Stérol et stéroline pour le système immunitaire

MODUCAREMD – Bref historique et mode d’action
ModucareMD est un mélange de sitostérol* (BSS) et de sitostéroline (BSSG – glucoside de ß-sitostérol), dans une proportion de 100:1. Cette formule
a d’abord été mise en marché en 1974, en Allemagne, après que ses effets bienfaisants dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP) aient été établis. Deux ans plus tard, le même mélange BSS/BSSG a été mis en marché dans un produit pour l’arthrite rhumatoïde.
En 1989, le Pr Patrick Bouic et ses collègues de l’École de médecine de l’Université de Stellenbosch à Capetown, en Afrique du Sud, découvraient
que le sitostérol et la sitostéroline avaient tous deux un effet modulant sur le système immunitaire. Les résultats de leurs travaux, publiés dans
l’International Journal of Immunopharmacology (1996, vol. 18, no 12, p. 693-700), ont finalement donné naissance au produit breveté appelé
ModucareMD.
Pris oralement à raison de trois capsules par jour (chaque capsule contient 20,2 mg de stérol et stéroline), ModucareMD rétablit l’activité des
lymphocytes T, si elle est affaiblie ou réduite, dans une proportion équilibrée de TH1 et de TH2. Ceci permet au système immunitaire de contrer
efficacement les maladies virales (rhume, hépatite, VIH, etc.) et diverses maladies d’origine microbienne (tuberculose, etc.). ModucareMD corrige
également une variété de maladies auto-immunes (comme l’arthrite rhumatoïde) habituellement dues à une sécrétion excessive de facteurs
inflammatoires. Cependant, ModucareMD n’est pas un médicament : il n’interfère avec aucun processus métabolique du patient ou d’un agent
infectieux. Il s’agit plutôt d’un catalyseur ou messager qui amorce une correction des déséquilibres du système immunitaire ou qui en maintient
l’équilibre s’il est adéquat. Ce faisant, il aide l’individu à rester en bonne santé ou à combattre efficacement la maladie. L’utilisation de
ModucareMD est idéale en traitement combiné avec les médicaments qui tendent à perturber l’équilibre des TH1:TH2, ou lorsque la maladie provoque
un déséquilibre TH1:TH2 qui ne peut être corrigé par un médicament.
*sitostérol: Ce composé est habituellement appelé ß-sitostérol ou bêta-sitostérol dans la littérature. Le nom chimique est souvent abrégé sous la forme : « stérol ».
Dr Karl H. Pegel, CChem, FRSC
Professeur associé (à la retraite), École de Chimie pure et appliquée
Université de Natal, Durban, Afrique du Sud Octobre 2002
Résumé de la recherche
Stérol et stéroline pour le système immunitaire
Référence: Bouic P.J.D. Stérols et stérolines — nouveaux
médicaments pour le système immunitaire ? (Sterols and sterolins:
new drugs for the immune system?); Drug Discovery Today, 2002, vol.
7, no 14, p. 775–778.
Introduction: En dépit du fait que les connaissances scientifiques sur
les cellules immunes et leurs diverses sous-populations se sont
rapidement accrues au cours des 10 dernières années, la gestion
médicale et médicamenteuse des états inflammatoires chroniques et
des allergies n’a pas été modifiée à la lumière de ces nouvelles
découvertes. Cependant, une plus grande compréhension du système
immunitaire et de la façon dont il est contrôlé par deux sous-
populations uniques des lymphocytes T4 (TH1 vs TH2) a mené à la
reclassification de certains types de désordres dans des catégories
spécifiques en fonction des ratios de ces cellules uniques. On peut
maintenant viser spécifiquement les états chroniques en tant que tels,
en restaurant l’équilibre TH1:TH2.
Les stérols végétaux: nouveaux agents thérapeutiques
Même si le bêta-sitostérol (BSS) est surtout employé comme
traitement naturel pour aider à contrôler l’hypercholestérolémie, le
glucoside de bêta-sitostérol (BSSG ou sitostéroline) n’a pas fait l’objet
d’une recherche aussi rigoureuse parce qu’il n’est présent qu’à de très
faibles taux dans le plasma humain. Depuis 1996 cependant, le Dr
P.J.D. Bouic et ses associés ont investigué les effets
immunomodulateurs d’un mélange exclusif de stérol et de stéroline
végétaux (BSS:BSSG). Ils ont déterminé que cette combinaison non
seulement améliore l’action in vivo et in vitro des lymphocytes T, mais
qu’elle augmente également les effets cytotoxiques des cellules
tueuses naturelles (NK) contre les cellules cancéreuses spécifiques de
la lignée cellulaire K562. Des études expérimentales subséquentes ont
permis de conclure que ce mélange spécifique stérol-stéroline avait
une action favorable particulièrement sur les TH1 des lymphocytes T4
et pouvait par conséquent rétablir l’équilibre délicat TH1:TH2.
Malheureusement, cet équilibre est souvent détruit pour laisser place à
une réponse prédominante des TH2, ce qui entraîne une réponse
immunitaire cellulaire et humorale médiocre. De plus, dans des
monocytes stimulés par une endotoxine et à des concentrations
physiologiques, cette même combinaison de stérol et stéroline
végétaux aidait à prévenir à 98 % la sécrétion de la cytokine pro-
inflammatoire interleukine-6 (IL-6) et du facteur onconécrosant alpha.
Ceci confirmait les résultats d’autres chercheurs qui avaient constaté
que les extraits de feuilles (ou d’autres parties de plantes) étaient
riches en stérol et avaient des effets anti-inflammatoires profonds dont
l’action, dans certains cas, était comparable à celle de
l’hydrocortisone, un anti-inflammatoire. Compte tenu que les stérol et
stéroline agissent à la fois comme immunomodulateurs et anti-
inflammatoires, il n’était que logique d’amorcer des essais cliniques
avec ces produits naturels non toxiques.
Stérol et stéroline — Essais cliniques
Tuberculose
Dans une étude comparative à double insu, l’utilisation de stérol et
stéroline comme thérapie complémentaire a aidé les patients atteints
de tuberculose à guérir plus vite, à gagner plus de poids et à subir
moins d’inflammation que les patients qui prenaient un placebo.
Marathoniens et immunosuppression
Dans cet essai comparatif à double-insu, les marathoniens qui
utilisaient le mélange exclusif de stérol et stéroline ne montraient
aucun des signes d’immunosuppression post-marathon
caractéristiques (comme la neutrophilie, la leucocytose, la
lymphopénie) observés dans le groupe placebo. De plus, ceux qui
avaient pris le mélange de stérol et stéroline végétaux furent capables
d’inhiber l’inversion des ratios des lymphocytes T4 et T8, interrompant
ainsi l’effet temporaire d’immunosuppression de la course. Par
surcroît, chez les marathoniens utilisant le mélange BSS:BSSG, le
rapport cortisol/S-DHEA fut maintenu à ce qu’il était avant la course.
Infection par le VIH
Dans une étude ouverte, des patients séropositifs ayant un décompte
de lymphocytes T4 supérieur à 500/µl de sang qui n’utilisaient pas
d’antirétroviral ont affiché un décompte stable de lymphocytes T4 et
une diminution de la charge virale plasmatique après avoir utilisé le
mélange BSS:BSSG pour une durée allant jusqu’à 40 mois. Ce groupe
de patients a maintenu un profil TH1 prédominant, ce qui indique que
leur réponse immunitaire à médiation cellulaire agissait à la fois sur le
contrôle viral et la prévention de la perte de lymphocytes T4.

ModucareMD Résumé de la recherche 2002
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Arthrite rhumatoïde
Dans un essai comparatif récent, des patients atteints d’arthrite
rhumatoïde (AR) ont connu une diminution significative (selon les
critères de l’American College of Rheumatology (ACR)) de l’activité de
la maladie lorsqu’ils utilisaient le mélange stérol/stéroline. Même si,
dans cette étude, les sujets du groupe recevant le traitement et ceux
du groupe placebo utilisaient des anti-inflammatoires (comme le
diclofénac) et des analgésiques (comme le paracétamol), la réponse
au traitement fut de 48 % chez les patients qui utilisaient le mélange
de stérol et stéroline végétaux contre seulement 21 % chez ceux du
groupe placebo. De plus, les patients du groupe ayant reçu le produit
actif utilisaient moins de médicaments prescrits, ce qui suggère que
leur qualité de vie était meilleure. Les stérol et stéroline végétaux,
notent les auteurs, pourraient travailler de façon semblable au Flemun,
un produit de la firme allemande Intermuti Pharma, qui diminue
l’activité in vivo et in vitro de la cyclo-oxygénase et de la lipoxygénase.
Virus de l’immunodéficience féline (VIF)
Chez les chats infectés par le VIF et traités avec le mélange de stérol
et stéroline, le décompte de lymphocytes T4 s’est maintenu sur de
longues périodes, et le taux de mortalité a diminué de façon
significative comparativement à celui des chats non traités du groupe
témoin.
Rhinite allergique et sinusite
Ceux qui souffrent d’allergies affichent un profil TH2 prédominant, ce qui
indique une plus grande sécrétion d’interleukine-4 (IL-4) inflammatoire
et donc une plus grande sécrétion d’immunoglobuline-E (IgE). En
mettant cette hypothèse à l’épreuve, 24 individus souffrant de
rhinite/sinusite allergique ont reçu le mélange de stérol et stéroline
pendant 12 semaines, après quoi on a observé chez ces sujets une
réduction significative de leurs symptômes cliniques subjectifs aussi
bien qu’objectifs (comme une diminution de la rhinorrée, de la
rhinopharyngite, de l’hypertrophie du cornet nasal, et des taux d’IgE).
Conclusion : Si la capacité de contrôler l’inflammation et les
symptômes dus à un dérèglement du système immunitaire a constitué
l’assise de la thérapie médicale moderne, nous sommes au seuil d’une
nouvelle connaissance, à savoir que certaines sous-populations de
lymphocytes T4 et leurs messagers solubles pourraient avoir un effet
significatif sur l’évolution des maladies chroniques.
Même si de nombreux produits naturels comme le gingko et la griffe de
chat contiennent des phytostérols, seul le mélange de stérol et
stéroline normalisé dans un ratio de 100 pour 1 s’est avéré optimal
pour équilibrer le délicat rapport TH1:TH2 à des concentrations
relativement faibles. Les stérol et stéroline pourraient donc nous faire
entrer dans une nouvelle ère de traitements où nous tenterons de
réparer les anomalies sous-jacentes plutôt que de supprimer les
symptômes de la maladie.
Arthrite rhumatoïde (AR)
Référence: Louw, I., et al. Une étude pilote des effets cliniques d’un
mélange de bêta-sitostérol et de glucoside de bêta-sitostérol dans
l’arthrite rhumatoïde (AR) active. (A pilot study of the clinical effects of
a mixture of beta-sitosterol and beta-sitosterol glucoside in active
rhumatoid arthritis (RA)). Supplément du American Journal of Clinical
Nutrition 2002; vol. 75, no 2, p. 351S, Résumé no 40.
Étude: Dans un essai comparatif, 18 patients choisis de façon
aléatoire ont reçu trois fois par jour, pendant 24 semaines, soit des
capsules de 20 mg de BSS et 0,2 mg de BSSG (ModucareMD), soit un
placebo. Tous les patients souffraient d’une AR active telle que définie
selon les critères l’American College of Rheumatology (ACR).
Les patients des deux groupes (traitement et placebo) utilisaient des
anti-inflammatoires et des analgésiques durant toute l’étude. Aucune
nouvelle thérapie ne pouvait être amorcée durant l’étude. La réponse
chez les patients fut évaluée en utilisant les critères de réponse de
l’ACR (amélioration >20 %).
Résultats: Dans le groupe recevant le mélange BSS:BSSG, on a
observé des changements statistiquement significatifs dans : le
nombre moyen d’articulations douloureuses (réponse de 85 % selon
les critères de l’ACR); l’évaluation de la douleur par les patients
(réponse de 28 %); l’évaluation globale de l’activité de la maladie par
le patient (réponse de 33 %); l’évaluation globale de la douleur par le
médecin (47 %) ainsi que les scores du questionnaire modifié
d’évaluation fonctionnelle (MHAQ), qui avaient diminué (réponse de
47 %). Le taux de sédimentation érythrocytaire a également diminué
de façon significative (réponse de 56 %). Le groupe placebo n’a affiché
aucune amélioration significative selon le critère d’amélioration de
20 % de l’ACR (ACR 20).
Résumé clinique: En raison des puissantes propriétés anti-
inflammatoires du ModucareMD, les patients victimes d’AR pourraient
bénéficier de l’ajout de ce mélange de phytostérol aux stratégies
courantes de gestion de la maladie.
Virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Référence: Bouic, P.J.D., Clark, A., Brittle, W., Lamprecht, J.H.,
Freestone, M., Liebenberg, R.W. Utilisation d’un supplément de stérol
et stéroline végétaux chez une cohorte de patients sud-africains
infectés par le VIH – effets sur les critères de substitution (marqueurs)
immunologiques et virologiques (Plant sterol/sterolin supplement use
in a cohort of South African HIV-infected patients—effects on
immunological and virological surrogate markers). South African
Medical Journal 2001; vol. 10, no 91, p. 848–850.
Étude: Dans une étude pilote ouverte, 123 patients séropositifs (qui ne
recevaient aucun rétroviral) ont reçu quotidiennement, sur une période
de 39 mois, un mélange exclusif de stérol et stéroline sous la forme
d’un supplément alimentaire (ModucareMD). La masse corporelle, les
conditions concomitantes (comme les infections opportunistes), le
décompte cellulaire des lymphocytes T4 et la charge virale des sujets
ont été évalués à 0, 1, 2 et 3 mois, puis à tous les 4 mois. Aux fins de
l’étude, les patients ont été répartis en trois groupes en fonction de leur
décompte de lymphocytes T4 au début de l’essai : T4 < 200/µl (n =
10), T4 200 à 500/µl (n = 66), T4 > 500/µl (n = 47).
Résultats: Les patients dont le décompte de lymphocytes T4 était
inférieur à 200/µl ont obtenu une réduction significative du pourcentage
médian et en chiffres absolus des T4/µl, dont les valeurs de départ
étaient de 11 % et 134/µl, contre 7 % et 23/µl respectivement après 21
mois. Cependant, en dépit de la diminution du décompte des T4
immunologiquement actifs dans ce premier groupe, on n’a observé
aucun changement significatif de la charge virale entre les valeurs de
départ (4,23 log) et celles de la fin de l’essai (4,60 log). De même, les
patients du groupe 2 dont le décompte des T4 s’établissait entre 200 et
500/µl n’ont montré aucun changement significatif du pourcentage
médian des T4 (19 % au départ comparativement à 18,5 % à la fin de
l’essai), du décompte médian des T4 (349 contre 275/µl), ni de la
charge virale plasmatique (5,06 log comparativement à 5,15 log) au
cours des 39 mois durant lesquels ils furent évalués.
Tout comme ceux des deux autres groupes, les patients du troisième
groupe, les plus stables sur le plan immunologique (T4 > 500/µl), ne
montraient aucun changement des marqueurs immuns T4. Cependant,
ils affichaient une réduction significative de la charge virale
plasmatique de 1,48 log, soit 3,11 log après 30 mois, comparativement
à 4,59 log au début de l’étude. De plus, 15 % (7 sur 47) des patients
de ce groupe n’avaient aucun décompte viral plasmatique détectable
après 12 mois de thérapie avec les stérol et stéroline végétaux.

ModucareMD Résumé de la recherche 2002
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Résumé clinique: Même si ces résultats doivent être confirmés par un
essai clinique contrôlé, les patients séropositifs dont le décompte des
T4 est supérieur à 500/µl pourraient être capables de stabiliser leur
décompte de lymphocytes T4 et de réduire leur charge virale par
l’utilisation judicieuse d’un mélange de stérol et stéroline végétaux
(ModucareMD) avec une posologie d’une capsule, 3 fois par jour, entre
les repas.
Immunosuppression post-marathon
Référence: Bouic, P.J.D., Clark, A, Lamprecht, J, Freestone, M, et al.
Effets chez des marathoniens d’un mélange de ß-sitostérol (BSS) et
de glucoside de ß-sitostérol (BSSG) sur des paramètres immunitaires
sélectionnés : inhibition de l’inflammation et de l’immunosuppression
post-marathon. (The effects of ß-sitosterol (BSS) and ß-sit sterol
glucoside (BSSG) mixture on selected immune parameters of
marathon runners: inhibition of post marathon immune suppression
and inflammation). International Journal of Sports Medicine, 1999; vol.
20, no 4, p. 258–262.
Étude: Dans cette investigation comparative, un groupe de 17 athlètes
(11 hommes, 6 femmes, âgés entre 26 et 51 ans) membres d’un club
de course de Cape Town, en Afrique du Sud, ont été répartis de façon
aléatoire dans l’un des deux groupes de traitement quatre semaines
avant le marathon « Two Oceans » de 68 km. Après randomisation,
les coureurs du groupe B ont reçu un mélange de BSS:BSSG (20 mg
de BSS et 0.2 mg de BSSG, ModucareMD) trois fois par jour, pendant
que ceux du groupe A recevaient des capsules de placebo selon la
même posologie. Des analyses de laboratoire poussées, incluant une
formule sanguine complète, des tests sur la fonction hépatique et la
mesure des taux des marqueurs immunitaires (T3, T4, etc.), du cortisol
et du S-DHEA, ont été faits sur chaque volontaire au départ de l’étude,
puis trois jours après le marathon.
Résultats: On observe couramment une réduction des taux de
lymphocytes (lymphopénie) après un exercice exténuant, et les
données présentées par le Dr Bouic et ses associés le confirment. Le
pourcentage de lymphocytes a diminué dans le groupe placebo,
passant de 39,0 à 33,8 à la fin de l’essai, tandis que chez les
marathoniens qui utilisaient ModucareMD, le décompte de lymphocytes
est resté stable. De plus, ceux qui utilisaient ModucareMD montraient
une augmentation significative du décompte des T3 et des T4
comparativement au groupe placebo, ce qui suggère que les coureurs
ayant reçu le supplément alimentaire étaient moins susceptibles de
subir une immunosuppression après le marathon. En outre, on a
observé chez ceux qui prenaient ModucareMD une réduction
significative des taux de la monokine pro-inflammatoire IL-6 (de 225
UI/ml à 190 UI/ml) après la course. Au contraire, on a constaté chez
les sujets du groupe placebo un accroissement des taux d’IL-6, qui
sont passés de 184 UI/ml au départ à 236 UI/ml à la fin de l’étude.
À la conclusion de l’essai, les taux de cortisol, une hormone
surrénalienne immunosuppressive et liée au stress, avaient augmenté
significativement de 38,9 nmol/L chez les sujets du groupe placebo,
mais avaient diminué légèrement de 7,5 nmol/L chez les sujets du
groupe recevant le produit actif. De plus, les sujets des deux groupes
ont connu une augmentation non significative des taux de S-DHEA (de
4,0 à 4,4 µmol/L pour le groupe placebo et de 4,2 à 5,0 µmol/L pour le
groupe ModucareMD). Les sujets du groupe traité avec ModucareMD
affichaient une réduction significative de 22,8 points du ratio cortisol/S-
DHEA, comparativement à seulement 3,4 points pour le groupe
placebo.
Les coureurs utilisant ModucareMD montraient une augmentation non
significative de 4,5 % des globules blancs et de 5,4 % des
neutrophiles, comparativement aux données de départ. Chez les
sujets du groupe placebo, le décompte des globules blancs et des
neutrophiles avait augmenté de façon significative, soit 13,6 % et 23 %
respectivement.
Résumé clinique: Même si l’exercice doux est connu pour accroître
l’immunité, l’exercice exténuant peut provoquer une
immunosuppression temporaire. Prendre un supplément comme
ModucareMD peut aider les athlètes ou les soldats de week-end
engagés dans un programme d’entraînement difficile, à éviter
d’attraper le virus de la grippe en améliorant leur immunité et en
diminuant la réponse inflammatoire immunosuppressive associée à
leurs exercices.
Allergies
Référence: Myers, L. et Bouic, P.J.D. L’analyse par cytométrie en flux
des changements du rapport TH1-TH2 chez des personnes allergiques
utilisant ModucareMD (stérol et stéroline) (Flow cytometric analysis of
the TH1-TH2 shift in allergic individuals using ModucareMD
(sterols/sterolins)). Proceedings of the 26th Annual Congress of the
Physiology Society of South Africa, 1998; Résumé no 178.
Étude: Un essai pilote comparatif et à l’insu, a été effectué sur 24
individus atopiques (affichant surtout une sensibilité au pollen) sur une
période de 12 semaines. Pour déterminer si l’équilibre entre les TH1 et
les TH2 des T4 était différent chez les individus allergiques et non
allergiques, plusieurs marqueurs cliniques et de laboratoire de l’activité
ont été mesurés. Quatre groupes ont été suivis : les personnes
allergiques ont reçu soit un placebo, soit des capsules actives de
ModucareMD et leur profil de lymphokines fut établi au départ, puis 4
semaines plus tard. Un groupe de personnes non allergiques servant
de groupe témoin fut formé de la même façon. Les lymphocytes
sanguins ont été analysés par cytométrie en flux.
Résultats: Il a été démontré que les personnes allergiques affichaient
au début de l’essai une augmentation significative du décompte de
lymphocytes T4+ contenant de l’interleukine-4 (IL-4), comparativement
aux personnes non allergiques du groupe témoin. L’absorption de
ModucareMD a provoqué une diminution significative des taux d’IL-4
tant chez les personnes allergiques que chez les sujets des groupes
témoins. Il fut intéressant d’observer que, contrairement aux
personnes allergiques, les sujets non allergiques recevant les capsules
de stérol et stéroline ont vu le taux d’interféron gamma des
lymphocytes T4+ augmenter après 4 semaines de thérapie.
Des changements statistiquement significatifs sont survenus chez les
individus allergiques dans les secteurs suivants : moins de rhinorrée,
mois d’hypertrophie du cornet nasal, moins de symptômes de
rhinopharyngite, diminution du taux plasmatique d’IgE et augmentation
du nombre de cellules produisant des TH1. Des améliorations
subjectives ont été rapportées par les patients eux-mêmes lorsque
nous avons utilisé un questionnaire international pour consigner les
symptômes des patients.
Résumé clinique: La réponse TH1-TH2 chez les individus allergiques
semble perturbée lorsqu’on la compare à celle des témoins sains, non
allergiques. ModucareMD semble diminuer la synthèse d’IL-4 chez les
personnes allergiques aussi bien que chez les témoins sains.
Immunomodulation
Référence: Bouic, P.J.D., Etsebeth, S., Liebenberg, R.W., Albrecht,
C.F., et al. Le bêta-sitostérol et le glucoside de bêta-sitostérol stimulent
la prolifération des lymphocytes dans le sang périphérique chez
l’humain – implications pour leur utilisation comme combinaison
vitaminique immunomodulatrice. (Beta-sitosterol and beta-sitosterol
glucoside stimulate human peripheral blood lymphocyte proliferation:
implications for their use as an immunomodulatory vitamin
combination.) International Journal of Immunopharmacology, 1996;
vol. 18, no 12, p. 693–700.
Étude: Dans cet article, on a examiné l’action immunologique des
stérol et stéroline (ModucareMD) dans des expériences tant in vitro
qu’in vivo. Dans la première étude in vitro, du sang veineux a été

ModucareMD Résumé de la recherche 2002
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prélevé chez des volontaires sains du laboratoire et utilisé comme
source de lymphocytes T. Ces lymphocytes T ont été ajoutés à des
cultures cellulaires, incubés avec de la 3H-thymidine puis stimulés de
façon sous-optimale avec un mitogène pendant 72 heures. Des
concentrations variables de bêta-sitostérol (BSS), de glucoside de
bêta-sitostérol (BSSG), et d’un composé de BSS/BSSG dans un
rapport 100:1 (ModucareMD) ont été ajoutés à ces mélanges, et les
marqueurs de laboratoire de la réponse immunitaire, comme la
prolifération des lymphocytes T, l’activation des CD25 et de l’HLA-DR,
la sécrétion d’IL-2, la sécrétion d’interféron gamma ainsi que l’activité
des cellules tueuses naturelles (NK) ont été enregistrés.
Dans la partie in vivo de l’essai, six volontaires ont pris ModucareMD (20
mg de BSS et 0,2 mg de BSSG) 3 fois par jour, pendant 4 semaines.
Deux volontaires ont reçu un placebo selon la même posologie et
pendant la même durée. Les échantillons sanguins ont été prélevés à
0, 1, 2 et 4 semaines. Les lymphocytes tirés de ces échantillons ont
été incubés avec de la 3H-thymidine et stimulés de façon maximale
avec le mitogène PHA, ce qui a permis aux chercheurs d’évaluer la
prolifération des lymphocytes T au départ et le 30e jour.
Résultats: Les résultats in vitro ont démontré que même si les deux
phytostérols (BSS et BSSG) amélioraient la prolifération des
lymphocytes en réponse à la stimulation mitogène à des
concentrations très faibles, un rapport de 100:1 de BSS:BSSG
fournissait un effet de stimulation plus important que ce qui a pu être
obtenu avec le phytostérol ou la stéroline individuellement. À une
concentration de 1 µg/ml, ModucareMD était capable de doubler
l’expression des antigènes d’activation CD25 et HLA-DR sur les
lymphocytes T, et d’accroître la sécrétion d’IL-2 (allant de 17 à 23 %)
et d’interféron gamma interferon (allant de 36 à 41 %),
comparativement aux témoins. De plus, la combinaison de BSS/BSSG
(100:1) à une concentration de 1 µg/ml parvenait constamment à
stimuler plus efficacement l’action lytique des cellules NK (effectrices)
sur une lignée de cellules cancéreuses (cibles) que le BSS ou le
BSSG seuls. Différents ratios effecteur:cible (12, 25, 50 et 100:1) ont
été testés et chaque fois les cellules NK stimulées par la combinaison
BSS/BSSG étaient les plus efficaces. Les résultats in vivo sur les huit
sujets volontaires ont permis de conclure que, comparativement aux
valeurs de départ, la réponse de prolifération des lymphocytes T a
augmenté de 20 à 920 % sur une période de 4 semaines chez ceux
qui prenaient ModucareMD, comparativement à une réaction
relativement inchangée (–2 à 13 %) dans le groupe placebo.
Résumé clinique: La combinaison unique de stérol et stéroline
végétaux que l’on trouve dans ModucareMD améliore de façon
significative les marqueurs de laboratoire de l’immunité, tant in vitro
qu’in vivo.
Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Référence: Berges, R.R., Windeler, J., Trampisch, H.J., et al. Essai
clinique comparatif avec placebo, randomisé et à double insu, du ß -
sitostérol chez des patients atteints d’hypertrophie bénigne de la
prostate. (Randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of
ß-sitosterol in patients with benign prostatic hyperplasia.). Lancet
1995; vol. 345, no 8 964, p. 1529–1532.
Étude: Dans cet essai clinique à double insu, 200 hommes (âge
moyen de 65 ans) ayant des symptômes d’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) ont été répartis de façon aléatoire pour recevoir soit 20
mg de ß-sitostérol plus 0.2 mg de glucoside de ß-sitostérol, soit un
placebo, trois fois par jour pendant 6 mois. Le produit utilisé dans
l’essai était HarzolMD (distribué par Hoyer GmbH et Cie, Allemagne),
chaque capsule contenant 10 mg de ß-sitostérol et 0,1 mg de
glucoside de ß-sitostérol. L’évaluation primaire des résultats de l’étude
a été effectuée mensuellement à l’aide d’une échelle de Boyarsky
modifiée. Les résultats secondaires, incluant le Score international des
symptômes de la prostate (IPSS), le débit urinaire, le volume d’urine
résiduelle et d’autres paramètres du débit urinaire et du volume de la
prostate ont été mesurés à 3 et 6 mois. Les valeurs de laboratoire,
comme le test du PSA, la formule sanguine complète et les cultures
d’urine, ont été relevées au départ et à la fin de l’étude.
Résultats: Après 6 mois de thérapie, les patients qui utilisaient le ß-
sitostérol et son glucoside ont obtenu une réduction significative de
leur score sur l’échelle de Boyarsky, avec une diminution moyenne de
6,7 points comparativement à 2,1 points pour le groupe placebo. Le
score IPSS avait également diminué de façon similaire, avec des
réductions moyennes de 7,4 et 2,1 points, chez les groupes prenant le
produit actif ou le placebo, respectivement. Cette diminution des
scores de l’IPSS et de l’échelle de Boyarsky était concomitante avec
les changements dans les caractéristiques du débit urinaire. Par
exemple, les patients qui prenaient le HarzolMD ont connu non
seulement une augmentation du débit urinaire maximal de 9,9 à 15,2
mL/s, mais aussi une réduction du volume moyen d’urine résiduelle
(de 65,8 à 30,4 mL/s) après 180 jours de traitement. De plus, le temps
moyen d’évacuation a diminué de 15,5 secondes chez ceux qui
utilisaient le HarzolMD, comparativement à 2,8 secondes pour le groupe
placebo. Le volume de la prostate n’a été affecté chez aucun des
sujets des deux groupes.
Résumé clinique: Tant le HarzolMD que le ModucareMD sont issus de
la compagnie Essential Sterolin Products, établie à Midrand, Afrique
du Sud. Le HarzolMD utilisé dans cette étude par Berges et al contient
les mêmes ingrédients actifs que ceux du ModucareMD, soit le ß-
sitostérol et le glucoside de ß-sitostérol dans une proportion de 100:1.
Cependant, contrairement au HarzolMD, chaque capsule de
ModucareMD contient deux fois plus d’ingrédients actifs (soit 20 mg de
ß-sitostérol et 0,2 mg de glucoside de ß-sitostérol). Par conséquent,
les patients atteints d’HBP pourraient connaître des modifications
significatives de leurs symptômes (comme un meilleur débit urinaire,
moins de rétention urinaire et moins de réveils nocturnes) en utilisant
le ModucareMD à raison d’une capsule, trois fois par jour, pendant au
moins 6 mois.
Recherche additionnelle
Bouic, P.J.D.: Le rôle des phytostérols et phytostérolines dans la
modulation immunitaire – une revue des 10 dernières années. (The
role of phytosterols and phytosterolines in immune modulation: a
review of the past 10 years). Current Opinion Clinical Nutrition and
Metabolism Care 2001; vol. 4, no 6, p. 471-475.
Breytenbach, U. et al: Analyse cytométrique en flux de l’équilibre
TH1:TH2 chez des individus sains et chez des patients infectés par le
VIH à qui on a administré des stérol et stéroline végétaux. (Flow
cytometric analysis of the Th1-Th2 balance in healthy individuals and
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receiving a plant sterol/steroline mixture.) Cellular Biology International
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Bouic, P.J.D. et Lamprecht, J.H. Stérol et stéroline végétaux – une
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Pegel, K.H.: L’importance du sitostérol et de la sitostéroline dans
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sitosterolin in human and animal nutrition). South African Journal of
Science. 1997; vol. 93, no 5/6, p. 263-268
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l’efficacité du bêta-sitostérol et de son glucocide comme adjuvants
dans le traitement de la tuberculose pulmonaire. (A randomised
placebo-controlled trial of the efficacy of beta-sitosterol and its
glucoside as adjuvants in the treatment of pulmonary tuberculosis.)
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