Quelles sont les nouveautés dans le traitement
publicité
Place aux questions Quelles sont les nouveautés dans le traitement de la pédiculose ? La pédiculose de la tête est un problème courant chez les enfants de 3 à 12 ans. Le nombre d’infestations semble augmenter probablement en lien avec l’émergence d’une résistance aux pédiculicides conventionnels et à la suite de l’emploi inapproprié de ces produits1. Les échecs rencontrés avec les agents recommandés, le recours à des thérapies non conventionnelles et le suremploi des produits sont fréquents. La résistance grandissante des insecticides traditionnels, tels que la pyréthrine (shampooing revitalisant R&CMD) la perméthrine (NixMC, Kwellada-PMC) et le lindane (PMS-LindaneMD, Hexit), justifie l’introduction de nouveaux médicaments dans le traitement de la pédiculose et laisse ainsi la place à des solutions de rechange valables lors d’échec aux traitements conventionnels. Malheureusement, au Canada, on ne connaît pas l’ampleur du problème de la résistance aux pédiculicides puisqu’aucune étude contrôlée ne semble avoir été effectuée sur le sujet. Pour cette raison, on attribue encore la majorité des échecs au traitement à d’autres causes que la résistance2. La dernière mise à jour en matière de pédiculose de l’Institut national de santé publique (INSPQ) recommande toujours comme premières lignes de traitement les pédiculicides conventionnels, à base d’insecticides, mais a ajouté le myristate d’isopropyle (ResultzMD) en tant que troisième ligne de traitement3. Un produit naturel contenant un mélange d’huiles essentielles a récemment été commercialisé pour cette indication sur le marché canadien, sous le nom de ZapMC. Comme l’action de ces nouveaux produits est mécanique, le développement d’une résistance est très improbable, mais qu’en est-il de l’efficacité ? L’objectif de cet article est de vous familiariser avec ces nouveaux produits pédiculicides. On retrouve au tableau I les principales caractéristiques, ainsi que les études associées aux produits discutés. Étant donné que les formulations et l’emploi des agents pédiculicides diffèrent selon les pays et que la résistance varie, il est difficile d’extrapoler les résultats des études d’un pays à l’autre. Huiles essentielles (Zap) Le produit Zap contient comme ingrédient médicinal de l’huile d’anis étoilé et comme autres ingrédients de l’huile de noix de coco fractionnée, d’essence de cananga odorato (ylang ylang) et de l’alcool isopropylique. Il est commercialisé au Canada depuis 2010 en tant que produit de santé naturel (PSN). Ce mélange d’huiles naturelles essentielles agit par un mécanisme physique, obstruant les canaux respiratoires du pou, entraînant sa mort par suffocation4. Il enrobe donc le pou d’un film huileux obstruant le système respiratoire. Il est possible que les triglycérides persistant sur les cheveux même après le nettoyage contribuent à son efficacité, ce qui constituerait un avantage pour ce produit5. Trois études ont appuyé la mise en marché du Zap4-6. La plus vaste, conduite au Royaume-Uni, le comparait à une lotion de perméthrine 0,43 % dans une base d’alcool5. Le Zap était appliqué sur des cheveux secs pendant 15 minutes, tandis que la lotion de perméthrine était appliquée pendant 45 minutes. Le taux de succès était reswww.professionsante.ca pectivement de 83,3 % et 4,47 %5. La tolérance aux produits était semblable : démangeaisons et brûlures à la tête et au cou pendant et après les traitements. Ces effets étaient reliés à la présence d’alcool dans les produits ainsi qu’à la présence possible des huiles essentielles du vaporisateur, les huiles essentielles pouvant être irritantes pour la peau excoriée. L’extrapolation des résultats au Québec est difficile puisque le produit utilisé dans l’étude contenait 0,43 % de perméthrine, alors que les produits recommandés par l’INSPQ contiennent 1 % de perméthrine et que les excipients employés étaient différents des produits québécois. De plus, le temps de contact recommandé au Québec pour la perméthrine 1 % est de 10 minutes, alors que les sujets de l’étude étaient soumis au produit pendant 45 minutes5. Bien que les études italiennes et israéliennes aient eu des résultats prometteurs, les méthodologies ainsi que les produits utilisés ne permettent pas de faire de comparaisons avec les recommandations canadiennes actuelles. De plus, l’emploi du peigne fin a probablement contribué à la réussite du traitement dans l’étude italienne4. Malgré sa commercialisation depuis plus de 10 ans aux États-Unis, la documentation scientifique ne positionne pas le Zap parmi les recommandations de traitement. La revue américaine Pediatrics y fait référence dans sa section Produits naturels, mentionnant que ce produit n’est pas soumis aux règlements de la FDA7. Texte rédigé par Nathalie Marceau, B. Pharm., M.Sc. Texte original soumis le 11 janvier 2011. Texte final remis le 12 avril 2011. Révision : Elyse Desmeules, B. Pharm., Noura A. Shahid, B. Pharm. ResultzMC Le myristate d’isopropyl (IPM), commercialisé sous le nom de Resultz est offert sur le marché canadien depuis 2006. L’utilisation du myristate d’isopropyl est largement répandue dans les produits dermatologiques. Il dissout la cire qui recouvre l’exosquelette du pou, provoquant la déshydratation puis la mort du parasite8-10. Les études concernant l’efficacité et l’innocuité de Resultz dans le traitement de la pédiculose sont peu nombreuses et son efficacité y est très variable. L’étude de validation de principe a démontré une efficacité de 96 % chez 30 patients8. Le septembre 2011 vol. 58 n° 5 Québec Pharmacie 9 Place aux questions nombre d’applications était fonction de la présence ou de l’absence de poux et variable selon les patients. L’étude américaine comparait l’IPM à une combinaison de pyréthrines synergisées par le butoxide de pipéronyle. Suivant l’application des produits, le passage du peigne fin par les membres du personnel était offert à tous les sujets. Les faibles résultats de 57 % pour l’IPM et 23 % dans le groupe témoin pourraient s’expliquer par une réinfestation des sujets par l’intermédiaire de la famille8. La troisième étude repose sur des résultats d’abrégé de conférence11. Elle est intéressante, car elle compare l’IPM à la perméthrine 1 %, mais elle est non publiée, donc difficile à valider. La présence d’une activité ovicide n’étant pas établie, le passage du peigne fin est recommandé pour retirer les lentes lors de l’emploi de ce produit. plusieurs produits cosmétiques et dermatologiques12. Le mécanisme d’action pédiculicide est physique, probablement en raison d’une asphyxie du pou13. Certaines données in vitro montreraient une efficacité ovicide importante, ce qui serait un avantage majeur pour le produit12. Une étude conduite au Brésil a comparé l’emploi de diméticone 92 % à la perméthrine 1 % chez 145 enfants (5-15 ans)14. Les résultats au jour 9 étaient de 97,2 % pour la diméticone, contre 67,6 % pour la perméthrine (p < 0,0001). La diméticone étant très bien tolérée, il sera intéressant de connaître les Diméthicone résultats de l’étude menée au Canada et de voir si Un produit comprenant un mélange de diméthi- ce produit y sera commercialisé. cone 92 % à viscosité différente est actuellement à l’étude en vue de sa commercialisation au Canada. Conclusion Il est commercialisé en Allemagne depuis 2006 Au cours des dernières années, plusieurs rap(NYDA). Il s’agit d’un polymère employé dans ports ont été publiés sur l’apparition de cas de Resultz fait partie des agents de troisième ligne suggérés par l’INSPQ9. Son utilisation serait alors justifiée à la suite d’une résistance aux pédiculicides traditionnels, tels que la perméthrine et les pyréthrines naturelles, qui demeurent les premiers choix thérapeutiques. Notez qu’il est le premier et le seul traitement contre les poux de tête sans insecticide sur le marché canadien à être doté d’un numéro d’identification de médicament (DIN). Il est remboursé par le Régime d’assurance médicaments du Québec (RAMQ). Tableau I Principales caractéristiques des nouveaux produits pédiculicides4-11,15,16 Nom ZapMC ResultzMC Ingrédients Huile d’anis étoilé (ingrédient médicinal) 50 % Myristate d’isopropyle (IPM) (ingrédient actif) Autres : Huile de noix de coco fractionnée, d’essence 50 % ST-Cyclométhicone (ingrédient inactif) de cananga odorato (ylang ylang), alcool isopropylique. Mécanisme Enrobe les poux d’un film huileux, obstruant leurs canaux Dissout la cire de l’exosquelette du pou, entraînant déshydratation d’action respiratoires et entraînant leur sa mort par suffocation. et mort. PosologieVaporiser sur cheveux secs à légèrement humides. Appliquer sur cheveux secs et masser le cuir chevelu jusqu’à Masser cuir chevelu/cheveux pendant environ une ce que la chevelure soit complètement mouillée. minute, jusqu'à ce qu’ils soient imprégnés de lotion. Laisser en place 10 minutes, puis rincer à l’eau tiède. Laisser agir pendant 15 minutes. Laver les cheveux. Répéter après 7 jours. Répéter neuf jours plus tard. Volume par application : Le vaporisateur contient entre 2 et 8 applications n Cheveux courts : 30 à 60 mL selon la longueur des cheveux traités. n Cheveux aux épaules : 60 à 90 mL n Cheveux longs : 90 à 120 mL Contre-Allergie à l’un des produits.Allergie au produit. indications/Enfants < 2 ans (pas étudié).Enfants de 2 ans et plus. PrécautionsAbsence de données grossesse/allaitement.Absence de données grossesse/allaitement. Excoriations de la peau.Ne pas utiliser près des yeux. En cas de contact, Inflammable. rincer immédiatement à l’eau. Inflammable. Effets Démangeaisons, brûlures au site d’applicationIrritation de la peau, démangeaison du cuir chevelu, indésirables (davantage que les autres traitements en raison de l’alcool érythème, nausée. isopropylique et peut-être des huiles essentielles).N.B. Peut tacher les tissus. Études 1)Royaume-Uni, étude de phase II, randomisée. 1)Canada (2003-2004), étude de phase II publiée (validation de N = 100 (2-49 ans). Comparer 2 applications de Zap vs principe), non randomisée, sans comparateur. N = 30 (2- 59 ans). 2 applications de perméthrine lotion 0,43 % à 9 jours Efficacité 96,5 %8. d’intervalle. Efficacité 83,3 % vs 44,7 %, tolérabilité semblable. 2)États-Unis (2004), étude de phase II randomisée. Emploi du peigne fin interdit5.N = 60 (4 à 56 ans). 2)Italie, étude de phase II, randomisée. N = 24 (4-15 ans). Comparer 1 à 3 applications de d’IPM vs 2 applications Comparer 3 applications q 5 jours de Zap vs 2 applications de pyréthrines/butoxide de pipéronyle. de malathion q 7 jours. Passage quotidien du peigne fin. Efficacité 57 % vs 16,6 %. Effets indésirables semblables. Efficacité identique (92 %). Biais d’efficacité possible relié Passage du peigne fin offert par le personnel11. à l’emploi du peigne4. 3)Royaume-Uni, étude de phase II (abrégé de conférence 2007), 3)Israël, étude ouverte. N = 119 (6-14 ans). randomisée. N = 74 (4 ans et plus). Comparer 2 applications Comparer 3 applications de ZAP q 5 jours vs 2 applications IPM vs 2 applications de perméthrine 1 %. Efficacité : 77,1 % combinées d’insecticides q 10 jours (perméthrine/malathion/IPM vs 20 % perméthrine (p < 0,001). butoxide de pipéronyle). Efficacité identique (92 %)6. Effets indésirables survenus de rash sur la joue et de nausées reliées à IPM11. 10 Québec Pharmacie vol. 58 n° 5 septembre 2011 Quelles sont les nouveautés dans le traitement de la pédiculose ? résistance des poux de tête aux traitements à base d’insecticides. Cette résistance aux insecticides neurotoxiques a entraîné l’arrivée de nouveaux produits agissant par des moyens physiques. Ils sont souvent considérés comme non toxiques pour l’humain et le développement d’une résistance est improbable. Le besoin d’une évaluation standardisée des traitements de rechange contre les poux de tête est très clair12. Pour le moment, en raison de la documentation plus importante qui justifie leur emploi, les pédiculicides neurotoxiques demeurent le premier choix de traitement. Toutefois, dans les cas de résistance soupçonnée, d’échecs répétés, de mauvais emploi des produits conventionnels, les produits agissant par des moyens physiques, tels que Zap ou Resultz, sont une solution de rechange valable et sécuritaire. Références 1. Burkhart CG. Relationship of treatment-resistant head lice to the safety and efficacy of pediculicides. Mayo Clin Proc 2004; 79: 661-6. 2. Ministère de la Santé et des Services sociaux. La pédiculose, protocole d’intervention. Juillet 2000. 36 pages. 3. Marceau N. Mise à jour de l’Institut national de santé publique concernant la thérapie pédiculicide au 1-3-2008. 4. Scanni G, Bonifazi E. Efficacy and safety of a new non-pesticide lice removal product. Eur J Pediatr Dermatol 2005; 15: 49-52. 5. Burgess IF, Brunton ER. Clinical trial showing superiority of a coconut and anise spray over permethrin 0,43 % lotion for head louse infestation, ISRCTN 96469780. Eur J Pediatr 2010; 169: 55-62. 6. Mumcuoglu KY, Miller J, Zamir C, et coll. The in vivo pediculicidal efficacy of a natural remedy. IMAJ 2002; 4: 1-8. 7. Frankowski BL, Bocchini JA. Head Lice. Pediatrics 2010: 126(2): 392-403. 8. Kaul. N, Palma KG, Silagy SS, Goodman JJ, et coll. North American efficacy and safety of a novel pediculicide rinse, isopropyl myristate 50 % (Resultz). Journal of Cutaneous Medicine and Surgery 2007; 11(5): 161-7. 9. Marceau N. Mise à jour de l’Institut national de santé publique concernant la thérapie pédiculicide au 1-3-2008. 10. New over-the-counter head lice treatment : Resultz. Pharmacist’s Letter/Prescriber’s Letter 2006; 22(6): 220919. 11. Kaul N, Palma KG, Bergman JN, et coll. Evaluation of the comparative efficacy of 50 % isopropyl myristate (IPM) vs two marketed pediculicides in a phase 2 clinical design. Abstract présenté au 82nd Annual Canadian Dermatology Association Meeting June 29-July 4th, 2007, Toronto, Canada. 12. Heukelbach J, Asenov A, Liesenfeld O. A new two-phase dimeticone pediculicide shows efficacy in a comparative bioassay. BMC Dermatology 2009; 9:12. 13. Heukelbach J, Oliviera FA, Richter J. Dimethicone-based pediculicides : A physical approach to eradicate head lice. The Open Dermatology Journal 2010; 4: 77-81. 14. Heukelbach J, Pilger D, Oliviera FA, et coll. A highly efficacious pediculicide based on dimeticone : Randomized observer blinded comparative trial. BMC Infectious diseases 2008; 8: 115. 15. Zap. Page consultée en ligne le 15 décembre 2010 : http://zaplespoux.com/fr/ about-zap.php 16. Resultz. Dans : L’Association des pharmaciens du Canada. e-cps. Ottawa (ON) : Association des pharmaciens du Canada; c2011. [En ligne. Page consultée le 11 avril 2011.] www.e-cps.ca Question de formation continue 2) Quel énoncé parmi les suivants est vrai ? A. Le myristate d’isopropyle est actuellement un premier choix de traitement pour la pédiculose. B. Zap est le premier et seul traitement contre les poux de tête sans insecticide sur le marché canadien à être doté d’un numéro d’identification de médicament. C. Les poux ne possèdent pas de mécanisme de résistance à la perméthrine. D. Le traitement avec Zap doit être répété 9 jours après la première application. E. Les études sur le traitement de la pédiculose sont standardisées et facilement applicables d’un pays à un autre. Penser. Vivre. Respirer. Sur le mode interprofessionnel. TOUT CE QU’IL VOUS FAUT POUR LA COLLABORATION INTERPROFESSIONNELLE Nouvelles – Ressources Interviews – Formation Chroniques – Dossiers spéciaux EXCLUSIVEMENT SUR Outil réalisé grâce à une subvention à visée éducative de Répondre maintenant en ligne. Voir page 66 www.professionsante.ca septembre 2011 vol. 58 n° 5 Québec Pharmacie 11
