Thèse : Validation Procédé Fabrication Formes Solides Orales

UNIVERSITE DE LIMOGES
FACULTÉ DE PHARMACIE
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Année Universitaire 2010/2011 THESE N°
VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION
DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE,
APPLIQUEE AUX FORMES SOLIDES ORALES
THÈSE POUR LE DIPLÔME D'ÉTAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE
présentée et soutenue publiquement
le 11 avril 2011
par
Melle Marianne RAYNAUD
née le 14 juillet 1985, à Guéret
EXAMINATEURS DE LA THESE
Mme le Professeur Dominique Chulia ...................................... Président
Mme le Professeur Anne Gayot .............................................. Juge
Mme Marie-Françoise Dreyfuss, Maitre de Conférence .............. Juge
M Pascal Taillardat, Pharmacien Ingénieur .............................. Juge

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UNIVERSITE DE LIMOGES
FACULTE DE PHARMACIE
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DOYEN DE LA FACULTE : Monsieur le Professeur Jean-Luc DUROUX
1
er
VICE-DOYEN : Madame Catherine FAGNERE, Maître de Conférences
2
ème
VICE-DOYEN : Monsieur Serge BATTU, Maître de Conférences
PROFESSEURS :
BENEYTOUT Jean-Louis BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE
BOTINEAU Michel BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE
BROSSARD Claude PHARMACOTECHNIE
BUXERAUD Jacques CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
CARDOT Philippe CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE
CHULIA Albert PHARMACOGNOSIE
CHULIA Dominique PHARMACOTECHNIE
DELAGE Christiane CHIMIE GENERALE ET MINERALE
DESMOULIERE Alexis PHYSIOLOGIE
DREYFUSS Gilles MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE
DUROUX Jean-Luc BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES, INFORMATIQUE
OUDART Nicole PHARMACOLOGIE

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PROFESSEURS DES UNIVERSITES – PRATICIENS HOSPITALIERS DES
DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES :
LACHATRE Gérard TOXICOLOGIE
MOESCH Christian HYGIENE HYDROLOGIE ENVIRONNEMENT
ROGEZ Sylvie MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE
MAITRES DE CONFERENCES :
BASLY Jean-Philippe CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE
BATTU Serge CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE
BEAUBRUN-GIRY Karine PHARMACOTECHNIE
BILLET Fabrice PHYSIOLOGIE
CALLISTE Claude BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES, INFORMATIQUE
CLEDAT Dominique CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE
COMBY Francis CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
COURTIOUX Bertrand PHARMACOLOGIE, PARASITOLOGIE
DELEBASSEE Sylvie MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE
DEMIOT Claire-Elise PHARMACOLOGIE
FAGNERE Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
FROISSARD Didier BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE
JAMBUT Anne-Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
LABROUSSE Pascal BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE
LEGER David BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE
LIAGRE Bertrand BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE
LOTFI Hayat TOXICOLOGIE
MARION-THORE Sandrine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
MARRE-FOURNIER Françoise BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE
MILLOT Marion PHARMACOGNOSIE

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MOREAU Jeanne MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE-IMMUNOLOGIE
POUGET Christelle CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE
ROUSSEAU Annick BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES, INFORMATIQUE
SIMON Alain CHIMIE GENERALE ET MINERALE
TROUILLAS Patrick BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES, INFORMATIQUE
VIANA Marylène PHARMACOTECHNIE
VIGNOLES Philippe BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES, INFORMATIQUE
MAITRES DE CONFERENCES DES UNIVERSITES – PRATICIENS HOSPITALIERS
DES DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES :
DREYFUSS Marie-Françoise CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE
PROFESSEUR CERTIFIE :
MARBOUTY Jean-Michel ANGLAIS

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Remerciements
Cette thèse est l’aboutissement de six années d’études de Pharmacie à Limoges et d’une année
de Master Professionnel de Pharmacie Galénique Industrielle à Lille et marque également le début de
ma carrière professionnelle aux Laboratoires Delpharm à Lille. Comme le veut la tradition, je vais
tenter de me soumettre au dur exercice des remerciements.
En premier lieu, je tiens à remercier sincèrement Madame le Professeur Dominique Chulia,
qui a su me transmettre, dès la première année d’étude, sa passion pour la galénique. Je vous
remercie d’avoir accepté d’être ma directrice de thèse et de m’avoir suivie et encouragée pendant
toutes ces années. Soyez assurée, Madame, de toute mon estime et de mon plus profond respect.
Je remercie sincèrement Madame le Professeur Anne Gayot, pour ces précieux conseils et
pour la qualité de son enseignement. Veuillez accepter mes plus sincères remerciements pour votre
présence dans ce jury et soyez assurée, Madame, de tout mon respect et de ma profonde gratitude.
J’adresse mes remerciements les plus respectueux à Madame Marie-Françoise Dreyfuss, qui
m’a fait l’honneur de prendre connaissance de ce travail et d’en être juré. Trouvez ici l’expression de
ma profonde reconnaissance.
Je tiens également à remercier Monsieur Pascal Taillardat, pour m’avoir accordé sa
confiance et pour m’avoir toujours soutenue et encouragée depuis maintenant plus d’un an. Sois
assuré de ma plus profonde reconnaissance et de mon amitié la plus sincère.
Je tiens à remercier les Facultés de Pharmacie de Limoges et de Lille, qui m’ont formée
pendant toutes ces années et m’ont permis de suivre des enseignements de qualité.
Je remercie aussi Madame Anne-Lise Wautelet, pour son aide et sa gentillesse.
J’exprime ma vive gratitude à Monsieur Olivier Helak qui m’a permis de poursuivre ma
carrière telle que j’osais l’espérer. Trouve ici l’expression de mes plus sincères remerciements.
J’exprime tous mes remerciements chaleureux à mes collègues du service de Développement
Galénique des Laboratoires Delpharm Lille : Camille, Cédric, Pascal, Romuald et Stephan. Je vous
suis reconnaissante pour m’avoir toujours soutenue, encouragée et rassurée dans certaines périodes
plus difficiles. Cette première année à vos côtés aura été plus qu’agréable, enrichissante et amusante.
Soyez assurés de mon amitié la plus sincère.
Je remercie maintenant toute ma famille qui m’a toujours supportée et fait confiance, mes
parents, mes grands-parents, mon frère et Juliette, ma sœur et Bertrand, Manon et Maxence… Je
remercie plus particulièrement Isabelle qui a fait naitre en moi l’envie de devenir Pharmacien.
A Chloé, Céline et Halima, pour leur amitié et leur sympathie.
Enfin, mon plus grand remerciement va à mon fiancé Vincent, qui m’aura soutenue et
supportée particulièrement pendant ces derniers mois et sans qui je n’aurais pu réussir sans l’avoir à
mes côtés.