PNF-OPE.24.2 - Centre national de biologie expérimentale
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CENTRE NATIONAL DE BIOLOGIE EXPÉRIMENTALE (CNBE) Procédure Normalisée de Fonctionnement Page 1 de 4 PNF-OPE.24.2 STÉRILISATION ET DÉCONTAMINATION DU MATÉRIEL ET ESSAIS DE CONTRÔLE DES AUTOCLAVES DESTINATAIRES : Personnel désigné du CNBE OBJET : Décrire la procédure à suivre lors de la décontamination de matériel de niveau de confinement 2 et de la stérilisation de matériel dans les autoclaves A, B, C, D et O du CNBE. Définir les essais de contrôle pour s’assurer que les conditions minimales des cycles préalablement validés ont été atteintes. GÉNÉRALITÉS : Tout le matériel à décontaminer ou à stériliser doit être compatible avec le traitement à l’autoclave (p. ex. absence de substances volatiles, corrosives ou inflammables). Toute défectuosité de l’autoclave doit être rapportée rapidement à l’administration du CNBE. MATÉRIEL : Intégrateur thermique Indicateur biologique Incubateur pour indicateur biologique PROCÉDURE : 1 DÉFINITION 1.1 Une stérilisation s’effectue sur du matériel propre et une décontamination, sur du matériel souillé. 1.2 Ces traitements visent à éliminer tous les microorganismes vivants. Les procédés et les précautions à prendre doivent être tels que la probabilité de retrouver un microorganisme, après traitement, est moins d’un cas sur un million. 2 STÉRILISATION ET DÉCONTANIMATION 2.1 La décontamination du matériel de niveau de confinement 2 s’effectue dans les autoclaves du module F (autoclaves A et B) et dans l’autoclave du module O (autoclave O). 2.2 La stérilisation du matériel s’effectue normalement dans les autoclaves de la laverie propre (autoclaves C et D). 2.3 Disposition du matériel Note : Seul le personnel du CNBE dûment formé pour l’opération des autoclaves peut effectuer les opérations suivantes: - Le matériel ou les sarraus dans des sacs autoclavables doit être disposé dans l’autoclave de façon à favoriser la circulation de la vapeur et en évitant l’empilement, le suremballage et la compression du matériel. - Le matériel sec doit être placé directement sur les tablettes des chariots en acier inoxydable prévus à cet effet ou sur une table en acier inoxydable. CENTRE NATIONAL DE BIOLOGIE EXPÉRIMENTALE (CNBE) Procédure Normalisée de Fonctionnement PNF-OPE.24.2 Page 2 de 4 STÉRILISATION ET DÉCONTAMINATION DU MATÉRIEL ET ESSAIS DE CONTRÔLE DES AUTOCLAVES - Les bouteilles contenant du liquide doivent être placées dans des paniers perforés en plastique (résistant au traitement à l’autoclave) ou en métal ou dans des supports prévus à cet effet. - Les bouteilles avec bouchon vissé doivent être, si possible, légèrement dévissées avant un traitement à l’autoclave. - Le matériel chirurgical avec indicateur doit être préalablement ensaché dans les sacs prévus à cette fin. Les sacs doivent être placés en position verticale dans un panier perforé afin d’éviter l’accumulation d’eau sur l’emballage pendant le traitement. - Pour les cages de plastique (bins), empiler un maximum de 7 cages. Recouvrir chaque colonne de cages d’une poche de nylon non fermée à la base pour la stérilisation ou la décontamination. - Les grandes cages sont directement entrées dans l’autoclave. S’assurer que les roues et certaines composantes de la cage résistent à l’autoclavage. Le cas échéant, une autre méthode de décontamination ou de stérilisation devra être appliquée. - Les contenants d’objets piquants et tranchants provenant de pièces de niveau de confinement 1 ne sont pas autoclavés. Par contre, ceux provenant de niveau de confinement 2 doivent l’être. Le matériel est ensuite ramassé par une compagnie spécialisée dans la récupération d’objets biomédicaux. 2.4 Opération des autoclaves Suivre les instructions du manufacturier concernant le fonctionnement des autoclaves. Choisir le cycle adéquat selon le type de charge à partir du tableau affiché sur les autoclaves. Seule l’administration du CNBE peut modifier ce programme. 3 ESSAIS DE CONTRÔLE Note: 3.1 Les opérateurs des autoclaves sont responsables d’effectuer les essais de contrôle suivants : Contrôle thermique - Utiliser un intégrateur thermique pour chacun des cycles de décontamination et de stérilisation. - Placer l’intégrateur de façon à voir le résultat sur l’échelle à l’ouverture de la porte de l’autoclave sans sortir le matériel. Dans le cas des chariots, l’insérer sur le support prévu à cette fin. - À la fin du cycle, vérifier l’intégrateur et remplir le formulaire PNF-OPE.24b. La bande de l’intégrateur doit se situer dans la zone "Accept". - Dans le cas contraire, ne pas sortir le matériel de l’autoclave et inscrire dans la case "Action entreprise" la mention "À reprendre". - Apposer un nouvel intégrateur thermique sur le chariot ou la table trouée, vérifier si un message d’erreur apparaît sur le ruban imprimé. Si aucun message n’apparaît, refaire le cycle de décontamination ou stérilisation; si un message d’erreur apparaît, aviser le superviseur. CENTRE NATIONAL DE BIOLOGIE EXPÉRIMENTALE (CNBE) Procédure Normalisée de Fonctionnement Page 3 de 4 PNF-OPE.24.2 STÉRILISATION ET DÉCONTAMINATION DU MATÉRIEL ET ESSAIS DE CONTRÔLE DES AUTOCLAVES - Lorsque la reprise du cycle est terminée, vérifier l’intégrateur. Si le résultat est satisfaisant, inscrire dans la case "Action entreprise" la mention "Reprise acceptable". - Advenant que la reprise ne soit pas concluante, transférer cette charge dans un autre autoclave pour reprendre la décontamination ou la stérilisation. Mettre l’autoclave hors service et aviser l’administration du CNBE. Inscrire dans la case "Action entreprise" la mention "Autoclave mis hors service", le nom de la personne avisée et indiquer dans quel autoclave s’effectue la reprise du cycle. 3.2 Contrôle biologique - Un contrôle positif sur chaque lot d’indicateurs biologiques doit être effectué. - Effectuer un essai de contrôle biologique sur une base hebdomadaire pour chacun des autoclaves en utilisant un indicateur biologique. - Inscrire dans le formulaire FOR-OPE.24a la date de péremption de l’indicateur biologique qui ne doit pas être atteinte lors de son utilisation. - Placer un indicateur biologique de façon à ce qu’il soit facile à récupérer. Ne jamais placer l’indicateur dans un endroit où les liquides peuvent s’accumuler. Dans le cas des chariots, l’insérer sur le support prévu à cette fin. - À la fin du cycle, inscrire sur le formulaire l’autoclave testé, l’heure de sortie du matériel et le puits dans lequel l’indicateur sera incubé dans le formulaire PNF-OPE.24a. - S’assurer que l’incubateur est en fonction. - Presser fermement sur la tête de l’indicateur afin de briser le sceau. - Tapoter légèrement l’indicateur sur une table ou sur une autre surface. - Placer l’indicateur dans la fente identifiée "Crusher" et plier l’indicateur dans le sens opposé. Un liquide bleu est libéré dans l’indicateur. - Secouer un peu l’indicateur et le placer dans un des orifices libres de l’incubateur. Une lumière jaune indique que l’intégrateur est dans la bonne position. - Ne pas retirer un indicateur avant la fin de la période d’incubation (3 heures). - À la fin du cycle d’incubation, une lumière verte (signe -) indique que le résultat est satisfaisant. Une lumière rouge (signe +) indique un résultat non satisfaisant. Dans ce dernier cas, aviser immédiatement le superviseur. Mettre une affiche hors service sur l’autoclave, inscrire dans la case "Action entreprise" du formulaire PNF-OPE.24a le nom de la personne avisée. 4 ENTRETIEN DE ROUTINE DES AUTOCLAVES 4.1 Vider et rincer le panier situé dans le drain de l’autoclave au moins 2 fois par semaine. 4.2 Laver les parois intérieures de l’autoclave avec une solution désinfectante (p.ex. Quatricide®PV15) au besoin. 4.3 Effectuer le changement des tampons encreurs des imprimantes au besoin. 4.4 Changer les rouleaux de papiers sur les imprimantes au besoin. CENTRE NATIONAL DE BIOLOGIE EXPÉRIMENTALE (CNBE) Procédure Normalisée de Fonctionnement Page 4 de 4 PNF-OPE.24.2 STÉRILISATION ET DÉCONTAMINATION DU MATÉRIEL ET ESSAIS DE CONTRÔLE DES AUTOCLAVES 5 VALIDATION DES CYCLES DES AUTOCLAVES Tous les autoclaves sont validés au moins une fois par année par une firme spécialisée (p. ex. Steris) et le rapport, conservé au SIE. 6 DOCUMENTATION Les formulaires PNF-OPE.24a et PNF-OPE.24b doivent être conservés au moins 3 ans dans les dossiers du CNBE. ENTRÉE EN VIGUEUR 06 sep 2016
