose :
Mise en garde
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer
des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut, dans les conditions normales d’utilisation,
être pris au cours de la grossesse et l‘allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
Liste des excipients à effet notoire :
parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE PEPSANE®, gel buvable
en sachet-dose ?
Posologie
Voie orale.
Absorber directement le contenu d’1 ou 2 sachets-dose, 2 à 3 fois
par jour, au moment des douleurs.
Si vous avez pris plus de PEPSANE®, gel buvable en sachet-
dose que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES
ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, PEPSANE®, gel buvable en sachet-
dose est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le
monde n’y soit pas sujet.
Des réactions d’hypersensibilité telles qu’éruption cutanée ou prurit
ont été exceptionnellement rapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PEPSANE®, gel
buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose après la date
de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant
pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec
les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut
faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ?
Les substances actives sont :
Diméticone : .......................................................................3,000 g
Gaïazulène : ......................................................................0,004 g
Pour un sachet-dose
Les autres composants sont :
Sorbitol à 70% (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium,
parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée,
eau purifiée.
Qu’est-ce que PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose et
contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel buvable. Boîte de 12
ou 30 sachets-dose.
Titulaire de l’AMM :
LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA
68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU
75001 PARIS - FRANCE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
janvier 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur
le site Internet de l’ANSM (France).
Standard : [phone]
Information médicale : + 33 (0) 1 34 80 72 60
7089920 - 403777
04/06/2012
Pantone 300
Pantone 172
MAYOLY SPINDLER
PEPSANE GEL Notice
5987
V6
176 x 240 mm
7089920
105 route de Croissy - 78230 LE PECQ
Tél. : [phone] • Fax. : [phone]
E-mail : contac[email protected]

oral gel
iN siNgle-dose sachets
Guaiazulene, Dimethicone
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine. It
contains important information about your treatment.
If you have any further questions or doubts, ask your doctor or
pharmacist for additional information.
 Keep this leaflet, you may need to read it again.
 Ask your pharmacist if you need more information or advice.
 If symptoms are getting worse or continue, please take medical
advice.
 If you notice any side effects not listed in this leaflet or if you
experience one of the side effects listed as serious, you must
inform your doctor or your pharmacist.
In this leaflet:
1. What PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets is and what is
it used for ?
2. What do you need to know before taking PEPSANE®, oral gel in
single-dose sachets ?
3. How to take PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ?
4. What are the possible side effects ?
5. How to store PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ?
6. Other information
1. WHAT PEPSANE®, oral gel in single-dose
sachets IS AND WHAT IS IT USED FOR ?
ANTIFLATULENT - ANTIACID
(A: Digestive system and metabolism)
This medicine is indicated for the treatment of stomach aches.
2. WHAT DO YOU NEED TO KNOW BEFORE TAKING
PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ?
If your doctor told you that you have sugar intolerance, consult him/
her before taking this medicine.
Do not take PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets :
 If you are allergic (hypersensitive) to one of the ingredients.
Some precautions must be taken with PEPSANE® oral gel in
single-dose sachets:
Warning
This medicine contains parahydroxybenzoate and may cause allergic
reactions.
IF YOU HAVE ANY DOUBTS, DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR
OR YOUR PHARMACIST FOR ADVICE.
Taking other medicines
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently
taken any other medicines, including off-prescription medicines.
Pregnancy and breast-feeding
Under normal circumstances, this medicine may be taken during
pregnancy or while breast-feeding. Ask your doctor or pharmacist
for advice before taking any medicine.
Excipients with known effects:
methyl parahydroxybenzoate, sorbitol.
3. HOW TO TAKE PEPSANE®, oral gel
in single-dose sachets ?
Dosage
Oral route.
Take the contents of 1 or 2 single-dose sachets directly when the
pain occurs, 2 to 3 times daily.
If you take more PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets
than you should: Consult your doctor or pharmacist.
4. WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE EFFECTS ?
Like all medicines, PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets can
cause side effects, although not everybody gets them.
Hypersensitivity reactions such as skin eruptions or pruritus have
very rarely been reported.
If you experience any side effects not listed in this leaflet, or if the
side effects become serious, inform your doctor or pharmacist.
5. HOW TO STORE PEPSANE®, oral gel
in single-dose sachets ?
Keep out of the sight and reach of children.
Do not use PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets after the
expiry date which is stated on the pack.
Store this medicine below 25°C.
Do not throw away any medicines via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no
longer use. These measures will help to protect the environment.
6. OTHER INFORMATION
What does PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets contain ?
The active substances are:
Dimethicone : .....................................................................3.000 g
Guaiazulene : ....................................................................0.004 g
In each sachet-dose
The other ingredients are:
Crystallising sorbitol 70%, carragheenates, sodium cyclamate, methyl
parahydroxybenzoate, peppermint essential oil, purified water.
What is PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets and
contents of the pack ?
This medicine is available as an oral gel. Box of 12 or 30 single-dose
sachets.
Marketing Authorisation holder
LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA
68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU
75001 PARIS - FRANCE
This leaflet was last approved in january 2012.
Detailed information on this medicine is available on the ANSM
(France) website.
Standard : [phone]
Medical information : + 33 (0) 1 34 80 72 60
7089920 - 403777
04/06/2012
Pantone 300
Pantone 172
MAYOLY SPINDLER
PEPSANE GEL Notice
5987
V6
176 x 240 mm
7089920
105 route de Croissy - 78230 LE PECQ
Tél. : [phone] • Fax. : [phone]
E-mail : contac[email protected]