Si vous étiez ophtalmologue, vous choisiriez InFo - SAV-IOL

Si vous étiez
ophtalmologue,
vous choisiriez
InFo !
Instant Focus ©
retour à la réalité
La transposition scientifique est la source d’innombrables progrès.
En appliquant les innovations de la physique optique à l’ophtalmologie,
Swiss Advanced Vision devient le bienfaiteur de vos yeux.
Une révolution scientifique,
médicale et technologique On estime à 18 millions le nombre
de personnes dans le monde qui ont
besoin de remplacer le cristallin sous
peine de devenir aveugles
(48 % des causes de cécité). Pourtant,
malgré d’importants progrès ces
dernières années, aucune solution
de remplacement du cristallin n’a donné
de résultats optimaux.
De l’œil humain, nous ne savons pas tout
aujourd’hui.
Mais au-delà de ces limites, la science a développé
des systèmes optiques performants. Du microscope,
qui permet de voir l’infiniment petit, en passant par
les appareils de photographie numériques capables
de reproduire des images parfaitement nettes des
plans les plus proches au plus lointains, au télescope
astrophysique, qui rapproche les astres les plus
éloignés, la science ne cesse de nous livrer des
solutions complémentaires à nos capacités naturelles.
Le progrès de ces systèmes optiques est dû à l’une
des théories scientifiques les plus innovantes : la
physique de la lumière.
C’est le début de l’histoire de Swiss
Advanced Vision.
Enfin une solution innovante
Couvert par un brevet mondial, InFo constitue
une véritable révolution dans le remplacement
du cristallin. A son origine, une idée audacieuse :
transposer les principes des appareils optiques
les plus performants à l’œil. Cherchant la
solution ailleurs, InFo permet enfin le progrès.
98 % des patients après 4 ans
ont une vision totalement nette.
(Données du suivi d’essai clinique)
Comme à 20 ans !
« Docteur, je voyais cette personne qui est entrée
dans mon bureau s’approcher de moi. C’était
parfaitement net à chaque instant. Je ne pensais pas
que c’était encore possible »
Mr R.P. 58 ans opéré en 2013.
Une courbe d’acuité avec des valeurs
supérieures à 0.1 (axe vertical) sur une
distance de 3 dioptries témoigne d’une bonne
vue dans toutes les situations de la vie.
InFo est le seul implant à offrir une telle
stabilité sur toute cette distance focale.
« Je trouve que c’est vraiment très bien. On a toujours
une appréhension avant l’opération, mais la pose de
cet implant a été une révélation : J’ai retrouvé la vision
de mes vingt ans ! Les couleurs sont éclatantes et en
plus, je n’ai plus besoin de lunettes pour lire... »
Mr M.B. 69 ans opéré en 2014.
Acuité visuelle d’une personne de 20 ans
sans correction visuelle
-0.1
Acuité visuelle d’un
porteur de InFo
2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0
-0.1
0.0
0.0
0.1
0.1
0.2
0.2
0.3
0.3
0.4
0.4
0.5
0.5
0.6
0.6
0.7
0.7
0.8
0.8
Œil droit
2.5 0.2 1.5 0.1 0.5 0.0 -0.5 -0.1 -1.5 -0.2 -2.5 -0.3
Source : Suivi clinique Dr. Jérôme Blondel (après une année)
Œil gauche
L’œil sous une nouvelle lumière
Les objets extérieurs sont pour l’œil des sources de
lumière. Pour les transformer en images, l’œil produit
des taches de lumière qu’il focalise sur la rétine.
L’œil est ainsi un système optique, un peu comme un
appareil photographique.
Œil normal
Pupille
contractée
Image
sur la rétine
L’image s’obtient par la synchronisation entre
l’ouverture de la pupille (diaphragme) et le cristallin, qui
fait la mise au point.
Dans le remplacement du cristallin, la difficulté est de
reproduire cette synchronisation. Pour les implants
avec correction de la presbytie (implants multifocaux) la
difficulté est de faire la mise au point tout en préservant
la netteté de l’image selon les conditions d’éclairage.
Les effets secondaires sur la vision et le cerveau sont
multiples et impossibles à corriger avec des lunettes :
dédoublement et interférences d’images, halos.
La vision de près s’obtient souvent au détriment de
la vision intermédiaire, de la vision nocturne ou de la
sensibilité aux contrastes.
Œil avec implant bi/trifocal
L’addition des foyers
supplémentaires I (pour
les objets à distance
intermédiaire) et P (pour
les objets proches)
par rapport à L
(pour les objets lointains),
génère des interférences
qui perturbent la vision
avec des halos et images
fantômes.
Presbytie
Cristallin
bombé
+ 3D
Cornée
Presbytie
Lorsque le cristallin ne se bombe plus, l’image est
projetée derrière la rétine. C’est pourquoi on voit flou.
Pupille
contractée
+ 3D
+3
Cornée
Implant: zones de déviation
de la lumière
InFo - Instant Focus ©
Le défi des 3 dioptries
En vision rapprochée, sous
l’effet de la pupille contractée,
le cristallin naturel se bombe et
dévie la lumière ajoutant ainsi
jusqu’à 3 dioptries nécessaires
à focaliser les images des objets
proches sur la rétine.
Pour obtenir les 3 dioptries
nécessaires à la correction de la
presbytie, les solutions classiques
induisent sur le faisceau de
lumière une structure alternative
par zones de vision, de près,
intermédiaire et de loin.
La lumière ainsi dispersée
et déviée donne lieu à une
multiplication des rayons qui
provoquent des interférences et
une perte d’intensité lumineuse
avec principalement trois effets
négatifs sur la vision :
•apparition des halos et des
images parasites en fonction
des conditions d’éclairage ;
•diminution de la sensibilité aux
contrastes et aux couleurs ;
•des semaines d’adaptation
au substitut du cristallin, car
le cerveau humain a du mal à
interpréter un signal multifocal.
Les résultats inégalés de InFo sont
dûs à un changement de paradigme
scientifique. Ne cherchant pas à imiter
le fonctionnement de l’œil, InFo trouve
la solution dans les nouvelles théories
de la lumière.
Le fonctionnement unique de InFo consiste dans la
création d’un effet optique de projection de la lumière.
L’image est projetée comme un tube de lumière.
Ainsi, peu importe où la rétine intercepte ce tube, il en
résulte une image unique et parfaitement nette. Pour la
première fois on évite la multiplication de foyers. Et par
conséquent tous les effets secondaires indésirables.
Résultat : InFo est le seul implant qui s’affranchit des
halos et images fantôme.
Œil avec implant InFo
Pupille
contractée
Effet InFo
L’effet de projection
généré par InFo
permet de compenser
les 3 dioptries sans
multiplication des foyers.
Cornée
+3D
Une vision parfaite
en temps réel
InFo est ainsi l’unique implant
qui corrige la presbytie sans empiéter
sur la netteté de l’image.
Son fonctionnement consiste dans la création d’un
champ unique de lumière avec deux propriétés
essentielles :
• sa longueur et sa position sont calculées pour couvrir
la distance focale nécessaire à la vision rapprochée.
Peu importe où la rétine l’intercepte, l’image
est la même sans tromper le cerveau avec
une multiplicité de foyers.
Intensité lumineuse
• son intensité lumineuse est constante.
Il transmet les images dans leur réalité avec toute
leur lumière et leur couleur ;
b
a
Distance axiale relative (mm)
L’innovation absolue de InFo
c’est la décorrélation entre
mise au point et ouverture de
la pupille.
Les images formées à travers InFo sont un tube de
lumière. Leur longueur axiale (b) permet de conserver
toute l’intensité lumineuse.
La distance axiale b peut être modifiée de quelques
mm, ce qui n’est pas possible avec celle des implants
standards (a) sans une perte de résolution importante.
Quand la science
dépasse les mots
Avec InFo Instant Focus ©, la vision est ainsi
entièrement recouverte indifféremment
de la distance des objets et des conditions
d’éclairage :
la puissance optique est parfaitement corrigée
– l’image est focalisée sur la rétine en toute
circonstance ;
la résolution est complètement conservée –
l’image est toujours nette, sans halos ou perte
de sensibilité aux contrastes.
Le cerveau l’adore : l’étude clinique a démontré que
l’adaptation à InFo est quasi instantanée (confirmé par
un suivi clinique sur 4 ans).
Le fonctionnement de InFo Instant Focus © engendre une
véritable révolution dans le remplacement du cristallin.
Sa différence place InFo Instant Focus © en dehors des
conventions ophtalmologiques actuelles.
InFo est l’unique implant qui corrige la presbytie et qui
n’est ni un multifocal, ni un polyfocal.
InFo est de ce fait inclassable dans les catégories des
solutions intraoculaires existantes.
C’est un peu l’innovation qui dépasse les mots. Si l’on
se place uniquement du point de vue des résultats, les
patients, s’ils étaient ophtalmologues, choisiraient InFo.
Et si vous pouviez vaquer à vos occupations sans chercher la lumière ?
Lire sans jongler avec la mise au point ?
Re-vivre pleinement, sans vous accommoder de l’acceptable ?
Qualité
et personnalisation
InFo est entièrement réalisé par
Swiss Advanced Vision en Suisse.
« Small » n’est pas seulement « beautiful ».
Le contrôle de qualité est opéré pièce par pièce,
à toutes les étapes du processus de fabrication.
Mais l’avantage le plus important de cette
fabrication par le concepteur est la possibilité
de fournir des implants complètement adaptés
aux besoins de chaque patient.
Swiss Advanced Vision garantit une étroite
collaboration avec les ophtalmologues pour livrer
le meilleur implant du monde. Le votre.
• 150 m2 salle blanche ISO7 / ISO 5 dans 7
• 200 m2 usinage et post-traitement
• 400 m2 bureaux et espace pour expansion
• ISO 13485 site approuvé par BSI
Swiss
Advanced Vision
D’abord ce fut l’idée.
Ensuite, Swiss Advanced Vision a été créée en
2009 à Neuchâtel, pour la réaliser. Fruit d’une équipe
d’experts en innovation physique et en ophtalmologie,
InFo a fait ses preuves depuis 2011 sur 160 patients.
Aujourd’hui la société compte 11 employés.
www.sav-iol.com
CE 615365
FR - PKG 01026 V01
Ceci permet de garantir, en plus de la qualité
Swiss made, la qualité Swiss Advanced Vision.
InFo - Instant Focus ©
Un résultat réfractif parfait grâce à son
design et à son indépendance pupillaire
Diamètre total
excellente (20/20 ou plus) sur un champ focal
jusqu’à 3 dioptries. La déperdition d’énergie lumineuse
de InFo est la plus basse de toutes les IOL :
entre 1 et 5 %.
La face antérieure de la lentille est dotée d’un masque
complexe, de distribution de phase du faisceau
incident. La face postérieure est destinée à corriger
les aberrations de la cornée.
Diamètre de
la zone optique
Matériel
•
ATN puissance de 16 a 24D, paliers de 0.5
SAV-Multilink, sans angulation
Incision
Type d’implant
Une pièce, dans le sac
Design optique
Masque de distribution de phase /
Asphérique équiconvexe
o lointaine
Vision
40
0
Vision rapprochée
Vision intérmédiaire
n
1.5
2.0
2.5
Diamètre pupille (mm)
3.0
3.5
4.0
Tous.
Tests réalisés avec système Viscoject ®
Homologué CE
50
10
117.7
Vision complète : 100%
Injecteur et
cartouches
60
20
≥ 2 mm / 1.8 mm
Vision
Intensité lumineuse stable
30
26% acrylique hydrophile clair
Haptiques
• le foyer est remplacé par un champ focal.
% Energie
70
6 mm
Puissance
Constante A, SRK-T
La lumière résultante a deux particularités
essentielles qui rendent compte de la qualité
optique inégalée de InFo :
10.8 mm
4.5
5.0
Le graphique représente la
distribution de l’énergie lumineuse
de InFo pour la vision rapprochée
ou éloignée et en fonction de
l’ouverture pupillaire.
Son Indice de réfraction de 1.457
très bas et proche du cristallin
naturel (1.4) assure une vitesse
de propagation de la lumière
optimale.
Le plein d’énergie
MTF Simulation pour InFo 16D, 22D et 28D
1.0
0.8
La Modulation Transfert Fonction (MTF) témoigne
de l’excellente performance optique de résolution
et de sensibilité aux contrastes de InFo grâce à la
distribution équilibrée de la lumière et sa grande
stabilité avec l’ouverture pupillaire.
MTF 0.65
à 50 l/mm
0.6
La MTF correspond aux aberrations qui ne sont pas
détectables avec la simple mesure de l’acuité visuelle.
MTF 0.45
à 100 l/mm
0.4
A contraste maximal, la MTF est proche de 1 puis
décroit en fonction du pouvoir séparateur d’image
maximum des récepteurs rétiniens.
0.2
0
0
25
50
16D
75
100
125
150
175
Fréquence spatiale (ligne par mm)
22D
200
225
250
Une MTF > 0,6 pour 50 lignes/mm et > 0,4 pour
100 lignes/mm témoigne d’une qualité de résolution
visuelle proche de l’oeil emmétrope.
28D
La perfection ne néglige aucun détail...
Les haptiques SAV-Multilink assurent une très grande
stabilité à l’intérieur du sac capsulaire y compris
dans l’axe antéro-postérieur
Swiss Advanced Vision SA
Route des Falaises 74
CH 2000 Neuchâtel - Switzerland
garantissant l’absence de variation de la correction
réfractive et une précision optimale de la réfraction
post-opératoire du patient.
Haptiques SAV-Multilink :
InFo est quasi insensible
au décentrement.
www.sav-iol.com - [email protected]
Tel.: + 41 (0)32 566 54 00
Fax : + 41 (0)32 566 54 01
CE 615365
PKG 01028 V01 Insert InFo-Fr
La position effective de l’implant (ELP) est déterminante
pour la valeur de réfraction finale de l’implant. On obtient
une ELP plus stable lorsque les connections à l’implant
sont multiples.