diltiazem_inj - Pharmacie des HUG

Site web de la Pharmacie des HUG – http://pharmacie.hug-ge.ch
Informations sur les médicaments - Recommandations d'utilisation
Assistance Pharmaceutique: Bip 31 080
Pharmacie des HUG / diltiazem_inj.docx / créé le 01.12.2011 par ofra / dernière révision le: 09.2015 par ofra
La pharmacie des HUG décline toute responsabilité en cas d’utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
AVERTISSEMENT: La Pharmacie tient en stock différents médicaments étrangers dont la notice
d'information n'est pas forcément en français. Afin de faciliter l'utilisation de ces produits, nous
mettons à disposition ci-après une notice à but d'information en français sans valeur légale. Les
informations sont reproduites sans modifications de sources diverses et concernent soit le produit
en stock, soit un produit similaire disponible sur le marché français.
Pour plus d'informations, veuillez consulter l'Assistance pharmaceutique au 31 080.
Produit HUG :
DILTIAZEM HCL fiol 25mg=5ml (1x10)
DCI :
diltiazem
Code article :
402698
Provenance :
USA
Remarque :
Le produit américain stocké aux HUG est déjà reconstitué.
Les excipients sont différents du produit français.
Composition du produit américain :
Diltiazem hydrochloride 5mg/ml
Sorbitol 71.4 mg/ml
Acide citrique 0.75 mg/ml
Citrate de sodium 0.65 mg/ml
Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (traces pour
ajuster le pH)
Produit HUG :
ALTIAZEM fiol sec 50mg (1 x 5)
DCI :
diltiazem
Code article :
441001
Provenance :
Italie
Produit similaire :
TILDIEM 25mg, pdre pour sol. inject. IV
Source d’information :
Vidal (consulté le 09.2015)

Site web de la Pharmacie des HUG – http://pharmacie.hug-ge.ch
Informations sur les médicaments - Recommandations d'utilisation
Assistance Pharmaceutique: Bip 31 080
Pharmacie des HUG / diltiazem_inj.docx / créé le 01.12.2011 par ofra / dernière révision le: 09.2015 par ofra
La pharmacie des HUG décline toute responsabilité en cas d’utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem ............................................................................ 25 mg pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour préparation injectable I.V.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
 Prévention de l'ischémie myocardique au cours de l'anesthésie générale de patients coronariens, lors
d'interventions non cardiaques, pendant la période péri et post-opératoire, chez les patients qui recevaient
antérieurement un traitement oral par inhibiteurs calciques, bêta-bloquants ou dérivés nitrés.
 Traitement de la crise de tachycardie jonctionnelle paroxystique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse (intra-veineuse directe ou perfusion).
 Prévention de l'ischémie myocardique: l'emploi du diltiazem en perfusion est préconisé pendant la période
péri-opératoire au cours de l'anesthésie des patients coronariens, qu'ils aient ou non reçu un traitement
antiangineux antérieur (dérivés nitrés, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques). Pendant la période pré-
opératoire, il est généralement recommandé de poursuivre l'administration des traitements antiangineux
préalablement utilisés, jusque dans les heures qui précèdent l'intervention. L'utilisation de diltiazem IV
pendant l'intervention ne doit pas faire modifier ces règles de prescription.
Au cours de l'anesthésie du coronarien: au moins 30 minutes avant l'induction anesthésique, injection
intraveineuse directe en 2 minutes de 0,15 mg/kg, suivie d'une perfusion constante de 0,2 à 0,3 mg/kg/h.
Le traitement doit être maintenu dans la période post-opératoire, en particulier durant le réveil et le
réchauffement du patient. Au mieux, le traitement par voie intraveineuse doit être poursuivi jusqu'à ce que le
relais par le traitement antiangineux oral antérieur soit à nouveau possible.
 Traitement d'une crise de tachycardie jonctionnelle: 0,25 à 0,30 mg/kg à injecter en intraveineuse directe
en deux minutes.
Enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
 hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
 dysfonctionnements sinusaux non appareillés,

Site web de la Pharmacie des HUG – http://pharmacie.hug-ge.ch
Informations sur les médicaments - Recommandations d'utilisation
Assistance Pharmaceutique: Bip 31 080
Pharmacie des HUG / diltiazem_inj.docx / créé le 01.12.2011 par ofra / dernière révision le: 09.2015 par ofra
La pharmacie des HUG décline toute responsabilité en cas d’utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
 blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non appareillés,
 insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
 bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par minute),
 fibrillations ou flutters auriculaires avec syndrome de pré-excitation ventriculaire (syndrome de Wolf-
Parkinson-White), surtout si la période réfractaire de la voie accessoire est courte (syndrome de l'intervalle
PR court),
 hypotension artérielle associée à une hypovolémie et/ou à une insuffisance cardiaque,
 choc cardiogénique,
 association avec :
o le dantrolène en perfusion,
o le pimozide,
o la dihydroergotamine,
o l'ergotamine,
o la nifédipine,
o l’ivabradine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le chlorhydrate de diltiazem EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ dans les cas suivants :
 en association avec :
o l’esmolol (en cas d’altération de la fonction ventriculaire gauche),
o les bêta-bloquants utilisés dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol),
o les autres bêta-bloquants,
o l’amiodarone,
o le fingolimod.
 chez la femme enceinte ou susceptible de l’être (voir rubrique 4.6).

Site web de la Pharmacie des HUG – http://pharmacie.hug-ge.ch
Informations sur les médicaments - Recommandations d'utilisation
Assistance Pharmaceutique: Bip 31 080
Pharmacie des HUG / diltiazem_inj.docx / créé le 01.12.2011 par ofra / dernière révision le: 09.2015 par ofra
La pharmacie des HUG décline toute responsabilité en cas d’utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
 Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire
gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à
l’électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement de bloc complet). En revanche pas
de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
 En cas de cardiomégalie, d’insuffisance cardiaque ou d’hypotension artérielle (dans la mesure où celle-ci
n’est pas liée à une hypovolémie et/ou à une insuffisance cardiaque, voir rubrique 4.3), le traitement ne
devra être administré qu’à l’hôpital.
 Sujets âgés et patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale : une augmentation des
concentrations plasmatiques du diltiazem peut être attendue (données basées sur l’utilisation du diltiazem
par voie orale). Il est recommandé d’être particulièrement attentif aux contre-indications et précaution
d’emploi et d’exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de
l’électrocardiogramme, en début de traitement.
 L’injection rapide de diltiazem est susceptible d’entraîner une chute de tension et une bradycardie
importante.
 En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
 L’effet hypotenseur du produit doit rendre très prudent vis-à-vis de l’utilisation simultanée de dérivés nitrés
par voie I.V. pendant l’anesthésie.
 Au cours de l’anesthésie générale, le diltiazem entraîne généralement une baisse modérée de la pression
artérielle et des résistances vasculaires systémiques et un léger ralentissement de la fréquence cardiaque.
La vasodilatation induite par les anesthésiques pourrait être potentialisée par le diltiazem. Leur dose doit
être adaptée à la réponse hémodynamique.
 Les antagonistes des canaux calciques, tels que le diltiazem, peuvent être associés à des troubles de
l'humeur, notamment la dépression.
 Comme les autres antagonistes des canaux calciques, le diltiazem a un effet inhibiteur sur la motilité
intestinale. Par conséquent, il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de
développer une obstruction intestinale.
 Une augmentation de la glycémie étant possible, une surveillance attentive est nécessaire chez les
patients présentant un diabète latent ou avéré.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Médicaments Antiarythmiques (amiodarone, bépridil, cibenzoline, diltiazem, disopyramide, dofétilide,
dronédarone, flecaïnide, hydroquinidine, ibutilide, lidocaïne, mexilétine, propafénone, quinidine,
sotalol, vérapamil)
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité
cardiaques.
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais
s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes (amiodarone, disopyramide, quinidiniques,
sotalol…) est contre-indiquée.
L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque
accru d'effets indésirables cardiaques.
L'association à des médicaments ayant des propriétés inotropes négatives, bradycardisantes et/ou
ralentissant la conduction auriculo-ventriculaire est délicate et nécessite une surveillance clinique et un
contrôle de l'ECG.

Site web de la Pharmacie des HUG – http://pharmacie.hug-ge.ch
Informations sur les médicaments - Recommandations d'utilisation
Assistance Pharmaceutique: Bip 31 080
Pharmacie des HUG / diltiazem_inj.docx / créé le 01.12.2011 par ofra / dernière révision le: 09.2015 par ofra
La pharmacie des HUG décline toute responsabilité en cas d’utilisation des informations disponibles sur son site internet hors des HUG
Médicaments bradycardisants
De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C'est le cas notamment des antiarythmiques
de classe Ia, des bêta-bloquants, de certains antiarythmiques de classe III, de certains antagonistes du
calcium, des digitaliques, de la pilocarpine, des anticholinestérasiques, etc.
Associations contre-indiquées
+ Dantrolène administré par perfusion
Chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de
l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie I.V. L'association d'un antagoniste du calcium et de
dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant quelques patients ont reçu l'association
nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
+ Dihydroergotamine
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de
l'ergot de seigle).
+ Ergotamine
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de
l'ergot de seigle).
+ Ivabradine
Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment
cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets
bradycardisants de ces molécules.
+ Nifédipine
Augmentation importantes des concentrations de nifédipine par diminution de son métabolisme hépatique
par le diltiazem, avec risque d'hypotension sévère.
+ Pimozide
Risque majoré de trouble du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Associations déconseillées
+ Amiodarone
Risque de bradycardie et de bloc auriculo-ventriculaire.
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG continu.
+ Bêta-bloquants (sauf esmolol)
Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire
et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le
sujet âgé ou en début de traitement.
+ Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol)
Effet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme
(bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
+ Esmolol, en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire
et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
+ Fingolimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont
d’autant plus à risque qu’ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Alfentanil
Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme
hépatique.
Adapter la posologie de l'analgésique en cas de traitement par le diltiazem.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son
métabolisme hépatique.