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© 2014 SécurIndemnité inc.
* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
Produits récemment introduits
Nom du
médicament Indication
Répercus
sions
possibles
Coût annuel moyen
prévu
Onreltea 0,33% Traitement topique de l'érythème facial (rougeur) causé par la
rosacée chez les patients adultes $ 1 385 $
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime
d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %*
Lemtrada® – Nouvelle approche thérapeutique pour la sclérose en plaques
rémittente
La sclérose en plaques est une maladie neurodégénérative chronique et évolutive, caractérisée par l'inflammation de
la couche protectrice des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière. On estime que 0,3 % de la
population canadienne (environ 100 000 personnes) est atteinte de sclérose en plaques – une prévalence parmi les
plus élevées au monde.
Les manifestations cliniques de la sclérose en plaques sont imprévisibles et varient souvent d'une personne à l'autre.
La séquence des événements est toutefois semblable chez la plupart des personnes : l'attaque initiale est suivie d'une
période de rémission partielle ou complète, après laquelle une poussée peut survenir. La sclérose en plaques
rémittente (SEP rémittente) est le sous-type de sclérose en plaques le plus souvent diagnostiqué, représentant près de
85 % de tous les cas. Le traitement de fond par des agents modificateurs de la maladie, comme Avonex® ou
Copaxone®, est le traitement standard actuel de la SEP rémittente. Lemtrada® s'ajoute à cette liste de traitements de
fond.
Lemtrada® fait partie de la même classe de médicaments que Tysabri® et les deux agents sont administrés par
perfusion intraveineuse. Le mode d'action de Lemtrada® n'est pas bien compris, mais les études ont confirmé son
efficacité dans le traitement de la SEP rémittente. Une caractéristique qui distingue Lemtrada® des autres traitements
actuellement offerts réside dans sa capacité potentielle de produire des résultats durables avec un seul schéma
posologique. La dose recommandée de Lemtrada® est de 12 mg par jour pendant 5 jours puis, 12 mois plus tard, de
12 mg par jour pendant 3 jours. Après, une reprise du traitement peut être nécessaire ou non. Idéalement, les patients
traités par Lemtrada® ne devraient plus présenter de symptômes après deux cycles de traitement (un an) sans qu'une
reprise du traitement soit nécessaire. Puisque Lemtrada® est un nouveau produit sur lequel les données à long terme
sont limitées, le véritable besoin et la fréquence des reprises de traitement sont inconnus. Chaque reprise du
traitement consiste en l'administration d'une dose de 12 mg par jour pendant 3 jours, ce qui représente un coût
d'environ 30 000 $ et peut avoir des répercussions importantes sur les budgets des régimes d'assurance
médicaments.
Un autre élément qu'il faut garder à l'esprit est que l'ingrédient actif de Lemtrada®, l'alemtuzumab, est actuellement
commercialisé sous le nom de marque MabCampath® pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à
cellules B (un cancer), ce qui pourrait donner lieu à une utilisation pour une indication non approuvée.
VOLUME XIII, NUMÉRO 4

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* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
En raison des coûts importants associés à ce médicament (environ 50 000 $ la 1re année et 30 000 $ les années
suivantes) et afin de s'assurer qu'il est utilisé pour l'indication appropriée, il est recommandé que Lemtrada® soit
remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants à un régime collectif de SécurIndemnité ont souscrit
à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au programme de protection en excédent de pertes.
Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer que Lemtrada® est utilisé uniquement chez les patients atteints
de sclérose en plaques rémittente après l'échec d'au moins un autre traitement existant et qu'il est possible de
coordonner les prestations avec les programmes publics provinciaux, s'il y a lieu. En vertu des listes de médicaments
ouvertes, Lemtrada® sera entièrement couvert.
Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Lemtrada®, veuillez téléphoner aux Services
cliniques, au 905-949-3025 ou au 1-888-479-7587, poste 3025.
Recommandation : Autorisation spéciale
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux
programmes d’autorisation spéciale.
Références :
1. Monographie de Lemtrada®. Genzyme Canada.
Décembre 2013
2. Société canadienne de la sclérose en plaques. Accessible
à l'adresse http://scleroseenplaques.ca/fr/