Capteurs de haute technologie pour piloter un process de

Des capteurs de haute
technologie
pour piloter un process de
biotechnologie
Products Solutions Services
Certains médicaments sauvent des
vies. C’est le cas de Thymoglobuline.
Cette spécialité prévient le phénomène
de rejet après une transplantation
d’organe et de moelle osseuse.
Genzyme, son fabricant, vient de
construire à cet effet un centre de
production pharmaceutique à la pointe
de la technologie. Endress+Hauser
contribue au pilotage fiable du
processus de fabrication complexe.
Des processus complexes, des
contrôles exacts
« La fabrication de Thymoglobuline
est un processus délicat et d’une
grande complexité », explique
Nathalie Ducoudret, directrice de
communication de Genzyme France.
La base de la spécialité est constituée
d’anticorps issus du thymus, un
organe du système lymphatique.
Les anticorps obtenus sont extraits,
purifiés, pasteurisés à l’aide d’un
procédé thermique de plusieurs heures
à 60 degrés Celsius, puis lyophilisés
avant d’être conditionnés.
Toutes ces opérations sont réalisées
dans les nouveaux locaux à Lyon, dans
des tuyaux en acier inoxydable qui
semblent se ramifier à l’infini, dans
de grandes et de petites cuves situées
dans différentes salles sur deux étages.
En amont se trouvent les installations
de contrôle, de purification, de mesure
et d’alimentation de l’eau et des
additifs chimiques. La qualité des
produits intermédiaires est contrôlée
en salle propre. « Seul un contrôle de
l’ensemble du processus est garant de
sécurité et donc de qualité », souligne
Pascal Reber, le directeur du site
Genzyme à Lyon. Le groupe a investi
105 millions d’euros à Lyon.
Petite start-up fondée en 1981,
Genzyme compte aujourd’hui plus
de 10 000 employés au service
des patients dans 100 pays dans
le monde. En 2009, l’entreprise
de biotechnologie a réalisé un
chiffre d’affaires de 4,5 milliards
de dollars. Près de 18 pour cent de
cette somme ont été investis dans
la recherche et le développement.
Genzyme s’intéresse en particulier
aux traitements des maladies
rares. Le groupe est représenté en
France depuis 1994. Aujourd’hui,
Genzyme France est la plus
grande filiale étrangère avec
plus de 600 employés au siège
à Saint-Germain-en-Laye près
de Paris ainsi que sur le site de
production de Lyon. En France,
le groupe investit, outre dans
la transplantation, dans les
maladies génétiques, la chirurgie
et le traitement des cancers, les
maladies rénales, cardiovasculaires
et l’arthrose.
Nouveaux bâtiments Genzyme situés à Lyon

France
Endress+Hauser SAS
3 Rue du Rhin, BP 150
68331 Huningue Cedex
[email protected]ess.com
www.fr.endress.com
Agence Paris-Nord
94472 Boissy St Léger Cedex
Agence Ouest
33700 Mérignac
Agence Est
Bureau de Lyon
Case 91, 69673 Bron Cedex
Agence Export
Endress+Hauser SAS
3 rue du Rhin, BP 150
68331 Huningue Cedex
Tél. [phone]
Fax [phone]
[email protected]ess.com
www.fr.endress.com
0 825 888 009
0 825 888 001
N°Indigo
N°Indigo
Fax
0,15 € TTC / MN
La surveillance du process grâce à l’intelligence
embarquée des capteurs.
La technique de mesure des nouveaux équipements
de bioproduction est presque entièrement signée
Endress+Hauser. Outre les produits eux-mêmes, leur
connexion numérique sur réseau, la documentation
électronique des données et la traçabilité même de mesures
isolées des années durant ont été décisives pour le choix du
fournisseur. « Nous voulions un fournisseur qui soit certifié
GMP et capable de nous livrer l’ensemble du matériel
complet et de qualité », explique Louis Rivoirard qui dirige le
projet de Genzyme depuis le début. Les équipes techniques
se félicitent notamment de la fonction de contrôle
automatique des instruments d’Endress+Hauser qui
sonnent l’alarme en présence de toute anomalie, de l’accès
par voie numérique aux mesures en temps réel ainsi que
de la mise à disposition de la documentation des différents
appareils sur W@M, le portail client basé sur Internet.
« Le principe appliqué ici est celui de la prévention. Toute
erreur qui pourrait porter préjudice au patient doit être
exclue », précise Louis Rivoirard. Le niveau, la pression, la
température, les débits et la conductivité doivent répondre
aux exigences en permanence. Deux milliers de points de
mesure surveillent l’ensemble des processus.
L’instrumentation du projet Polygones en détail.
Genzyme a choisi le logiciel FieldCare pour exploiter au
maximum les possibilités du parc d’instrumentation.
En effet, les 350 capteurs Hart reliés à des systèmes
d’entrées / sorties déportés sont répartis sur 10 réseaux
Profibus DP. Le logiciel FieldCare est utilisé pour la
configuration et le diagnostic des appareils. La connexion
directe au portail W@M-Life Cycle Management
permet d’accéder vingt-quatre heures sur vingt-quatre
à la documentation (certificat d’étalonnage, certificat
de conformité ASME BPE, rapport d’intervention, …).
L’ensemble est géré à partir d’un unique ordinateur relié
au réseau Ethernet par des passerelles de communication
Profibus DP/Ethernet.
En plus de la gestion de la partie instrumentation, de
la fourniture des équipements et de la formation du
personnel, Endress+Hauser a contribué aux aspects
métrologiques du projet. Les 1 200 chaînes de mesure
(pression, niveau, débit, conductivité, pH et température)
ont été étalonnées par nos techniciens métrologues. Les
projets de biotechnologie, comme le site de Genzyme à
Lyon, réclament la connaissance des Bonnes Pratiques de
Fabrication et un niveau d’exigence élevé. Les instruments
et le personnel d’Endress+Hauser relèvent ce défi.
Le schéma ci-dessous permet de visualiser l’architecture de
l’ensemble
Supervision
FieldCare
logiciel de gestion
des équipements
Ethernet
Automate Fieldgate
serveur Web
Profibus DP
ET 200M
Supervision
FieldCare
logiciel de gestion
des équipements
Ethernet
Automate
Fieldgate
serveur Web
Profibus DP
ET 200M