Products Solutions Services Des capteurs de haute technologie pour piloter un process de biotechnologie Nouveaux bâtiments Genzyme situés à Lyon Petite start-up fondée en 1981, Genzyme compte aujourd’hui plus de 10 000 employés au service des patients dans 100 pays dans le monde. En 2009, l’entreprise de biotechnologie a réalisé un chiffre d’affaires de 4,5 milliards de dollars. Près de 18 pour cent de cette somme ont été investis dans la recherche et le développement. Genzyme s’intéresse en particulier aux traitements des maladies rares. Le groupe est représenté en France depuis 1994. Aujourd’hui, Genzyme France est la plus grande filiale étrangère avec plus de 600 employés au siège à Saint-Germain-en-Laye près de Paris ainsi que sur le site de production de Lyon. En France, le groupe investit, outre dans la transplantation, dans les maladies génétiques, la chirurgie et le traitement des cancers, les maladies rénales, cardiovasculaires et l’arthrose. Certains médicaments sauvent des vies. C’est le cas de Thymoglobuline. Cette spécialité prévient le phénomène de rejet après une transplantation d’organe et de moelle osseuse. Genzyme, son fabricant, vient de construire à cet effet un centre de production pharmaceutique à la pointe de la technologie. Endress+Hauser contribue au pilotage fiable du processus de fabrication complexe. Des processus complexes, des contrôles exacts « La fabrication de Thymoglobuline est un processus délicat et d’une grande complexité », explique Nathalie Ducoudret, directrice de communication de Genzyme France. La base de la spécialité est constituée d’anticorps issus du thymus, un organe du système lymphatique. Les anticorps obtenus sont extraits, purifiés, pasteurisés à l’aide d’un procédé thermique de plusieurs heures à 60 degrés Celsius, puis lyophilisés avant d’être conditionnés. Toutes ces opérations sont réalisées dans les nouveaux locaux à Lyon, dans des tuyaux en acier inoxydable qui semblent se ramifier à l’infini, dans de grandes et de petites cuves situées dans différentes salles sur deux étages. En amont se trouvent les installations de contrôle, de purification, de mesure et d’alimentation de l’eau et des additifs chimiques. La qualité des produits intermédiaires est contrôlée en salle propre. « Seul un contrôle de l’ensemble du processus est garant de sécurité et donc de qualité », souligne Pascal Reber, le directeur du site Genzyme à Lyon. Le groupe a investi 105 millions d’euros à Lyon. La surveillance du process grâce à l’intelligence embarquée des capteurs. La technique de mesure des nouveaux équipements de bioproduction est presque entièrement signée Endress+Hauser. Outre les produits eux-mêmes, leur connexion numérique sur réseau, la documentation électronique des données et la traçabilité même de mesures isolées des années durant ont été décisives pour le choix du fournisseur. « Nous voulions un fournisseur qui soit certifié GMP et capable de nous livrer l’ensemble du matériel complet et de qualité », explique Louis Rivoirard qui dirige le projet de Genzyme depuis le début. Les équipes techniques se félicitent notamment de la fonction de contrôle automatique des instruments d’Endress+Hauser qui sonnent l’alarme en présence de toute anomalie, de l’accès par voie numérique aux mesures en temps réel ainsi que de la mise à disposition de la documentation des différents appareils sur W@M, le portail client basé sur Internet. « Le principe appliqué ici est celui de la prévention. Toute erreur qui pourrait porter préjudice au patient doit être exclue », précise Louis Rivoirard. Le niveau, la pression, la température, les débits et la conductivité doivent répondre aux exigences en permanence. Deux milliers de points de mesure surveillent l’ensemble des processus. personnel, Endress+Hauser a contribué aux aspects métrologiques du projet. Les 1 200 chaînes de mesure (pression, niveau, débit, conductivité, pH et température) ont été étalonnées par nos techniciens métrologues. Les projets de biotechnologie, comme le site de Genzyme à Lyon, réclament la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et un niveau d’exigence élevé. Les instruments et le personnel d’Endress+Hauser relèvent ce défi. Le schéma ci-dessous permet de visualiser l’architecture de l’ensemble FieldCare logiciel de gestion des équipements Supervision Ethernet L’instrumentation du projet Polygones en détail. Genzyme a choisi le logiciel FieldCare pour exploiter au maximum les possibilités du parc d’instrumentation. En effet, les 350 capteurs Hart reliés à des systèmes d’entrées / sorties déportés sont répartis sur 10 réseaux Profibus DP. Le logiciel FieldCare est utilisé pour la configuration et le diagnostic des appareils. La connexion directe au portail W@M-Life Cycle Management permet d’accéder vingt-quatre heures sur vingt-quatre à la documentation (certificat d’étalonnage, certificat de conformité ASME BPE, rapport d’intervention, …). L’ensemble est géré à partir d’un unique ordinateur relié au réseau Ethernet par des passerelles de communication Profibus DP/Ethernet. En plus de la gestion de la partie instrumentation, de la fourniture des équipements et de la formation du France Endress+Hauser SAS 3 Rue du Rhin, BP 150 68331 Huningue Cedex [email protected] www.fr.endress.com N°Indigo 0 825 888 001 N°Indigo Fax 0 825 888 009 0,15 € TTC / MN Agence Paris-Nord 94472 Boissy St Léger Cedex Agence Ouest 33700 Mérignac Agence Est Bureau de Lyon Case 91, 69673 Bron Cedex Agence Export Endress+Hauser SAS 3 rue du Rhin, BP 150 68331 Huningue Cedex Tél. (33) 3 89 69 67 38 Fax (33) 3 89 69 55 10 [email protected] www.fr.endress.com Fieldgate serveur Web Automate Profibus DP ET 200M