NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
BSF-07.11-1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CETIRIZINE TEVA 10 mg COMPRIMES PELLICULES
dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Cetirizine
Teva avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
 Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.
 Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva
3. Comment prendre Cetirizine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cetirizine Teva
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
La cétirizine est un antihistaminique. Les antihistaminiques aident à soulager les symptômes de certaines
allergies.
Chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, on utilise Cetirizine Teva:
 pour le soulagement du rhume des foins et des allergies qui durent toute l’année (écoulement,
démangeaisons et obstruction au niveau du nez ; démangeaisons, rougeur et larmoiement au niveau des
yeux).
 pour le soulagement d’une éruption cutanée s'accompagnant de taches surélevées, de démangeaisons
et d’une rougeur (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA
Ne prenez jamais Cetirizine Teva
 si vous avez une maladie sévère des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min – généralement identifiée par des tests sanguins et urinaires).
 si vous êtes allergique (hypersensible) à la cétirizine, à l’hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine
(substances actives étroitement apparentées contenues dans d’autres médicaments) ou à l’un des autres
composants contenus dans Cetirizine Teva.
Faites attention avec Cetirizine Teva
Si vous avez des problèmes au niveau des reins, demandez conseil à votre médecin. Si nécessaire, vous
devrez prendre une dose plus faible. La nouvelle dose sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez une épilepsie ou si vous présentez un risque d’avoir des convulsions, demandez conseil à votre
médecin.

Notice
BSF-07.11-2/6
Aucune interaction évidente n’a été observée entre l’alcool (à la quantité correspondant à un verre de vin) et
des doses normales de cétirizine. Cependant, comme c’est le cas avec tous les antihistaminiques, il est
recommandé d’éviter la consommation d’alcool pendant la prise de ce médicament.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En raison du profil de la cétirizine, on ne s’attend à la survenue d’aucune interaction avec d’autres
médicaments.
Aliments et boissons
La prise de nourriture ne modifie pas de manière significative l’absorption de cétirizine.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Comme c’est le cas avec d’autres médicaments, évitez l’utilisation de Cetirizine Teva pendant la grossesse.
L’utilisation accidentelle du médicament par une femme enceinte ne produit normalement aucun effet néfaste
sur le fœtus. Arrêtez néanmoins l’utilisation de ce médicament.
Ne prenez pas Cetirizine Teva pendant l’allaitement car la cétirizine s’élimine dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des études cliniques n’ont révélé aucun signe d’altération de l’attention, de la vigilance et de l’aptitude à
conduire des véhicules après la prise de la dose recommandée de Cetirizine Teva.
Si vous avez l’intention de conduire des véhicules, d’accomplir des activités potentiellement dangereuses ou
d’utiliser des machines, ne dépassez pas la dose recommandée. Vous devez observer soigneusement votre
réponse au traitement.
Si vous êtes un(e) patient(e) sensible, vous pouvez constater que l’utilisation simultanée d’alcool ou d’autres
médicaments utilisés pour traiter l’anxiété, le stress ou les crises de panique (médicaments déprimant le
système nerveux) peut affecter davantage votre attention et vos capacités de réaction.
Informations importantes concernant certains composants de Cetirizine Teva
Les comprimés de Cetirizine Teva contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE TEVA
Avalez les comprimés entiers, de préférence avec un verre d’eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Un comprimé (10 mg) par jour.
Enfants âgés de 6 à 12 ans
Un demi-comprimé (5 mg) deux fois par jour (matin et soir).
Patients ayant des problèmes au niveau des reins
Chez les patients ayant des problèmes modérés au niveau des reins, il est recommandé de prendre 5 mg une
fois par jour.

Notice
BSF-07.11-3/6
Si vous avez l’impression que l’effet de Cetirizine Teva est trop fort ou trop faible, veuillez consulter votre
médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution de vos plaintes et est déterminée par
votre médecin.
Si vous avez pris plus de Cetirizine Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez avalé un nombre élevé de comprimés en une fois, ou si vous pensez
qu’un enfant a avalé l’un des comprimés, contactez immédiatement le service d’urgences de l’hôpital le plus
proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Veuillez emporter cette
notice, les comprimés restants et l’emballage avec vous à l’hôpital ou chez le médecin afin qu’ils sachent
quels comprimés ont été consommés.
Après un surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent survenir avec une plus grande
intensité. Des effets indésirables tels qu’une confusion, des selles molles, des étourdissements, une fatigue,
des maux de tête, un malaise, une dilatation (élargissement) des pupilles, des démangeaisons, une agitation,
une sédation, une somnolence, une stupeur, un rythme cardiaque anormalement rapide, des tremblements
(secousses) et une incontinence urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre Cetirizine Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous réalisez votre oubli, sauf s’il est presque
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre. Prenez les doses restantes au moment correct.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Cetirizine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si les effets indésirables suivants surviennent, arrêtez la prise des comprimés et consultez immédiatement
votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche:
 une réaction allergique sévère (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, causant des
difficultés sévères pour respirer ou avaler; éruption cutanée ou urticaire).
Il s’agit d’un effet indésirable très sévère mais rare. Vous pouvez nécessiter des soins médicaux urgents ou
une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été mentionnés. Les fréquences sont définies de la manière suivante :
(fréquent : survenant chez 1 patient sur 10 à 1 patient sur 100, peu fréquent : survenant chez 1 patient sur 100
à 1 patient sur 1 000, rare : survenant chez 1 patient sur 1 000 à 1 patient sur 10 000, très rare : survenant
chez moins d’1 patient sur 10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très rare : thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines)
Affections cardiaques :
Rare : tachycardie (rythme cardiaque trop rapide)

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BSF-07.11-4/6
Affections oculaires :
Très rare : troubles de l’accommodation (problèmes pour la mise au point de la vue), vision floue, effet
oculogyre (mouvements incontrôlés et circulaires des yeux)
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : bouche sèche, nausées, diarrhée (selles molles)
Peu fréquent : douleur abdominale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Peu fréquent : asthénie (sensation de faiblesse), malaise (sensation générale de malaise)
Rare : œdème (gonflement)
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions allergiques
Très rare : réactions allergiques graves
Affections hépatobiliaires :
Rare : anomalies de la fonction du foie (modifications des tests de fonction du foie)
Investigations :
Rare : prise de poids
Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements, maux de tête
Peu fréquent : paresthésies (sensations anormales au niveau de la peau)
Rare : convulsions (crises)
Très rare : troubles des mouvements, syncope (évanouissement), tremblements, dysgueusie (troubles du
goût)
Fréquence indéterminée : amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire
Affections psychiatriques :
Fréquent : somnolence
Peu fréquent : agitation (excitation)
Rare : agressivité, confusion, dépression (se sentir déprimé), hallucinations, insomnie
Très rare : tics (spasmes musculaires)
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : pertes urinaires anormales
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Fréquent : pharyngite (mal de gorge), rhinite (rhume)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent : prurit (démangeaisons), éruption cutanée
Rare : urticaire
Très rare : œdème angioneurotique (gonflement), inflammation de la peau (érythème pigmenté fixe)
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE TEVA
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Cetirizine Teva après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur. La date de
péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Cetirizine Teva
 La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg (également connu sous le nom de
chlorhydrate de cétirizine).
 Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium (E572), hypromellose (E464), macrogol, dioxyde de titane (E171) et polydextrose.
Qu'est-ce que Cetirizine Teva et contenu de l'emballage extérieur
 Les comprimés de Cetirizine Teva sont des comprimés en forme de capsule, blancs à blanc cassé,
portant l’inscription ″C10″ sur une face et une profonde barre de cassure sur l’autre face.
 Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
 Le produit est disponible en emballages de 7, 15, 20, 28, 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricants
TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN 229AG, Royaume-Uni
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
BE240204
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
UK: Teva Cetirizine Hydrochloride
BE: Cetirizine Teva
DE: Cetirizin-TEVA
ES: Cetirizina Teva
NO: Cetirizin Teva
NL: Cetirizine diHCl 10 PCH