Manuel de l`utilisateur

Manuel de l’utilisateur EPIC 10 N/P 5400525-05 Rév. C
Fondée en 1986, BIOLASE, Inc. se spécialise dans les lasers conçus
pour les domaines médical et de la dentisterie qui utilisent des
technologies propriétaires et brevetées afin d’offrir des chirurgies les
moins envahissantes possible, de réduire la douleur et d’améliorer les
résultats cliniques.
Seule BIOLASE combine une technologie laser de pointe - qui s’améliore
en permanence grâce à la recherche et au développement clinique
ainsi qu’à l’ingénierie en continu - à une formation, à du soutien pour
l’intégration à la pratique et un à service sans égal.
BIOLASE est un chef de file sur le marché mondial des lasers dentaires
avec plus de 24 000 lasers en service aujourd’hui et la gamme la plus
complète des lasers dentaires, c’est-à-dire des lasers à diode au laser le
plus évolué pour tous les types de tissus, le WaterLase iPlus.
À propos de BIOLASE
BIOLASE, Inc.
4 Cromwell
Irvine, CA 92618 É.-U.
949.361.1200
888.424.6527
biolase.com
©2014 BIOLASE, Inc. Tous droits réservés. EPIC, iLase, ezLase, ezTip, LaserWhite, Deep Tissue Handpiece,
ComfortPulse, WaterLase et WaterLase iPlus sont des marques de commerce ou des marques de commerce
déposées de BIOLASE, entreprise incorporée aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Toutes les autres marques de
commerce appartiennent à leurs propriétaires enregistrés. Sujet à des modifications sans préavis.
Manuel de l’utilisateur
Manuel de l’utilisateur EPIC 10 N/P 5400525E-05 Rév. B
Fabriqué aux États-Unis
Conforme à :
AAMI ES60601-1
IEC60601-1
IEC6060-2-22
IEC62366
IEC80601-2-60
IEC60825-1
Certifié selon :
CSA C22-2 No 60601-1
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5400525 Rev B, User Manual Cover, EPIC 10 Canada -- FRENCH CANADIAN.indd 1 1/7/2014 4:04:08 PM

Manuel de l'utilisateur EpicTM 10 p. 1 Numéro de Pièce 5400525-05 Rev. C
Table des matières .................................................................................................................... 1
Introduction ................................................................................................................................ 4
1. Emballage .............................................................................................................................. 5
1.1 Liste des pièces du système ............................................................................................. 5
1.2 Exigences relatives aux installations ................................................................................. 5
2. Description de l'équipement ................................................................................................... 6
2.1 Informations générales ..................................................................................................... 6
2.2 Console laser ................................................................................................................... 6
2.3 Panneau de commande .................................................................................................... 6
2.4 Système de distribution chirurgical ................................................................................... 7
2.5 Connexion par fibre optique .............................................................................................. 7
2.6 Embouts à usage unique .................................................................................................. 8
2.7 Assemblage de la pièce à main chirurgicale ....................................................................10
2.8 Pièce à main pour le blanchiment (accessoire en option) ................................................11
3. Sécurité .................................................................................................................................12
3.1 Précautions .....................................................................................................................12
3.2 Consignes de sécurité .....................................................................................................12
3.3 Caractéristiques de sécurité ............................................................................................13
Contrôleur d’énergie ..........................................................................................................13
Contrôleur du système .......................................................................................................13
Interrupteur ........................................................................................................................14
Code d'accès .....................................................................................................................14
Bouton de commande ........................................................................................................14
Interrupteur au pied ............................................................................................................15
Verrouillage à distance.......................................................................................................15
Arrêt d'urgence ..................................................................................................................16
Affichage fonctionnel ..........................................................................................................16
3.4 Classification de sécurité .................................................................................................16
4. Instructions de fonctionnement .............................................................................................17
4.1 Installation du système ....................................................................................................17
4.2 Fonctionnement - Allumage du laser Epic 10 ...................................................................18
TABLE DES MATIÈRES

Manuel de l'utilisateur EpicTM 10 p. 2 Numéro de Pièce 5400525-05 Rev. C
4.3 Écran de paramètres .......................................................................................................19
4.4 Couplage de l’interrupteur au pied à la console laser ......................................................19
4.5 Bouton de contrôle ..........................................................................................................21
4.6 Activation des modes READY (PRÊT) ou STANDBY (ATTENTE) ...................................21
4.7 Mode READY (PRÊT) .....................................................................................................22
4.8 Interrupteur au pied sans fil .............................................................................................22
4.9 Affichage du « peak power » (puissance maximale) ........................................................23
4.10 Sélection du mode « pulse » (pulsasion) .......................................................................23
4.11 Utilisation de l'écran tactile de l'Epic 10 .........................................................................24
4.12 Bouton procédures ........................................................................................................25
4.13 Désactiver la console laser ............................................................................................25
5. Caractéristiques techniques ..................................................................................................26
5.1 Général ...........................................................................................................................26
5.2 Électricité .........................................................................................................................26
5.3 Laser ...............................................................................................................................26
5.4 Autres sources de lumière ...............................................................................................27
6. Contre-indications, avertissements et précautions ..................................................................28
6.1 Contre-indications ............................................................................................................28
6.2 Avertissements et précautions .........................................................................................28
Lunettes de protection........................................................................................................28
Anesthésie .........................................................................................................................28
Structures adjacentes ........................................................................................................28
Aspiration ...........................................................................................................................29
Élimination du panache laser .............................................................................................29
Utilisation clinique ..............................................................................................................29
Formation...........................................................................................................................29
7. Applications cliniques ............................................................................................................30
7.1 Introduction ......................................................................................................................30
7.2 Indications d'utilisation .....................................................................................................30
7.3 Chirurgie des tissus mous et autre applications en dentisterie .........................................31
Activation de l’embout : Paramètres et méthode (pas nécessaire pour les embouts pré-
initié) ..................................................................................................................................31
Paramètres préprogrammés pour les interventions dentaires ............................................32

Manuel de l'utilisateur EpicTM 10 p. 3 Numéro de Pièce 5400525-05 Rev. C
7.4 Tableau des paramètres préprogrammés ........................................................................33
7.5 Procédure de blanchiment des dents ...............................................................................34
8. Entretien ...............................................................................................................................35
8.1 Entretien quotidien ...........................................................................................................35
8.2 Procédures de nettoyage et de stérilisation .....................................................................35
Instructions de nettoyage et de désinfection - la pièce à main chirurgicale, le câble de fibre
optique réutilisable .............................................................................................................35
Nettoyage manuel de la pièce à main chirurgicale : ...........................................................36
Stérilisation à la vapeur pour la pièce à main chirurgicale et les embouts à usage unique .36
Désinfection de la pièce à main pour le blanchiment ..........................................................37
8.3 Installation/remplacement du bloc batterie de la console .................................................37
8.4 Remplacement des piles de l’interrupteur au pied ...........................................................38
8.5 Transport .........................................................................................................................39
8.6 Entreposage ....................................................................................................................39
9. Étalonnage ............................................................................................................................40
9.1 Calendrier d'étalonnage ...................................................................................................40
10. Spécifications sur le logiciel ................................................................................................40
11. Dépannage .........................................................................................................................40
ANNEXE A – Guide des embouts .............................................................................................41
ANNEXE B – Étiquettes ............................................................................................................41
ANNEXE C – Précautions de sécurité pour les blocs batteries lithium-ion ................................41
ANNEXE D – Pièces de rechange et accessoires .....................................................................41
ANNEXE E – Compatibilité électromagnétique .........................................................................41
ANNEXE F – Déclaration de conformité de l'équipement sans..................................................41

Manuel de l'utilisateur EpicTM 10 p. 4 Numéro de Pièce 5400525-05 Rev. C
Le laser EPICMC 10 est un appareil chirurgical et thérapeutique à la pointe de la technologie
conçu pour une grande variété de procédures liées aux tissus mous buccaux et pour le
blanchiment des dents.
Le laser Epic 10 utilise une diode à l'état solide comme source semi-conductrice de rayons
infrarouges invisibles. L'énergie est transmise à la zone de traitement via une fibre flexible
connectée d'un côté à la source du laser et de l'autre à la pièce à main. Différents types
d'embouts jetables à usage unique sont conçus et optimisés pour diverses applications.
L'appareil est activé au moyen d'un interrupteur au pied sans fil.
Ceci est un appareil sous ordonnance qui est destiné à un usage professionnel seulement par
des médecins praticiens et des praticiens dentaires autorisés. L'utilisation de cet appareil
nécessite une formation technique et clinique adéquate. Ce manuel fournit des instructions pour
les professionnels qui ont effectué la formation appropriée.
Lorsqu'il est utilisé et entretenu adéquatement, l’EPIC 10 est un atout considérable pour votre
activité. Veuillez communiquer avec le service à la clientèle de BIOLASE au 1-800-321-6717
pour que nous puissions répondre à tous vos besoins.
L'appareil doit être installé, utilisé et entretenu conformément aux directives de la CAN/CSA-
Z386-08 « Laser safety in health care facilities. »
INTRODUCTION