NOTICE

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Akton 1 mg, comprimés
Akton 2 mg, comprimés
Cloxazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Akton et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Akton?
3. Comment prendre Akton?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Akton?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’AKTON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Akton est un médicament qui diminue l’anxiété et l’agitation.
Il est utilisé pour le traitement :
- d’états maladifs d’anxiété et de stress;
- de troubles du sommeil dus à l’anxiété;
- Ce médicament peut également s’administrer avant une intervention chirurgicale.
Akton n’est pas indiqué en cas d’insomnie associée à une dépression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AKTON?
N’utilisez jamais Akton
- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-Si vous êtes allergique ou hypersensible aux somnifères ou aux calmants appartenant
au même groupe (= médicaments dérivés des benzodiazépines).
-En cas d’états comateux ou de dépression grave du système nerveux central.
- En cas de faiblesse musculaire grave.
- En cas de problèmes respiratoires graves.
- En cas d’apnée d’au moins de 10 secondes durant le sommeil, et ceci 10 à 15 fois par heure (le
syndrome d’apnée du sommeil).
- En cas d’insuffisance hépatique sévère (fonctionnement insuffisant du foie).

- Chez les enfants de moins de 6 ans : l’utilisation de médicaments tels qu’Akton chez les
enfants de moins de 6 ans est exclusivement réservée à des cas spécifiques et rares, suite à la
décision d’un spécialiste (neurologue pédiatrique, psychiatre) et sous sa surveillance.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Akton.
•L’utilisation de benzodiazépines (un groupe de médicaments auquel appartient Akton et ayant un
effet calmant, sédatif et/ou relaxant sur les muscles) peut entrainer le développement d’une
dépendance physique et psychique à ces produits. Le risque de dépendance augmente avec la dose
et la durée du traitement; ce risque est également plus élevé chez les patients qui présentent des
antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie.
•Si une dépendance physique s’est développée, un arrêt brutal du traitement s’accompagnera de
symptômes de sevrage tels que céphalées, douleurs musculaires, anxiété extrême, tension,
agitation, confusion et irritabilité (voir aussi “Si vous arrêtez de prendre Akton”). Dans les cas
graves, les symptômes suivants peuvent apparaître: sentiment irréel (déréalisation),
dépersonnalisation, hypersensibilité à certains bruits extérieurs (hyperacousie), engourdissement et
fourmillement dans les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au toucher,
hallucinations ou crises d’épilepsie. Pour cette raison, n’arrêtez pas brusquement votre traitement,
mais réduit la dose progressivement, sur avis du médecin.
•Retour renforcé (rebound) de l’insomnie et de l’anxiété. Ce syndrome peut se manifester à l’arrêt
du traitement. Il peut s’accompagner d’autres réactions telles que des sautes d’humeur, de
l’anxiété ou des troubles du sommeil et de l’agitation. Étant donné que le risque de symptômes de
sevrage ou de rebound est plus élevé après l’arrêt brutal du traitement, consultez votre médecin
pour réduire la dose de manière progressive.
•Si vous avez une amnésie antérograde (perte de mémoire). Celle-ci se manifeste
généralement quelques heures après la prise du produit; ceci survient le plus souvent si
vous dormez moins de 7-8 heures.
•Consultez votre médecin, si vous remarquez des effets contraires inattendus d’Akton, tels
qu’ agitation, excitation, irritabilité, agressivité, délires, illusions, colère, cauchemars,
hallucinations, maladie mentale grave dans laquelle le contrôle de ses propres
comportements et actions sont perturbés (psychoses), comportement inapproprié et autres
troubles de comportement défavorables. Ceux-ci surviennent souvent chez les enfants ou
personnes âgées.
•Chez les personnes âgées, les personnes qui présentent des antécédents d’alcoolisme ou
toxicomanie et dans certains cas la dose doit éventuellement être diminuée. Consultez
votre médecin si vous souffrez:
-de problèmes rénaux,
-de problèmes de foie,
-de problèmes réspiratoires de longue durée,
-d’une maladie mentale,
-du psychosyndrome organique (la maladie des peintres, certaine maladie du système
nerveux),
-de glaucome à angle fermé (pression élevée dans l’œil).
•Si vous souffrez de convulsions (épilepsie), informez votre médecin. L’arrêt brutal du
traitement peut provoquer des crises d’épilepsie.
•Si vous prenez de l’alcool. L’utilisation simultanée d’alcool et d’Akton peut causer des symptômes
graves de surdosage.
Enfants
La durée du traitement doit se limiter au minimum chez les enfants, car ils sont plus sensibles aux
effets des médicaments tels qu’Akton.
Enfants de moins de 6 ans :

l’utilisation de médicaments tels qu’Akton est réservé à des cas spécifiques et rares, suite à la
décision d’un spécialiste (neurologue pédiatrique, psychiatre) et sous sa surveillance.
Enfants de moins de 15 ans :
la prudence est de rigueur. L’expérience est encore limitée.
Autres médicaments et Akton
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pouriez utiliser tout autre médicament.
Évitez l’utilisation simultanée d’alcool (voir également rubrique “Avertissements et
précautions”).
Akton peut renforcer l’effet de:
- médicaments contre les maladies mentales graves (neuroleptiques),
- certains somnifères et anesthésiants (barbituriques),
- médicaments contre la dépression (antidépresseurs),
- somnifères (hypnotiques),
- médicaments qui réduisent l’angoisse et l’agitation (anxiolytiques),
- calmants (sédatifs),
- antidouleurs narcotiques (analgésiques narcotiques),
- médicaments contre l’épilepsie,
- médicaments anesthésiants,
- médicaments contre l’allergie ou des réactions d’hypersensibilité (antihistaminiques).
Les analgésiques narcotiques peuvent aussi renforcer un sentiment accru de bien-être qui mène à une
augmentation d’indépendance morale (psychique).
Les médicaments suivants peuvent prolonger l’effet d’Akton:
- cimétidine (médicament contre les maux d’estomac),
- disulfiram (médicament utilisé en cas d’alcoolisme),
- isoniazide (médicament contre certaines infections bactériennes),
- contraceptifs oraux (« la pilule »).
Les médicaments suivants peuvent raccourcir l’effet d’Akton:
- rifampicine (médicament contre certaines infections bactériennes).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l’effet d’Akton:
- théophylline (médicament utilisé pour traiter l’asthme).
En cas de prise simultanée d’Akton avec l’acide valproïque (médicament utilisé en cas d’épilepsie), le
risque de psychose (maladie mentale grave où le contrôle sur son propre comportement et les actes est
perturbé) peut augmenter.
Akton avec des aliments, boissons et de l’alcool
Évitez l’utilisation simultanée d’alcool (voir également rubrique “Avertissements et
précautions”).
Grossesse et allaitement
Évitez l’utilisation d’Akton pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Akton peut diminuer la vigilance.

Si vous vous sentez somnolent(e), ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine dangereuse.
Akton contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE AKTON ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera votre dose. Pour cela, il tiendra compte de la gravité de vos symptômes et de
votre état général. Si vous êtes une personne âgée ou vous êtes atteinte de problèmes de longue durée du
foie ou du rein, votre médecin doit diminuer votre dose.
Avalez les comprimés avec un peu d’eau. Si nécessaire, vous pouvez casser les comprimés.
La dose habituelle est de :
•Dose initiale :
- Dans les cas légers à modérés : 1 comprimé de 1 mg, une ou deux fois par jour, si nécessaire
trois fois par jour.
- Dans les cas modérés à graves : 1 comprimé de 2 mg, une ou deux fois par jour, si nécessaire
trois fois par jour.
•Dose d’entretien :
- La dose quotidienne varie généralement entre 2 mg et 4 mg par jour, à répartir en 2 ou 3
prises.
- Si nécessaire, cette dose peut être augmentée jusqu’à 6 mg à 12 mg par jour, à répartir en 3 ou
4 prises.
- Prenez la dose la plus élevée le soir.
- En cas d'amélioration suffisante, la dose peut être diminuée progressivement après 2 semaines.
•Avant une intervention chirurgicale :
- Généralement 0,1 mg par kg de poids corporel, 1 à 2 heures avant l’opération (si
l’administration par la bouche est possible).
- Chez les patients très anxieux, la même dose peut également être administrée le soir précédant
l’opération.
Durée du traitement :
•Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Akton. Dans de nombreux cas, le
traitement sera de courte durée. En cas d'insomnie, la durée maximale de traitement est de 4
semaines et en cas d'anxiété, elle est de 8 à 12 semaines.
•Dans certains cas, une administration plus longue peut néanmoins s’avérer nécessaire. Dans ce
cas, votre médecin doit réévaluer le traitement à intervalles réguliers.
Remarques :
•N’arrêtez jamais brutalement votre traitement, mais diminuez progressivement la dose, en
concertation avec votre médecin. Si vous arrêtez brutalement le traitement, vous pouvez présenter
des symptômes de sevrage.
Utilisation chez les enfants
- Enfants de moins de 6 ans : l’utilisation de médicaments tels qu’Akton est réservée à des cas
spécifiques et rares, suite à la décision d’un spécialiste (neurologue pédiatrique, psychiatre) et
sous sa surveillance. Le spécialiste déterminera lui-même la dose.
- Enfants de moins de 15 ans : la prudence est de rigueur. L’expérience est encore limitée.
Si vous avez pris plus d’Akton que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop d’Akton, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Les signes d’un surdosage varient d’un sommeil profond à une inconscience (coma), et
dépendent de la quantité ingérée. Un surdosage est potentiellement fatal en cas d'utilisation
simultanée d’alcool ou d’autres médicaments, ou en cas de maladie préalable.
Informations pour le médecin:
En cas de surdosage, faire vomir le patient s’il est conscient.
Le traitement est symptomatique ; en cas de sommeil très profond et surtout en cas d'inconscience,
une hospitalisation en urgence s’avère nécessaire (lavage gastrique, administration de charbon
actif, soutien des fonctions vitales). Le flumazénil est l’antidote en cas de surdosage
s'accompagnant d’un coma ou de troubles de la fonction respiratoire.
Si vous oubliez de prendre Akton
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Akton
N’arrêtez jamais brutalement votre traitement, mais diminuez progressivement la dose, en concertation
avec votre médecin. Si vous arrêtez brutalement le traitement, vous pouvez présenter les symptômes de
sevrage suivants : sueurs, nausées, crampes abdominales, étourdissements et tremblements. Dans les cas
plus graves, une insomnie, des troubles du caractère, une excitation, un délire (trouble de la conscience
s'accompagnant d’illusions) et des convulsions peuvent survenir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections du système nerveux
Sommeil pendant la journée, atténuation des émotions, vigilance réduite, confusion, perte de mémoire,
fatigue, céphalées, vertiges, faiblesse musculaire, problèmes de coordination (ataxie), vision double
(diplopie) ou troubles de la vision.
Ces effets secondaires se manifestent généralement au début du traitement et disparaissent
généralement après l'administration répétée.
Affections psychiatriques
-La perte de mémoire
La perte de mémoire peut se manifester quelques heures après la prise du benzodiazépines
(amnésie antérograde) et le risque augmente à des doses plus élevées. Ceci peut être associé à un
comportement inconvenant (voir rubrique ‘Avertissements et précautions’).
-Réactions psychiatriques et paradoxales (contradictoire)
Des réactions telles que hostilité, variations de l’ humeur, augmentation de l’anxiété,
aggravation de l’insomnie, agitation, excitation, irritabilité, agressivité, délires, illusions,
colère, cauchemars, hallucinations, maladie mentale grave dans laquelle le contrôle des ses
propres comportements et actions sont perturbés (psychoses), comportement inapproprié et
autres troubles de comportement défavorables ; sont connus pour être associés à l’utilisation
des benzodiazépines et apparentés.
Ces réactions peuvent être très prononcées avec ce produit et sont plus fréquentes chez les enfants et
les personnes âgées.