PNF-OPE.24.2 - Centre national de biologie expérimentale

CENTRE NATIONAL DE BIOLOGIE EXPÉRIMENTALE (CNBE)
Procédure Normalisée de Fonctionnement
PNF-OPE.24.2
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STÉRILISATION ET DÉCONTAMINATION DU MATÉRIEL ET ESSAIS DE CONTRÔLE
DES AUTOCLAVES
DESTINATAIRES : Personnel désigné du CNBE
OBJET : Décrire la procédure à suivre lors de la décontamination de matériel de
niveau de confinement 2 et de la stérilisation de matériel dans les
autoclaves A, B, C, D et O du CNBE.
Définir les essais de contrôle pour s’assurer que les conditions minimales
des cycles préalablement validés ont été atteintes.
GÉNÉRALITÉS : Tout le matériel à décontaminer ou à stériliser doit être compatible avec le
traitement à l’autoclave (p. ex. absence de substances volatiles, corrosives
ou inflammables).
Toute défectuosité de l’autoclave doit être rapportée rapidement à l’administration
du CNBE.
MATÉRIEL : Intégrateur thermique
Indicateur biologique
Incubateur pour indicateur biologique
PROCÉDURE :
1 DÉFINITION
1.1 Une stérilisation s’effectue sur du matériel propre et une décontamination, sur du matériel
souillé.
1.2 Ces traitements visent à éliminer tous les microorganismes vivants. Les procédés et les
précautions à prendre doivent être tels que la probabilité de retrouver un microorganisme,
après traitement, est moins d’un cas sur un million.
2 STÉRILISATION ET DÉCONTANIMATION
2.1 La décontamination du matériel de niveau de confinement 2 s’effectue dans les autoclaves
du module F (autoclaves A et B) et dans l’autoclave du module O (autoclave O).
2.2 La stérilisation du matériel s’effectue normalement dans les autoclaves de la laverie propre
(autoclaves C et D).
2.3 Disposition du matériel
Note : Seul le personnel du CNBE dûment formé pour l’opération des autoclaves peut
effectuer les opérations suivantes:
- Le matériel ou les sarraus dans des sacs autoclavables doit être disposé dans l’autoclave
de façon à favoriser la circulation de la vapeur et en évitant l’empilement, le
suremballage et la compression du matériel.
- Le matériel sec doit être placé directement sur les tablettes des chariots en acier
inoxydable prévus à cet effet ou sur une table en acier inoxydable.

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- Les bouteilles contenant du liquide doivent être placées dans des paniers perforés en
plastique (résistant au traitement à l’autoclave) ou en métal ou dans des supports prévus à
cet effet.
- Les bouteilles avec bouchon vissé doivent être, si possible, légèrement dévissées avant un
traitement à l’autoclave.
- Le matériel chirurgical avec indicateur doit être préalablement ensaché dans les sacs
prévus à cette fin. Les sacs doivent être placés en position verticale dans un panier
perforé afin d’éviter l’accumulation d’eau sur l’emballage pendant le traitement.
- Pour les cages de plastique (bins), empiler un maximum de 7 cages. Recouvrir chaque
colonne de cages d’une poche de nylon non fermée à la base pour la stérilisation ou la
décontamination.
- Les grandes cages sont directement entrées dans l’autoclave. S’assurer que les roues et
certaines composantes de la cage résistent à l’autoclavage. Le cas échéant, une autre
méthode de décontamination ou de stérilisation devra être appliquée.
- Les contenants d’objets piquants et tranchants provenant de pièces de niveau de
confinement 1 ne sont pas autoclavés. Par contre, ceux provenant de niveau de
confinement 2 doivent l’être. Le matériel est ensuite ramassé par une compagnie
spécialisée dans la récupération d’objets biomédicaux.
2.4 Opération des autoclaves
Suivre les instructions du manufacturier concernant le fonctionnement des autoclaves.
Choisir le cycle adéquat selon le type de charge à partir du tableau affiché sur les
autoclaves. Seule l’administration du CNBE peut modifier ce programme.
3 ESSAIS DE CONTRÔLE
Note: Les opérateurs des autoclaves sont responsables d’effectuer les essais de contrôle
suivants :
3.1 Contrôle thermique
- Utiliser un intégrateur thermique pour chacun des cycles de décontamination et de
stérilisation.
- Placer l’intégrateur de façon à voir le résultat sur l’échelle à l’ouverture de la porte de
l’autoclave sans sortir le matériel. Dans le cas des chariots, l’insérer sur le support prévu
à cette fin.
- À la fin du cycle, vérifier l’intégrateur et remplir le formulaire PNF-OPE.24b. La bande
de l’intégrateur doit se situer dans la zone "Accept".
- Dans le cas contraire, ne pas sortir le matériel de l’autoclave et inscrire dans la case
"Action entreprise" la mention "À reprendre".
- Apposer un nouvel intégrateur thermique sur le chariot ou la table trouée, vérifier si un
message d’erreur apparaît sur le ruban imprimé. Si aucun message n’apparaît, refaire le
cycle de décontamination ou stérilisation; si un message d’erreur apparaît, aviser le
superviseur.

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- Lorsque la reprise du cycle est terminée, vérifier l’intégrateur. Si le résultat est
satisfaisant, inscrire dans la case "Action entreprise" la mention "Reprise acceptable".
- Advenant que la reprise ne soit pas concluante, transférer cette charge dans un autre
autoclave pour reprendre la décontamination ou la stérilisation. Mettre l’autoclave hors
service et aviser l’administration du CNBE. Inscrire dans la case "Action entreprise" la
mention "Autoclave mis hors service", le nom de la personne avisée et indiquer dans quel
autoclave s’effectue la reprise du cycle.
3.2 Contrôle biologique
- Un contrôle positif sur chaque lot d’indicateurs biologiques doit être effectué.
- Effectuer un essai de contrôle biologique sur une base hebdomadaire pour chacun des
autoclaves en utilisant un indicateur biologique.
- Inscrire dans le formulaire FOR-OPE.24a la date de péremption de l’indicateur
biologique qui ne doit pas être atteinte lors de son utilisation.
- Placer un indicateur biologique de façon à ce qu’il soit facile à récupérer. Ne jamais
placer l’indicateur dans un endroit où les liquides peuvent s’accumuler. Dans le cas des
chariots, l’insérer sur le support prévu à cette fin.
- À la fin du cycle, inscrire sur le formulaire l’autoclave testé, l’heure de sortie du matériel
et le puits dans lequel l’indicateur sera incubé dans le formulaire PNF-OPE.24a.
- S’assurer que l’incubateur est en fonction.
- Presser fermement sur la tête de l’indicateur afin de briser le sceau.
- Tapoter légèrement l’indicateur sur une table ou sur une autre surface.
- Placer l’indicateur dans la fente identifiée "Crusher" et plier l’indicateur dans le sens
opposé. Un liquide bleu est libéré dans l’indicateur.
- Secouer un peu l’indicateur et le placer dans un des orifices libres de l’incubateur. Une
lumière jaune indique que l’intégrateur est dans la bonne position.
- Ne pas retirer un indicateur avant la fin de la période d’incubation (3 heures).
- À la fin du cycle d’incubation, une lumière verte (signe -) indique que le résultat est
satisfaisant. Une lumière rouge (signe +) indique un résultat non satisfaisant. Dans ce
dernier cas, aviser immédiatement le superviseur. Mettre une affiche hors service sur
l’autoclave, inscrire dans la case "Action entreprise" du formulaire PNF-OPE.24a le nom
de la personne avisée.
4 ENTRETIEN DE ROUTINE DES AUTOCLAVES
4.1 Vider et rincer le panier situé dans le drain de l’autoclave au moins 2 fois par semaine.
4.2 Laver les parois intérieures de l’autoclave avec une solution désinfectante (p.ex.
Quatricide®PV15) au besoin.
4.3 Effectuer le changement des tampons encreurs des imprimantes au besoin.
4.4 Changer les rouleaux de papiers sur les imprimantes au besoin.

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5 VALIDATION DES CYCLES DES AUTOCLAVES
Tous les autoclaves sont validés au moins une fois par année par une firme spécialisée (p. ex.
Steris) et le rapport, conservé au SIE.
6 DOCUMENTATION
Les formulaires PNF-OPE.24a et PNF-OPE.24b doivent être conservés au moins 3 ans dans les
dossiers du CNBE.
ENTRÉE EN VIGUEUR
06 sep 2016