Demande de cas cliniques

CAHIER DES CHARGES
Demande de cas cliniques
Soirée cas cliniques interactive Alexion 01 juin 2017
Pour récupérer le masque de diapositives sur lequel les cas cliniques
doivent être soumis, cliquer sur le lien suivant :
www.dossiercasclinique.fr/masquecas.ppt
Cahier des charges – Demande de cas cliniques – Soirée Cas Cliniques Alexion
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Principes généraux de la demande de cas cliniques
Demande de cas cliniques pour élaborer le contenu de la Soirée Cas Cliniques
interactive organisée par Alexion en partenariat avec la Filière MaRIH et sous l’égide
d’un Comité Scientifique composé de :

Pr Jean-Yves Cahn, CHU de Grenoble

Pr Marc Michel, Hôpital Henri Mondor, Créteil

Pr Régis Peffault de Latour, Hôpital Saint-Louis, Paris

Pr Jean-François Viallard, CHU de Bordeaux
Les cas cliniques pourront être soumis par tous les professionnels de santé (médecins
(dont militaires) et pharmaciens) intéressés et/ou impliqués dans la prise en charge
des maladies rares immuno-hématologiques.
Les cas cliniques devront être adressés par e-mail à Kephren : [email protected]

L’e-mail devra préciser le nom des auteurs, leur spécialité, leur lieu d’exercice
(établissement et service) ainsi que leurs coordonnées téléphoniques et mail.1
Tout cas clinique soumis devra être envoyé au format PowerPoint et intégré dans le
masque de diapositives de la soirée téléchargeable en cliquant ici.
À des fins pédagogiques, les cas cliniques pourront être développés et soumis par
plusieurs auteurs et présentés en binôme de spécialités complémentaires par rapport à
la thématique (ex. : médecin interniste et biologiste).
L’ensemble des cas cliniques sera examiné par les membres du Comité Scientifique de
la soirée afin de valider leur éligibilité au cahier des charges. En fonction de la maladie
rare immuno-hématologique abordée, ils pourront également être revus par un expert
du centre de référence/compétence correspondant.
1 - Vos données à caractère personnel feront l’objet d’un traitement par Alexion Pharma France et les prestataires agissant pour son
compte, aux fins de gestion des cas cliniques. Elles seront transmises aux membres du Comité scientifique et le cas échéant, à l’expert du
centre de référence/compétence correspondant à la maladie rare immuno-hématologique abordée. Elles seront conservées pendant une
durée maximale de 5 ans suivant la réception et/ou l’utilisation du cas clinique. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification et
d’opposition pour motif légitime au traitement de vos données, auprès de la Direction Générale : [email protected] ou 1-15
avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison. Une information complète sur le traitement de vos données est fournie dans le cahier des
charges « Demande de cas cliniques ».
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Le Comité Scientifique choisira 5 cas pour animer la Soirée Cas Cliniques organisée par
Alexion et 5 autres cas pour être affichés et discutés sous forme de poster :

Critères : originalité du cas, valeur pédagogique et pertinence clinique.

Parmi les 5 cas cliniques sélectionnés, 2 cas cliniques relatifs à l’Hémoglobinurie
Paroxystique Nocturne seront choisis pour la soirée.

La soirée se déroulera le jeudi 1er juin 2017 à Paris

Les auteurs qui soumettront un cas devront donc garantir être disponibles pour la
soirée du 1er juin à partir de 18h.

Les auteurs des 10 cas choisis bénéficieront d’une compensation financière pour la
présentation de leur cas lors de la soirée qui fera l’objet d’une déclaration auprès
conseil de l’ordre correspondant (en conformité avec l’article L4113-6 du Code de la
Santé Publique).

Leur déplacement et leur hébergement seront pris en charge par Alexion et feront
l’objet d’une déclaration auprès du conseil de l’ordre correspondant (en conformité
avec l’article L4113-6 du Code de la Santé Publique).
Les auteurs seront avisés par e-mail :

De l’éligibilité ou la non éligibilité de leur cas,

De la sélection de leur cas pour la soirée et des modifications éventuelles
demandées par le Comité Scientifique et/ou l’expert du centre de
référence/compétence de la maladie rare immuno-hématologique concernée.
Les cas cliniques choisis pour la soirée pourront être remis en page par Kephren dans
le masque de diapositives de la soirée. La version finale du cas sera soumise à ou aux
auteur(s) pour validation définitive avant présentation.
L’auteur – ou tous les auteurs pour un travail collectif – devront certifier, dans un
courrier de soumission du cas envoyé avec le cas clinique et signé par tous les auteurs,
que leur cas clinique n’est pas soumis pour un autre événement/congrès ou auprès
d’une revue, en vue de sa publication.
Les auteurs de l’ensemble des cas éligibles (cas choisis pour la soirée et autres cas)
pourront être contactés par Alexion et/ou la filière MaRIH pour une exploitation
ultérieure de leur cas à des fins de formation et d’information des professionnels de
santé sur les maladies rares immuno-hématologiques (réunions professionnelles,
congrès, site internet…).
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Objectifs des cas cliniques
Aborder les questions/problématiques clés relatives au diagnostic et à la prise en
charge de la maladie rare immuno-hématologique traitée dans le cas à chaque étape
du parcours patient
Faire le point sur les recommandations et les résultats d’études qui sous-tendent la
prise en charge
Permettre aux participants d’échanger sur leurs démarches diagnostiques et la prise
en charge globale du patient
Souligner les points clés à intégrer dans la pratique quotidienne pour optimiser la prise
en charge et la qualité de vie des patients
Thématiques des cas cliniques
Les cas cliniques soumis pour la soirée ou pour une exploitation ultérieure par Alexion
et/ou la filière MaRIH doivent concerner l’ensemble des maladies rares immunohématologiques prises en charge dans le cadre de la Filière MaRIH et/ou des
problématiques de diagnostic différentiel associé à ces maladies :
Le purpura thrombopénique immunologique (PTI)
Les anémies hémolytiques auto-immunes
Le syndrome d’Evans
Les aplasies médullaires
L’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Les histiocytoses Langerhansiennes
Les microangiopathies thrombotiques (MAT)
L’anémie de Blackfan-Diamond
Les déficits immunitaires chez l’Adulte
Les neutropénies chroniques
Les proliférations à grands lymphocytes granuleux
Le syndrome hyperéosinophilique
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Recommandations aux auteurs
Structuration du cas clinique
Le diaporama doit intégrer :

Une 1ère diapositive avec le titre du cas clinique (éventuellement un sous-titre) permettant de comprendre la thématique traitée et l’angle choisi - et les noms des
auteurs (prénom, nom, ville et service du laboratoire, hôpital, centre ou
établissement d’exercice),

Une 2ème diapositive récapitulant les liens d’intérêt des auteurs,

A chaque étape clé du cas clinique, des questions à choix multiples permettant
d‘échanger sur les conduites diagnostiques, de prise en charge et de suivi à tenir
et les référentiels actuels.
› A cet effet, un système de vote interactif sera mis en place lors de la soirée Cas
Cliniques organisée par Alexion.

Une ou deux diapositive(s) de conclusion récapitulant les Take Home Messages
et/ou proposant un summary ou une analyse critique des principales études sur
lesquelles s’appuient les pratiques actuelles.
Les cas cliniques soumis ne doivent pas excéder 15 diapositives et préciser les
modalités diagnostiques.
Chaque diapositive doit intégrer un titre.
Référencement bibliographique et respect de la réglementation relative à la
communication médicale
Les études, données, recommandations et référentiels cités sur les diapositives seront
référencés (a minima : 1er auteur, titre de l’article, publication, mois, année) :

En bas de la diapositive à gauche, Corp. 10
Les études, données, recommandations et référentiels cités devront avoir été
communiqués dans des congrès ou publiés dans la littérature (si l’étude est en cours,
seul le design peut être exposé).
En cas d’utilisation d’illustrations d’anatomo-pathologie ou d’imagerie médicale,
le ou les auteur(s) devra(ont) être référencé(s).
Chaque tableau, figure, schéma ou diagramme utilisé devra comporter un titre et des
légendes précises conformes à la publication originale. Ils devront être traduits en
français dans leur intégralité.
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Pour toutes les études cliniques présentées, le design de l’étude, les caractéristiques
patients, le critère principal et le profil de tolérance devront a minima être rappelés.
Les auteurs devront respecter les prescriptions internationales des différentes
disciplines établies pour la nomenclature, les symboles, les abréviations, les grandeurs
et unités du système international.
Les traitements devront être mentionnés dans leur dénomination commune
internationale et non sous leur nom de marque.
Règles relatives au secret professionnel et à la confidentialité
La présentation du cas clinique devra respecter les règles relatives au secret
professionnel, notamment les dispositions de l’article L.1110-4 du code de la santé
publique.
La présentation du cas clinique ne devra en aucun cas permettre l’identification directe
ou indirecte des personnes concernées (patient, entourage, etc.).
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Information et droits des auteurs
Traitements des données à caractère personnel mis en œuvre par Alexion
Les données à caractère personnel relatives aux auteurs (identité, spécialité, lieu
d’exercice, adresse électronique, numéro de téléphone) feront l’objet d’un traitement
par Alexion Pharma France et les prestataires agissant pour son compte, aux fins de
gestion des cas cliniques : demande de cas, réception, sélection, communication avec
les auteurs. Elles seront transmises aux membres du Comité scientifique et, le cas
échéant, à l’expert du centre de référence/compétence correspondant à la maladie rare
immuno-hématologique abordée.
Les données seront conservées par Alexion Pharma France pendant une durée maximale
de 5 ans suivant la réception et/ou l’utilisation du cas clinique. Chaque auteur dispose
d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition pour motif légitime au traitement de
ses données, qu’il peut exercer auprès de la Direction Générale d’Alexion Pharma
France : [email protected] ou 1-15 avenue Edouard Belin 92500 RueilMalmaison.
Les données relatives aux auteurs dont le cas clinique aura été sélectionné pour être
présenté lors de la soirée prévue le 1er juin 2017 feront l’objet d’un traitement
complémentaire ayant pour finalités : l’octroi d’une compensation financière, la prise en
charge de l’hospitalité (déplacement, hébergement, restauration), le respect du
dispositif anti-cadeaux et la transparence des liens. Ces informations seront soumises
aux instances ordinales compétentes et seront rendues publiques sur le site internet
www.transparence.sante.gouv.fr. Une information complète sera transmise
ultérieurement aux auteurs concernés.
Dans le cadre du dispositif anti-cadeaux et de la transparence des liens (articles L.4113-6
et L.1453-1 du code de la santé publique), le droit d’opposition ne s’applique pas.
Conformément aux articles 32 et 40-1 de la loi « informatique et libertés », toute
personne a le droit de définir des directives relatives au sort de ses données à caractère
personnel après sa mort et de les enregistrer auprès du responsable de traitement
concerné.
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