Canette co2ntrol mode demploi

co
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ntrol® molecular
MODE D’EMPLOI
Absorbeurs de dioxyde de
carbone Sofnolime® et Sofnolime
SoLo
®
Avertissement
Afin de bien comprendre les caractéristiques de performance de
ce dispositif médical, l'utilisateur doit lire attentivement ces
instructions avant toute utilisation.
Les absorbeurs pré-remplis doivent être ouverts uniquement
immédiatement avant leur utilisation afin de garantir leur
fraîcheur.
Symboles
À usage unique, ne pas
réutiliser
À maintenir éloigné de la
lumière du soleil
Maintenir dans un endroit
sec
Consulter le mode
d’emploi
Fabricant
Expiration Numéro de référence
Avertissement Limite de température
Numéro de lot Marquage
Heure de première
utilisation Date de première utilisation
Utilisation prévue
L'absorbeur jetable co
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ntrol est conçu pour éliminer le dioxyde
de carbone présent dans les systèmes respiratoires des stations
et adaptateurs Dräger suivants :
• Zeus, Zeus IE
• Primus, Primus IE , Apollo, Pallas
• Fabius CE, Fabius GS, Fabius Tiro
• Julian
• Cicero EM
• Cato
• Edition
• Perseus
À ne pas utiliser avec le Cicero A, B, C, monochrome, et Cato
<SW 7.20. Ce dispositif doit être utilisé sous la surveillance
constante de professionnels de santé qualifiés.
Enclenchement
L'absorbeur doit être enclenché avant d'allumer la station
d'anesthésie. Cela permet d'inclure l'absorbeur dans le test
de conformité et de détection de fuites du dispositif.
L'absorbeur co
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ntrol doit être remplacé dans l'un des
cas suivants :
• La concentration inspiratoire en CO
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a atteint environ 5 mmHg
• Les 2/3 de la chaux sodée contenue dans l'absorbeur sont
devenus violets
• L'absorbeur jetable a été utilisé pendant une période
supérieure ou égale à 4 semaines
Toujours retirer les absorbeurs usagés du dispositif et les mettre
immédiatement au rebut.
Remplacer l'absorbeur rapidement afin de garantir une
absorption continue du CO
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dans le système respiratoire.
1. Appuyez sur le bouton
;
l'absorbeur
s'ouvre sur son
support
2. Retirez l'absorbeur jetable
du support
3.
Avant de fixer le nouvel
absorbeur, secouez-
le afin
d’égaliser le niveau de son
contenu
4. Retirez le bouchon
5. Glisser le nouvel
absorbeur
co2ntrol sur le support
6.
Tournez le système jusqu’à
ce qu’il soit enclenché

Indicateur de couleur
Pendant l'utilisation, les granules blanches commencent à devenir violettes et gagnent en
intensité afin d'indiquer l'épuisement de Sofnolime® et de Sofnolime SoLo®. Le changement
d'intensité de la couleur peut varier d'une intervention à l'autre. Le changement de couleur
confirme l'activité de la substance et indique l'absorption de dioxyde de carbone. Cela permet
d'identifier tout écoulement gazeux (canalisation) irrégulier grave dans la cartouche.
Il convient de surveiller correctement la quantité de dioxyde de carbone inspirée pour
déterminer le moment où la chaux sodée doit être remplacée, étant donné que le bord de la
zone de réaction changeant de couleur est le bord de fuite et non le bord d'attaque. Une lente
augmentation de la concentration en CO
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à la sortie commence généralement à se produire
lorsque le changement de couleur a atteint environ la moitié de la profondeur de la cartouche.
Régénération de couleur
Lorsque de la chaux sodée épuisée est mise de côté, sa couleur repasse lentement au blanc. La
principale raison étant que de faibles quantités d'hydroxyde de sodium présentes dans les
granules et n'ayant pas réagi migrent à la surface.
Sofnolime® et Sofnolime SoLo® ne doivent jamais être réutilisés dans cet état régénéré en
apparence, car la chaux sodée redeviendra rapidement épuisée et sa couleur rechangera
quasiment immédiatement. Il est par conséquent primordial de mettre au rebut les absorbeurs
immédiatement après utilisation.
Chaleur et humidité
La réaction de la chaux sodée au CO2 produit généralement une augmentation de 10 à 30°C de
la température dans l'absorbeur. De plus fortes augmentations de température sont observées
avec des écoulements gazeux moins frais, en raison de l'augmentation de la charge de CO2 sur
l'absorbeur.
Une température dépassant les 50°C peut indiquer des conditions anormales (cf.
caractéristiques de sécurité). La chaleur d'une réaction suffit généralement à provoquer
l'évaporation et la condensation d'une partie de l'eau présente dans la chaux sodée vers une
autre partie du circuit respiratoire. Le patient génère également de l'humidité par sa respiration.
Un piège à eau est intégré dans l'absorbeur afin d'isoler les excès d'eau. La présence d'eau libre
dans l'absorbeur ne pose pas de problème, à moins qu'elle n'atteigne des niveaux excessifs.
Dans ce cas, elle est susceptible d'inonder localement la surface des granules, empêchant le
contact avec le gaz et, éventuellement, provoquant l'agglutination des granules.
Durée d'utilisation
Une cartouche de chaux sodée ne peut être utilisée pendant plus d'un certain nombre d'heures.
La durée d'utilisation dépend de la chaux sodée d'origine et d'autres facteurs, notamment :
L'écoulement gazeux
La taille du patient
La fréquence respiratoire et le métabolisme
La conception et l'emballage de la cartouche et des circuits respiratoires
La manipulation et l'état de la chaux sodée
En général, Sofnolime® absorbe environ 110 à 140 litres de dioxyde de carbone par kg de
Sofnolime® dans des conditions d'anesthésie habituelles. Cela équivaut à près de 12 heures par
kg pour un patient moyen avec un métabolisme de base produisant 200 cm3 de dioxyde de
carbone par minute. Sofnolime SoLo® absorbe environ 80 à 110 litres de dioxyde de carbone
par kg de Sofnolime SoLo® dans des conditions d'anesthésie habituelles. Cela équivaut à près
de 9 heures par kg pour un patient moyen avec un métabolisme de base produisant 200 cm3
de dioxyde de carbone par minute.
L'absorbeur co2ntrol peut être remplacé pendant une opération. Une valve intégrée dans
l'adaptateur serre fermement le système respiratoire quand le système du support de
l'absorbeur jetable est ouvert. La ventilation peut être continuée sans gêne.
Caractéristiques de sécurité
L'absorbeur co2ntrol n'expose pas son utilisateur à de la chaux sodée s'il est employé aux fins
prévues. Néanmoins, la chaux sodée étant une substance alcaline, tout contact avec la peau, et
plus particulièrement avec les yeux ou les membranes muqueuses est à proscrire.
Si de la chaux sodée est sortie de l'absorbeur (par exemple, si l'absorbeur est endommagé) :
• Ne pas inhaler ou avaler les granules ou la poudre de chaux sodée
• Porter des gants et des lunettes de protection, ou un masque facial
• En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et
consulter immédiatement un médecin pour prévenir toute blessure oculaire
• Si de la chaux sodée en poudre entre en contact avec les mains, rincer la poudre
immédiatement
Il est déconseillé d'utiliser Sofnolime® et Sofnolime SoLo® avec du trichloréthylène (trilène) et
du chloroforme, mais ils peuvent être associés en toute sécurité avec des gaz anesthésiants
modernes. Les gaz les plus couramment utilisés sont le protoxyde d'azote (N20), l'halothane,
l'enflurane, l'isoflurane, le desflurane et le sévoflurane. Le sévoflurane (uniquement) est capable
de se décomposer en contact avec des bases solides pour générer des produits de décomposition
à la toxicité inconnue pour l'homme. Le desflurane peut se décomposer pour produire de petites
quantités de monoxyde de carbone s'il est chauffé en la présence d'un alcali fort. Sofnolime® et
Sofnolime SoLo® utilisent une faible concentration d'hydroxyde de sodium pour catalyser la
réaction. Cela garantit une capacité de dioxyde de carbone élevée tout en réduisant le risque
d'interactions avec un agent anesthésiant.
La formation de monoxyde de carbone ou de composant (a) (hors quantités très petites n'ayant
aucune incidence sur le plan clinique) n'a pas lieu si le circuit est correctement géré. La production
d'importantes quantités de produits dérivés requiert des conditions
extrêmes, sèches et
anormalement chaudes. Sofnolime® et Sofnolime SoLo® sont largement utilisés avec ces agents et
il a été démontré qu'ils manifestaient une faible interaction en comparaison avec d'autres marques
de chaux sodée. La diminution du niveau d'humidité dans la chaux sodée devrait par conséquent
être évitée et les précautions suivantes sont recommandées :
• Assurer un changement régulier des cartouches co2ntrol
• Éviter de définir un écoulement basal ou continu d'oxygène ou de gaz frais durant une nuit ou
un week-end si l'absorbeur est laissé en place
• Garantir que les vannes de l'unité d'apport en gaz et que l'aspiration centrale des gaz
d'échappement/l'arrivée centrale de gaz sont mises sur « park » entre les interventions et
quotidiennement, respectivement
• Éviter d'essayer de sécher les circuits entre les interventions (si l'absorbeur co2ntrol est
positionné) en activant le ventilateur, en définissant un écoulement gazeux continu ou en
utilisant l'aspiration centrale
• Utiliser des écoulements gazeux faibles ou modérés pour maintenir le niveau d'humidité
dans le circuit. Sur certains systèmes en boucle, l'absorbeur est placé immédiatement après
l'arrivée de gaz propre, ce qui peut assécher plus rapidement la chaux sodée
• Contourner l'absorbeur lors de l'utilisation d'écoulements élevés pendant de longues périodes
ou retirer l'absorbant quand l'équipement n'est pas utilisé ou est en mode veille pendant plus
d'une journée
Si l'opérateur soupçonne que la chaux sodée a séché (par exemple, qu'elle ne contient plus que
5 % de la masse d'eau), ou si une forte augmentation de la température est observée pendant la
phase de lavage, ou si un retard inhabituel dans l'augmentation de la concentration d'anesthésiant
inspiré est observé, l'absorbeur de chaux sodée doit être immédiatement remplacé. Il ne faut
jamais ajouter d'eau au Sofnolime® ou au Sofnolime SoLo® pour essayer de corriger une faible
humidité, car cela réduira l'efficacité de l'absorbeur et provoquera une inondation locale. La plage
d'humidité du contenu est définie en usine pour respecter les spécifications médicales
réglementaires (USP 12-19 %).
Les cartouches usagées de Sofnolime® et de Sofnolime SoLo® sont susceptibles de contenir
des restes d'agent anesthésiant absorbé ou emporté, qui doivent être analysés et traités
pendant la mise au rebut (cf. fiche de sécurité sur la mise au rebut). Sofruolime® et
Sofnolime SoLo® ne contiennent pas de phtalates, de produits médicaux ou de dérivés du
sang.
Stockage
Les cartouches co2ntrol doivent être maintenues fermées et conservées dans un environnement
propre et sec à une température stable entre 0 et 35°C. Un stockage à une température supérieure
peut provoquer une baisse d'efficacité et une diminution de la durée de vie en raison de la perte
d'humidité. Lorsqu'ils sont correctement stockés, les emballages non ouverts maintiennent leur
capacité d'absorption pendant 2 ans.
Les conteneurs ne doivent pas être stockés dans un endroit où ils peuvent être
exposés à :
• La lumière directe du soleil
• Des produits chimiques incompatibles ou de l'acide
• De l'eau (immersion partielle ou totale)
• Des concentrations anormales de dioxyde de carbone, de sulfure d'hydrogène ou d'autres
gaz acides
• Des températures inférieures à 0°C
• Des charges d'empilage excessives (hauteur de 2 palettes maximum)
Fiche de sécurité
Fabriqué par :
Molecular Products Ltd
Parkway
Harlow Business Park
Harlow, Essex
CM19 5FR, UK
[phone] 0086
molecular
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de sécurité du Sofnolime®
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sécurité du Sofnolime SoLo®