Déclaration du fabricant

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W&H Dentalwerk
Déclaration du fabricant CEM 0002-AFR Index 02 Page 1 / 4
Déclaration du fabricant
pour le(s) produit(s)
FRIOS® Unit S/i
SI-923 et SI-915
Compatibilité électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT : l'utilisation de câbles, d'alimentations électriques ou d'accessoires autres que
ceux spécifiés par le fabricant peut conduire à une augmentation des interférences et/ou à une
diminution de l'immunité.
Câble et accessoires
Longueur
Référence
Câble (UE)
3,0 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 013437000
Autre câble (GB)
2,5 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 032127000
Autre câble (AUS, NZL)
2,5 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 029093000
Autre câble (CH)
2,5 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 428060
Autre câble (USA)
3,1 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 028214000
Autre câble (DK)
3,0 m
Fabricant : Feller GmbH
RÉF : 590180
Moteur avec câble
1,8 m
Fabricant : W&H
RÉF : 472000
Commande à pied (S-N1)
3,0 m
Fabricant : W&H
RÉF : 504620
Opérez le produit à un emplacement où une distance maximale par rapport aux émetteurs
d'interférence électriques ou magnétiques peut être assurée. S'il est nécessaire de positionner le
produit à côté d'autres appareils ou avec d'autres appareils dans un bâti, vérifiez que le produit
fonctionne correctement.

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Déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques (Tableau 201, EN 60601-1-2)
Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le
client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement
électromagnétique comme décrit ci-dessous.
Test de contrôle
des émissions
Conformité
Directive sur l'environnement
électromagnétique
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le produit utilise l'énergie RF uniquement
pour ses fonctions internes. De ce fait, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de causer des
interférences avec les équipements
électroniques à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B
Le produit convient à une utilisation dans
tous les établissements, y compris les
installations à usage domestique et dans
les environnements directement
connectés au réseau d'alimentation
électrique public basse tension.
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2 (*)
Classe A
Variations de tension/
Émissions de
scintillement
CEI 61000-3-3 (*)
En conformité
(*) Remarque : uniquement pour les appareils avec une consommation électrique de 75 W à 1 000 W
Déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique I (Tableau 202, EN 60601-1-2)
Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le
client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement
électromagnétique comme décrit ci-dessous.
Test d'immunité
Niveau CEI
60601
Niveau de
conformité
Directive sur l’environnement
électromagnétique
Décharge électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Le sol devrait être en bois, béton ou
revêtu de carreaux céramiques. Si les sols
sont revêtus de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être au moins égale
à 30 %.
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
d'entrée/de sortie
± 2 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
d'entrée/de sortie
La qualité du réseau d'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement type commercial et/ou
hospitalier.
Surtension
CEI 61000-4-5
± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV mode
commun
± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV mode
commun
La qualité du réseau d'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement type commercial et/ou
hospitalier.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension sur
les lignes d'alimentation
électrique d'entrée
CEI 61000-4-11
<5% UT
(>95% creux en
UT) pour 0,5 cycle
40% UT
(60% creux en UT)
pour 5 cycles
70% UT
(30% creux en UT)
pour 25 cycles
<5% UT
(>95% creux en
UT) pour 5
secondes
<5% UT
(>95% creux en UT)
pour 0,5 cycle
40% UT
(60% creux en UT)
pour 5 cycles
70% UT
(30% creux en UT)
pour 25 cycles
<5% UT
(>95% creux en UT)
pour 5 secondes
La qualité du réseau d'alimentation
électrique doit être celle d'un
environnement type commercial et/ou
hospitalier. Si l'utilisateur du produit
nécessite une opération en continu lors
d'interruptions d'alimentation électrique de
réseau, il est recommandé que le produit
soit mis sous tension à l'aide d'un bloc
d'alimentation sans coupure ou une
batterie.
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques à fréquence du
réseau devraient être au niveau des
caractéristiques d'un environnement type
commercial et/ou hospitalier.
Remarque : UT est la tension de secteur (CA) avant l'application des niveaux de test

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Déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique II (Tableau 204, EN 60601-1-2)
Le produit est adéquat pour une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. Le
client et/ou l'utilisateur du produit devraient assurer qu'il est utilisé dans un environnement
électromagnétique comme décrit ci-dessous.
Test d'immunité
Niveau CEI
60601-
Niveau de
conformité
Directive sur l’environnement
électromagnétique
Perturbations conduites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
Perturbations rayonnées
aux fréquences par les
champs radioélectriques
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 kHz à 2,5 MHz
3 Vrms
3 V/m
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne devraient pas être
utilisés à une distance inférieure de toute
pièce du produit, y compris les câbles, à la
distance de séparation recommandée
calculée à partir de l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
d = 1,2 P
d = 1,2 P
pour 80 kHz à 800 MHz
d = 2,3 P
pour 800 kHz à 2,5 MHz
avec P étant la puissance nominale de
sortie maximale de l'émetteur en Watt (W)
selon le fabricant de l'émetteur et d étant
la distance de séparation recommandée
en mètres (m)
Les puissances de champs des émetteurs
RF fixes, comme déterminées par le
relevé du site électromagnétique,
devraient être inférieures au niveau de
conformité b dans chaque plage de
fréquence.
Des interférences peuvent
se produire à proximité
d'équipements portant ce
symbole.
Remarque 1 : à des fréquences de 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par les phénomènes d'absorption et de réflexion des structures, objets, personnes et animaux.
a Il est impossible de prévoir théoriquement avec exactitude les puissances de champ d'émetteurs fixes, tels que les
stations de base, les téléphones (portables/sans fil), les radios portables terrestres, les stations de radios amateurs,
les émissions de radio AM et FM et les émissions TV. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux
émetteurs fixes RF, un relevé électromagnétique du site doit être établi, si la puissance du champ mesurée de
l'emplacement où le produit est utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le produit
devrait être observé, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou la
relocation du produit.
b Sur une plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les puissances de champ devraient être inférieures à 3 V/m.

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Déclaration du fabricant – Distances de séparation recommandées entre les équipements de
communication RF portables et mobiles et le produit (Tableau 206, EN 60601-1-2)
Le produit est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations rayonnées RF sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du produit peut aider à éviter
les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements
(émetteurs) de communications RF portables et mobiles et le produit - selon la puissance et la
fréquence des équipements de communication - comme cela est recommandé sur le tableau
suivant.
Puissance de sortie
nominale maximale
de l'émetteur en
Watts (W)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur en mètres
(m)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 P
80 kHz à 800 MHz
d = 1,2 P
800 kHz à 2,5 MHz
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximale n'est pas listée ci-dessus, la distance de
séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant une équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, avec P étant la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en Watt (W) selon le fabricant de
l'émetteur.
Remarque 1 : à des fréquences de 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par les phénomènes d'absorption et de réflexion des structures, objets, personnes et animaux.