Brochure Produit et Mode oPératoire

BROCHURE PRODUIT ET
MODE OPÉRATOIRE
Cette publication n'est pas destinée à être distribuée aux Etats Unis.

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TABLE DES MATIÈRES
Description produits
Description instrumentation GLOBAL® APG+ 2
Caractéristiques et avantages de l’Instrumentation 3
Description glène Anchor Peg GLOBAL® 5
Etapes chirurgicales clés GLOBAL APG+ 7
Mode opératoire
Planification préopératoire 9
Exposition de la glène 10
Calibrage - avec guides broches
Sans correction de l’orientation 12
Avec correction de l’orientation 12
Positionnement de la broche guide 13
Positionnement de la broche guide et calibrage -
guide fixe 14
Fraisage - exposition simple 15
Fraisage - exposition complexe 16
Perçage du trou du plot central et extraction
de la broche guide 17
Perçage des trous des plots périphériques 18
Essais 19
Application de la greffe osseuse 20
Application de la greffe osseuse 21
Mise en place de l’implant et fermeture 22
Solutions avancées
Glène à quille GLOBAL 25
GLOBAL ADVANTAGE™ 26
GLOBAL AP™ 27
Informations clés
Disposition de la boite d’Instrumentation 28
Informations commerciales et code couleur
pour l’Instrumentation 29
PRÉSENTATION DE L’INSTRUMENTATION GLOBAL APG+
Le système GLOBAL APG+ est une instrumentation canulée innovante qui offre une grande fiabilité de mise en
place et d’orientation et assure également une préparation osseuse très précise pour l’implantation optimale de la
glène GLOBAL APG. Cet ancillaire a été prévu pour garantir au chirurgien une utilisation simple et une efficacité
optimale en salle d’opération du fait de ses caractéristiques spécifiques améliorant la polyvalence, la rapidité et la
précision par une voie d’abord simplifiée. Le système d’instruments GLOBAL APG+ est compatible avec les solutions
d’épaule GLOBAL ADVANTAGE et GLOBAL AP. Ces deux systèmes d’implants combinent l’innovation du dessin et la
résistance des matériaux au succès cliniquement éprouvé.1
Diversité
La polyvalence de l’instrumentation garantit au
praticien de réaliser une ‘intervention de manière
simple et efficace grâce à une approche qui répond
aux exigences de chaque patient et aux préférences du
chirurgien. La gamme d’instruments GLOBAL APG+
offre la possibilité de choisir parmi une large sélection
d’options chirurgicales adaptées à chaque scénario.
Ces options comprennent :
•La planification radiographique préopératoire
•La correction d’une éventuelle rétroversion
glénoïdienne excessive grâce à la mise en place de
dispositifs à broches multiples
•Une instrumentation conçue pour s’adapter aux
situations d’exposition les plus simples comme les
plus complexes
Tous les instruments nécessaires font partie intégrante
du système afin d’aider le chirurgien à réaliser
une procédure intuitive et d’en garantir le bon
déroulement. L’instrumentation polyvalente GLOBAL
APG+ intervient à toutes les étapes de la procédure
chirurgicale.
Rapidité
L’intervention chirurgicale doit être la plus efficace
possible en salle d’opération afin de réduire la durée
de l’anesthésie, le temps d’occupation du bloc et
de ce fait le coût de la procédure. La mise en place
d’une prothèse totale d’épaule requiert l’utilisation
d’un ancillaire complet du fait de l’interdépendance
des instruments. Une gestion simplifiée de l’ancillaire
permet d’en faciliter la manipulation et d’en accroitre
les bénéfices. Ces avancées réduisent ainsi le temps
entre chaque étape de la procédure et la durée
de chacune d’elle limitant ainsi la durée totale de
l’intervention. Ceci permet au final de diminuer le coût
de l’opération et de limiter les risques inhérents aux
procédures longues tels que la survenue d’infections.
Précision
L’instrumentation canulée est un des principaux atouts
de ce système puisqu’il garantit une grande précision
du geste tout en offrant une plus grande rapidité et
efficacité de la procédure.
Une broche guide astucieuse sécable selon la taille
du patient est prévue pour faciliter la mise en place
de l’ancillaire au cours des différentes étapes de
l’intervention. Cette broche guide permet également
de conserver le centre de la surface de la glène étape
après étape.
Instrumentation de pointe

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CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES DE
L’INSTRUMENTATION
Guide mèche
périphérique
Assure le forage précis des
trois trous périphériques.
L’emplacement des trous est
facilement identifiable grâce au
repère de couleur qui permet
d’adapter la mèche périphérique
à connexion rapide.
Plot anti-rotation
Stabilise le guide mèche pendant
le forage des trous périphériques.
Les bords aplatis de la tête du
plot sont correctement sécurisés
dans l’inserteur / extracteur de
plot anti-rotation. Le repère de
couleur permet de déterminer
l’emplacement du trou correspon-
dant sur le guide mèche
périphérique.
Mèche centrale à
connexion rapide
(40/44 ou 48/52/56)
La butée intégrée permet de forer
rapidement le trou du plot central
sans recours au guide mèche. La
canule et l’embout à connexion
rapide lui confèrent une utilisation
plus simple et plus rapide. Les
repères de couleur permettent
d’adapter facilement les fraises et
le composant d’essai correspon-
dants.
Mèche périphérique à
connexion rapide
L’embout à connexion rapide lui
confère une utilisation plus simple
et plus rapide. Les surfaces média-
les planes s’appuient sur le guide
mèche et font office de butée de
profondeur. Le repère de couleur
permet de faire correspondre les
trous de forage sur le
guide mèche périphérique.
Fraise centrale afnée
(40/44 ou 48/52/56)
Utilisée conjointement à la
Fraise Périphérique, elle permet
d’obtenir un parfait fraisage en
cas d’exposition difficile de la
glène. La forme en demi-lune
facilite son insertion devant
l’humérus. Son aiguisage adapté
réduit les risques de fracture et
sa périphérie protégée limite
l’interférence avec les écarteurs.
La canule et l’embout à raccord
rapide rendent son utilisation
plus simple et plus rapide.
Le repère de couleur permet
d’enchainer l’utilisation de la
fraise périphérique, la mèche
centrale et le composant d’essai
correspondants.
Fraise périphérique
(40, 44, 48, 52, ou 56)
Utilisée conjointement avec
la fraise centrale, elle permet
d’assurer un parfait fraisage
en cas d’exposition difficile de
la glène. Elle est conçue pour
retirer simultanément l’os des
faces supérieure et inférieure de
la glène. La canule et l’embout
à raccord rapide assurent une
manipulation simple et rapide.
Le repère de couleur permet
d’enchainer l’utilisation de
la fraise centrale, la mèche
centrale et le composant d’essai
correspondants.
Manche à raccord
rapide
Le verrouillage rapide de
l’extrémité du manche facilite
la connexion entre les différents
instruments. La canule lui permet
d’être rapidement inséré sur la
broche guide.
Fraise d’accès
(40, 44, 48, 52, ou 56)
La forme en demi-lune facilite
son insertion devant l’humérus.
Son aiguisage adapté réduit
les risques de fracture et sa
périphérie protégée limite
l’interférence avec les écarteurs.
La canule et l’embout à raccord
rapide assurent une manipulation
simple et rapide. Le repère de
couleur permet d’enchainer
l’utilisation de la mèche
centrale et le composant d’essai
correspondants.
Guide broche de
calibrage (40, 44, 48, 52,
ou 56 -- +0, +3 ou +5)
Permet de calibrer et de mettre
en place la broche guide au
centre de la glène au moyen d’un
guide ajusté. Il assure également
l’évaluation et la correction de la
rétroversion selon l’angulation du
guide sélectionnée +3 ou +5 soit
respectivement 5° ou 10°.
Poignée courbe
Permet la mise en place et le
contrôle en rotation des guides
broches de calibrage. La canule
permet la mise en place de la
broche guide directement à
travers l’assemblage poignée
courbe / guide broche de
calibrage tout en offrant une
visualisation satisfaisante. Elle
permet également de contrôler
la longueur de la roche guide
sécable .
Broche guide sécable
2.5 mm
La broche guide est dotée de
plusieurs rainures qui permettent
d’en adapter la longueur.
Guide broche xe
Permet la mise en place d’une
broche guide sans planification
préopératoire en prenant repère
sur la jonction entre le col
scapulaire antérieur et le corps de
la scapula quelque soit le degré
de la version glénoïdienne.
Applicateur de greffe
osseuse
Conçu pour appliquer la quantité
désirée d’os spongieux autour des
cannelures du plot central de la
glène APG.
Inserteur/extracteur
pour plot anti-rotation
Le système de sécurisation
favorise la stabilité rotationnelle,
le contrôle et la connexion rapide
pour une mise en place simplifiée
du plot anti-rotation. Sa robust-
esse facilite le transfert des forces
au moment de l’insertion ou de
l’extraction.
Pince à glène
Permet de saisir fermement par
le haut et le bas les composants
d’essai et les implants. L’angle
formé par les deux bras facilite
l’insertion de l’instrument
à travers l’incision.

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PRÉSENTATION DE LA GLÈNE GLOBAL APG
Biomécanique éprouvée
Le rayon de courbure des glènes prothétiques assure
une différence constante de 6 mm avec celui de la tête
humérale, ce qui permet de :
• Reproduire la biomécanique anatomique de
l’épaule normale3
•Optimiser la répartition des contraintes
•Améliorer la résistance à l’usure comparativement
au polyéthylène traditionne4
•Limiter les contraintes sur le pourtour glénoïdien
Au cours d’une étude portant sur 56 composants
glénoïdiens explantés, les modèles qui présentaient
une différence constante des rayons de courbures
rapportaient un plus faible taux : d’usure, de liserés,
de conflits et d’abrasion en bordure, par rapport aux
modèles conventionnels.5
Réduction signicative de l’usure
DePuy Synthes Joint Reconstruction offre des solutions
en polyéthylène conçues pour répondre aux besoins
spécifiques de chaque patient. Le polyéthylène réticulé
PREMIERON™ pour dispositifs d’épaule associe
résistance à l’usure et intégrité mécanique tout en
faisant preuve d’une excellente stabilité à l’oxydation.
Le polyéthylène PREMIERON a montré une réduction
de l’usure de 85% comparativement aux composants
soumis à des procédés de fabrication et de stérilisation
standard.4 Lors des essais sur simulateur d’épaule, la
glène GLOBAL Anchor Peg associée au polyéthylène
PREMIERON permettait de réduire nettement les
risques d’ostéolyse et par là même la survenue de
descellements aseptiques.4
Fixation améliorée
La glène prothétique GLOBAL APG :
•Est dotée d’un système de fixation éprouvé2
•Répond aux impératifs de la fixation et de la
stabilité à long terme
•Est compatible avec le système
GLOBAL ADVANTAGE et les solutions pour
arthroplastie de l’épaule
Le composant glénoïdien breveté GLOBAL APG
procure une stabilité mécanique immédiate grâce
aux trois plots périphériques à faible cimentation et
représente une méthode de fixation éprouvée du
fait de la fixation par press-fit du plot central2. Le
plot central encourage la repousse osseuse autour
des cannelures pour une fixation plus résistante et
prévient les descellements glénoïdiens par effet de
“cheval à bascule”. Les études réalisées chez l’animal
par Wirth et al. rapportent une augmentation
significative de la résistance moyenne de la fixation au
cours des trois premiers mois et son maintien pendant
les 6 premiers mois postopératoires.
L’excellente fixation était confirmée sur radiographie
et histologiquement et la repousse osseuse clairement
visible autour des cannelures du plot central dans tous
les cas.2
TETE

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1. Capsulotomie postérieure
3. Forage du trou du plot
central 4. Forage des trous des plots
périphériques
5. Essais 6. Application de la greffe
osseuse
7. Mise en place de
l’implant
2. Exposition de la glène
Exposition de la glène
Guides broches de calibrage (sans version)
1. Mise en place des broches,
calibrage et correction de la
rétroversion
2. Alésage
Exposition simple
Sizer pin guides (no version)
Guide broche fixe
(avec ou sans version)
Guides broches de calibrage
(avec version)
Exposition complexe
ETAPES CLÉS DE LA TECHNIQUE OPÉRATOIRE
GLOBAL APG+