INFORMATION DE L`UTILISATEUR Cirrus, comprimés à libération

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Cirrus, comprimés à libération prolongée
(Cetirizin. dihydrochlor. 5 mg - Pseudoephedrin. hydrochlor. 120 mg)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu’est ce que Cirrus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cirrus
3.
Comment prendre Cirrus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cirrus
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE CIRRUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Cirrus est un médicament destiné à combattre les symptômes de l’allergie plus spécialement quand on
désire associer la propriété antiallergique de la cétirizine à celle de la décongestion nasale de la
pseudoéphédrine.
Cirrus est indiqué dans le traitement des symptômes comme la congestion nasale, l’éternuement, la
rhinorrhée (nez qui coule), les démangeaisons au niveau du nez et des yeux, associés aux rhinites
allergiques saisonnières (rhume des foins) ou pérennes (poussière de maison).
Cirrus est destiné aux adultes et adolescents (12 ans et plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIRRUS
Ne prenez jamais Cirrus
•
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la cétirizine, à l'éphédrine ou à l'un des autres
composants contenus dans Cirrus ou à toute autre dérivé de la pipérazine.
•
Si vous avez trop de tension ou une maladie des vaisseaux du coeur.
•
Si vous souffrez d’un très mauvais fonctionnement des reins, de la thyroïde, d'une tumeur
connue sous le nom de phéochromocytome, si vous avez des troubles sévères du rythme
cardiaque, une augmentation de la pression à l’intérieur des yeux ou des difficultés à uriner.
•
Si vous prenez des médicaments pour la tension comme des bèta-bloquants, des
sympathicomimétiques (des décongestionnants), de la dihydroergotamine (pour des troubles de
la circulation) ou des amphétamines (des stimulants).
•
Si vous suivez un traitement par IMAO (certains antidépresseurs) et jusqu’à deux semaines
après l’arrêt de ce traitement.
•
Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous avez des facteurs qui augmentent le
risque d'un accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de son activité
•
vasoconstrictrice en association avec des produits comme bromocriptine, pergolide, lisuride,
cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine ou tout autre produit décongestionnant
(phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine,…) utilisé par une quelconque voie
d'administration.
Cirrus n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Faites attention avec Cirrus
Si vous avez plus de 50 ans.
Si vous êtes diabétique, si vous souffrez d’hyperthyroïdie ou de problèmes cardiaques (rythme
rapide ou irrégulier, angine de poitrine).
Si vous souffrez d’une insuffisance modérée du foie ou des reins.
Si vous avez une augmentation du volume de la prostate ou si vous avez des problèmes
urinaires.
Si vous consommez régulièrement de l’alcool ou d'autres médicaments qui dépriment le
système nerveux central.
Si vous êtes âgé.
Si vous prenez des médicaments de la classe des sympathicomimétiques (décongestionnants,
coupe-faim, stimulants comme les amphétamines).
Si vous avez un risque d'hyper coagulabilité p.ex en cas de maladie inflammatoire intestinale
Si vous prenez des produits contre la dépression (les tricycliques), des digitaliques (produit pour
le cœur) de la linézolide (un antibiotique), de la guanéthidine, de la réserpine, des
phénothiazines ou des antihypertenseurs.
Si vous souffrez d'hypertension et que vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la
tension peut augmenter
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Prise d’autres
médicaments ».
Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si êtes à risque d’en avoir un.
Ce produit peut agir comme stimulant cérébral et augmenter l’insomnie, la nervosité, la fièvre,
les tremblements et les convulsions épileptiformes.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prudence est en effet recommandée avec des sédatifs (calmants), de la théophylline
(antiasthmatique), du ritonavir (anti HIV), certains antidépresseurs (IMAO-même si vous n’en prenez
plus depuis deux semaines- et antidépresseurs tricycliques), des anti-hypertenseurs (alpha- et bètabloquants, méthyldopa), des produits pour la circulation (dihydroergotamine), les antibiotiques
contenant de la linézolide, les médicaments pour le coeur contenant de la digitaline.
Les associations des médicaments suivants: bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide,
dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, et d'autres vasoconstricteurs par voie orale et
nasale (phényl propanolamine, éphédrine, phényléphrine…) sont à éviter.
Certains antiacides peuvent augmenter l’effet du Cirrus et d’autres le diminuer (kaolin).
Si vous devez subir un test allergique cutané, avertissez votre médecin que vous prenez Cirrus. Ce
produit peut fausser le résultat.
Aliments et boissons
Cirrus peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ce
produit ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cirrus ne provoque généralement pas de somnolence. Cependant dans de rares cas, Cirrus peut
diminuer la vigilance. Si vous êtes gêné par cette diminution de vigilance, si vous avez de la
somnolence ou de l’étourdissement ne conduisez pas de véhicule et/ou n’utilisez pas de machines.
Informations importantes concernant certains composants de Cirrus
Ce produit contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce produit.
3.
COMMENT PRENDRE CIRRUS
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Adultes et enfants à partir de douze ans: prendre 1 comprimé deux fois par jour (un le matin, un le
soir).
Avaler le comprimé avec un peu de liquide sans le croquer ni le mâcher, avec ou sans nourriture.
Après avoir réduit les symptômes de l’allergie, il est souvent recommandé de continuer le traitement
en saison pollinique avec un médicament ne contenant qu’un antiallergique.
S’il n’y a pas de diminution des symptômes après une semaine, demandez conseil à votre médecin.
Si vous souffrez d’une maladie des reins ou du foie dites le à votre médecin, il adaptera peut être la
posologie.
Si vous avez pris plus de Cirrus que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cirrus, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage sévère, les symptômes suivants peuvent apparaître: des vomissements,
l’élargissement de la pupille des yeux, des troubles du rythme cardiaque, de l’hypertension, de la
dépression du système nerveux central (sédation, difficulté de respirer, inconscience, cyanose (teint
bleuâtre dû à un manque d’oxygène), collapsus cardiovasculaire (insuffisance circulatoire)),ou une
stimulation du système nerveux central (insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions) qui
peuvent être fatals.
Il n’y a pas d’antidote spécifique, le traitement se fera en hôpital. Mais si la personne ne vomit pas
spontanément, on peut essayer d’induire le vomissement.
Consultez également la rubrique destinée aux professionnels de la santé.
Si vous oubliez de prendre Cirrus
Prenez le comprimé oublié quand vous y pensez, les comprimés suivants seront chaque fois pris avec
12 heures d’intervalle.
Ne prenez jamais plus de deux comprimés par jour.
Si vous arrêtez de prendre Cirrus
Vous ne devez utiliser ce médicament qu’en cas de symptômes allergiques.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Cirrus peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables connus sont les suivants:
Affections du cœur:
Affections de la circulation sanguine:
Fréquent: augmentation du rythme cardiaque
Rare: trouble du rythme
Rare: pâleur, hypertension artérielle
Très rare: collapse (trouble) circulatoire
Fréquent: bouche sèche, nausées
Rare: vomissements
Très rare: colite ischémique
Troubles généraux:
Fréquent: asthénie (faiblesse)
Affections du foie:
Rare: fonctionnement anormal du foie
(augmentation de certaines enzymes)
Affections du système immunitaire:
Rare: réaction d’hypersensibilité (allergique)
Affections du système nerveux:
Fréquent: vertiges, étourdissements, maux de
tête, somnolence,
Rare: convulsions et tremblements
Très rare: perturbation du goût (dysgeusie),
accident vasculaire cérébral
Affections psychiatriques:
Fréquent: nervosité, insomnie
Peu fréquent: agitation, anxiété
Rare: hallucinations
Très rare: des cas isolés de troubles psychotiques
Affections du rein et des voies urinaires:
Rare: difficultés d’uriner
Affection de la peau et des tissus sous-cutanés:
Rare: peau sèche, rougeur, sudation, urticaire,
Très rare: oedème de la bouche, du nez et de la
gorge, coloration de la peau à endroit fixe.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Affections gastro-intestinales:
5.
COMMENT CONSERVER CIRRUS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d’origine.
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption: Ne pas utiliser Cirrus après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette thermoformée après la mention « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour
du mois.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Cirrus
- Les substances actives sont: le dichlorhydrate de cétirizine 5 mg et le chlorhydrate de
pseudoéphédrine 120 mg.
- Les autres composants sont: comprimé: Hypromellose - Cellulose microcristalline - Silice
Colloïdale anhydre - stéarate de magnésium - Lactose monohydraté - Croscarmellose sodique;
enrobage: Opadry Y-1-7000 (= Hypromellose - dioxyde de titane (E171) - Macrogoll 400).
Qu’est ce que Cirrus et contenu de l’emballage extérieur
Cirrus est un comprimé à libération prolongée c.à.d. qui libère son contenu lentement afin de couvrir
une période d’environ 12 heures.
Chaque comprimé rond et biconvexe a un logo rond gravé sur une de ces faces.
Il est disponible en boîte contenant une plaquette thermoformée de 10 et 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire
d’autorisation de mise sur le marché:
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles
Fabricant:
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italie
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché: BE175086
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique: Cirrus
Chypre: Zyrtec-D
Danemark: Cirrus
Irlande: Zirtek Plus Decongestant
Malte: Cirrus
Pologne: Zyrtec-D
Royaume-Uni: Zirtek-D
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2008.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
L’usage concomitant de produits anesthésiants halogénés tels que le chloroforme, l’enflurane,
isosflurane, le cyclopropane, l’halothane peut provoquer ou aggraver une arythmie ventriculaire.
En cas de surdosage, la cétirizine et la pseudoéphédrine ne sont presque pas éliminées par
hémodialyse.