Brochure Produit et Mode oPératoire
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Cette publication n'est pas destinée à être distribuée aux Etats Unis. Brochure Produit et Mode Opératoire Présentation de l’Instrumentation Global APG+ Table des Matières Description produits Description instrumentation GLOBAL® APG+ Solutions avancées 2 Glène à quille GLOBAL 25 Caractéristiques et avantages de l’Instrumentation 3 GLOBAL ADVANTAGE™ 26 Description glène Anchor Peg GLOBAL®5 GLOBAL AP™ 27 Etapes chirurgicales clés GLOBAL APG+ Informations clés 7 Mode opératoire Planification préopératoire Exposition de la glène 9 Avec correction de l’orientation 12 Positionnement de la broche guide 13 Positionnement de la broche guide et calibrage - guide fixe 14 Fraisage - exposition simple 15 Fraisage - exposition complexe 16 Perçage du trou du plot central et extraction de la broche guide 17 Perçage des trous des plots périphériques 18 Essais 19 Application de la greffe osseuse 20 Application de la greffe osseuse 21 22 Mise en place de l’implant et fermeture Informations commerciales et code couleur pour l’Instrumentation 29 Instrumentation de pointe Rapidité La polyvalence de l’instrumentation garantit au praticien de réaliser une ‘intervention de manière simple et efficace grâce à une approche qui répond aux exigences de chaque patient et aux préférences du chirurgien. La gamme d’instruments GLOBAL APG+ offre la possibilité de choisir parmi une large sélection d’options chirurgicales adaptées à chaque scénario. Ces options comprennent : Calibrage - avec guides broches 12 28 Diversité 10 Sans correction de l’orientation Disposition de la boite d’Instrumentation Le système GLOBAL APG+ est une instrumentation canulée innovante qui offre une grande fiabilité de mise en place et d’orientation et assure également une préparation osseuse très précise pour l’implantation optimale de la glène GLOBAL APG. Cet ancillaire a été prévu pour garantir au chirurgien une utilisation simple et une efficacité optimale en salle d’opération du fait de ses caractéristiques spécifiques améliorant la polyvalence, la rapidité et la précision par une voie d’abord simplifiée. Le système d’instruments GLOBAL APG+ est compatible avec les solutions d’épaule GLOBAL ADVANTAGE et GLOBAL AP. Ces deux systèmes d’implants combinent l’innovation du dessin et la résistance des matériaux au succès cliniquement éprouvé.1 L’intervention chirurgicale doit être la plus efficace possible en salle d’opération afin de réduire la durée de l’anesthésie, le temps d’occupation du bloc et de ce fait le coût de la procédure. La mise en place d’une prothèse totale d’épaule requiert l’utilisation d’un ancillaire complet du fait de l’interdépendance des instruments. Une gestion simplifiée de l’ancillaire permet d’en faciliter la manipulation et d’en accroitre les bénéfices. Ces avancées réduisent ainsi le temps entre chaque étape de la procédure et la durée de chacune d’elle limitant ainsi la durée totale de l’intervention. Ceci permet au final de diminuer le coût de l’opération et de limiter les risques inhérents aux procédures longues tels que la survenue d’infections. •La planification radiographique préopératoire •La correction d’une éventuelle rétroversion glénoïdienne excessive grâce à la mise en place de dispositifs à broches multiples •Une instrumentation conçue pour s’adapter aux situations d’exposition les plus simples comme les plus complexes Précision Tous les instruments nécessaires font partie intégrante du système afin d’aider le chirurgien à réaliser une procédure intuitive et d’en garantir le bon déroulement. L’instrumentation polyvalente GLOBAL APG+ intervient à toutes les étapes de la procédure chirurgicale. 1 L’instrumentation canulée est un des principaux atouts de ce système puisqu’il garantit une grande précision du geste tout en offrant une plus grande rapidité et efficacité de la procédure. Une broche guide astucieuse sécable selon la taille du patient est prévue pour faciliter la mise en place de l’ancillaire au cours des différentes étapes de l’intervention. Cette broche guide permet également de conserver le centre de la surface de la glène étape après étape. 2 Caractéristiques et Avantages de l’Instrumentation Guide broche de calibrage (40, 44, 48, 52, ou 56 -- +0, +3 ou +5) Poignée courbe Permet la mise en place et le contrôle en rotation des guides broches de calibrage. La canule permet la mise en place de la broche guide directement à travers l’assemblage poignée courbe / guide broche de calibrage tout en offrant une visualisation satisfaisante. Elle permet également de contrôler la longueur de la roche guide sécable . Permet de calibrer et de mettre en place la broche guide au centre de la glène au moyen d’un guide ajusté. Il assure également l’évaluation et la correction de la rétroversion selon l’angulation du guide sélectionnée +3 ou +5 soit respectivement 5° ou 10°. Guide broche fixe Broche guide sécable 2.5 mm Permet la mise en place d’une broche guide sans planification préopératoire en prenant repère sur la jonction entre le col scapulaire antérieur et le corps de la scapula quelque soit le degré de la version glénoïdienne. La broche guide est dotée de plusieurs rainures qui permettent d’en adapter la longueur. Fraise d’accès (40, 44, 48, 52, ou 56) Manche à raccord rapide Le verrouillage rapide de l’extrémité du manche facilite la connexion entre les différents instruments. La canule lui permet d’être rapidement inséré sur la broche guide. La forme en demi-lune facilite son insertion devant l’humérus. Son aiguisage adapté réduit les risques de fracture et sa périphérie protégée limite l’interférence avec les écarteurs. La canule et l’embout à raccord rapide assurent une manipulation simple et rapide. Le repère de couleur permet d’enchainer l’utilisation de la mèche centrale et le composant d’essai correspondants. Fraise centrale affinée (40/44 ou 48/52/56) Fraise périphérique (40, 44, 48, 52, ou 56) Utilisée conjointement à la Fraise Périphérique, elle permet d’obtenir un parfait fraisage en cas d’exposition difficile de la glène. La forme en demi-lune facilite son insertion devant l’humérus. Son aiguisage adapté réduit les risques de fracture et sa périphérie protégée limite l’interférence avec les écarteurs. La canule et l’embout à raccord rapide rendent son utilisation plus simple et plus rapide. Le repère de couleur permet d’enchainer l’utilisation de la fraise périphérique, la mèche centrale et le composant d’essai correspondants. Utilisée conjointement avec la fraise centrale, elle permet d’assurer un parfait fraisage en cas d’exposition difficile de la glène. Elle est conçue pour retirer simultanément l’os des faces supérieure et inférieure de la glène. La canule et l’embout à raccord rapide assurent une manipulation simple et rapide. Le repère de couleur permet d’enchainer l’utilisation de la fraise centrale, la mèche centrale et le composant d’essai correspondants. 3 Mèche centrale à connexion rapide (40/44 ou 48/52/56) Mèche périphérique à connexion rapide L’embout à connexion rapide lui confère une utilisation plus simple et plus rapide. Les surfaces médiales planes s’appuient sur le guide mèche et font office de butée de profondeur. Le repère de couleur permet de faire correspondre les trous de forage sur le guide mèche périphérique. La butée intégrée permet de forer rapidement le trou du plot central sans recours au guide mèche. La canule et l’embout à connexion rapide lui confèrent une utilisation plus simple et plus rapide. Les repères de couleur permettent d’adapter facilement les fraises et le composant d’essai correspondants. Plot anti-rotation Guide mèche périphérique Stabilise le guide mèche pendant le forage des trous périphériques. Les bords aplatis de la tête du plot sont correctement sécurisés dans l’inserteur / extracteur de plot anti-rotation. Le repère de couleur permet de déterminer l’emplacement du trou correspondant sur le guide mèche périphérique. Assure le forage précis des trois trous périphériques. L’emplacement des trous est facilement identifiable grâce au repère de couleur qui permet d’adapter la mèche périphérique à connexion rapide. Inserteur/extracteur pour plot anti-rotation Pince à glène Permet de saisir fermement par le haut et le bas les composants d’essai et les implants. L’angle formé par les deux bras facilite l’insertion de l’instrument à travers l’incision. Le système de sécurisation favorise la stabilité rotationnelle, le contrôle et la connexion rapide pour une mise en place simplifiée du plot anti-rotation. Sa robustesse facilite le transfert des forces au moment de l’insertion ou de l’extraction. Applicateur de greffe osseuse Conçu pour appliquer la quantité désirée d’os spongieux autour des cannelures du plot central de la glène APG. 4 Présentation de la Glène Global APG Fixation améliorée La glène prothétique GLOBAL APG : •Est dotée d’un système de fixation éprouvé2 •Répond aux impératifs de la fixation et de la stabilité à long terme •Est compatible avec le système GLOBAL ADVANTAGE et les solutions pour arthroplastie de l’épaule Le composant glénoïdien breveté GLOBAL APG procure une stabilité mécanique immédiate grâce aux trois plots périphériques à faible cimentation et représente une méthode de fixation éprouvée du fait de la fixation par press-fit du plot central2. Le plot central encourage la repousse osseuse autour des cannelures pour une fixation plus résistante et prévient les descellements glénoïdiens par effet de “cheval à bascule”. Les études réalisées chez l’animal par Wirth et al. rapportent une augmentation significative de la résistance moyenne de la fixation au cours des trois premiers mois et son maintien pendant les 6 premiers mois postopératoires. L’excellente fixation était confirmée sur radiographie et histologiquement et la repousse osseuse clairement visible autour des cannelures du plot central dans tous les cas.2 Biomécanique éprouvée Le rayon de courbure des glènes prothétiques assure une différence constante de 6 mm avec celui de la tête humérale, ce qui permet de : • Reproduire la biomécanique anatomique de l’épaule normale3 •Optimiser la répartition des contraintes TETE •Améliorer la résistance à l’usure comparativement au polyéthylène traditionne4 52 •Limiter les contraintes sur le pourtour glénoïdien 52 Au cours d’une étude portant sur 56 composants glénoïdiens explantés, les modèles qui présentaient une différence constante des rayons de courbures rapportaient un plus faible taux : d’usure, de liserés, de conflits et d’abrasion en bordure, par rapport aux modèles conventionnels.5 Réduction significative de l’usure DePuy Synthes Joint Reconstruction offre des solutions en polyéthylène conçues pour répondre aux besoins spécifiques de chaque patient. Le polyéthylène réticulé PREMIERON™ pour dispositifs d’épaule associe résistance à l’usure et intégrité mécanique tout en faisant preuve d’une excellente stabilité à l’oxydation. Le polyéthylène PREMIERON a montré une réduction de l’usure de 85% comparativement aux composants soumis à des procédés de fabrication et de stérilisation standard.4 Lors des essais sur simulateur d’épaule, la glène GLOBAL Anchor Peg associée au polyéthylène PREMIERON permettait de réduire nettement les risques d’ostéolyse et par là même la survenue de descellements aseptiques.4 5 6 Etapes Clés de la Technique Opératoire Global APG+ Exposition de la glène 2. Exposition de la glène 1. Capsulotomie postérieure Guides broches de calibrage (sans version) Sizer pin guides (no version) Exposition simple Guide broche fixe (avec ou sans version) Exposition complexe Guides broches de calibrage (avec version) 3. Forage du trou du plot central 4. Forage des trous des plots 5. Essais périphériques 6. Application de la greffe osseuse 2. Alésage 1. Mise en place des broches, calibrage et correction de la rétroversion 7 8 7. Mise en place de l’implant Planification préopératoire Planification radiographique préopératoire L’évaluation initiale de la glène osseuse doit s’appuyer sur les clichés radiographiques de façon à valider l’indication au traitement (Figure 1). Des informations supplémentaires obtenues à partir des images tomodensitométriques peuvent également aider à envisager la solution la plus adaptée. A ce stade, l’angle du plan de la scapula, le plan de la cavité glénoïdienne, la version glénoïdienne et la taille de la voûte glénoïdienne peuvent être définis. Un des principaux objectifs de la planification préopératoire consiste à déterminer le degré de correction à apporter à la rétroversion (si nécessaire) (consulter le tableau 1 page 12). A ce stade, les informations relatives au composant huméral sont également recherchées. Figure 1 Voie d’abord Le patient est allongé en position semi-assise pendant toute la durée de l’intervention chirurgicale (Figures 2 et 3). L’implantation de la glène GLOBAL APG est réalisée par la voie d’abord delto-pectorale, suivie de la résection de la tête humérale et de la préparation du canal comme détaillé dans les techniques opératoires GLOBAL ADVANTAGE et GLOBAL AP. La portion inférieure de la glène est ainsi correctement visualisée ce qui constitue un avantage en chirurgie de reprise au cours de laquelle la dépose de la tige humérale représente une opération délicate. Par cette voie d’abord il est possible d’obtenir une exposition complète à 360° de la glène osseuse. L’humérus doit être suffisamment déplacé vers l’arrière pour assurer une exposition satisfaisante avant l’implantation de la glène GLOBAL APG. Le degré de déplacement postérieur de l’humérus nécessite bien souvent de libérer la capsule postérieure du pourtour glénoïdien postérieur en plus d’une excision capsulaire antérieure et inférieure. Pour maintenir cette exposition, un écarteur de Sonnabend ou un écarteur laminaire peuvent être utilisés pour faire levier contre la râpe humérale ou la la plaque de protection laissée en place pour protéger l’humérus proximal. Figure 2 Figure 3 Exposition de la glène Avant d’exposer la glène pour préparer celle-ci, il s’avère particulièrement utile d’inspecter la face postérieure de la capsule et l’espace gléno-huméral. Placer le bras de façon à positionner la surface de coupe humérale parallèlement à la cavité glénoïde. On y parvient généralement en plaçant l’avant bras perpendiculairement au sol et l’humérus en légère abduction. Protéger la surface de coupe humérale par un capuchon puis positionner un écarteur laminaire afin de déplacer latéralement l’humérus proximal créant ainsi un espace entre la surface de coupe et la glène. Ouvrir les lames de l’écarteur laminaire et confier à l’assistant le soin de le maintenir en position pour éviter toute rotation. Sélectionner un écarteur de Gelpi à double dent (2245-10-001) pour récliner les tissus mous superficiels tandis qu’un écarteur de Hohmann courbe est positionné entre le lambeau capsulaire inférieur et les structures neurovasculaires (nerf axillaire et vaisseaux circonflexes huméraux postérieurs) pour dégager l’intervalle situé entre l’humérus et la glène et la face arrière de la capsule. Le lambeau capsulaire postérieur est alors détaché du pourtour glénoïdien postérieur (Figure 4). En cas de capsule postérieure rétractée, secondaire à une chirurgie antérieure ou une arthrose traumatique, celle-ci peut être excisée au moment de cette exposition. De plus, le labrum postérieur peut être facilement visualisé puis excisé conjointement à la résection de la portion restante du chef long du muscle biceps. Plus important encore, cette étape permet l’ablation complète de la capsule antérieure et inférieure et assure une visualisation et une protection optimales du nerf axillaire. A ce stade, il convient de procéder à la résection de tous les ostéophytes puis d’appliquer une tension physiologique sur les tissus pour un accès et une sécurité améliorés. Remarque : Une résection incomplète de la tête humérale au niveau de son col anatomique peut limiter l’exposition de la glène. 9 10 Figure 4 Glenoid Exposure Calibrage - Guides Broches de Calibrage L’exposition finale de la glène est obtenue grâce à l’utilisation d’un ensemble d’écarteurs profonds. Un petit écarteur pour col scapulaire antérieur (2810-17000) est positionné sur le rebord antérieur de la glène et permet de récliner le sous-scapulaire et les parties molles antérieures. Le bras est ensuite progressivement placé en extension, en rotation externe et en abduction. Installer l’écarteur laminaire avec son extrémité médiale au pied de la coracoïde et son extrémité latérale sur la surface de coupe humérale pour assurer une exposition correcte de la glène (Figure 5). Une fois l’exposition jugée satisfaisante, la surface de coupe humérale se trouve parallèle à la paroi postérieure de la glène et postérieure au pourtour glénoïdien postérieur ce qui garantit une exposition à 360° de la cavité glénoïde. En cas de besoin, un ecarteur contre-coudé de Hohmann peut être placé dans la zone supérieure de la glène dans la fosse supra-épineuse pour écarter la portion supérieure du deltoïde. Une exposition complète à 360° de la cavité glénoïde est rendue difficile dans les cas de reprise, par le tissu cicatriciel des suites d’une chirurgie antérieure ou en cas de pseudarthrose post-traumatique. Chez les patients obèses ou à forte musculature, l’exposition peut également s’avérer plus complexe. Dans ce cas, une exposition glénoïdienne moins idéale peut être obtenue grâce à l’instrumentation, aux méthodes substitutives d’écartement et au positionnement du bras. Figure 5 Remarque : Une large excision et libération de la capsule associée à une résection satisfaisante de la tête humérale permettront de compenser la perte de mobilité causée par l’arthrose, l’arthropathie secondaire à une suture capsulaire et l’arthrose post-traumatique (y compris la pseudarthrose). La libération des tissus mous comprend bien souvent l’excision du chef long du biceps. Ces manœuvres sont indispensables pour obtenir une exposition glénoïdienne optimale. La broche guide 2.5 mm est orientée de façon à offrir une correction suffisante de la rétroversion (si nécessaire) et sera positionnée à l’aide d’un ou deux guides de mise en place - guides broches de calibrage (+0, +3, ou +5 mm) ou guide broche Fixe. La broche guide 2.5 mm est dotée de trois rainures (placées respectivement à 7,6, 10,2 et 12,7 cm de la pointe) autorisant une rupture douce et parfaitement contrôlée. Ce principe permet d’obtenir une broche sur-mesure adaptée aux besoins de la situation et à la convenance du chirurgien. Sans correction de la version Sélectionner le guide broche de calibrage (40+0, 44+0, 48+0, 52+0 ou 56+0 mm) qui recouvre au mieux la surface de la glène osseuse sans déborder de la périphérie. Avec correction de la version Figure 6 Choisir le guide broche de calibrage (40+3, 40+5, 44+3, 44+5, 48+3, 48+5, 52+3, 52+5, 56+3 ou 56+5 mm) qui recouvre au mieux la surface de la glène osseuse sans déborder de la périphérie et de hauteur appropriée (+3 ou +5 mm) (Figure 6) afin d’assurer une correction optimale de l’orientation (5 ou 10 degrés) en se basant sur les informations obtenues au cours de la planification pré-opératoire ou de l’évaluation peropératoire (consulter le tableau 1 et la Figure 7) Remarque : Un implant de largeur excessive bénéficiera d’un support osseux glénoïdien insuffisant et risque de interférer avec le bon fonctionnement de la coiffe. Hauteur (mm) Correction de la rétroversion +0 Aucune +3 5° +5 10° Tableau 1 Figure 7 11 12 Positionnement de la Broche - Guides Broches de Calibrage Utiliser le guide broche de calibrage préalablement sélectionné et adapté à la surface glénoïdienne afin d’introduire la broche guide 2.5 mm (Figure 8) au centre de la cavité glénoïde. Les perforations situées sur le guide broche de calibrage permettent d’en contrôler le positionnement et l’adéquation. Lorsque le calibrage est rendu difficile en per-opératoire, se référer à la taille prévue pour la tête humérale afin de déterminer quel versant de l’articulation doit être ajusté. Fixer la poignée incurvée canulée sur la structure hexagonale du guide broche de calibrage approprié et positionner l’ensemble au centre de la cavité glénoïde. Cet assemblage, maintenu en place, prévient toute rotation du guide broche de calibrage. Introduire une broche buide 2.5 mm dans l’assemblage réalisé et forer au moteur dans la cavité glénoïde (Figure 9). Enlever l’ensemble de guidage de la broche guide. Il est possible à ce stade de régler la longueur de la broche guide en l’introduisant dans l’orifice situé au sommet de la poignée incurvée, jusqu’à se trouver sous le niveau de la ligne repère appropriée puis rompre net la broche en faisant levier avec la poignée incurvée. La broche guide est ainsi prête pour être utilisée avec le reste de l’instrumentation canulée. Figure 8 Mise en Place de la Broche et Calibrage Guide Broche Fixe Engager totalement ’extrémité de la poignée droite hexagonale au sommet du guide broche fixe. serrer la tige interne dans la poignée ce qui crée l’expansion de l’embout hexagonal et sécurise ainsi la fixation de la poignée dans le guide broche. Placer le guide le long du mur antérieur de la glène jusqu’à ce que sa pointe se trouve au contact de la face latérale de la fosse sous-scapulaire. Sur la portion supérieure du guide broche fixe, déterminer le trou qui correspond au centre de la cavité glénoïde. Prendre soin de régler correctement l’angle d’inclinaison du guide broche fixe. Introduire la broche guide 2.5 mm directement dans le trou approprié du guide broche fixe et forer au moteur dans la cavité glénoïde (Figure 10). Desserrer la tige interne (Figure 11) de la poignée droite hexagonale afin de la déconnecter du guide broche fixe. Retirer le guide broche fixe de la glène. La partie inférieure du guide est conçue pour être facilement retirée de la glène antérieure par pivotement le long de la broche guide 2.5 mm. A ce stade, il est possible de régler la longueur de la broche guide 2.5 mm en l’introduisant dans l’orifice situé au sommet de la poignée incurvée jusqu’à se trouver sous le niveau de la ligne repère appropriée puis rompre net la broche guide en faisant levier avec la poignée incurvée. La broche guide est ainsi prête pour être utilisée avec le reste de l’instrumentation canulée. Figure 10 Choisir le guide broche de calibrage (40, 44, 48, 52 ou 56 -- +0, +3, +5) qui couvre au mieux la surface de la glène osseuse sans déborder de la périphérie (voir Figure 7 et tableau 1 page 12). Remarque : Le guide broche fixe permet d’insérer la broche guide directement dans l’axe de la glène quelle que soit la version. L’inclinaison sera déterminée et réglée de manière indépendante par le chirurgien. Figure 9 Figure 11 13 14 Alésage - Exposition Normale Fixer la fraise d’accès de taille appropriée (40, 44, 48, 52 ou 56 mm) au manche à raccord rapide et passer l’ensemble sur la broche guide 2.5 mm (Figures 12 et 13). Prendre soin de ne retirer que la quantité nécessaire de cartilage et d’os à la surface de la portion centrale de la cavité glénoïde (Figure 14). Déconnecter la fraise d’accès et le manche à raccordement rapide de la broche guide 2.5 mm. Détacher la fraise d’accès du manche à raccordement rapide pour préparer ce dernier à la phase de forage. Remarque : Il est indispensable de préparer minutieusement la surface osseuse avant de passer à l’étape suivante. Prendre soin d’obtenir une parfaite congruence entre l’os et la surface arrière de l’implant. Le guide broche de calibrage de taille appropriée (+0) peut aider à confirmer le contact satisfaisant. Figure 12 Attention : Un sur-alésage réduit la surface de la glène, diminue la profondeur de la voute glénoïdienne et retire l’os sous-chondral. L’ensemble de ces conditions est susceptible d’entraîner une assise et un support insuffisants pour l’implant. Reaming - Challenging Exposure Fixer la fraise centrale de taille appropriée (40/44 mm ou 48/52/56 mm) au manche à raccord rapide et passer l’ensemble sur la broche guide 2.5 mm. Du fait de sa taille et de sa forme, la fraise centrale sert uniquement à préparer la portion antérieure/postérieure de la cavité glénoïde, une seconde étape étant nécessaire pour procéder à l’ablation du cartilage et de l’os indésirables des portions supérieure/inférieure. Prendre soin de ne retirer que la quantité nécessaire de cartilage et d’os à la surface de la portion centrale de la cavité glénoïde (Figure 15). retirer la fraise centrale et le manche à raccord rapide de la broche guide 2.5 mm. Détacher la fraise centrale du manche à raccord rapide de façon à préparer ce dernier pour la phase de fraisage périphérique. Sélectionner la fraise périphérique de taille appropriée (40, 44, 48, 52 ou 56 mm) puis la fixer au manche en T à cliquet provenant de l’ancillaire GLOBAL ADVANTAGE ou GLOBAL AP. Une surface uniforme et concave doit être obtenue sur l’ensemble de la cavité glénoïde en manipulant la fraise périphérique à la main (Figure 16) jusqu’à ce que la butée de profondeur se trouve au contact de la portion centrale de la glène. Remarque : Il est indispensable de préparer minutieusement l’ensemble de la surface osseuse avant de passer à l’étape suivante. Prendre soin d’obtenir une parfaite congruence entre l’os et la face arrière de l’implant. Le guide broche de calibrage de taille appropriée (+0) peut aider à contrôler le bon contact. Figure 15 Astuce : Retirer tous les écarteurs et utiliser le manche de la fraise pour écarter les tissus mous et dégager l’espace en cas d’exposition difficile de la glène. Figure 13 Attention : Un sur-alésage réduit la surface de la glène, diminue la profondeur de la voute glénoïdienne et retire l’os sous-chondral. L’ensemble de ces conditions est susceptible d’entraîner une assise et un support insuffisants pour l’implant. Attention : la fraise périphérique N’EST PAS prévue pour une utilisation au moteur. En présence d’un os dur limitant la résection osseuse, une fraise à main peut être choisie pour retirer de manière prudente les zones résistantes. Prendre soin d’éviter toute résection excessive de l’os souschondral au risque de compromettre la stabilité de l’implant. Figure 14 15 16 Figure 16 Forage du trou du Plot Central et Extraction de la Broche Guide Forage du trou du plot central Fixer la mèche centrale canulée à connexion rapide de taille appropriée (40/44 mm ou 48/52/56 mm) sur le manche à raccord rapide et passer l’ensemble sur la broche guide 2.5 mm. Enfoncer la mèche jusqu’à son contact avec la surface glénoïdienne préparée (Figure 17). Les débris osseux provenant du forage du trou central doivent être conservés puis ultérieurement compactés entre les cannelures du plot central de la glène. Oter la mèche centrale à connexion rapide ainsi que le manche à raccordement rapide de la broche guide 2.5 mm Remarque : Choisir une mèche centrale à connexion rapide de 40/44 mm pour l’implantation d’une glène de 40 mm ou 44 mm. sélectionner une mèche centrale à connexion rapide de 48/52/56 mm lorsqu’une glène de 48 mm, 52 mm ou 56 mm est planifiée. Figure 17 Extraction de la broche guide saisir et retirer la broche guide 2.5 mm au moyen de l’extracteur de broche (Figure 18). Forage des Trous des Plots Périphériques Placer l’extrémité de la poignée droite hexagonale dans l’un des emplacements hexagonaux du guide mèche périphérique. Serrer la tige interne de la poignée droite hexagonale de façon à créer l’expansion de l’embout hexagonal et sécuriser ainsi la fixation de la poignée droite au guide mèche périphérique. positionner le guide mèche périphérique dans le trou central jusqu’à son contact avec la surface osseuse préparée de la cavité glénoïde. Fixer la mèche périphérique à connexion rapide au manche à raccord rapide afin de préparer le forage des trous périphériques. Les trous périphériques ne doivent pas pénétrer la base de la scapula. Forer le trou pour plot périphérique supérieur tout en maintenant le guide mèche périphérique en position (Figure 19). Figure 19 Insérer un plot anti-rotation dans le trou périphérique nouvellement foré à l’aide d’un inserteur/extracteur pour plot anti-rotation (Figure 20). Le plot empêche ainsi le déplacement ou la rotation du guide mèche périphérique pendant le forage des trous suivants. Cela permet ainsi au trou périphérique obtenu de s’adapter parfaitement aux plots périphériques de l’implant. Préparer les trous antérieur et postérieur en s’aidant de la même mèche périphérique à connexion rapide. Retirer le plot anti-rotation à l’aide de l’inserteur/ extracteur pour plot anti-rotation. Option : Une autre solution permettant de maintenir en place le guide mèche périphérique consiste à utiliser une broche de fixation 2.5 mm x 70 mm. Introduite dans l’un des deux trous inclinés du guide mèche périphérique puis directement et fermement dans la cavité glénoïde (Figure 21). Cette option évite ainsi de maintenir manuellement le guide mèche périphérique en position et procure une meilleure visibilité et manœuvrabilité dans l’espace articulaire. Figure 20 Remarque : Contrôler chaque trou périphérique afin de s’assurer qu’il ne pénètre pas la corticale de la voute glénoïdienne. Dans le cas contraire il convient de cimenter le trou en prenant soin d’éviter toute pressurisation excessive du ciment. Figure 18 Figure 21 17 18 Essais Application de la Pâte Osseuse Introduire l’implant d’essai de taille appropriée (40, 44, 48, 52 ou 56 mm) (Figure 22) dans la glène préparée en s’aidant de la pince à glène (Figure 23). Vérifier l’assise de l’implant d’essai et déterminer la taille qui offre une adéquation optimale avec la surface glénoïdienne préparée. Le contact obtenu entre la face postérieure de l’implant d’essai et la surface osseuse préparée doit être total et concentrique. Dans le cas contraire il conviendra de renouveler certaines ou toutes les étapes précédentes de la préparation osseuse. Lorsque l’assise est jugée satisfaisante, retirer l’implant d’essai et finaliser la préparation osseuse par un lavage pulsé ou tout autre méthode d’irrigation efficace qui permet le retrait des caillots de sang issus du forage des trous. Taille 40 Taille 44 Taille 48 Remarque : Vérifier la qualité de la préparation osseuse glénoïdienne en contrôlant le bon support osseux du composant planifié pour éviter tout phénomène de bascule même sous l’effet d’une charge excentrée appliquée sur le bord de l’implant glénoïdien. Taille 52 Utiliser l’applicateur de greffe osseuse pour mettre en place la pâte d’os spongieux entre les cannelures de la glène à plot d’ancrage GLOBAL APG de taille appropriée (40, 44, 48, 52 ou 56 mm) afin de stimuler l’ostéointégration. Installer le composant glénoïdien GLOBAL APG sur une table, sa surface articulaire vers le bas et le plot central cannelé vers le haut. Positionner l’ouverture circulaire de l’applicateur de greffe osseuse autour des cannelures puis écarter les bras de l’applicateur afin de les exposer. Introduire la pâte osseuse provenant du forage du plot central ou de la portion inférieure de la tête humérale dans l’applicateur de greffe osseuse de part et d’autre des cannelures du plot central (Figure 24). Refermer les bras de l’applicateur et les maintenir . Pendant ce temps, saisir la glène GLOBAL APG à sa base et faire tourner l’applicateur de greffe osseuse à plusieurs reprises par des mouvements de va-et-vient (Figure 25). Tirer dans l’axe sur l’Applicateur de façon à laisser une couche d’os homogène entre les cannelures du plot central (Figure 26). Figure 24 Attention : Le descellement ou l’usure excessive du composant peuvent survenir lorsque la glène prothétique ne dispose pas d’un support osseux suffisant. Taille 56 Figure 22 Figure 25 Figure 26 Figure 23 19 20 Application du Ciment Mise en Place de l’Implant et Fermeture de l’abord L’hémostase doit être obtenue dans chacun des trois trous périphériques. Mélanger le ciment SMARTSET® GHV jusqu’à obtenir une consistance pâteuse qui ne colle plus aux gants chirurgicaux. Le ciment est alors prêt à être utilisé. Seule, une petite quantité de ciment est appliquée dans chaque trou pour assurer un manteau de 1 mm d’épaisseur autour de chaque plot périphérique du composant GLOBAL APG . Vérifier l’absence de ciment dans le trou central ou sur la face arrière de l’implant susceptible de compromettre l’assise correcte du composant. Remarque : Toute extrusion excessive de ciment au niveau des trous de forage ou entre la prothèse et la cavité glénoïde est à éviter. Ce phénomène peut générer une répartition inégale de la couche de ciment au niveau du composant glénoïdien et provoquer la fragmentation du ciment sous l’effet des mises en charge répétées, source d’un descellement dans l’articulation et de dégradations à la surface du polyéthylène. Mise en place de l’implant Positionner l’implant final au moyen de la pince à glène (Figure 27). Utiliser conjointement la poignée universelle pour glène et l’Embout polyéthylène de l’impacteur glénoïdien afin de positionner l’implant jusqu’à obtenir un contact optimal entre l’arrière du composant et la surface glénoïdienne préparée (Figure 28). L’implant sera d’autant plus stable qu’il aura un support osseux satisfaisant sur tout le rayon de courbure. Ce support doit permettre d’éviter les phénomènes de bascule même sous l’effet d’une charge excentrique sur le bord du composant glénoïdien. Maintenir une pression directe sur l’implant jusqu’à solidification du ciment. Figure 27 Remarque : Vérifier que le trou central est bien dégagéavant de positionner l’implant. Fermeture de l’abord Contrôler la tension des tissus mous et l’amplitude articulaire à l’issue de la phase humérale selon les indications fournies dans le mode opératoire GLOBAL ADVANTAGE ou GLOBAL AP . Irriguer soigneusement la voie d’abord avec une solution antibiotique. Après avoir reconstruit la biomécanique de l’articulation, prendre toutes les mesures nécessaires pour traiter la douleur postopératoire immédiate et limiter la survenue d’hématomes. L’abord est refermé selon les préférences du chirurgien. Figure 28 21 22 23 24 Solutions Avancées GLOBAL® KEELED Le composant glénoïdien à quille GLOBAL KEELED glenoid est indiqué en cas de compartiment articulaire serré ou de stock osseux glénoïdien limité. •Il est compatible avec les systèmes d’épaule GLOBAL ADVANTAGE et GLOBAL AP •Inégalité constante de 6 mm entre les rayons de courbure de la tête humérale et du composant glénoïdien •Fabriqué en polyéthylène réticulé PREMIERON X-Linked K EEL ED GLENOID Solutions Avancées Solutions Avancées GLOBAL ADVANTAGE Le système d’épaule GLOBAL ADVANTAGE est constitué d’une tige humérale innovante à press-fit proximal qui permet d’améliorer l’efficacité en salle d’opération en s’appuyant sur une technique opératoire simple et reproductible. •Dessin cliniquement éprouvé de la tige à press-fit proximal reposant sur presque 20 ans de succès clinique avec le système d’épaule GLOBAL.1, 6 •La collerette en retrait optimise la surface de contact glénohumérale •Mécanisme de verrouillage à cône morse inversé •Assure une exposition chirurgicale maximale pour le passage de la tige et des râpes •Permet la dépose de la tête humérale sans retrait de la tige •Têtes humérales affinées proposées en version standard et excentrée •Surface articulaire augmentée de 25-33 % comparativement aux modèles antérieurs.7 GLOBAL AP Le système GLOBAL AP est la nouvelle génération de systèmes d’épaule à press-fit proximal proposé par DePuy Synthes Joint Reconstruction qui s’appuie sur l’utilisation de technologies d’ingénierie de pointe mais également 20 ans de succès clinique avec le système d’épaule GLOBAL1 •Le dessin sans collerette permet la reconstruction anatomique de l’humérus proximal et dispose de deux options de cols pour une technique opératoire unique:8 •L’angle col-tige de 135° facilite la réalisation des arthroplasties simples •Col réglable (angle du col de 120-150° et option ±15 degrés de version) assurant une stabilité articulaire optimale. •Matériau en alliage de titane avec revêtement poreux POROCOAT® pour une application non cimentée optimale9 •Têtes humérales affinée en version standard et excentrée •Tiges de révision longues jusqu’à 220 mm Boites Instrumentation Informations Commerciales Plateau 1 – Positionnement de la broche Plateau 2 - Préparation de la surface Plateau 3 - Préparation des plots et essais Référence Désignation 2236-80-098 CALQUE POUR GLENE GLOBAL APG 2236-00-001 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 40+0 2236-00-002 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 44+0 2236-00-003 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 48+0 2236-00-004 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 52+0 2236-00-005 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 56+0 2230-00-023 POIGNEE COURBE 2230-00-003 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 40+3 2230-00-004 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 40+5 2230-00-006 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 44+3 2230-00-007 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 44+5 2230-00-009 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 48+3 2230-00-010 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 48+5 Référence Désignation 2236-00-100 BOITE COMPLETE 2236-00-110 BOITE 2236-00-111 PLATEAU POSITIONNEMENT DE LA BROCHE 2236-00-112 PLATEAU PREPARATION DE LA SURFACE 2236-00-113 PLATEAU PREPARATION DES PLOTS & ESSAIS 2236-00-120 CASIER GUIDES BROCHES DE CALIBRAGE +0 2230-00-320 CASIER GUIDES BROCHES DE CALIBRAGE +3 2230-00-321 CASIER GUIDES BROCHES DE CALIBRAGE +5 2236-00-300 COUVERCLE Code couleur de l’instrumentation Calibrage et mise en place des broches (sans version) Calibrage et mise en place des broches (version) Mise en place broche fixe et calibrage Alésage pour exposition simple Alésage pour exposition complexe Forage du trou du plot central Extraction de la broche guide Forage des trous des plots périphériques Essais Mise en place de l’implant Informations Commerciales Informations Commerciales Référence Désignation Référence Désignation 2230-00-012 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 52+3 2307-99-004 EXTRACTEUR DE BROCHE 2236-00-016 GUIDE MECHE PERIPHERIQUE 2230-00-013 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 52+5 2230-10-095 MECHE PERIPHERIQUE A CONNEXION RAPIDE APG+ RU 2230-00-015 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 56+3 2230-00-099 PLOT ANTI-ROTATION 2230-00-021 INSERTEUR/EXTRACTEUR PLOT ANTI-ROTATION 8555-06-000 BROCHE DE FIXATION 2.5 mm x 70 mm 2230-00-016 GUIDE BROCHE DE CALIBRAGE 56+5 2230-00-018 GUIDE BROCHE FIXE 2230-00-024 POIGNEE HEX DROITE (TIGE INTERNE) 2236-00-018 ESSAI 40 2230-00-025 POIGNEE HEX DROITE (MANCHE EXTERNE) 2236-00-019 ESSAI 44 2236-00-020 ESSAI 48 2230-00-019 BROCHE GUIDE 2.5 mm 2236-00-021 ESSAI 52 2230-00-029 MANCHE A RACCORD RAPIDE 2236-00-022 ESSAI 56 2236-10-008 FRAISE D'ACCES APG+ 40 RU 2236-00-017 PINCE A GLENE 2236-10-009 FRAISE D'ACCES APG+ 44 RU 2236-00-023 2236-10-010 FRAISE D'ACCES APG+ 48 RU APPLICATEUR DE GREFFE OSSEUSE 2236-10-011 FRAISE D'ACCES APG+ 52 RU 3095020 SMARTSET GHV 20g 2236-10-012 FRAISE D'ACCES APG+ 56 RU 2236-03-000 POIGNEE UNIVERSELLE A GLENE 2230-10-030 FRAISE CENTRALE APG+ 40/44 RU 2236-21-000 EMBOUT POUR IMPACTEUR DE GLENE 2230-10-031 FRAISE CENTRALE APG+ 48/52/56 RU 1136-40-026 GLOBAL ANCHOR PEG GLENOID 40mm 2230-00-032 FRAISE PERIPHERIQUE 40 1136-41-026 GLOBAL ANCHOR PEG GLENOID 44mm 2230-00-033 FRAISE PERIPHERIQUE 44 1136-42-026 2230-00-034 FRAISE PERIPHERIQUE 48 GLOBAL ANCHOR PEG GLENOID 48mm 2230-00-035 FRAISE PERIPHERIQUE 52 1136-43-026 2230-00-036 FRAISE PERIPHERIQUE 56 GLOBAL ANCHOR PEG GLENOID 52mm 2128-61-070 POIGNEE EN T A CLIQUET 1136-44-026 2236-10-014 MECHE CENTRALE A CONNEXION RAPIDE APG+ 40/44 RU GLOBAL ANCHOR PEG GLENOID 56mm 2128-99-060 GLOBAL ANCHOR PEG plot GLENOID DNI 2236-10-015 MECHE CENTRALE A CONNEXION RAPIDE APG+ 48/52/56 RU Code couleur de l’instrumentation Calibrage et mise en place des broches (sans version) Calibrage et mise en place des broches (version) Mise en place broche fixe et calibrage Alésage pour exposition simple Code couleur de l’instrumentation Alésage pour exposition complexe Forage du trou du plot central Extraction de la broche guide Forage des trous des plots périphériques Essais Mise en place de l’implant Calibrage et mise en place des broches (sans version) Calibrage et mise en place des broches (version) Mise en place broche fixe et calibrage Alésage pour exposition simple Alésage pour exposition complexe Forage du trou du plot central Extraction de la broche guide Forage des trous des plots périphériques Essais Mise en place de l’implant Références 1. Matsen FA III, Iannotti JP, Rockwood CA Jr. Humeral fixation by press-fitting of a tapered metaphyseal stem: prospective radiographic study. Journal of Bone and Joint Surgery. 2003;85A(2)304-308. 2. Wirth MA, Korvick DL, Basamania CJ, et al. Radiologic, mechanical and histologic evaluation of 2 glenoid prosthesis designs in a canine model. Journal of Shoulder and Elbow Surgery. 2001;10(2) 140-148. 3. Williams GR, Abboud JA. Total shoulder arthroplasty: Glenoid component design. Journal of Shoulder and Elbow Surgery. 2005; 14:122S-128S 4. Wirth MA, Klotz C, Deffenbaugh DL, et al. Cross-linked glenoid prosthesis: a wear comparison to conventional glenoid prosthesis with wear particulate analysis. Journal of Shoulder and Elbow Surgery. 2009;18(1)130-137. 5. Nho SJ, Ala OL, Dodson CC, et al. Comparison of conforming and nonconforming retrieved glenoid components. Journal of Shoulder and Elbow Surgery. 2008;17(6)914920. 6. Market share data from Millennium Research Group U.S. Markets for Small-Joint Devices 2009 report (March 2009, RPUS21SJ09, www.mrg.net). 7. Norris TR, Iannotti JP. Functional outcome after shoulder arthroplasty for primary osteoarthritis: a multicenter study. Journal of Shoulder and 8. Elbow Surgery. 2002; 11(2)251-258. Jeong J, Bryan J, Iannotti JP. Effect of a variable prosthetic neck-shaft angle and the surgical technique on replication of normal humeral anatomy. 9. Journal of Bone and Joint Surgery, 2009;91A(8)1932-1941. Head WC, Bauk DJ, Emerson RH Jr. Titanium as the material of choice for cementless femoral components in total hip arthroplasty Clinical Orthopaedics and Related Research. 1995;311(Feb)85-90. Les instruments GLOBAL APG+ sont des dispositifs médicaux fabriqués par DePuy Inc, sauf l’extracteur de broche qui est fabriqué par DePuy France.Les fraises, les mèches et la broche guide sont de classe IIa dont l’évaluation de conformité a été évalué par le BSI, CE0086. Les autres instruments GLOBAL APG+ sont de classe I. Le système GLOBAL APG+ est conçu pour permettre la préparation de la surface glénoïdienne en vue d’une implantation dans le cadre d’une arthroplastie totale. Le système Global APG+ n’est pas pris en charge par les organismes d’assurance maladie. Lire attentivement la notice d’utilisation. L’implant GLOBAL Anchor Peg est un dispositif médical de classe III fabriqué par DePuy Inc. Les prothèses Anchor Peg sont prises en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines conditions - Consulter : ameli.fr Lire attentivement la notice d’instruction N° de référence : 1307DPYFRPM001- 7/02/2013 DePuy Orthopaedics EMEA is a trading division of DePuy International Limited. Siège Social : St. Anthony’s Road, Leeds LS11 8DT, England Enregistré en Angleterre No. 3319712 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 USA Tel: +1 (800) 366 8143 Fax: +1 (574) 267 7196 DePuy International Ltd St Anthony’s Road Leeds LS11 8DT England Tel: +44 (0)113 387 7800 Fax:+44 (0)113 387 7890 DePuy France S.A.S. 7, allée Irène Joliot Curie B.P. 256 69801 Saint Priest Cedex France Tél: +33 (0)4 72 79 27 27 Fax: +33 (0)4 72 79 28 28 depuysynthes.com ©DePuy International Ltd. and DePuy Orthopaedics, Inc. 2013. Tous droits réservés. CA#DPEM/ORT/0613/0014 1000-01-002 09/13 0086
