solution pour application locale Bifonazole

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
P1 4902 03
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Amycor 1 % solution pour
application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliser Amycor 1 % solution pour application locale ?
3. Comment utiliser Amycor 1 % solution pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amycor 1 % solution pour
application locale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE AMYCOR 1 % solution pour
application locale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antifongique de la famille des
imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local
ou le traitement d’appoint de certaines affections
cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR 1 %
solution pour application locale ?
N’utilisez jamais Amycor 1 % solution :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à un
antifongique de la famille des imidazolés ou à l’un
des composants.
Faites attention avec Amycor 1 % solution :
• en cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un
savon à pH acide (pH favorisant la multiplication
des candida).
• en cas de réaction allergique (hypersensibilité),
interrompre l’application et prévenir le médecin
traitant.
• en raison de la présence d’alcool dans la solution,
son emploi est déconseillé :
- chez le nourrisson,
- sur les muqueuses.
• ne pas pulvériser près des yeux.
• ne pas avaler.
• manier ce médicament avec précaution sur une
grande surface ou une peau lésée, en raison de la
possibilité de passage dans la circulation sanguine.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer ce
médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.
En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenez votre
médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 % solution
pour application locale ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Fréquence d’administration
Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par
jour (matin ou soir), après toilette et séchage de la
peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon
la mycose.
Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor 1 %
solution est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser Amycor 1 % solution
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Amycor 1 % solution
est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien
que tout le monde n’y soit pas sujet.
• Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure,
rougeurs, sécheresse de la peau.
• Sur une peau irritée, la présence d’alcool dans la
solution peut provoquer des picotements, une
sensation de brûlure, ceci est sans conséquence
et ne nécessite généralement pas l’arrêt du
médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 %
solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Amycor 1 % solution après la date
d’expiration mentionnée sur la boîte après EXP. Cette
date fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Amycor 1 % solution pour
application locale ?
La substance active est :
Bifonazole ...................................................................................... 1 g
pour 100 ml.
Les autres composants sont : alcool, myristate
d’isopropyle.
Qu’est-ce que Amycor 1 % solution pour
application locale et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution
pour application locale en flacon pulvérisateur
de 15 ml.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Elaiapharm - Route des Crêtes
Z.I. Les Bouillides - Sophia Antipolis
06560 VALBONNE
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est : 11/2009.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
solution pour application locale
Bifonazole
• Merck Serono cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine.
• Merck Serono participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non. Merck Serono vous
invite donc à rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.
SYMBOLS
COORDINATOR
Name : Isabelle Paulhac
Tel. : [phone]
Fax : [phone]
E-mail : [email protected]
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
ERP code P1 4902 03
Product name AMYCOR
Dosage (s) 0,15 g (1%)
Pack size (s) 1 Spray bottle
Country (ies) Africa (FSC) France
GENERAL TECHNICAL DATA
Packaging site : ELAIAPHARM
Technical layout ref. : ELAIA-148x105-RV-P-01
Vignette technical data
Colour base : N/A
Foil technical data
Tinted material front / verso : N/A
Step for press-printing : N/A
Gradient of the texte : N/A
Gradient of the bar code : N/A
COLOURS
Printed colours
BLEU PANTONE 280 C
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
Technical information
Technical datas
N/A N/A
N/A N/A
FONT SIZE
Minimum font size of text : 8 pts
SOFTWARE :
Indesign CS4
BAR CODE
Type : Content :
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
TRACEABILITY (VERSIONS)
Vx : Date : Designer :
V1a 04/02/2011 Frédéric MARTIN
V2a 10/02/2011 Danièle DENIAU
V3a 01/03/2011 Frédéric MARTIN
V4a 08/04/2011 Danièle DENIAU
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
VARIABLE DATA
Text in English Original text Format
1. N/A N/A N/A
2. N/A N/A N/A
3. N/A N/A N/A
N/A

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
P1 4902 03
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Amycor 1 % solution pour
application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliser Amycor 1 % solution pour application locale ?
3. Comment utiliser Amycor 1 % solution pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amycor 1 % solution pour
application locale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE AMYCOR 1 % solution pour
application locale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antifongique de la famille des
imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local
ou le traitement d’appoint de certaines affections
cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR 1 %
solution pour application locale ?
N’utilisez jamais Amycor 1 % solution :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à un
antifongique de la famille des imidazolés ou à l’un
des composants.
Faites attention avec Amycor 1 % solution :
• en cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un
savon à pH acide (pH favorisant la multiplication
des candida).
• en cas de réaction allergique (hypersensibilité),
interrompre l’application et prévenir le médecin
traitant.
• en raison de la présence d’alcool dans la solution,
son emploi est déconseillé :
- chez le nourrisson,
- sur les muqueuses.
• ne pas pulvériser près des yeux.
• ne pas avaler.
• manier ce médicament avec précaution sur une
grande surface ou une peau lésée, en raison de la
possibilité de passage dans la circulation sanguine.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer ce
médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.
En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenez votre
médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 % solution
pour application locale ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre
médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Fréquence d’administration
Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par
jour (matin ou soir), après toilette et séchage de la
peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon
la mycose.
Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor 1 %
solution est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser Amycor 1 % solution
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Amycor 1 % solution
est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien
que tout le monde n’y soit pas sujet.
• Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure,
rougeurs, sécheresse de la peau.
• Sur une peau irritée, la présence d’alcool dans la
solution peut provoquer des picotements, une
sensation de brûlure, ceci est sans conséquence
et ne nécessite généralement pas l’arrêt du
médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 %
solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Amycor 1 % solution après la date
d’expiration mentionnée sur la boîte après EXP. Cette
date fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Amycor 1 % solution pour
application locale ?
La substance active est :
Bifonazole ...................................................................................... 1 g
pour 100 ml.
Les autres composants sont : alcool, myristate
d’isopropyle.
Qu’est-ce que Amycor 1 % solution pour
application locale et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution
pour application locale en flacon pulvérisateur
de 15 ml.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Elaiapharm - Route des Crêtes
Z.I. Les Bouillides - Sophia Antipolis
06560 VALBONNE
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est : 11/2009.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
solution pour application locale
Bifonazole
• Merck Serono cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine.
• Merck Serono participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non. Merck Serono vous
invite donc à rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.
SYMBOLS
COORDINATOR
Name : Isabelle Paulhac
Tel. : [phone]
Fax : [phone]
E-mail : [email protected]
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
ERP code P1 4902 03
Product name AMYCOR
Dosage (s) 0,15 g (1%)
Pack size (s) 1 Spray bottle
Country (ies) Africa (FSC) France
GENERAL TECHNICAL DATA
Packaging site : ELAIAPHARM
Technical layout ref. : ELAIA-148x105-RV-P-01
Vignette technical data
Colour base : N/A
Foil technical data
Tinted material front / verso : N/A
Step for press-printing : N/A
Gradient of the texte : N/A
Gradient of the bar code : N/A
COLOURS
Printed colours
BLEU PANTONE 280 C
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
Technical information
Technical datas
N/A N/A
N/A N/A
FONT SIZE
Minimum font size of text : 8 pts
SOFTWARE :
Indesign CS4
BAR CODE
Type : Content :
N/A N/A
N/A N/A
N/A N/A
TRACEABILITY (VERSIONS)
Vx : Date : Designer :
V1a 04/02/2011 Frédéric MARTIN
V2a 10/02/2011 Danièle DENIAU
V3a 01/03/2011 Frédéric MARTIN
V4a 08/04/2011 Danièle DENIAU
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
N/A N/A N/A
VARIABLE DATA
Text in English Original text Format
1. N/A N/A N/A
2. N/A N/A N/A
3. N/A N/A N/A
N/A