FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-PIII

[Usage prévu]
Mesure quantitative de la concentration en magnésium du plasma ou du sérum.
Uniquement pour un usage diagnostique in vitro.
[Principe de mesure]
10μl de plasma ou de sérum sont déposés sur une lame FUJI DRI-CHEM SLIDE
Mg-PIII. L'échantillon déposé s'étale uniformément sur la couche de dépôt et
les ions Mg2+ de l'échantillon forment le complexe (Mg·ATP) avec l'adénosine
triphosphate 2Na (ATP) contenue dans la couche d'étalement. Une fois la
réaction initiée, le complexe Mg·ATP formé est diffusé dans la couche sous-
jacente et agit sur la glycérolkinase (GK) qui phosphoryle le substrat glycérol
pour former du L- -glycérophosphate. Le L- -glycérophosphate formé produit du
peroxyde d'hydrogène par action de la L- -glycérophosphate oxydase (GPO). Ce
peroxyde d'hydrogène oxyde le leuco-colorant diarylimidazole via la peroxydase
(POD) pour former le colorant bleu imidazole. L'augmentation de l'absorbance
par le colorant généré est mesurée à 650nm par spectrophotométrie réective.
La concentration en Mg est calculée selon la formule installée.
Glycérol + Mg·ATP L- -Glycérophosphate + Mg·ADP
L- -Glycérophosphate + O2 H2O2 + Dihydroxyacétone phosphate
Leuco-colorant diarylimidazole + H2O2 Colorant bleu + 2H2O2
[Composition de la lame]
1. Structure multicouche
Couche d'étalement
Couche de colorant
Support transparent
Echantillon
Côté code à barres
2. Ingrédients par lame
• Glycérol kinase 0,19U
• Glycérol 0,025mg (0,27μmol)
• Colorant diarylimidazole leuco 0,045mg (0,090μmol)
• ATP 0,22mg (0,40μmol)
• Glycérophosphate oxydase 1,5U
• Peroxydase 2,4U
[Equipement spécial supplémentaire]
Analyseur: FUJI DRI-CHEM ANALYZER
Autre matériel: FUJI DRI-CHEM QC CARD (fournie)
: FUJI DRI-CHEM CLEAN TIPS ou FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS
: FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE ou tube de prélèvement sanguin
indiqué dans le MANUEL D'INSTRUCTIONS de l'analyseur FUJI
DRI-CHEM ANALYZER
[Stockage et durée de conservation]
1. Stockage : ce produit doit être conservé entre 2 et 8°C (35,6 et 46,4°F) avant
utilisation.
2. La date de péremption est imprimée sur la boîte.
ATTENTION: Ne pas utiliser de lames périmées.
[Avertissements et précautions]
1.Seul le nombre de lames requis doit être sorti du réfrigérateur. Laisser les
lames atteindre la température ambiante avant d'ouvrir les emballages
individuels.
2. Ne pas toucher la membrane au centre de la lame.
3. Une nouvelle lame doit être utilisée pour chaque mesure. Ne pas réutiliser.
4.Manipuler les prélèvements des patients, le sérum témoin et les pointes
usagées avec soin, comme des échantillons biologiques dangereux. Pour
des raisons de sécurité, porter gants et lunettes adéquats ainsi que tout autre
équipement de protection.
5. Les lames usagées sont classées comme déchets infectieux. Veiller à les jeter
conformément à la loi sur l'élimination des déchets et autres réglementations
connexes, qui stipulent la méthode d'élimination appropriée telle que
l'incinération, la fusion, la stérilisation ou la désinfection.
6. En raison de son extrême sensibilité à la lumière, dès que la lame est sortie
de son emballage, elle doit être placée dans la cartouche, le poids de la lame
étant placé dessus.
7. Maintenir la carte de CQ à distance des matériaux magnétiques.
8. Ne pas utiliser la lame si l'emballage individuel est endommagé.
[Exigences concernant les échantillons]
1. Il est recommandé d'effectuer la mesure immédiatement après le recueil de
l'échantillon de sang.
2. Pour le plasma, l'héparine peut être utilisée comme anticoagulant. Dans le cas
de l'héparine, utiliser moins de 50unités d'héparine par millilitre de sang total.
Ne pas utiliser de sel d'EDTA, de uorure de sodium, d'acide citrique, d'acide
oxalique et d'acide monoiodoacétique.
3. Eviter d'utiliser du plasma ou du sérum avec un précipité tel que la fibrine.
4. Ne pas utiliser de plasma ou de sérum hémolytique.
5. Si la valeur mesurée dépasse la limite supérieure de la plage dynamique, diluer
l'échantillon avec une solution saline. Etant donné que les données obtenues
par dilution peuvent dévier de manière plus importante qu'habituellement, elles
doivent être traitées comme une estimation. Ne pas utiliser d'eau distillée pour
la dilution.
[Procédure]
1. Lire la nouvelle carte de CQ lors du passage à une nouvelle boîte de lames.
2. Placer les lames sur le FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
3. Placer un tube de prélèvement dans le plateau pour échantillons spécié.
4. Saisir un numéro de séquence et un ID d'échantillon, le cas échéant.
5. Appuyer sur le bouton «START» pour lancer le test.
ATTENTION: Utiliser immédiatement après avoir ouvert l'emballage individuel.
Pour de plus amples détails sur la procédure de fonctionnement, consulter le
MANUEL D'INSTRUCTIONS du FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
[Contrôle qualité interne]
L'exactitude et la précision de ce produit peuvent être évaluées avec le FUJI DRI-
CHEM CONTROL QP-L.
1. Mesurer le FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L de la même façon que les
échantillons du patient.
2. Lorsque les résultats obtenus sont en dehors de la plage prévue indiquée sur
la che qui accompagne le FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L, en rechercher la
cause.
Pour plus de détails, consulter le Mode d'emploi du FUJI DRI-CHEM
CONTROL QP-L.
[Intervalles de référence]
1,8–2,4mg/dl (0,74–0,99mmol/l)
Etant donné que les intervalles de référence dépendent de la population du test,
chaque laboratoire doit dénir ses propres intervalles.
[Limite de la procédure d'examen]
Le diagnostic clinique doit être effectué par le médecin concerné sur la base des
résultats mesurés à la lumière des symptômes et des autres résultats de tests.
Substances interférentes connues
(1) Aucun effet significatif n'a été observé à la concentration suivante pour
chaque substance.
Acide ascorbique 10mg/dl (0,57mmol/l)
Bilirubine 10mg/dl (170μmol/l)
Protéines totales 50–90g/dl
Ca 4,0–12,0mg/dl (1,0–2,99mmol/l)
(2) Le chlorhydrate de dobutamine (réactif cardiotonique) confère un biais négatif.
Ces résultats sont représentatifs.
• Les conditions du test peuvent avoir une certaine inuence sur vos résultats.
• Les interférences d'autres substances ne sont pas prévisibles.
[Caractéristiques de performance]
1. Plage dynamique 0,2–7,0mg/dl (0,08–2,88mmol/l)
2. Exactitude Plage de concentration Exactitude
0,2–1,5mg/dl
(0,08–0,62mmol/l)
Dans les ±0,3mg/dl
(Dans les ±0,12mmol/l)
1,5–7,0mg/dl
(0,62–2,88mmol/l) Dans les ±20%
3. Précision Plage de concentration Précision
0,2–1,5mg/dl
(0,08–0,62mmol/l)
ET 0,075mg/dl
(ET 0,03mmol/l)
1,5–7,0mg/dl
(0,62–2,88mmol/l) CV 5%
4. Corrélation
La corrélation entre la méthode glucokinase et le système FUJI DRI-CHEM a été
évaluée. La méthode glucokinase a été exécutée sur un analyseur automatisé
HITACHI. Cet examen a été effectué dans le laboratoire de FUJIFILM Corporation.
n Pente Ordonnée Coefficient de
corrélation
Sérum 62 1,016 0,04 0,999
GK
GPO
POD
Date de publication: 1/dec/2014 FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-PIII
Dosage plasmatique/sérique du magnésium
Lire ce mode d'emploi avant toute utilisation
9903211FR
1/2

[Traçabilité des étalons et matériaux témoins]
Magnésium…NIST(SRM909, SRM956), ReCCS(CA-6)
Remarque: ce matériau de référence s'applique à la méthode de référence de
FUJIFILM Corporation et n'est pas directement applicable à la FUJI
DRI-CHEM SLIDE.
NIST: National Institute of Standards & Technology
ReCCS : Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
[Contenu]
Lame : 24
Carte de CQ : 1
http://www.fujifilm.com/products/medical/
FUJIFILM Europe GmbH
Heesenstrasse 31,40549 Düsseldorf, ALLEMAGNE
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JAPON
[Symboles]
Ne pas toucher la partie centrale de la lame.
Laisser atteindre la température ambiante avant d'ouvrir les
emballages individuels.
CODE LAME
Ne pas réutiliser
Numéro de lot
Date de péremption
Convient pour <n> tests
Limitation de température
Consulter le mode d'emploi
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
2/2