dantrium® intraveineux

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DANTRIUM® INTRAVEINEUX
lyophilisat pour préparation injectable
Dantrolène
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Dantrium intraveineux lyophilisat pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dantrium intraveineux lyophilisat pour
préparation injectable ?
3. Comment utiliser Dantrium intraveineux lyophilisat pour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Dantrium intraveineux lyophilisat pour préparation injectable ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un myorelaxant à action directe.
Il est indiqué dans le traitement de l’hyperthermie maligne per-anesthésique (fièvre sévère survenant au
cours d’une anesthésie), en association avec les mesures générales de prise en charge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DANTRIUM
INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable ?
Il n’y a pas de contre-indication connue au traitement de la crise d’hyperthermie maligne.
Faites attention avec Dantrium intraveineux :
• Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,26 mmol de sodium pour une dose de
18 flacons. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
• L’utilisation de ce médicament doit être associée à la prise en charge de la crise ; arrêt immédiat de
l’administration de certains médicaments anesthésiques (la succinylcholine, et les agents volatils
halogénés qui doivent être retirés du circuit d’anesthésie), hyperventilation en oxygène pur, rétablissement
de la température, contrôle des électrolytes du sang, et maintien de la fonction urinaire (il est à noter que
cette spécialité contient 3 g de mannitol par flacon qui contribue à l’entretien d’une diurèse osmolaire).
• Ne pas arrêter le traitement brutalement. En effet, un arrêt brutal peut entraîner la réapparition des crises.
• Ce médicament ne doit pas être injecté en dehors de la veine.
• Prévenez le médecin, en cas d’antécédent personnel ou familial d’hyperthermie maligne.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, et notamment certains traitements
de l’hypertension artérielle (les antagonistes calciques), il faut signaler systématiquement tout autre
traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Prévenez le médecin anesthésiste si vous êtes enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informations importantes concernant certains composants de Dantrium intraveineux lyophilisat
pour préparation injectable
Ce médicament contient du sodium.
3. COMMENT UTILISER DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable ?
Posologie
Rapportées au poids, les doses chez l’adulte et l’enfant sont identiques.
Traitement de la crise
Dès que le diagnostic d’hyperthermie maligne est posé, une dose initiale de 2,5 mg/kg doit être
administrée par voie intraveineuse, des doses complémentaires de 1 mg/kg seront éventuellement
administrées (toutes les 5 à 10 minutes) jusqu’à régression des symptômes.
Au cours des premières 24 heures, la dose totale administrée est généralement de l’ordre de 5 mg/kg,
mais dans certains cas des doses totales cumulées supérieures ou égales à 10 mg/kg ont été nécessaires.
Prévention et prise en charge de la recrudescence de la crise
Pour prévenir une recrudescence de la crise, ce médicament sera poursuivi à la dose de 1 à 2 mg/kg en
intraveineux toutes les 4 à 6 heures pendant 24 à 48 heures. (Si la crise a été rapidement résolutive, il est
possible de faire un relais par voie orale à la dose de 4 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises pendant 48 heures).
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse.
Chaque flacon doit être préparé par addition de 60 ml d’eau stérile pour préparations injectables, et agité
par retournement jusqu’à obtention d’une solution limpide.
En situation d’urgence, la solution peut être filtrée avec un filtre à sang afin d’éliminer le risque
d’administration de cristaux.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Dantrium intraveineux est susceptible d’entraîner des effets indésirables,
bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
• Fatigue musculaire pouvant gêner la déglutition et la respiration
• Baisse du tonus utérin
• Rarement : réaction allergique cutanée
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Dantrium intraveineux après la date d’expiration mentionnée sur la boîte après EXP.
Cette date fait référence au dernier jour du mois.
La solution doit être conservée à l’abri de la lumière à température ambiante (entre 15°C et 30°C) et
utilisée dans un délai de 6 heures.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Dantrium intraveineux lyophilisat pour préparation injectable ?
La substance active est :
Dantrolène sodique ................................................................................................................................................................ 0,02 g
pour un flacon de lyophilisat.
Les autres composants sont : mannitol, hydroxyde de sodium.
Qu’est-ce que Dantrium intraveineux lyophilisat pour préparation injectable et contenu de
l’emballage extérieur ?
Dantrium intraveineux se présente sous forme de lyophilisat pour préparation injectable.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Merck Santé - 2 rue du Pressoir vert - 45400 SEMOY
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 08/2010.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
• Merck Serono cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine.
• Merck Serono participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non.
Merck Serono vous invite donc à rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.
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