SOMARTAM®
(Artésunate 50 mg + Amodiaquine 153 mg)
FORMES ET PRESENTATIONS
Comprimés ronds, bicouches avec une barre
de cassure, boite de 24.
COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE
Que contiennent les comprimés de
SOMARTAM® ?
Un comprimé contient :
Artésunate : …………………………50 mg
Amodiaquine base :………………..153 mg
Excipients : Croscarmellose sodique, Povidone
K30, Silice colloïdale anhydre, Cellulose
microcristalline, Stéarate de magnésium,
Carbonate de calcium DC (carbonate de
calcium et amidon de maïs) ;
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Qu’est ce que SOMARTAM® comprimé et
comment agit-il ?
SOMARTAM® est un traitement combiné à
base d’artémisinine qui consiste, comme le
recommande l'Organisation mondiale de la
santé (OMS), en l'administration simultanée de
deux schizonticides sanguins dotés de modes
d'action indépendants, avec des cibles
biochimiques intraparasitaires différentes.
SOMARTAM® comprimé est une association
fixe d’un dérivé de l’artémisinine (artésunate)
et d’amodiaquine.
DANS QUELS CAS UTILISER CE
MEDICAMENT
L’association artésunate/amodiaquine est un
schizonticide sanguin d’action synergique. Elle
est indiquée dans le traitement de l’accès
palustre simple à Plasmodium falciparum de
souches pharmaco-résistantes (à la chloroquine
par exemple).
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER
CE MEDICAMENT
L’association artésunate/amodiaquine NE
DOIT PAS ÊTRE UTILISEE dans les cas
suivants:
- allergie à l’artésunate ou à l’amodiaquine,
- prévention du paludisme,
- premier trimestre de la grossesse,
- antécédents d’atteinte hépatique ou
réaction hématologiques au cours d’un
traitement antérieur à l’amodiaquine.
- Antécédent de réaction hématologique au
cours d'un traitement par amodiaquine.
- Rétinopathie (en cas de traitement
fréquent).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Peut-on prendre SOMARTAM® comprimé
durant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse :
Le paludisme est connu pour être
particulièrement dangereux au cours de la
grossesse. Le rapport bénéfice/risque pour la
mère et le foetus doit être évalué par le
prescripteur.
Au cours du premier trimestre de la grossesse,
SOMARTAM® ne doit pas être utilisé sauf si
son administration est impérative, c'est-à-dire
si ce traitement permet de sauver la vie de la
mère et si aucun autre antipaludique n'est
adapté ou toléré.
Lors des 2e et 3e trimestres de la grossesse,
SOMARTAM® peut être utilisé avec prudence,
uniquement si les autres antipaludiques sont
inadaptés.
Allaitement :
SOMARTAM® EST DECONSEILLE durant
l’allaitement.
MISES EN GARDE SPECIALES ET
PRECAUTIONS D’EMPLOI
Que faut-il prendre également en
considération ?
- l’amodiaquine s’accumulant dans le foie,
l’association artésunate/amodiaquine doit
être utilisé avec précaution chez les
malades souffrant de troubles hépatiques,
d’alcoolisme et en cas d’association à
d’autres médicaments hépatotoxiques.
- Il est interdit de dépasser la dose de
médicament, de multiplier le nombre de
prise ou de prolonger la durée du
traitement.
- Il est important d’informer votre médecin
si vous avez ou avez eu un problème
cardiaque ou des troubles rénaux,
hépatiques ou électrolytiques.