Les médicaments qui sont des inhibiteurs modérés du cytochrome P450 3A4 et qui peuvent donc entraîner une augmentation des
concentrations plasmatiques de nisoldipine sont par exemple :
- quinupristine/dalfopristine
- fluoxétine
- acide valproïque
- cimétidine
L’administration concomitante de ces médicaments et de nisoldipine nécessite un suivi de la tension artérielle. Si nécessaire, il faut
envisager une diminution de la dose de nisoldipine.
Les enfants ne peuvent être traités par nisoldipine, suite au manque de données relatives à ce groupe d’âge.
Sular contient du lactose. Les patients souffrant de troubles héréditaires rares du métabolisme, comme une intolérance au galactose,
une déficience en Lapp lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne peuvent pas prendre ce médicament.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Médicaments qui influencent l’action de la nisoldipine :
La nisoldipine est métabolisée via le système du cytochrome P450 3A4, localisé dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Les
médicaments connus pour inhiber ou induire ce système enzymatique peuvent donc influencer l’effet de premier passage ou la clairance
de la nisoldipine (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Il faut tenir compte de l’importance et de la durée des interactions en cas d’administration concomitante de nisoldipine et d’un des
médicaments suivants :
Rifampicine
D’après l’expérience acquise avec la nifédipine, un antagoniste calcique chimiquement apparenté, il faut s’attendre à ce que la
rifampicine accélère le métabolisme de la nisoldipine, en raison d’une induction enzymatique. De ce fait, l’efficacité de la nisoldipine
pourrait être réduite en cas d’utilisation concomitante de rifampicine. L’utilisation concomitante de nisoldipine et de rifampicine est dès
lors contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Médicaments qui induisent le système enzymatique P450 3A4, tels que la phénytoïne, le phénobarbital et la
carbamazépine
La prise concomitante chronique de phénytoïne diminue la biodisponibilité de la nisoldipine. Sular ne peut donc être utilisé en même
temps que la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec la nisoldipine et la carbamazépine ou le phénobarbital. On sait toutefois que le
phénobarbital et la carbamazépine abaissent les concentrations plasmatiques de nimodipine, un antagoniste calcique structurellement
apparenté. Dès lors, en cas d’utilisation simultanée de nisoldipine et de phénobarbital ou de carbamazépine, on ne peut exclure une
baisse des concentrations plasmatiques de nisoldipine et une diminution de son efficacité (voir rubrique 4.3).
Antibiotiques du groupe des macrolides
On n’a pas conduit d’études spécifiques visant à évaluer l’interaction entre la nisoldipine et les macrolides. On sait cependant que
certains macrolides inhibent le métabolisme d’autres médicaments par le CYP 3A4. Etant donné que tant la nisoldipine que ces
macrolides sont métabolisés via le CYP 3A4, la possibilité d’une interaction ne peut être exclue. Dès lors, la nisoldipine ne peut être
utilisée en même temps que des antibiotiques de ce groupe (voir rubrique 4.3).
L’azithromycine, un antibiotique apparenté aux macrolides, n’inhibe cependant pas le système P450 3A4 et n’est donc pas contre-
indiquée.
Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex. ritonavir)
On n’a pas conduit d’études spécifiques visant à évaluer l’interaction entre la nisoldipine et certains inhibiteurs de la protéase du VIH.
On sait que les médicaments de cette classe sont de puissants inhibiteurs du système du cytochrome P450 3A4. Dès lors, on ne peut
exclure la possibilité d’une augmentation marquée et cliniquement significative des concentrations plasmatiques de nisoldipine en cas
d’administration concomitante de nisoldipine et de ces inhibiteurs de la protéase du VIH (voir rubrique 4.3).
Antimycosiques azolés (p. ex. kétoconazole)
L’utilisation simultanée de 200 mg de kétoconazole augmente la biodisponibilité de la nisoldipine de plus de 20 fois. Etant donné
l’importance de cette interaction, la recommandation de réduire la dose de nisoldipine ne peut suffire, et les deux médicaments ne
peuvent donc être utilisés simultanément (voir rubrique 4.3).
L’itraconazole et le fluconazole appartiennent au même groupe. Etant donné qu’on s’attend à une action inhibitrice comparable sur le
système du cytochrome P450, ni l’itraconazole, ni le fluconazole ne peuvent être utilisés conjointement à la nisoldipine (voir rubrique
4.3).
Néfazodone
On n’a pas conduit d’études spécifiques visant à évaluer l’interaction possible entre la nisoldipine et la néfazodone. On sait que cet
antidépresseur est un puissant inhibiteur du système du cytochrome P450 3A4. Dès lors, on ne peut exclure la possibilité d’une