Date de dernière mise à jour : 12/07/05
FANSD500CP AMM : 29/06/05
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1. DENOMINATION
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SULFADOXINE........................................................................................ 500,0 mg
PYRIMETHAMINE .................................................................................... 25,0 mg
Amidon de maïs ......................................................................................... 122,5 mg
Lactose monohydraté ................................................................................... 40,0 mg
Gélatine .......................................................................................................... 5,0 mg
Talc................................................................................................................. 6,0 mg
Stéarate de magnésium q.s.p. ......................................................................... 1,5 mg
Pour 1 comprimé quadrisécable de 700 mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement des accès palustres non compliqués à Plasmodium falciparum, en cas de résistance
aux amino-4-quinoléines ou en cas de contre-indication aux autres antipaludiques.
4.2 Posologie et mode d’administration
Voie orale en une prise unique.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau, sans les croquer.
La posologie usuelle est de :
Chez l'adulte : 50 à 75 mg de pyriméthamine et 1 à 1,5 g de sulfadoxine, soit 2 à 3 comprimés
en 1 seule prise.
Chez l'enfant : la posologie est environ 1/2
comprimé pour 10 kg de poids soit :
− de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans) : 1,5 à 2 comprimés en 1 seule prise,
− chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans) : 1 à 1,5 comprimés en 1 seule prise,
− chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans) : 1 comprimé écrasé en 1 seule prise,
− chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois) : 1/2
comprimé écrasé
en 1 seule prise.
Dans l'éventualité où le traitement doit être répété, un délai de 8 jours doit être respecté entre
chaque prise.
4.3 Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes :
− antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants,