Commission technique Europharmat Fiche Bon Usage Date de rédaction : juin 2007 Abord Urinaire Date de réactualisation : octobre 2015 Sonde vésicale à ballonnet C’est la description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit. Domaine d’application - Abord Urinaire Définition-abréviations Définitions : La sonde vésicale à ballonnet est un dispositif tubulaire stérile destiné à être introduit par voie naturelle pour drainer les urines. Synonymes : sonde de Foley sonde à demeure sonde 2 voies ou simple courant sonde 3 voies ou double courant sonde prostatique Classifications : Cladimed G51AA04 à G51AA09 Classe IIa ou IIb Abréviations : PVC : chlorure de polyvinyle PUR : polyuréthane Si : silicone Référentiels Les référentiels réglementaires Normes EN1616 « sondes urinaires stériles non réutilisables ». et normatifs existants Qualité de la pose et de la surveillance des sondes urinaires. ANAES Décembre 1999. Décrets 93-95 du 15/03/1993 et 2002-194 du 11/02/2002 relatifs aux actes professionnels et à l’exercice de la profession d’infirmier. Les recommandations de la Fiches techniques des fabricants ou distributeurs. notice d’utilisation du fabricant Les bonnes pratiques de Fiche guide d’information au patient porteur de sonde (AFU Oct 2014) sociétés savantes Prévention de l’infection urinaire nosocomiale. Recommandations pour la pose et la gestion d’une sonde vésicale. C CLIN Sud-Ouest 2003. CCLIN Sud Est : aout 2010 sondage vésical à demeure en système clos : indication et pose entretien et surveillance Infections urinaires nosocomiales. Conférence de consensus co-organisée par la Société de Pathologie Infectieuse de langue française et l’Association française d’Urologie 2002. Rapport sur la conférence de consensus sur les infections urinaires nosocomiales chez l’adulte, 27/11/02. Surveiller et prévenir les infections associées aux soins. CTIN, Septembre 2010 Composition et description du produit dans son ensemble Description : La sonde vésicale possède 2 ou 3 voies avec un système de fixation composé d’un ballonnet à l’extrémité distale et placé au niveau du col de la vessie ou dans la loge prostatique dans le cas des sondes prostatiques. L’extrémité distale peut-être droite/béquillée, ouverte/fermée/olivaire ou biseautée, avec ou sans oeils latéraux (en nombre et position variables). La sonde béquillée qui a une extrémité coudée, est principalement utilisée chez l’homme pour un passage plus aisé au niveau de l’urètre. En fonction du profil de l’extrémité, les sondes prostatiques peuvent être qualifiées de sondes prostatiques de Delinotte, Couvelaire, Dufour… L’extrémité proximale de la sonde est un godet. Elle permet de relier la sonde à un dispositif type seringue ou à un dispositif de recueil d’urine. Certaines sondes comportent au niveau proximal un réservoir pré-rempli permettant le gonflage du ballonnet. L’extrémité proximale du canal de gonflage du ballonnet est munie d’une valve à raccord luer assurant l’étanchéité. La troisième voie, lorsqu’elle existe, permet l’instillation ou l’irrigation de solutions. Il existe des systèmes pré-connectés : dans ce cas, les poches et les sondes sont connectées grâce à une bague intégrée inviolable, de manière à assurer un sondage urinaire clos. Matériaux - Si Si enduit argent PUR Latex Latex enduit téflon 1 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiquées à titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilité d’EURO PHARMAT. Données géométriques Propriétés Latex enduit silicone dit « siliconé » Latex enduit hydrogel Longueur environ 40 cm pour l’homme et 20 cm pour la femme. Diamètre externe : exprimé en charrière ou en millimètres. De CH 6 à 30 soit 2 à 10 mm (1 CH = 1/3 mm) Ballonnet : volume 5 à 50 ml La durée prévisionnelle de sondage et le patient (allergie, …) vont déterminer le matériau à utiliser (cf arbre décisionnel). La durée d’utilisation peut être précisée par la notice du fabricant. - Les sondes de Foley thermiques : elles possèdent une thermistance en position distale permettant de mesurer la température centrale du patient en continu. Elles sont utilisées en anesthésie et réanimation. Les sondes pour bilan urodynamique : elles sont dotées de microcapteurs de mesure des pressions intravésicale et éventuellement urétrale. Indications Dans tous les cas, la pose d’une sonde à demeure est soumise à prescription médicale. La pose elle-même est un acte infirmier à l’exception de la première pose chez l’homme. Drainage permanent des urines : en cas d’incontinence ou de rétention urinaire chronique. Drainage préventif : avant, pendant ou après une intervention chirurgicale. Recueil des urines à visée diagnostique. Mesure de paramètres uro-dynamiques. Mesure de la diurèse (en réanimation). Lavage de la vessie (sonde 3 voies). Contre-indications Prématurité. Urétrite ou prostatite aiguës. Lésions cutanées génitales. Infections du carrefour uro-génital. Prothèse endo-urétrale. Sphincter artificiel. Malformations graves du tractus urinaire, suspicion de rupture traumatique de l’urètre (fracture du bassin) ou d’urètre obstrué : risque de dommage ou de fausse route. Rétention chronique et distension du haut appareil urinaire (risque de pyélonéphrite). Allergie à l’un des composants. Effets indésirables Infection urinaire. Douleurs. Réaction inflammatoire. Incrustation. Perforation. Fausse route. Blessure vésicale en cas de retrait intempestif. Mode d’emploi et /ou précautions d’emploi Mode d’emploi : Choix du diamètre le plus petit possible (pour minimiser le traumatisme urétral) compatible avec un bon drainage. Choix de la longueur, du type d’extrémité et du nombre de voies en fonction du patient et de l’indication. Choix du matériau en fonction de la durée d’utilisation et du patient. Avant la pose, tester le ballonnet de la sonde pour vérifier son intégrité (gonflage à l’eau stérile). Ré-aspirer le volume injecté (ce qui permet de tester le bon fonctionnement de la valve). NB : pour certaines les sondes d’urodynamique le gonflage peut être réalisé à l’air. Connecter à un collecteur dans le cas d’un sondage urinaire Lubrifier la sonde pour éviter les traumatismes : gel lubrifiant hydrophile, lidocaïne en gel urétral, … Mettre en place la sonde de manière aseptique selon les recommandations en vigueur au sein de l’établissement, pour minimiser tout risque infectieux. Gonfler le ballonnet avec le solvant et la quantité préconisés par le fabricant (le volume de solvant à utiliser est indiqué sur le site de gonflage du ballonnet). En l'absence d'indication de la nature du solvant à employer, utiliser de l'eau stérile. Proscrire le sérum physiologique (risque de cristallisation et d’obturation du canal de gonflage) et l’air (latex et silicone sont des matériaux poreux). Fixer la sonde (préférentiellement sur l’abdomen chez l’homme et sur la cuisse chez la femme). Notifier le soin dans le dossier patient ainsi que la date de pose (et de dépose). Eviter de déconnecter la sonde du collecteur. Ils sont posés et enlevés ensemble, pour maintenir le système clos. Il est recommandé de limiter au maximum la durée du sondage vésical et de reconsidérer chaque jour les indications. Précautions d’emploi : Le dégonflage du ballonnet au moment du retrait, doit être réalisé lentement à l’aide d’une seringue. Une aspiration trop brutale ou trop rapide pourrait collaber les parois du canal de gonflage. Ne pas clamper le corps de la sonde mais uniquement le canal de drainage au niveau proximal afin d’éviter l’écrasement du canal de gonflage du ballonnet pouvant entraîner des difficultés lors du dégonflement du ballonnet. En cas de non dégonflage du ballonnet, plusieurs méthodes peuvent être essayées : o torsion de la sonde et du canal de gonflage ; 2 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiquées à titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilité d’EURO PHARMAT. sectionnement de la valve permettant le gonflage du ballonnet puis du corps de la sonde en gardant une marge de sécurité de 5 cm à partir du méat urinaire ; o perforation transluminale par introduction d’un stylet type mandrin ou guide métallique par le canal de gonflage du ballonnet pour le perforer (geste médical). Pour la lubrification de la sonde : o Proscrire l’huile de vaseline ou de paraffine et l’huile goménolée pour les sondes en latex +/- enduites (risque de fragilisation). o Proscrire l’huile de silicone pour les sondes en silicone (ramollissement, dégradation et vieillissement prématurés). Entretien – Surveillance Le gonflage du ballonnet doit être vérifié régulièrement. Vérifier régulièrement la perméabilité de la sonde, l’écoulement et l’aspect de l’urine Surveiller l’apparition de signes d’infection Asepsie rigoureuse lors des manipulations Données bibliographiques o - « Les sondes urinaires », C. Arsicault J. Lafont, ADPHSO 1994, 19(2), 7-16. « Infections urinaires », D. Thiveaud, HMH janvier 2007. Recommandations relatives aux sondes vésicales à ballonnet de Téleflex « Prévention des infections en EHPAD, consensus formalisés d’experts » SF2H, juin 2009 « Bon usage des dispositifs médicaux utilisés dans le drainage et le sondage vésical », CODIMS AP-HP, déc 2009 « Les sondes urinaires vésicales », F. Tixier, E. Carré, Le Moniteur Hospitalier 2014, 265, 27-39 3 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiquées à titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilité d’EURO PHARMAT.