Le BIF - Docvadis
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Etude BIF Evaluation de l’efficacité du bloc ilio-fascial aux urgences sur la douleur liée aux fractures de l’extrémité supérieure du fémur, comparé à une prise en charge traditionnelle: une étude randomisée contrôlée A Randomized controlled Trial comparing a Fascia Iliaca Compartment Nerve Block to a Traditional Systemic Analgesic for hip fractures in a Emergency Department. Stéphanie André Service des Urgences, Hôpital Cochin L’idée - Expérience personnelle ⇒ Utilisation d’une technique d’ALR, le BIF, pour prise en charge de la douleur liée aux fracture de l’extrémité supérieure du fémur aux Urgences - Rationnel initial: Traumatisme fréquent: 380 cas / an au SAU Cochin Efficacité insuffisante des traitements antalgiques existants Douleur induite par les soins ⇒ Comparer cette technique à notre prise en charge traditionnelle ⇒ Evaluer la douleur au moment de la mobilisation du patient Aspects médico-légaux Recommandations pour cette technique ? Transfert de compétence dans le cadre de l’urgence ? ⇒ Conférence d’experts SFAR/SFMU/SAMU 2002 Le BIF: une technique recommandée dans le cadre de l’urgence Aspects médico-légaux Le BIF: une technique recommandée en anesthésie - Candal-Couto et al. Pre-operative analgesia for patients with femoral neck fractures using a modified fascia iliaca block technique. Injury. 2005 Capdevila et al. Comparaison of the Tree-in-one and Fascia iliaca compartment blocks in adults : clinical and radiographic analysis. Anesth Analg. 1998 Morau et al. Comparaison of continuous 3-in-1 and fascia iliaca compartment block for postoperative analgesia: feasibility, catheter migration, distribution of sensory block and analgesic efficacy. Reg Anesth Pain Med. 2003 Monzon et al. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 ⇒ Le BIF: une technique recommandée en anesthésie et dans le cadre de l’urgence Aspects scientifiques Revue de la littérature 2 études préhospitalières: Etudes sur 52 et 27 patients. Efficacité du BIF sur les fractures du fémur. 2 études hospitalières - Etude pédiatrique sur 55 patients avec une fracture du fémur. BIF / morphine IV: Echelle CHEOPS: Δ30mn=1,67 (18%) et ΔH6=15% - Étude sur 48 patients avec FESF. Double aveugle BIF / Morphine IM. Évaluation douleur VRS au repos et au mvt (surélévation membre traumatisé de 15°). Supériorité du BIF au repos (ΔVRS) à 60 et 180mn, p<0,01 et p=0,03 et au mvt à 180mn, p=0,04. Gozlan et al. Ann Fr Anesth Rea 2005. Lopez et al. Reg Anesth Pain Med 2003. Wathen et al. Ann Emerg Med 2007. Foss et al. Anesthesiol 2007. ⇒ Le BIF: une technique éprouvée en anesthésie mais peu de références bibliographiques dans le cadre de l’urgence Aspects techniques Acquisition des connaissances théoriques sur le BIF: - Anatomie: plexus lombaire, territoires sensitivo-moteurs, région inguinale Indications et contre-indications Produits anesthésiques: types de produits, propriétés pharmacologiques, doses utilisées, toxicité Technique de réalisation du geste: repères anatomiques, matériel nécessaire, technique d’injection Modalités de surveillance Complications et leur prise en charge ⇒ Collaboration avec anesthésistes ⇒ Références bibliographiques Aspects techniques Bloc du plexus lombaire par voie antérieure, sans neurostimulation Repères anatomiques simples: Dalens et al; Anesth Analg 1989 Tubercule pubien Ligament inguinal Point de ponction Artère fémorale Épine iliaque antéro-supérieure Pli inguinal Ponction unique, à distance du paquet vasculo-nerveux Pas de complications décrites ⇒ Le BIF: une technique simple, facile et sûre ⇒ Prérequis: connaissances théoriques indispensables La problématique Donc le BIF est une technique d’analgésie: - recommandée par la conférence d’experts dans le cadre de l’urgence - simple, facile et sans complications décrites - mais mal évaluée dans le contexte de la médecine d’urgence intrahospitalière ⇒ Évaluer l’efficacité du BIF sur le contrôle de la douleur liée aux FESF comparé à une prise en charge traditionnelle: une étude randomisée contrôlée ⇒ Mise en place de cette technique aux urgences Projet de recherche Plan expérimental 1) Objectifs: Objectif principal Objectifs secondaires 2) Type d’étude 3) Aspects réglementaires 4) Critères d’inclusion et de non inclusion 5) Calcul d’effectifs Randomisation 6) Critères d’évaluation: Critère d’évaluation principal Critères d’évaluation secondaires 7) Durée de l’étude 8) Schéma expérimental Projet de recherche Evaluation du BIF aux urgences: une étude randomisée 1) Objectifs: Objectif principal: Évaluer l’efficacité du BIF sur le contrôle de la douleur liée aux FESF comparé à une prise en charge traditionnelle Critère d’évaluation principal: Niveau de douleur ressentie par le patient lors de la mobilisation pour la réalisation de radiographies, sur l’échelle numérique de la douleur (0 à 10) Objectifs secondaires: - Évaluer la faisabilité du BIF aux urgences (formation, temps, douleur induite, satisfaction médecin / patient) - Évaluer le recours aux autres d’antalgiques - Évaluer les effets secondaires Projet de recherche Evaluation du BIF aux urgences: une étude randomisée 2) Type d’étude: Étude pilote prospective, monocentrique, randomisée, avec groupe contrôle, sans aveugle Bras contrôle = traitement de référence (paliers antalgiques OMS) • EN ≤ 5 : antalgique de palier 1 : Paracétamol : 1g IVL • EN ≥ 6 : antalgique de palier 3 : Paracétamol : 1g IVL et titration morphinique : 2mg toutes les 5mn jusqu’à EN ≤ 3 SFMU. Troisième conférence de consensus en médecine d’urgence. Avril 1993. SFAR. Conférence d’experts. 1999 3) Aspects réglementaires (URC): Etude interventionnelle de soins courants, comparant 2 stratégies de prise en charge de la douleur Projet de recherche 4) Critères d’inclusion et de non inclusion Critères d’inclusion: - >18ans - Suspicion de FESF Critères de non inclusion: - ATCD PTH (du côté traumatisé) - Troubles hémostase (Hémophilie, IHC, AVK…) - Refus ou impossibilité de donner son consentement - Administration d’un antalgique avant l’arrivée aux urgences - Contre-indications au BIF (patient instable, signes cutanés locaux, allergie aux anesthésiques locaux) 5) Calcul d’effectifs (Service de Biostatistiques): Objectif de supériorité avec mise en évidence d’une différence de 1,5 point sur l’échelle numérique de la douleur, soit une diminution de 20%. Inclusion de 45 patients dans chaque groupe, soit 90 au total Projet de recherche 6) Critères d’évaluation: Echelle numérique (EN) de la douleur (0 à 10) Critère principal: EN(TRX) = Douleur ressentie par le patient au moment de la réalisation des radiographies Critères secondaires: - Douleur ressentie par le patient à 15mn, 30mn, 60mn après la mise en place d’une stratégie antalgique et à la sortie des urgences (EN T15mn, T30mn, T60mn, TSortie) - Temps de réalisation du BIF et douleur liée au geste (EN geste) - Fréquence et type d’effets secondaires (dans les 2 groupes) - Satisfaction médecin/patient 7) Durée de l’étude: 1 an: du 1er Janvier 2010 au 1er Janvier 2011 Projet de recherche Suspicion FESF N=90 T0 EN(T0) PA, Fc, SpO2 Randomisation Groupe contrôle: EN≤5: Paracétamol 1g IVL EN≥6: Paracétamol 1g IVL + titration morphinique N=45 Critères de non inclusion: -Age < 18ans -Refus ou impossibilité de donner son accord -ATCD PTH côté traumatisé -Troubles de l’hémostase -Traitement antalgique préhospitalier -Contre-indication au BIF Groupe BIF: -Temps de réalisation du geste -Douleur liée au geste (ENgeste) N=45 T15mn EN(T15mn) PA, Fc, SpO2, EI T30mn EN(T30mn) PA, Fc, SpO2, EI Réalisation des RX Projet de recherche Réalisation des RX Critères d’exclusion secondaire: Non confirmation radiologique d’une FESF (absente ou autre fracture) TRX Critère principal = EN(TRX) PA, Fc, SpO2, EI T60mn EN(T60mn) PA, Fc, SpO2, EI TSortie EN(TSortie) PA, Fc, SpO2, EI Transfert dans un autre service d’orthopédie Hospitalisation dans le service d’orthopédie de l’hôpital Hospitalisation dans un autre service de l’hôpital Aspects organisationnels Motivations des équipes soignantes: Collaboration anesthésistes / urgentistes Mise en place du BIF selon les recommandations: - Locaux et matériel: USR, chariot ALR - Procédures et protocoles: Procédures: fiches technique et d’accidents aux anesthésiques locaux, CODU BIF Protocoles: cahier de suivi pour chaque patient, fiche de transfert Aspects organisationnels: Fiches techniques FICHE TECNIQUE BIF CONTRE-INDICATIONS : - Patient instable, réanimatoire - ATCD de PTH du côté traumatisé - Signes cutanées locaux (infection, plaie…) - Troubles majeurs de l’hémostase (AVK, hémophilie, insuffisance hépatique sévère) - Allergie aux anesthésiques locaux ACCIDENTS AUX ANESTHESIQUES LOCAUX Délai d’apparition : - Après injection : quelques secondes le plus souvent, jusqu’à 40mn. - Si l’accident survient pendant l’injection : Arrêt immédiat de l’injection Appel du réanimateur (2525) et/ou anesthésiste (14319) INDICATIONS : Suspicion de fracture de l’extrémité supérieure du fémur ou de la diaphyse fémorale TECHNIQUE : 1- Préparation du patient : - Information : sur la technique et les risques éventuels - Installation : USR, avec chariot ALR, patient en décubitus dorsal, perfusé (sérum physio=500cc en garde veine), scopé (pouls, sat, ECG, PA toutes les 5mn pendant 15 minutes) - Examen clinique : examen neurologique (sensibilité, motricité) consigné par écrit - Repérage : Tracer une ligne de l’épine iliaque antéro supérieure au tubercule pubien = ligament inguinal, puis diviser cette ligne en 3 segments identiques. Repérer l’artère fémorale et le bord interne du muscle couturier Marquer la jonction 1/3 externe-2/3 interne de la ligne tracée, au bord interne du muscle couturier et descendre de 1cm (1 doigt)=point de ponction - Désinfection : pas de rasage, désinfection en 3 temps, pas de champs stérile 2- Préparation des produits : - Prélever avec une pompeuse dans une seringue de 20ml : 10ml de Xylocaïne adrénalinée 1% (au réfrigérateur) puis 10ml de Xylocaïne non adrénalinée 1% (total 20ml). - Adapter le connecteur avec aiguille bout mousse (Plexufix®) à la seringue et purger 3- Injection : - Désinfection= des mains avec solution hydroalcoolique, gants non stériles - Direction= perpendiculaire (90°), passage peau puis - Profondeur= 2 ressauts (fascia lata et fascia iliaca), arrivée dans l’espace iliofascial - Modalités d’injection= Vérifier absence de reflux, injection lente et fractionnée 5ml/5ml avec vérification reflux tous les 5ml, dose totale à injecter=20ml - Maintient d’un contact verbal pendant injection EFFETS SECONDAIRES : Imposant l’arrêt de l’injection+++ - Douleur fulgurante - Syncope vagale - Manifestations neurologiques : prodromes possible (acouphènes, hyperacousie, dysesthésies péribuccales, goût métallique, malaise, logorrhée), crise convulsive. - Manifestations cardiaques : troubles du rythme, hypotension, ACR - Réaction allergique CAT devant une crise convulsive : - Arrêt de l’injection - Canule de Guedel, Oxygénation au masque à haute concentration 15L/mn - Injection de 1mg de Rivotril IVD CAT devant un trouble du rythme cardiaque : - Oxygénation - Prélevé 1 tube sec et 1 tube hépariné : dosage AL et triglycéride - Injection d’Intralipide 20% IV : Bolus de 1,5ml/kg en 1mn soit 100ml en 1mn : Prélever dans un flacon de 100ml, avec une prise d’air, 2 seringues de 50ml. Passer chacune d’elles en 30s. En cas d’échec : débuter une perfusion continue de 400ml en 15mn : Prévoir 8 seringues de 50ml à passer chacune en 2mn. - Prélevé 1 tube sec et 1 tube hépariné : dosage AL et triglycéride, à l’arrêt de la perfusion d’Intralipide et 1h après CAT devant un ACR : - Mesures de réanimation selon recommandations (MCE, IOT, adrénaline, CEE) - Prélevé 1 tube sec et 1 tube hépariné : dosage AL et triglycéride - Injection d’Intralipide 20% IV : Bolus de1,5ml/kg en 1mn : soit 100ml en 1mn : Prélever dans un flacon de 100ml, avec une prise d’air, 2 seringues de 50ml. Passer chacune d’elles en 30s. En cas d’échec : Débuter une perfusion continue de 400ml en 15mn : Prévoir 8 seringues de 50ml à passer chacune en 2mn. Si persistance de l’ACR : Répéter le bolus de 100ml jusqu’à 2 fois à 5mn d’intervalle : soit 2 seringues de 50ml à passer chacune en 30s, puis 5mn après 2 seringues de 50ml à passer chacune en 30s. - Prélevé 1 tube sec et 1 tube hépariné : dosage AL et triglycéride, à l’arrêt de la perfusion d’Intralipide et 1h après CAT devant une réaction allergique : - Arrêt de l’injection - Polaramine 1 Ampoule IVL +/- Solumédrol (1mg/kg) IVL - +/- aérosols Adrénaline, Adrénaline IV - Appel du réanimateur si réaction allergique grave Aspects organisationnels: Cahier de suivi Numéro de l’anesthésiste de garde : 14319 BIF (CF FICHE TECHNIQUE) ......h……mn Heure d’injection BIF Cahier de suivi Produits injectés (dose totale 20ml) : Xylocaïne adrénalinée 1% : 10ml Xylocaïne non adrénalinée 1% : 10ml Oui * Effets secondaires * Si Oui, lequel : RELEVE DES DONNEES Patient Nom _______________________ Prénom ____________________ Date de naissance __ /__ /______ Données PAS/PAD (mmHg) Fc (batt/mn) Sat (% FiO2) EN (0-10) Médecin du Service d’Urgence :___________________ Effets secondaires T0 T15mn T30mn T RX T Sortie Non Aspects organisationnels - Formation: Formation personnelle antérieure: Questionnaire d’évaluation sur les connaissances et la pratique antérieurs du BIF Formation théorique initiale: - Personnel médical: réunions d’information par les anesthésistes, cours aux internes et externes - Personnel paramédical: réunions d’information pour toutes les équipes Formation pratique initiale: Réalisation du BIF aux urgences avec un anesthésiste Evaluation de la formation: Questionnaire à 3 mois - Auto-évaluation des connaissances théoriques sur le BIF - Nombre de BIF vus ou réalisés en présence d’un anesthésiste - Évaluation de la formation pratique délivrée par les anesthésistes - Capacité à réaliser seul un BIF Aspects organisationnels Évaluation de la formation: Questionnaire à 3 mois . Auto-évaluation des connaissances théoriques . Nombre de BIF vus ou réalisés - 1 urgentiste: 0 BIF - 8 urgentistes: ≥ 2 BIF - 33BIF: 6 par anesthésistes, 27 par urgentistes - 106 patients 14 Nombre de médecins - Territoires sensitivo-moteurs - Type et doses d’AL - PEC spécifique des complications AUTOEVALUATION DES CONNAISSANCES THEORIQUES 12 10 8 6 4 2 0 Anatomie Anesthésiques PEC effets 2° . Évaluation de la formation pratique délivrée - Anesthésiste facilement sollicité, rapidement présent - Formation délivrée - Hétérogénéicité des pratiques et non respect des procédures 11 urgentistes sur 15 capables de réaliser seul un BIF => Complément de formation => Autoformation Tout à fait d'accord D'accord En désaccord Tout à fait en désaccord Aspects réglementaires 1ère étape: Soumission du projet de recherche à URC - Référent projet - Définition du type de projet ⇒ Soins courants / thérapeutique ⇒ Arrêté du 9 Mars 2007 - Rédaction d’un protocole de recherche en soins courant - Rédaction du cahier d’observation - Rédaction notice d’information au patient - Signature du formulaire d’engagement scientifique - Guide pour les étapes réglementaires Nécessité d’une validation du projet (protocole + cahier d’observation) par Biostatisticien Aspects réglementaires: Protocole de soins courants Page de SIGNATURE D'UN PROTOCOLE de recherche en soins courants Code de la Recherche : ID RCB Titre : TITRE COMPLET DE LA RECHERCHE Titre abrégé PROTOCOLE DE RECHERCHE EN SOINS COURANTS Version N° Code projet : N° ID RCB Investigateur : Gestionnaire : NOM : Service : Hôpital : Tél : Coordonnées : AP-HP- DRCD 1, avenue Claude Vellefaux URC Adresse Référent projet : Coordonnées : Méthodologiste – Biostatisticien : NOM : Adresse : Coordonnées : Département de la Recherche Clinique et du Développement DIRC Ile de France Hôpital Saint Louis 75010 PARIS Version N° La recherche sera conduite conformément au protocole et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur. L’investigateur : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : Le responsable scientifique : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : Les co-investigateurs : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : Le responsable de l’URC : Nom Service/ hôpital Adresse Date : ……………/………/……….. Signature : La recherche a reçu un avis favorable du CPP… en date du… Aspects réglementaires: Protocole de soins courants TABLE DES MATIÈRES 9. ASPECTS STATISTIQUE .......................................................................................................... 19 9.1. 9.2. NOMBRE PREVU DE PERSONNES A INCLURE ............................................................................ 18 ANALYSE STATISTIQUE .......................................................................................................... 19 1. RESUME SYNOPTIQUE ............................................................................................................... 5 2. RATIONNEL DE LA RECHERCHE .............................................................................................. 3 10.1. 3. OBJECTIFS................................................................................................................................... 3 20 20 10.2.1. Role du gestionnaire ...................................................................................................... 20 10.2.2. Soumission au CPP ....................................................................................................... 20 10.2.3. Déclaration CNIL ............................................................................................................ 20 10.3. MODIFICATIONS SUBSTANTIELLES AU PROTOCOLE ................................................................... 21 10.4. RAPPORT FINAL DE LA RECHERCHE ........................................................................................ 21 10.5. PUBLICATIONS ET PROPRIETES DES DONNEES ......................................................................... 21 3.1. HYPOTHESE TESTEE ............................................................................................................... 8 3.2. OBJECTIFS ............................................................................................................................. 8 3.2.1. Objectif primaire ............................................................................................................... 8 3.2.2. Objectifs secondaires ....................................................................................................... 8 4. CONCEPTION ET DEROULEMENT............................................................................................. 3 4.1 M ETHODOLOGIE DE LA RECHERCHE :........................................................................................ 3 4.1.1 Plan expérimental............................................................................................................. 9 4.1.2. Tirage au sort et méthodes de mise en insu .................................................................. 10 4.2 CRITERES D’EVALUATION PRINCIPAUX ET SECONDAIRES ............................................................ 3 4.1.2. Critère de jugement principal ......................................................................................... 10 4.2.2. Critères de jugement secondaires.................................................................................. 10 4.3 DEROULEMENT DE LA RECHERCHE ........................................................................................... 3 4.3.1. Phases de l’étude........................................................................................................... 10 4.3.2. Suivi des patients ........................................................................................................... 11 4.3.2.1. 4.3.2.2 4.3.2.3. Chronologie et contenu des visites...................................................................................................................... 11 Actes, examens et prélèvements......................................................................................................................... 13 Lieu de réalisation des examens, des prélèvements et des dosages ................................................................. 14 4.4 TABLEAU RECAPUTILATIF AVEC LA CHRONOLOGIE ET LA DUREE DE TOUTES LES PERIODES DE LA RECHERCHE ...................................................................................................................................... 14 4.5 REGLES D ’ARRET DEFINITIVE OU TEMPORAIRE, MODALITE ET CALENDRIER DE RECUEIL POUR CES DONNEES ............................................................................................................................................ 3 4.5.1 Critères d’exclusion secondaire .......................................................................................... 15 4.5.2 Criteres d’arret de l’etude ................................................................................................... 15 5. SELECTION DES PERSONNES ............................................................................................... 15 5.1. 5.2. 6. MODALITES DE RECRUTEMENT ET D’INFORMATION DES PERSONNE............................... 3 6.1. 6.2. 7. CRITERES D’INCLUSION ......................................................................................................... 15 CRITERES DE NON INCLUSION ................................................................................................ 15 MODALITES DE RECRUTEMENT ............................................................................................... 16 INFORMATION DES PERSONNES .............................................................................................. 16 GESTION DES EFFETS INDESIRABLES .................................................................................... 3 7.1. 7.2. DESCRITPION DES PARAMETRES D’EVALUATION DE LA SECURITE .............................................. PROCEDURES MISES EN PLACE EN VUE DE L’ENREGISTREMENT ET DE LA NOTIFICATION DES EVENEMENTS INDESIRABLES ............................................................................................................... 16 16 7.2.1. Evenements indésirables non graves (EI)...................................................................... 16 7.2.2. Evenements indésirables graves (EIG) .......................................................................... 16 7.3. COMITE DE SURVEILLANCE DE L’ETUDE :MOTIF DE SA CONSTITUTION OU NON ............................ 16 8. GESTION DES DONNEES............................................................................................................ 3 8.1. CAHIERS D’OBSERVATION ...................................................................................................... 17 8.2. IDENTIFICATION DES DONNEES-SOURCE ................................................................................. 17 8.3. DROIT D’ACCES AUX DONNEES ET DOCUMENTS SOURCE .......................................................... 17 8.4. CONTROL DE QUALITE ET ASSURANCE QUALITE ....................................................................... 18 8.4.1. Procédures de monitoring .............................................................................................. 18 8.4.2. Transcrption des données dans le cahier d’observation ................................................ 18 8.4.3. Contrôle de qualité par une équipe d’audit..................................................................... 18 8.4.4. Contrôle de qualité par les Autorités de Santé ............................................................... 18 8.5. TRAITEMENT DES DONNEES ET CONSERVATION DES DONNES ET DES DOCUMENTS RELATIFS A LA RECHERCHE ...................................................................................................................................... 19 10. ASPECTS ETHIQUES ET LEGAUX .......................................................................................... 20 EVALUATION ETHIQUE DEMODALITES PARTICULIERES DE SURVEILLANCE PREVUES PAR LE PROTOCOLE ...................................................................................................................................... 10.2. OBLIGATIONS LEGALES .......................................................................................................... 11. BIBLIOGRAPHIE........................................................................................................................ 22 12. ABBREVIATIONS ...................................................................................................................... 24 Aspects réglementaires 2ème étape: Acquitement de la taxe réglementaire (AFSSAPS) AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé): - Taxes recherches et collections biologiques - Numéro ID RCB 3ème étape: Soumission du projet de recherche au CPP CPP (Comité de Protection des Personnes) - Dossier papier et CD (7 documents + justificatif versement taxe) à remettre sur place - Délai séance d’étude du projet / Avis: 1 mois Aspects réglementaires 4ème étape: Soumission du projet de recherche au CCTIRS CCTIRS (Comité Consultatif sur le Traitement de l’Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé): - Dossier en 3 exemplaires (7 documents) + signature du signataire (directeur de l’hôpital du service de Biostatistiques) à remettre sur place - Délai Avis: 15 jours 5ème étape: Soumission du projet de recherche à la CNIL CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) - Dossier (formulaire + dossier CCTIRS) - Délai Avis: 2 mois minimum Aspects budgétaires Evaluation du coût de la recherche - Rémunération du personnel (temps médical, ARC…) - Dépenses médicales (matériel…) - Dépenses générales (cahier d’observation, randomisation, convention de recherche…) ⇒ ⇒ Cahiers d’observation papier / électronique: 9800 euros Randomisation 24h/24h: Module de randomisation : 860 euros Aspects budgétaires Recherche d’un financement - Partenaire industriel (laboratoire) - Appel d’offre soins courants: Dossier de candidature (5 documents) Délai Avis: 4 mois - Bourse de recherche SFMU: Adhérent SFMU Dossier de candidature Soumission du projet devant la Commission de recherche de la SFMU Aspects pratiques Après validation réglementaire et budgétaire du projet de recherche: - Signature d’une convention de recherche avec URC - Mise en place du module de randomisation - Formulaire de délégation de tâches Informations pratiques du personnel médical et paramédical ⇒ ⇒ Début de l’étude… De l’idée à la pratique: Juin 2007 à Janvier 2010 (2 ans 1/2)
