mucinum 30 dragees

MUCINUM 30 DRAGEES
MUCINUM 30 DRAGEES
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUCINUM, comprimés enrobés
(PHARMACOBEL)
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bisacodyl 5mg.
Pour les excipients : voir la section : Liste des excipients.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
Administration par voie orale.
DONNEES CLINIQUES
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
Posologie et mode d ’ administration

Les enfants âgés de 10 ans ou moins souffrant de constipation chronique
doivent toujours être traités sous la responsabilité d’un médecin. Bisacodyl ne
doit pas être utilisé par des enfants de 2 ans ou moins.
Traitement à court terme de la constipation :
Adultes et enfants âgés de plus de 10 ans :
1 – 2 comprimés enrobés (5 – 10 mg) par jour avant le coucher pour un effet
immédiat.
Enfants de 2 à 10 ans :
1 comprimé enrobé (5 mg) par jour avant le coucher pour un effet immédiat.
Pour la préparation à une procédure diagnostique et avant une
opération :
Doit toujours être utilisé sous surveillance médicale.
Adultes et enfants âgés de plus de 10 ans :
2 comprimés enrobés (10 mg) le matin et 2 comprimés enrobés (10 mg) le soir
sont recommandés.
Enfants de 4 à 10 ans :
1 comprimé enrobé (5 mg) le soir sont recommandés.
L'usage chronique des laxatifs doit être évité.
Un régime alimentaire adéquat et une hygiène de vie appropriée peuvent venir à
bout de la constipation chronique et éviter de ce fait l'usage des laxatifs.
Contre-indications
- Maladies inflammatoires du colon.
- Douleurs abdominales d'étiologie indéterminée.
- Obstruction intestinale (Ileus).
- Enfants de moins de 6 ans.
- Hypersensibilité au bisacodyl ou à l'un des constituants du médicament.
- déshydratation sévère.

- Etats pathologiques de l’abdomen (appendicite aiguë, inflammation aiguë des
intestins)
Mises en garde spéciales et précautions particulières d ’ emploi
Administrer avec prudence aux patients atteints de diabète, d'insuffisance
cardiaque, d'insuffisance rénale et aux personnes âgées.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
L'usage chronique doit être évité.
Afin de préserver l’enrobage entérique du comprimé et d’éviter les irritations
gastriques, qui peuvent provoquer des crampes, il faut avaler les comprimés
sans les mâcher ou les sucer.
Il faut éviter de prendre le comprimé après avoir ingéré du lait ou un anti-acide.
Un délai d’une heure doit être respecté entre les prises.
L’administration de laxatifs stimulants chez l’enfant doit être exceptionnelle.
Interactions avec d ’ autres médicaments et autres formes d ’ interactions
- En raison d'un risque d'hypokaliémie, il est déconseillé d'associer ce
médicament avec :
- des diurétiques hypokaliémiants : risque de majoration de l’hypokaliémie
- des digitaliques : une hypokaliémie éventuelle pourrait favoriser les effets
toxiques des digitaliques
- des antiarythmiques : risque accru de torsades de pointe
- des minéralocorticoïdes : risque de majoration de l'hypokaliémie
- médicaments antiacides et de produits laitiers : risque d’irritation gastrique
- médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes
Grossesse et Allaitement
De préférence, ne pas administrer pendant la grossesse.
Ne pas administrer pendant la lactation. Le bisacodyl passe dans le lait
maternel.

Effets sur l ’ aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Données non fournies
Effets indésirables
Crampes abdominales et diarrhées.
Irritation de la muqueuse intestinale.
Un usage prolongé peut entraîner une mélanose rectocolique.
L'utilisation de laxatifs durant de longues périodes peut, surtout chez les
personnes âgées, entraîner des troubles électrolytiques (hypokaliémie) avec
risque d’arythmie cardiaque (torsades de pointe) et de la déshydratation.
Chez le vieillard, elle peut provoquer de la déshydratation.
Une utilisation prolongée de laxatifs peut entraîner des lésions histologiques du
plexus mésentérique avec parfois des perturbations permanentes de la motricité
intestinale.
Surdosage
Surdosage aigu :
Aucun cas de surdosage aigu n’a été rapporté.
Un surdosage chronique ou un usage prolongé peut entraîner les effets
suivants :
- Diarrhée parfois hémorragique avec perte importante d'eau et d'électrolytes.
- douleurs abdominales.
- malabsorption .
- gastro-entéropathie avec perte de protéines.
- possibilité de développer un colon non fonctionnel.
- hypokaliémie avec risque d’arythmie cardiaque.

- perte de poids et faiblesses musculaires.
Traitement : faire vomir le patient s'il est conscient. Corriger les troubles
hydroélectrolytiques. Hospitaliser en unité de soins intensifs si nécessaire.
Dans les cas légers, l'administration d'un spasmolytique pourra suffire.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatif de contact
Code ATC : A06AB02
Le bisacodyl est un laxatif de contact dérivé du diphénylméthane. Il possède une
action laxative par augmentation de la sécrétion intestinale d'eau, d'électrolytes
et de protéines, entraînant un accroissement de la motricité de l'intestin.
L'action survient 5 à 10 heures après la prise des comprimés.
Propriétés pharmacocinétiques
La substance est partiellement résorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle subit
ensuite une désacétylation et une glycuronoconjugaison hépatique avant de
retourner dans le tube digestif. La majeure partie du bisacodyl est excrétée dans
les selles.
Données de sécurité pré-cliniques
Données non fournies
DONNEES PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients