Sportifs Cette spécialité contient un principe actif
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3. COMMENT UTILISER HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) ? Posologie Adulte: LA POSOLOGIE VARIE DE Ì 2 ml de suspension selon la taille DE LARTICULATION SOIT Ì MG d’hexacétonide de triamcinolone, sans dépasser deux ampoules de 40 mg. Enfant: la dose usuelle recommandée ESTDEMGMLÌMGML par injection. Ne pas dépasser 40 mg par injection. Suivre la prescription de votre médecin. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE. Mode et voie d’administration VOIE INTRA-ARTICULAIRE STRICTE Fréquence d’administration Suivre la prescription de votre médecin. Durée du traitement Elle est déterminée par votre médecin. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, HEXATRIONE ® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. sRISQUESLOCAUXINFECTIONINmAMMAtion ou calcifications de l’articulation, sQUELQUES CAS DE RUPTURES TENDIneuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones, sMAUXDETÐTEETBOUFFÏESDECHALEUR peuvent survenir. Ils disparaissent habituellement en un ou deux jours, sFRAGILISATIONDELAPEAU sLESINJECTIONSRÏPÏTÏESRISQUENTDENtraîner des symptômes d’hypercorticisme (prise de poids, gonflement) et de déséquilibrer un diabète, une hypertension artérielle, sRÏACTIONS ALLERGIQUES LOCALES ET générales. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque EFFET INDÏSIRABLE PARLEZEN Ì VOTRE MÏDECINOUÌVOTREPHARMACIENOU ÌVOTREINFIRMERÒRE#ECISAPPLIQUE AUSSIÌTOUTEFFETINDÏSIRABLEQUINE serait pas mentionné dans cette La notice en braille est disponible gratuitement en appelant le numéro vert Handicapzéro : 0800 39 39 51 (appel gratuit depuis un poste fixe en France métropolitaine). notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance www.ansm. sante.fr. En signalant les efftes INDÏSIRABLES VOUS CONTRIBUEZ Ì fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intraarticulaire) après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Après ouverture: le produit doit être UTILISÏIMMÏDIATEMENT!CONSERVERÌ UNETEMPÏRATUREINFÏRIEURE̪#ET ÌLABRIDELALUMIÒRE Les médicaments ne doivent pas ÐTRE JETÏS AU TOUT Ì LÏGOUT OU AVEC les ordures ménagères. Demandez Ì VOTRE PHARMACIEN CE QUIL FAUT faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intraarticulaire) ? La substance active est : Hexacétonide de triamcinolone .. 2,0 g Pour 100 ml. Les autres composants sont : alcool benzylique, polysorbate 80, sorbitol Ì P CRISTALLISABLE ACIDE chlorhydrique dilué ou hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. Qu’est-ce que HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intraarticulaire) et contenu de l’emballage extérieur ? Suspension injectable en ampoule de 2 ml Titulaire / Exploitant Laboratoires Ethypharm "UREAUXDELA#OLLINE 3AINT#LOUD&2!.#% Fabricant VALDEPHARM Parc industriel d’Incarville 6!,$%2%5), ,A DERNIÒRE DATE Ì LAQUELLE CETTE notice a été approuvée est juin 2014. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). $0-!5 Sportifs Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Liste des excipients à effet notoire : alcool benzylique. Les Laboratoires Ethypharm participe à CYCLAMED, association chargée de la collecte et de l’élimination des déchets issus de médicaments et vous demande, en conséquence, de rapporter à votre pharmacien l’emballage de ce médicament vide ou non. Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. s'ARDEZCETTENOTICEVOUSPOURRIEZAVOIRBESOINDELARELIRE s3IVOUSAVEZTOUTEAUTREQUESTIONSIVOUSAVEZUNDOUTEDEMANDEZPLUS DINFORMATIONSÌVOTREMÏDECINOUÌVOTREPHARMACIEN s#EMÏDICAMENTVOUSAÏTÏPERSONNELLEMENTPRESCRIT.ELEDONNEZJAMAIS ÌQUELQUUNDAUTREMÐMEENCASDESYMPTÙMESIDENTIQUESCELAPOURRAIT lui être nocif. s3ILUNDESEFFETSINDÏSIRABLESDEVIENTGRAVEOUSIVOUSREMARQUEZUNEFFET INDÏSIRABLENONMENTIONNÏDANSCETTENOTICEPARLEZENÌVOTREMÏDECINOU ÌVOTREPHARMACIEN Dans cette notice : 1. QU’EST-CE QUE HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intraarticulaire)? 3. COMMENT UTILISER HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER HEXATRIONE® 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)? 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES. être soigneusement évalué avant toute administration d’HEXATRIONE® chez l’enfant de moins de 3 ans, compte tenu de la présence d’alcool benzylique pouvant induire des réactions toxiques, du fait d’un tropisme neurologique éventuel. La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses. En conséquence, avant le traitement, vous devez prévenir votre médecin en cas de vaccination récente et de maladies virales en évolution (hépatite virale, herpès, varicelle, zona), ou si des douleurs ou une fièvre apparaissent après l’injection. Les injections répétées risquent d’entraîner des symptômes cliniques et biologiques d’hypercorticisme (prise ® 1. QU’EST-CE QUE HEXATRIONE de poids, gonflement, hyperten2 POUR CENT, suspension injec- sion…) et de déséquilibrer un diabète, table (intra-articulaire) ET DANS des troubles mentaux ou une hyperQUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? tension artérielle sévère. GLUCOCORTICOÏDE. L’injection locale de corticoïdes doit Ce médicament est un corticoïde. être prudente lors d’un traitement Il est utilisé en injection intra- anticoagulant concomitant. articulaire en rhumatologie dans Les corticoïdes oraux ou injectables les arthrites inflammatoires (formes peuvent favoriser l’apparition de adultes, arthrite juvénile idiopathique tendinopathie, voire de rupture chez le nourrisson âgé d’au moins tendineuse (exceptionnelle). Prévenir 1 an, chez l’enfant et l’adolescent), et votre médecin en cas d’apparition de dans l’arthrose en poussée. douleur tendineuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMA- Précautions d’emploi TIONS À CONNAÎTRE AVANT Ce médicament ne doit pas être D’UTILISER HEXATRIONE® 2 POUR injecté dans les tissus mous (tendons, CENT, suspension injectable (in- enthèses). tra-articulaire) ? Prise ou utilisation d’autres Ne prenez jamais HEXATRIONE ® médicaments 2 POUR CENT, suspension injec- Si vous prenez ou avez pris table (intra-articulaire) dans les cas récemment un autre médicament, suivants: y compris un médicament obtenu sINFECTIONS LOCALE OU GÏNÏRALE OU SANS ORDONNANCE PARLEZ EN Ì VOTRE suspicion d’infection, MÏDECINOUÌVOTREPHARMACIEN sALLERGIEÌLUNDESCONSTITUANTS Grossesse et allaitement sTROUBLESDELACOAGULATION Ce médicament peut être pris sINJECTIONPARVOIEINTRADISCALE sINJECTION DANS LES TISSUS MOUS ponctuellement au cours de la grossesse ou de l’allaitement, si (tendons, enthèses). besoin. ® Faites attention avec HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable $EMANDEZCONSEILÌVOTREMÏDECINOU (intra-articulaire) : ÌVOTREPHARMACIENAVANTDEPRENDRE Mises en garde spéciales Le rapport bénéfice/risque devra tout médicament. Merci de tourner la page
