Objectifs Apporter une expertise méthodologique pour le design (protocole, CRF), le data management, l'analyse et l'interprétation des essais cliniques et des études épidémiologiques en cancérologie. Développer des recherches méthodologiques afin d'améliorer la conduite, l'analyse et l'interprétation des essais cliniques et des études épidémiologiques. Développer des études de thérapies ciblées incluant la biologie moléculaire, l'immunologie, la qualité de vie relative à la santé et les sciences humaines et sociales. Favoriser l'implémentation des études de qualité de vie et les recherches méthodologiques en qualité de vie en travaillant pour ces thématiques avec la plateforme nationale Qualité de vie et cancer dont nous sommes co-fondateurs et secrétaire général. Développer des essais thérapeutiques incluant une évaluation conjointe des soins de support (activité physique, éducation thérapeutique). Développer des études d'épidémiologie clinique pour l'évaluation dans la pratique courante des nouveaux standards de prise en charge, notamment en créant de grandes cohortes prospectives. Spécialités dans le champ de la cancérologie Design des essais de phase I, II, III et IV (critères composites, conjoints et essais adaptatifs). Activités de L'UMQVC Développer des activités de recherche en épidémiologie et en méthodologie en évaluant notamment l'impact de la mise en place de nouvelles stratégies thérapeutiques sur la survie et la qualité de vie des patients en cancérologie. Design des essais interventionnels et des essais pragmatiques. Méthodologie des études d'épidémiologie clinique : score de propension, « case cohort design », etc. Méthodologies et analyses biostatistiques des études pour le développement de biomarqueurs. Méthodologie et analyse pour la définition, la sélection et la validation de critères de jugements précoces en tant que critères substitutifs de la survie globale dans les essais cliniques. Evaluation de la qualité de vie avec la plateforme nationale Qualité de vie et cancer. Méthodes statistiques pour l'analyse longitudinale de la qualité de vie avec la plateforme Qualité de vie et cancer. Apporter son soutien méthodologique à la réalisation d'essais cliniques et d'études épidémiologiques au niveau local, national et international (GERCOR, Association des gastro-entérologues oncologues, Association des neuro-oncologues d'expression française, UNICANCER-AFSOS, UNICANCER GERICO & Prodige, ARCAGY-GINECO, FRENCH). Développer des recherches méthodologiques propres dans le champ de l'évaluation de la qualité de vie et des critères de jugement en cancérologie. L'unité axe ses recherches sur les modalités d'analyse longitudinale de la qualité de vie ; participe à la validation de questionnaires et à l'évaluation de l'impact des stratégies thérapeutiques sur la qualité de vie. L'unité est co-fondatrice et co-coordinatrice, jouant le rôle de secrétaire général, de la plateforme nationale de recherche clinique dédiée à l'évaluation de la qualité de vie en cancérologie créée en octobre 2008 dans le Cancéropôle Grand Est (labellisation Ligue nationale contre le cancer), qui développe des activités de recherche de transferts sur la qualité de vie. CHRU DATECAN Coordination de l'initiative DATECAN 1 et 2 qui vise à obtenir au niveau international un consensus pour la définition des critères de jugement en cancérologie (soutenue par la Ligue nationale contre le cancer et l'INCa). ARCAD Group Au titre du centre de traitement des données (CTD) GERCOR, coordination de l'activité méthodologique et de la base de données méta-analytique au niveau européen de la fondation ARCAD (http://arcad.marcelww.com/lafondation/l-arcad-group) qui développe des recherches pour optimiser le design des essais en cancérologie digestive : méta-analyse (cancer colorectal métastatique et pancréas). Cochrane review Expertise méthodologique de la « Cochrane review du cancer du poumon » (responsable : Pr Virginie Westeel). Quality of Life Group de l'EORTC. Contact Unité de méthodologie et de qualité de vie en cancérologie Responsable : Pr Franck Bonnetain (PU-PH), épidémiologiste et biostatisticien Bâtiment bleu Hôpital Jean Minjoz 25 030 Besançon Cedex Tél. + 33 (0)3 70 63 21 71 E-mail : [email protected] [email protected] Site web : www.umqvc.org Unité de méthodologie et de qualité de vie en cancérologie (UMQVC) Conception graphique : cellule communication du CHRU, photo : microsoft Projets internationaux L'unité de méthodologie et de qualité de vie en cancérologie est rattachée au pôle de cancérologie du CHRU, à l'Institut régional fédératif du cancer (IRFC) et à l'EA 3181 “Carcinogenèse épithéliale : facteurs prédictifs et pronostiques ” de l'université de Franche-Comté. Elle participe au réseau de méthodologie du CHRU. Elle est membre de l'Axe 1 du comité de cliniciens du Cancéropôle Grand Est. Elle accueille à la fois des doctorants, des stagiaires de master en statistiques et en épidémiologie, des internes en santé publique et en oncologie. L'Unité de méthodologie et de qualité de vie en cancérologie (UMQVC) a été mise en place, en 2011, au CHRU pour aider et développer l'activité de recherche dans le domaine de la méthodologie et de la qualité de vie en cancérologie. CHRU de Besançon 2 place Saint-Jacques - 25 030 Besançon cedex Recherche et innovation centre hospitalier régional universitaire En outre, l'unité s'intéresse au développement de recherches sur les critères de jugements en cancérologie en développant des collaborations au niveau national et international (ARCAD). Elle est co-coordonnateur des initiatives DATECAN 1 & 2. Après avoir évalué la qualité du report de la survie des essais en cancérologie, une étude a été initiée (collaboration avec l'EORTC) afin de standardiser, sur la base d'un consensus, la définition des critères de survie par localisation cancéreuse. L'impact de ces définitions sur les résultats d'essais publiés sera analysé dans le projet DATECAN 2.