GEL BUVABLE EN SACHET-DOSE 1. QU`EST
publicité
GaÏazulÈne, DimÉticone gel BuvaBle eN sachet-dose Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressezvous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? 3. Comment prendre PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PEPSANE®, gel buvable en sachetdose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? ANTI-FLATULENT – ANTI-ACIDE (A: Appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans le traitement des maux d’estomac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose : Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des constituants. Faites attention avec PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose : Mise en garde Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Ce médicament peut, dans les conditions normales d’utilisation, être pris au cours de la grossesse et l‘allaitement. Pantone 300 Pantone 172 3. COMMENT PRENDRE PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? Posologie Voie orale. Absorber directement le contenu d’1 ou 2 sachets-dose, 2 à 3 fois par jour, au moment des douleurs. Si vous avez pris plus de PEPSANE®, gel buvable en sachetdose que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, PEPSANE®, gel buvable en sachetdose est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Des réactions d’hypersensibilité telles qu’éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose ? Les substances actives sont : Diméticone : .......................................................................3,000 g Gaïazulène : ......................................................................0,004 g Pour un sachet-dose Les autres composants sont : Sorbitol à 70% (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée. Qu’est-ce que PEPSANE®, gel buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de gel buvable. Boîte de 12 ou 30 sachets-dose. Titulaire de l’AMM : LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA 68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU 75001 PARIS - FRANCE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est janvier 2012. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol. Standard : +33 (0) 1 34 80 55 80 Information médicale : + 33 (0) 1 34 80 72 60 7089920 - 403777 105 route de Croissy - 78230 LE PECQ Tél. : (33)1 30 09 16 70 • Fax. : (33)1 34 80 15 40 E-mail : [email protected] 04/06/2012 MAYOLY SPINDLER PEPSANE GEL Notice 5987 V6 176 x 240 mm 7089920 105 route de Croissy - 78230 LE PECQ Tél. : (33)1 30 09 16 70 • Fax. : (33)1 34 80 15 40 E-mail : [email protected] Guaiazulene, Dimethicone 04/06/2012 MAYOLY SPINDLER PEPSANE GEL Notice 5987 V6 176 x 240 mm 7089920 oral gel iN siNgle-dose sachets Read all of this leaflet carefully before taking this medicine. It contains important information about your treatment. If you have any further questions or doubts, ask your doctor or pharmacist for additional information. Keep this leaflet, you may need to read it again. Ask your pharmacist if you need more information or advice. If symptoms are getting worse or continue, please take medical advice. If you notice any side effects not listed in this leaflet or if you experience one of the side effects listed as serious, you must inform your doctor or your pharmacist. In this leaflet: 1. What PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets is and what is it used for ? 2. What do you need to know before taking PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? 3. How to take PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? 4. What are the possible side effects ? 5. How to store PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? 6. Other information 1. WHAT PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets IS AND WHAT IS IT USED FOR ? ANTIFLATULENT - ANTIACID (A: Digestive system and metabolism) This medicine is indicated for the treatment of stomach aches. 2. WHAT DO YOU NEED TO KNOW BEFORE TAKING PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? If your doctor told you that you have sugar intolerance, consult him/ her before taking this medicine. Do not take PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets: If you are allergic (hypersensitive) to one of the ingredients. Some precautions must be taken with PEPSANE® oral gel in single-dose sachets: Warning This medicine contains parahydroxybenzoate and may cause allergic reactions. Pantone 300 Pantone 172 3. HOW TO TAKE PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? Dosage Oral route. Take the contents of 1 or 2 single-dose sachets directly when the pain occurs, 2 to 3 times daily. If you take more PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets than you should: Consult your doctor or pharmacist. 4. WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE EFFECTS ? Like all medicines, PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets can cause side effects, although not everybody gets them. Hypersensitivity reactions such as skin eruptions or pruritus have very rarely been reported. If you experience any side effects not listed in this leaflet, or if the side effects become serious, inform your doctor or pharmacist. 5. HOW TO STORE PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets ? Keep out of the sight and reach of children. Do not use PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets after the expiry date which is stated on the pack. Store this medicine below 25°C. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment. 6. OTHER INFORMATION What does PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets contain ? The active substances are: Dimethicone : .....................................................................3.000 g Guaiazulene : ....................................................................0.004 g In each sachet-dose The other ingredients are: Crystallising sorbitol 70%, carragheenates, sodium cyclamate, methyl parahydroxybenzoate, peppermint essential oil, purified water. What is PEPSANE®, oral gel in single-dose sachets and contents of the pack ? This medicine is available as an oral gel. Box of 12 or 30 single-dose sachets. Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including off-prescription medicines. This leaflet was last approved in january 2012. Detailed information on this medicine is available on the ANSM (France) website. Pregnancy and breast-feeding Under normal circumstances, this medicine may be taken during pregnancy or while breast-feeding. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. Excipients with known effects: methyl parahydroxybenzoate, sorbitol. Standard : +33 (0) 1 34 80 55 80 Medical information : + 33 (0) 1 34 80 72 60 7089920 - 403777 IF YOU HAVE ANY DOUBTS, DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR OR YOUR PHARMACIST FOR ADVICE. Marketing Authorisation holder LABORATOIRES ROSA PHYTOPHARMA 68, RUE JEAN-JACQUES ROUSSEAU 75001 PARIS - FRANCE
