COMMUNIQUÉ DE PRESSE

Villejuif, le 19 avril 2016
THÉRAPIES CIBLÉES :
DEUX ETUDES CLINIQUES, PORTÉES PAR GUSTAVE ROUSSY,
REMARQUÉES AU CONGRÈS DE L’AMERICAN ASSOCIATION FOR
CANCER RESEARCH
Lors du congrès de l’American Association for Cancer Research (AACR – New Orleans,
Louisiane, 16-20 avril 2016), un des grands rendez-vous mondiaux de la recherche contre
le cancer, les présentations orales ou les posters portant sur les travaux des médecins-
chercheurs de Gustave Roussy étaient représentés dans 18 sessions. Cette année, le
Pr Jean-Charles Soria, chef du Département de l’Innovation Thérapeutique et des Essais
Précoces à Gustave Roussy, était membre plénier du comité scientifique de l’AACR en
tant que « co-chairperson ».
Zoom sur deux présentations orales concernant des essais cliniques qui évaluent des
thérapies ciblées.
Cancers localisés du sein // Première démonstration du bénéfice important d’une
thérapie ciblée avant la chirurgie
Lundi 18 avril, en conférence plénière, le Dr Monica Arnedos, oncologue à Gustave Roussy, a
présenté les résultats de l’essai clinique POP. L’objectif de cet essai était d’évaluer l’effet
antiprolifératif d’une thérapie ciblée, le palbociclib, administrée en comprimé sur une courte
période à des femmes qui vont être opérées d’un cancer localisé du sein (95% des cancers du
sein) par rapport à des patientes qui ne recevaient pas de traitement pré-chirurgical.
Les résultats ont démontré que le palbociclib éteignait la prolifération de certains cancers dits
hormono-dépendants (60 à 70% des cancers du sein). Plus précisément, les chercheurs ont
mis en évidence que le taux de la protéine Ki67 qui est un marqueur de la prolifération cellulaire
avait diminué chez 72% des patientes contre 5% des femmes qui ne recevaient pas de
traitement. « Nous ne nous attendions pas à une telle réponse. Ces premiers résultats sont très
prometteurs pour les femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendant. Nous
poursuivons nos recherches sur l’expression des gènes » commente le Dr Arnedos.
Aux Etats-Unis, le palbociclib est autorisé depuis juillet 2015 uniquement en association avec
une hormonothérapie chez des femmes atteintes d’un cancer métastatique du sein n’exprimant
pas HER2. Il cible les cyclines CDK4/6 qui sont très largement impliquées dans la prolifération
et la croissance de nombreux cancers dont le cancer du sein.
COMMUNIQUÉ DE PRESSE

Dans l’essai POP, les patientes reçoivent le palbociclib isolément « ce qui va contribuer à mieux
comprendre son mode d’action et identifier des biomarqueurs prédictifs d’efficacité » précise le
Dr Arnedos. C’est la première étude qui prouve l’efficacité du palbociclib en mono-thérapie sur
des cancers localisés du sein.
Promu par Gustave Roussy, POP est un essai clinique randomisé de phase II qui a inclus 100
femmes atteintes d’un cancer localisé du sein. 74 patientes ont reçu 125 mg de palbociclib par
voie orale avant la chirurgie, une fois par jour pendant 14 jours. 26 patientes n’ont reçu aucun
traitement. Les biopsies étaient réalisées au moment du diagnostic et à l’exérèse chirurgicale.
Ce mode d’étude de courte durée est novateur et assez unique car il requiert de réunir sur un
même site toute une chaine de compétences, savoir-faire et infrastructures diverses.
L’essai POP a bénéficié du soutien de la Breast Cancer Research Foundation et du laboratoire
Pfizer.
Cancers du poumon métastatiques // Un essai clinique français ambitieux pour prouver le
bénéfice de la médecine de précision
Egalement Président de la séance du 18 avril dédiée aux nouvelles thérapies dans les cancers
du poumon non à petites cellules, le Professeur Jean-Charles Soria, Chef du Département de
l’Innovation Thérapeutique et des Essais Précoces, a dressé un panorama mondial des quatre
grands essais cliniques prospectifs en cours en médecine de précision dans les cancers du
poumon métastatiques.
« L’essai français intergroupe SAFIR 02 Lung – UNICANCER 1305 / IFCT 1301 apparait
comme le seul essai clinique qui compare de façon randomisée une stratégie guidée par la
biologie à un traitement de maintenance standard. A son terme, il devrait démontrer la
supériorité de la médecine de précision et valider l’utilisation de l’analyse du génome tumoral
comme outil de décision thérapeutique » explique le Pr Soria.
L’originalité de SAFIR 02 Lung, par rapport aux autres essais mondiaux, réside dans sa
conception. Son objectif est d’évaluer le bénéfice sur la survie sans progression de la maladie
de thérapies ciblées par rapport au traitement standard actuel (chimiothérapie) chez des
patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.
Dans cet essai, le portrait moléculaire tumoral de tous les patients est dressé afin d’identifier
une anomalie qui pourrait être ciblée par une thérapie. C’est seulement à partir du moment où
une anomalie est trouvée que les patients se voient proposer de manière randomisée soit une
thérapie ciblée (8 molécules disponibles dans l’essai) soit le traitement standard.
Au cas où aucune anomalie actionnable n’est identifiée, une immunothérapie ou le traitement
standard est proposé aux patients.
393 patients ont été inclus dans cette étude depuis son début en avril 2014. Il est prévu que
SAFIR 02 Lung identifie 230 patients porteurs d’une anomalie actionnable par les thérapies
ciblées proposées dans l’essai. De façon à l’accélérer et le compléter dans les délais impartis,
SAFIR 02 Lung va être amendé afin que les portraits moléculaires tumoraux puissent être
établis à partir du matériel en paraffine ou d’une prise de sang (biopsie liquide).

Promu par Unicancer et mené en étroite collaboration avec l’IFCT (Intergroupe francophone de
cancérologie thoracique), SAFIR 02 Lung est un essai clinique français multicentrique (26
centres) de phase II ; 5 plateformes de séquençage y contribuent. Il a débuté en mars 2014. Le
Pr Jean-Charles Soria est l’investigateur principal de l’étude et le Pr Fabrice Barlési, Chef du
service d’oncologie à l’Hôpital Nord à Marseille (AP-HM) en est le co-investigateur principal.
SAFIR 02 Lung bénéficie du soutien de la Fondation ARC pour la Recherche sur le Cancer et
de la mise à disposition de thérapies innovantes et de l’immunothérapie par le laboratoire
AstraZeneca.
/ A propos de Gustave Roussy
Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, constitue un pôle d’expertise global contre le cancer
entièrement dédié aux patients. Il réunit 3 000 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l’enseignement. –
www.gustaveroussy.fr – www.manifeste-innovationcancer.fr
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