- Angelini
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NOTICE : INFORMATIONS POUR L’UTILISATEUR Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être délivré sans ordonnance. Prenez le médicament comme décrit dans cette notice ou selon la prescription de votre médecin ou de votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. • Si vous remarquez des effets indésirables, y compris des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir paragraphe 4. • Consultez votre médecin si vous ne remarquez pas d'améliorations ou si vous remarquez une aggravation des symptômes après 7 jours. MOMENDOL 10% gel Naproxène Dans cette notice : 1.Qu'est-ce que MOMENDOL GEL et dans quels cas est-il utilisé ? 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOMENDOL GEL ? 3.Comment utiliser MOMENDOL GEL ? 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5.Comment conserver MOMENDOL GEL ? 6.Contenu de l'emballage et autres informations 1.QU'EST-CE QUE MOMENDOL GEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Momendol gel appartient à la classe des antalgiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens pour usage topique. Momendol gel est préconisé dans le traitement des douleurs musculaires et articulaires telles que : douleur musculaire (myalgie), douleur dans la région lombaire, torticolis, inflammation d'une bourse synoviale près d'une articulation ou d'un tendon (bursite), inflammation des tendons (tendinite), inflammation de la gaine synoviale qui entoure les tendons (ténosynovite), inflammation des tissus autour d'une articulation (périarthrite), claquages musculaires, contusions et ecchymoses. Momendol gel peut également être utilisé comme une aide à la réadaptation après un traumatisme et/ou une intervention de chirurgie orthopédique. Consultez votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. deux semaines qui suivent (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). - Il convient de suspendre le traitement en cas d'éruption cutanée ou d'irritation cutanée. Interactions de MOMENDOL GEL avec d'autres médicaments Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou si vous pourriez prendre un autre médicament, quel qu'il soit. Interactions de MOMENDOL GEL avec les aliments, les boissons et l'alcool Aucune interaction. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un quelconque médicament. Le risque d'effets néfastes pour le fœtus et/ou le bébé n'est pas exclu. Par conséquent, pendant la grossesse et/ou l'allaitement, Momendol gel doit être utilisé selon les indications de votre médecin et lorsque cela est strictement nécessaire. Momendol gel ne doit pas être utilisé durant le troisième trimestre de la grossesse. Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez au sein, demandez conseil à votre médecin ou à votre 2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE pharmacien avant de prendre ce médicament. PRENDRE MOMENDOL GEL ? Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne prenez pas MOMENDOL GEL - Si vous êtes allergique au naproxène ou à l'un des autres composants Momendol gel n’altère pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser de ce médicament (énumérés au paragraphe 6). des machines. - Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir « Grossesse et allaitement »). 3.COMMENT UTILISER MOMENDOL GEL ? Prenez toujours ce médicament comme décrit dans cette notice ou selon Mises en garde et précautions la prescription de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Momendol des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien. gel - Si vous avez des réactions allergiques telles que l'asthme, l'urticaire, Appliquez Momendol gel dans le siège de la douleur 2 fois par jour, en la rhinite, les polypes nasaux, l'angiœdème, et des réactions massant délicatement jusqu'à absorption complète du gel. anaphylactiques provoquées par l'acide acétylsalicylique et/ou d'autres L'utilisation de Momendol gel n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données disponibles sur médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. - Si vous prenez d'autres médicaments nécessitant la prudence, consultez l'innocuité et l'efficacité chez les enfants. le paragraphe suivant « Interactions de Momendol gel avec d'autres Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de 7 jours. Il est recommandé de ne pas dépasser les doses conseillées. médicaments ». - Ce médicament ne doit pas être appliqué sur les yeux, les muqueuses, Consultez votre médecin ou votre pharmacien si la douleur persiste ou s'aggrave. les plaies et/ou lésions cutanées. - Pour éviter le phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, évitez de vous exposer directement au soleil, y compris le solarium et Si vous utilisez plus de MOMENDOL GEL que vous ne le devriez les lampes ou les lits de bronzage, pendant le traitement et dans les Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez dépassé la Tél 0039 06 780531 posologie recommandée ou en cas d'ingestion accidentelle. Viale Amelia, 70 - 00181 Rome (Italie) En cas de doute sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Fax 0039 06 78053291 4.QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, MOMENDOL gel peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) • Rougeur de la peau (érythème) • Prurit • Irritation de la peau • Sensation de chaleur ou de brûlure • Éruptions cutanées dans la zone d'application du gel (dermatite de contact) • Formation de cloques (éruption bulleuse) • Réaction de photosensibilité • Réaction d'hypersensibilité • Chaleur dans la zone d'application Fabricant : Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancône (Italie) Tél 0039 071 8091 Fax 0039 071 809440 Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les dénominations suivantes : IRLANDE : MOMENDOL 10% w/w gel GRÈCE : MOMENDOL 10% w/w GEL PORTUGAL : MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL Cette notice a été mise à jour le : Octobre 2015 L'utilisation prolongée de médicaments topiques peut provoquer des Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L09, il phénomènes d'hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez le traitement, est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues. consultez votre médecin et signalez ce qui est arrivé. Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris des effets non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez également signaler les effets indésirables via le système national de communication à l'adresse www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5.COMMENT CONSERVER MOMENDOL GEL ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur l'étiquette et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température pour sa conservation. Conserver dans l'emballage d'origine avec le couvercle fermé pour protéger le médicament de la lumière et de l'évaporation. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. 6.CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Que contient MOMENDOL GEL ? Le principe actif est le naproxène à une concentration de 10 % (1 g de produit contient 100 mg de naproxène). Les autres composants sont : alcool isopropylique, trolamine, glycérol, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, parfum contenant du menthol et de l'eucalyptus, eau purifiée. Aspect de MOMENDOL GEL et contenu de l'emballage Momendol gel se présente sous forme d'un gel transparent, homogène, d'incolore à légèrement jaune, légèrement parfumé. Chaque emballage contient un tube de gel de 50 g ou 100 g. Il est possible que tous les emballages ne soient pas commercialisés. Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. 602073 Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
