Solution à 1 - Merck Serono
148,00 mm
105,00 mm
Leaflet code
Code article
5
7
5
7
LAETUS code barre position
Code barre LAETUS Centré
Fold leaflet - 2 blends, 4 sides
Notice pliée - 2 plis, 4 volets
148
27
FRONT SIDE
RECTO
Zone réservée au code barre LAETUS
Area dedicated for LAETUS code
Code barre LAETUS Centré
LAETUS code barre position
Code barre LAETUS Centré
LAETUS code barre position
7
5
7
5227
5
5
5
27 52
1mini
1mini
Bifonazole
Solution à 1
%
pour application locale
®
RECTO / BIANCA / FRONT
ANVERSO / VORDERSEITE VERSO / VOLTA / REAR
REVERSO / RÜCKSEITE
582452 P 1 4902 02
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Amycor solution à 1 % pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amycor solution à 1 % pour application
locale ?
3. Comment utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amycor solution à 1 % pour application locale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines
affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR SOLUTION
A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
N’utilisez jamais Amycor solution à 1 % pour application locale :
• si vous êtes hypersensible (allergique) à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des
composants.
Faites attention avec Amycor solution à 1 % pour application locale :
• en cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication
des candida).
• en cas de réaction d’hypersensibilité (allergie), interrompre l’application et prévenir le médecin
traitant.
• en raison de la présence d’alcool dans la solution, son emploi est déconseillé :
° chez le nourrisson,
° sur les muqueuses.
• ne pas pulvériser près des yeux.
• ne pas avaler.
• manier ce médicament avec précaution sur une grande surface ou une peau lésée, en raison de la
possibilité de passage dans la circulation sanguine.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1
er
trimestre de la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Fréquence d’administration
Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage
de la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon la mycose.
Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor solution à 1 % pour application locale est trop fort
ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Amycor solution à 1 % pour application locale est susceptible
d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
• Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.
• Sur une peau irritée, la présence d’alcool dans la solution peut provoquer des picotements, une sensation
de brûlure, ceci est sans conséquence et ne nécessite généralement pas l’arrêt du médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale après la date de péremption mentionnée
sur la boîte. Cette date fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Amycor solution à 1 % pour application locale ?
La substance active est :
Bifonazole.....................................................................................................................................1 g pour 100 ml.
Les autres composants sont : alcool, myristate d’isopropyle.
Qu’est-ce que Amycor solution à 1 % pour application locale et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale en flacon pulvérisateur
de 15 ml.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Elaiapharm - Route des Crêtes - Z.I. Les Bouillides - Sophia Antipolis - 06560 VALBONNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2008.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps
(France).
LIMITES DE ZONE IMPRIMABLE
NE PAS IMPRIMER
LINES FOR PRINT AREA
DON'T PRINT
582452(P1490202)
NOTICE
AMYCOR
1%
SOLUTION
FRANCE
105 x 148 mm
FORMAT FLAT - FORMAT À PLAT
148 x 27 mm
FORMAT FOLDER - FORMAT PLIÉE
0,10mm
0,15mm
0,20mm
0,25mm
0,30mm
0,40mm
0,50mm
0,75mm
Type :
Produit :
Dosage :
Présentat° :
Pays :
IDENTIFICATION DE L'ARTICLE
Code :
TRAVAUX RÉALISÉS DANS LE CADRE DU
CONTRAT DE PRESTATION GRAPHIQUE
MERCK SANTÉ / AXEGRAPHIC DU 22/10/2004
Merck Santé sas U.A.C.
37, Rue Saint-Romain • F 69379 Lyon Cedex 08
Tel. : + 33 (0)4 72 78 29 49
Fax. : + 33 (0)4 72 78 46 64
E-mail : [email protected]
ITEM FOR QUESTIONS - RÉFÉRENCE A RAPPELER :
MERCKSA0907 + 24262
Regulatory Aairs
(Name, job title, company, country, date & signature)
Quality Assurance
(Name, job title, company, country, date & signature)
UAC
(Name, job title, company, country, date & signature)
Site de production :
Réf. Plans/Fiches techniques :
ELAIAPHARM
ELAIA-148x105-RV-(27)-P-01 / 18.01.2006 /
P.Zag. / recto verso pliée
Référence PMS : Pantone Matching System (www.pantone.com)
COULEUR(S)
1/1 BLEU PMS 280
Plan de découpe (non imprimé)
Plan technique (non imprimé)
Vx :
POLICES
Corps minimum :
Typographie :
HISTORIQUE
Date : Auteur :
V1 16 07 2009 axegraphic • FA
V2 17 07 2009 axegraphic • FA
V3 22 07 2009 axegraphic • FA
V4 23 07 2009 axegraphic • FA
7,5 pt (mini)
ATRotisSansSerif
VALIDATION DE L'EPREUVE
PROCESSED BY
atelier pré-presse expert pour l’industrie du packaging
expert prepress work for the industry of the packaging
phone : 04 74 59 11 63 • fax : 04 74 15 04 47
web : www.axegraphic.eu
e-mail : [email protected]
lieu-dit Le Revoireau
F 38790 SAINT GEORGES D'ESPÉRANCHE
RÉALISÉ SELON LES CRITÈRES TECHNIQUES ACTUELS
UTILISÉS DANS L'INDUSTRIE DES ARTS GRAPHIQUES
OFFSET - HÉLIO
FLEXO - TYPO
SERIGRAPHIE
TAMPOGRAPHIE
DONNEES TECHNIQUES
Software for master file
Logiciel du fichier source
Software for Acrobat PDF file
Logiciel du fichier PDF Acrobat
Adobe Illustrator CS4 v 14.0.0
Adobe Acrobat Distiller v 9.1.0
By Anderson Christine at 1:04 pm, Jul 23, 2009
By N. BLONDEL at 6:01 pm, Jul 24, 2009
148,00 mm
105,00 mm
Leaflet code
Code article
5
7
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7
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Code barre LAETUS Centré
Fold leaflet - 2 blends, 4 sides
Notice pliée - 2 plis, 4 volets
148
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FRONT SIDE
RECTO
Zone réservée au code barre LAETUS
Area dedicated for LAETUS code
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Bifonazole
Solution à 1
%
pour application locale
®
RECTO / BIANCA / FRONT
ANVERSO / VORDERSEITE VERSO / VOLTA / REAR
REVERSO / RÜCKSEITE
582452 P 1 4902 02
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Amycor solution à 1 % pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amycor solution à 1 % pour application
locale ?
3. Comment utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Amycor solution à 1 % pour application locale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines
affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR SOLUTION
A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
N’utilisez jamais Amycor solution à 1 % pour application locale :
• si vous êtes hypersensible (allergique) à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des
composants.
Faites attention avec Amycor solution à 1 % pour application locale :
• en cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication
des candida).
• en cas de réaction d’hypersensibilité (allergie), interrompre l’application et prévenir le médecin
traitant.
• en raison de la présence d’alcool dans la solution, son emploi est déconseillé :
° chez le nourrisson,
° sur les muqueuses.
• ne pas pulvériser près des yeux.
• ne pas avaler.
• manier ce médicament avec précaution sur une grande surface ou une peau lésée, en raison de la
possibilité de passage dans la circulation sanguine.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1
er
trimestre de la grossesse.
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Fréquence d’administration
Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage
de la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon la mycose.
Si vous avez l’impression que l’effet de Amycor solution à 1 % pour application locale est trop fort
ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Amycor solution à 1 % pour application locale est susceptible
d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
• Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.
• Sur une peau irritée, la présence d’alcool dans la solution peut provoquer des picotements, une sensation
de brûlure, ceci est sans conséquence et ne nécessite généralement pas l’arrêt du médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMYCOR SOLUTION A 1 % POUR APPLICATION LOCALE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Amycor solution à 1 % pour application locale après la date de péremption mentionnée
sur la boîte. Cette date fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Amycor solution à 1 % pour application locale ?
La substance active est :
Bifonazole.....................................................................................................................................1 g pour 100 ml.
Les autres composants sont : alcool, myristate d’isopropyle.
Qu’est-ce que Amycor solution à 1 % pour application locale et contenu de l’emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale en flacon pulvérisateur
de 15 ml.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Exploitant : Merck Serono s.a.s. - 37 rue Saint-Romain - 69379 LYON CEDEX 08
Fabricant : Elaiapharm - Route des Crêtes - Z.I. Les Bouillides - Sophia Antipolis - 06560 VALBONNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2008.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps
(France).
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1%
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FRANCE
105 x 148 mm
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148 x 27 mm
FORMAT FOLDER - FORMAT PLIÉE
0,10mm
0,15mm
0,20mm
0,25mm
0,30mm
0,40mm
0,50mm
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Pays :
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CONTRAT DE PRESTATION GRAPHIQUE
MERCK SANTÉ / AXEGRAPHIC DU 22/10/2004
Merck Santé sas U.A.C.
37, Rue Saint-Romain • F 69379 Lyon Cedex 08
Tel. : + 33 (0)4 72 78 29 49
Fax. : + 33 (0)4 72 78 46 64
E-mail : [email protected]
ITEM FOR QUESTIONS - RÉFÉRENCE A RAPPELER :
MERCKSA0907 + 24262
Regulatory Aairs
(Name, job title, company, country, date & signature)
Quality Assurance
(Name, job title, company, country, date & signature)
UAC
(Name, job title, company, country, date & signature)
Site de production :
Réf. Plans/Fiches techniques :
ELAIAPHARM
ELAIA-148x105-RV-(27)-P-01 / 18.01.2006 /
P.Zag. / recto verso pliée
Référence PMS : Pantone Matching System (www.pantone.com)
COULEUR(S)
1/1 BLEU PMS 280
Plan de découpe (non imprimé)
Plan technique (non imprimé)
Vx :
POLICES
Corps minimum :
Typographie :
HISTORIQUE
Date : Auteur :
V1 16 07 2009 axegraphic • FA
V2 17 07 2009 axegraphic • FA
V3 22 07 2009 axegraphic • FA
V4 23 07 2009 axegraphic • FA
7,5 pt (mini)
ATRotisSansSerif
VALIDATION DE L'EPREUVE
PROCESSED BY
atelier pré-presse expert pour l’industrie du packaging
expert prepress work for the industry of the packaging
phone : 04 74 59 11 63 • fax : 04 74 15 04 47
web : www.axegraphic.eu
e-mail : [email protected]
lieu-dit Le Revoireau
F 38790 SAINT GEORGES D'ESPÉRANCHE
RÉALISÉ SELON LES CRITÈRES TECHNIQUES ACTUELS
UTILISÉS DANS L'INDUSTRIE DES ARTS GRAPHIQUES
OFFSET - HÉLIO
FLEXO - TYPO
SERIGRAPHIE
TAMPOGRAPHIE
DONNEES TECHNIQUES
Software for master file
Logiciel du fichier source
Software for Acrobat PDF file
Logiciel du fichier PDF Acrobat
Adobe Illustrator CS4 v 14.0.0
Adobe Acrobat Distiller v 9.1.0
By Anderson Christine at 1:04 pm, Jul 23, 2009
By N. BLONDEL at 6:01 pm, Jul 24, 2009
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