Cours de Vaccinologie 1 Bachelor 1 BioMéd_Fac Med_Unikin Prof Dieudonné Mpunga ESP KINSHASA Email: [email protected] Phone: 0999181218 Plan de présentation • I. Maladies évitables par la vaccination • 2. Politique et stratégie de vaccination de routine, Guide ACZ, Campagne de vaccination, Intégration avec d’autres programmes • 3. stratégies de prestation de services de vaccination et approches novatrices • 4. Caractéristiques des vaccins • 5. Estimation des besoins en vaccins • 6. Gestion des stocks des vaccins: températures de stockage adéquat des vaccins • 7. Suivi de l’utilisation des vaccins 2 CHAP I. MALADIES EVITABLES PAR LA VACCINATION 1.1. INTRODUCTION (1) • Ensemble des maladies pouvant être prévenues par la vaccination • Ces maladies occupent un poids énorme dans la charge de morbi-mortalité des maladies • D’où plusieurs stratégies dont: la surveillance et la prévention par la vaccination et le traitement (si possible) 4 1.1. INTRODUCTION (2) • Vaccination: une des interventions majeures en SP car grand impact (cible très large à la fois). Les vaccins sauvent 2 millions de vies/an dans le monde • Seul le maintien d’une bonne couverture vaccinale, c’est-à-dire d’un taux élevé de personnes vaccinées au sein de la population (≥80%), permet de tenir ces maladies à distance 5 1.1. INTRODUCTION (3) Etapes: • Absence de contrôle • Contrôle: Réduction incidence maladie, prévalence, morbidité ou mortalité à un niveau acceptable à la suite d’efforts délibérés, mais nécessitant encore des efforts continus pour maintenir la réduction • Élimination: Réduction incidence, pour atteindre zéro, d’une maladie spécifiée dans une zone géographique délimitée à la suite d’efforts délibérés, mais exigeant des efforts continus d’intervention • Éradication: Réduction à zéro de l’incidence, dans le monde entier, d’une infection causée par agent spécifique, interruption complète transmission et extinction de l’agent causal, afin qu’il n’existe plus dans l’environnement. A ce stade, les mesures d’intervention ne sont plus nécessaires 6 1.2. MALADIES EVITABLES PAR LA VACCINATION • Tuberculose • Poliomyélite • Diphtérie • Tétanos • Coqueluche, Haemophilus influenza, hépatite B • Fièvre jaune, pneumonie • Rougeole, infection au rotavirus, Ebola • Autres: Rubéole, Choléra, Maladies invasives à méningocoque, Maladie à COVID-19 7 1.2. Définitions standard des cas et décès dus à une maladie sous-surveillance: rougeole Cas de rougeole • Toute personne présentant une éruption généralisée avec de la fièvre, plus un des éléments suivants : toux ou coryza (nez qui coule) ou conjonctivite (yeux rouges) • Toute personne chez qui un clinicien suspecte la rougeole. • Définition communautaire : « toute personne ayant une éruption cutanée et de la fièvre » doit être signalée par un membre de la communauté à un agent de santé et également conseiller à la personne d'aller à une structure de santé. Décès dû à la rougeole • Tout décès dû à une maladie chez un cas confirmé de rougeole dans le mois qui suit le début de l'éruption. Les complications immédiates et différées de la rougeole qui sont principalement responsables de la mort peuvent se manifester et entraîner la mort beaucoup plus tard après l'apparition de l’éruption. 8 1.2. Définitions standard des cas et décès dus à une maladie sous-surveillance: tétanos néonatal Cas suspect (au CS) • Tout nouveau-né qui tète et pleure normalement au cours des 2 premiers jours de la vie, mais qui perd cette capacité entre le 3ème et le 28ème jour et présente des raideurs et des spasmes. • Tout décès néonatal entre le 3ème et le 28ème jour de la vie pour lequel la cause est inconnue. Cas suspect (dans la communauté) • Tout nouveau-né normal à la naissance qui, 2 jours plus tard, est incapable de téter ou de s’alimenter au sein. Cas confirmé après investigation • Tout nouveau-né présentant une aptitude normale à téter et à crier pendant les deux premiers jours de la vie et qui perd cette capacité entre le 3ème et le 28ème jour de la vie, qui devient raide et/ ou a des convulsions (secousses musculaires) ; ou qui décède de cause inconnue. 9 1.2. Définitions standard des cas et décès dus à une maladie sous-surveillance: fièvre jaune Cas suspect • Maladie caractérisée par une FIEVRE d’apparition brutale suivie d’un ICTERE dans les 2 semaines suivant les premiers symptômes ET de l’un des signes hémorragiques (saignement nasal, gingival, cutané ou gastro-intestinal), OU décès survenu dans les 3 semaines suivant l’apparition de la maladie. Cas confirmé • Un cas suspect (présumé) qui est confirmé par les résultats de laboratoire ou qui est lié à un autre cas confirmé ou à une flambée. Flambée épidémique • Une flambée de fièvre jaune est définie par l’existence d’au moins un cas confirmé. 10 1.2. Définitions standard des cas et décès dus à une maladie sous-surveillance: tétanos néonatal Cas suspect de tétanos néonatal (au CS) • Tout nouveau-né qui tète et pleure normalement au cours des 2 premiers jours de la vie, mais qui perd cette capacité entre le 3ème et le 28ème jour et présente des raideurs et des spasmes. • Tout décès néonatal entre le 3ème et le 28ème jour de la vie pour lequel la cause est inconnue. Cas suspect de tétanos néonatal (dans la communauté) • Tout nouveau-né normal à la naissance qui, 2 jours plus tard, est incapable de téter ou de s’alimenter au sein. Cas confirmé après investigation • Tout nouveau-né présentant une aptitude normale à téter et à crier pendant les deux premiers jours de la vie et qui perd cette capacité entre le 3ème et le 28ème jour de la vie, qui devient raide et/ ou a des convulsions (secousses musculaires) ; ou qui décède de cause inconnue. 11 1.2. Définitions standard des cas et décès dus à une maladie sous-surveillance: poliomyélite • Définitions de cas de PFA pour la surveillance • Définition pour personnel de santé : Paralysie d’un ou de plusieurs membres survenant subitement chez un enfant âgé de moins de 15 ans ou tout cas suspecté de polio par le clinicien. • Définition pour la communauté : Tout enfant de moins 15 ans qui marchait et qui ne marche plus, qui rampait et qui ne rampe plus, ou qui n’arrive plus à se tenir debout ou ne bouge plus un ou des membres. • Définition pour une surveillance chez des adultes : Dans certains cas l’épidémie de poliomyélite touche aussi des adultes. Chez l’adulte, un cas de PFA est défini comme suit : «Toute personne présentant subitement une difficulté sévère de respirer sans antécédent connu d'asthme ou de maladie cardiaque». En effet, la paralysie de la polio chez l’adulte touche plus les muscles respiratoires que ceux des membres. 12 CHAP 2. Politique et stratégie de vaccination de routine, Guide ACZ, Campagne de vaccination, Intégration avec d’autres programmes 2.1. Politiques et normes de vaccination Effort national consolidé destiné à contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des enfants et des mères, avec les objectifs suivants : • Fournir une base technique solide pour les procédures de vaccination selon les normes internationales adaptées aux conditions spécifiques des pays. • S’assurer que enfants et femmes reçoivent des vaccins de bonne qualité, sûrs et efficaces pour la prévention des maladies évitables par la vaccination. • S’assurer que les programmes d’éradication et d’élimination de la maladie, qui comprennent les stratégies de vaccination et de surveillance de la maladie, sont mis en œuvre avec les normes et procédures établies 14 2.1. Politiques et normes de vaccination Le PEV (Programme élargi de vaccination) 1. Programme mondial mis en œuvre par tous les pays du monde 2. Dans un pays, son but est de le couvrir en entier, les bénéficiaires sont les enfants et la population entière dans toutes les communautés. 3. Couvre et protège contre une large gamme de maladies; toujours en train de «s’élargir» 4. S’élargit » d’un simple programme de vaccination pour devenir un programme de prévention de la maladie et d’éradication comme pour le cas de la poliomyélite, du tétanos néonatal, de la rougeole et d’autres 15 2.2. Normes générales et principes directeurs pour la mise en œuvre du programme ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ Participation communautaire et mobilisation sociale Approche intégrée Accessibilité et équité ; Qualité des services et considérations en matière de sécurité Coordination et leadership Questions règlementaires liées à la vaccination: vaccins doivent être homologués; droits et obligations des utilisateurs des services de vaccination 16 3. stratégies de prestation de services de vaccination et approches novatrices (1) 17 3.1. stratégies de prestation de services de vaccination et approches novatrices (2) 1. Vaccination dans les formations sanitaires fixes (stratégie fixe) ; 2. Prestation de la vaccination en stratégie avancée ; 3. Prestation de la vaccination par les équipes mobiles; 4. Campagne de vaccination ou activités de vaccination supplémentaires (AVS) 5. Stratégie d’intégration des interventions de soins de santé de l’enfant 18 3.2. Nouveaux défis et stratégies novatrices en matière de vaccination (1) Stratégie Atteindre Chaque District (ACD) ou ZS (ACZ)/Atteindre Chaque Communauté́ (ACC) : • La stratégie ACD est composée de cinq éléments opérationnels conçus pour atteindre au moins 80 % de couverture vaccinale dans chaque ZS • Elle a été étendue pour incorporer l’approche Atteindre Chaque Communauté (ACC) 19 3.2. Nouveaux défis et stratégies novatrices en matière de vaccination (2) • Eléments opérationnels de l’ACD: • Atteinte de la population cible; • Supervision formative; • Renforcement des liens entre la communauté́ et le service; • Suivi pour l’action; • Planification et gestion des ressources 20 • Prix ($/dose) Presentation • Emballage secondaire/emballage primaire • Volume/dose emballée (cm3/dose) • Emballé avec ou sans le diluent (si requis) Prix • Formulation (liquide ou lyophilisé, mono/multi composantes) • Conservateur (oui/non) • Nbre de doses requises par cible (contacts) • Mode d’administration (oral/injection/nasal) • Conditions de stockage (temperatures, PCV) • Présentation (prérempli, flacon mono/multi-doses) • Emballage Formulation 4. Caractéristiques des vaccins (1/6) 21 4. Caractéristiques de vaccins 2/6 BCG − Formulation: lyophilisé − Voie d’administration: injection ID − Calendrier/contact: 1 dose − Dosage: 0.05ml − Site d’administration: Avant bras gauche − Conditionnement: 20 doses − Stockage: +2° à +8°C, protéger de la lumière UV − Catégorie dePCV/VVM: VVM30 − PFME: conserver au froid (positif) le flacon reconstitué mais ne plus utiliser après 6 heures VPOb − Formulation: Liquide − Voie d’administration: Orale − Calendrier/contact: 4 doses − Dosage: 2 gouttes − Site d’administration: bouche − Conditionnement: 20 doses − Stockage: -25° à -15 °C, au niveau central et intermédiaire, +2° à +8°C, au niveau périphérique − Catégorie de PCV/VVM: VVM2 − PFME: conserver au froid positif et utilser pour les prochaines sessions de vaccination dans les 28 jours. 22 4. Caractéristiques de vaccins 3/6 DTC-HepB-Hib – Formulation: liquide – Voie d’administration: injection IM – Calendrier/contact: 3 doses – Dosage: 0.5ml – Site administration: face externe de la cuisse gauche – Conditionnement: 10 doses – Stockage: +2° à +8°C, Ne peut pas être congelé – Catégorie de PCV/VVM: VVM14 & VVM7 − PFME: conserver au froid positif et utiliser pour les prochaines sessions de vaccination dans les 28 jours. PCV-13 Serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F – Formulation: liquide – Voie d’administration: injection IM – Calendrier/contact: 3 doses – Dosage: 0.5ml – Conditionnement: 4 doses – Stockage: +2° à +8°C. Ne peut pas être congeler – PCV/VVM : VVM30 − PFME: conserver au froid positif et utiliser pour les prochaines sessions de vaccination dans les 28 jours. 23 4. Caractéristiques de vaccins 4/6 VAR: vaccin antirougeoleux − Formulation: lyophilisé − Mode d’ administration: injection SC − Calendrier: 1dose − Dosage: 0.5ml − Site d’administration: Face externe du muscle deltoid gauche − Conditionnement: 10 doses − Stockage: +2° à +8°C, protéger contre la lumière UV − Catégorie de PCV/ VVM: VVM14 − PFME: Conserver au froid positif le flacon reconstitué mais ne plus utiliser après six heures VAA: Vaccins anti amaril – Formulation: lyophilisé – Mode d’administration: injection SC – Calendrier: 1 dose – Dosage: 0.5ml – Site d’administration: Face externe du muscle deltoid droit – Conditionnement: 10 doses – Stockage: +2° à +8°C, protéger contre la lumière UV – Categories de PCV/VVM: VVM14 – PFME: Conserver au froid positif le flacon reconstitué mais ne plus utiliser après six heures 24 4. Caractéristiques de vaccins 5/6 VPI: Vaccin antipoliomyélitique inactive − Formulation: liquide − Mode d’administration: Injection IM − Calendrier : 1 dose − Dosage: 0.5ml − Site administration: Face externe du muscle de cuisse droite à 2,5 cm du site d’injection de PCV-13 − Conditionnement: 5 doses/10 doses − Stockage: +2° à +8°C, ne peut jamais être congelé − Type de PCV/VVM: VVM 7, − PFME: conserver au froid positif et utiliser pour les prochaines sessions de vaccination dans les 28 jours. Td: Vaccin antitétanique et diphterique – Formulation: liquide – Mode d’administration: Injection IM – Calendrier/contacts: 2 doses – Dosage: 0.5ml − Site administration: Face externe du muscle deltoid gauche − Conditionnement : 10 doses – Stockage: +2° à +8°C, ne peut jamais être congelé – Type de PCV/VVM: VVM30, VVM14, – PFME: conserver au froid positif et utiliser pour les prochaines sessions de vaccination dans les 28 jours. 25 Vaccins contre les Rotavirus: Rotasiil (6/6) Rotavirus lyop. - Rotarsiil • • • • • • • • Formulation: lyophilisé, avec diluant Mode d’administration: Oral Calendrier/contact: 2 doses Dosage: 2.5ml Stockge: +2° à +8°C, protéger de la lumière (UV) PCV/VVM : VVM14 PFME: NA Conditionnements: – 2-dose/flacon en boîte de 50 : 17,6 cm3/dose 26 Vaccin Rougeole- Rubeole (7/ Vaccin Rougeole-Rubeole: • • • • • • • Formulation: vaccin Lyophilise Administration: SC injection Calendrier: 2 doses Dosage: 0.5ml Stockage: +2° to +8°C, protégé de la lumiere! Type de PCV: VVM14 PFME: Conserver au froid positif le flacon reconstitué mais ne plus utiliser après six heures • Presentations: • 10-dose/flacon en boites de 50: 2.6cm3/dose 27 Vaccin conjugué antiméningoccique A (8/) Vaccin MenA : • • • • • • • Formulation: Vaccin lyophilisé Mode d’administration: injection IM Calendrier: 1 dose Dosage: 0.5ml Stockage: +2° à +8°C, protéger de la lumière UV! Catégorie de PCV/VVM: VVM30 PFME: conserver le flacon reconstitué en froid positif mais ne pas utiliser après six heures! • Presentation: • 10-dose/flacon en boîte de 50: 2.6cm3/dose 28 Human Papilloma Virus vaccines (9/) HPV Gardasil: • • • • • • Type: Quadravalent HPV (types 6, 11, 16 et 18) Formulation: Vaccin liquide Mode d’administration: injection IM Calendrier: 3 doses Dosage: 0.5ml Stockage: +2° à +8°C, Ne pas congeler. Proteger de la mumière • Type PCV/VVM: VVM30 • PFME: NA • Conditionnements: • 1-dose/flacon en boîtes de 1: 75.0cm3/dose • 1-dose/flacon en boîtes de 10: 15.0cm3/dose 29 5. Estimation des besoins en vaccin Trois méthodes pour l'estimation: 1. 2. 3. Méthode des Populations Cibles, Méthode des Consommations Antérieures, Méthode des Séances de Vaccination. 30 Méthode de la population cible Formule pour l'estimation Pc x Cv x Dc x Fp où, Pc Cv Dc Fp = Population cible = Objectif de couverture vaccinale = Nombre de doses requis par cible = Facteur de pertes Note : pour les campagnes de vaccinations supplémentaires, seule cette méthode est utilisée. 31 Formule pour calculer le facteur de perte Formule calcul facteur de perte 32 Estimation des besoins Méthode des Consommations antérieures I • Stock initial en début de la période ( ) R • Quantité reçue pendant la période ( ) F • Stock à la fin de la période ( ) P • Quantité perdue pendant la période ( ) Besoin = I + R - F - P Quantités perdues = (périmées, cassées virées, etc.) Cette méthode peut être difficile à utiliser pour les périodes supérieures à une année, mais elle est utile pour faire des commandes à court terme. Elle ne peut pas prendre en compte les changements qui pourraient survenir au cours de la nouvelle période de planification (par exemple : migrations saisonnières, campagnes, changement de cible, etc.). 33 Estimation des besoins en vaccins Nombre de séances de vaccination • Nbre de points/sites de vaccination (Npts vac.) • Nbre de séances par semaine (Nséances) • Nbre de semaines de vaccination par an (Nsemaines) • Nbre de flacons ouverts par séance (Nflacons) • Nbre de doses par flacon (Dflacon) Npts vac. x Nséances x Nsemaines x Nflacons x Dflacons 34 6. Gestion des stocks des vaccins: températures de stockage adéquat des vaccins (1) Type de vaccin VPO BCG, VAR, RR, ROR, VAA, Hib lyoph. HepB, DTC-HepBHib Hib liquid, PCV, DT, HepB, VAT, Td DTC-HepBHib Hib liquid, PCV, DT, VAT, Td 35 Dépôt Central MAX 6 Mois -15oC à -25oC Dépôt Coord. & Antenne MAX 3 mois -15oC à -25oC OMS ne recommande plus que les vaccins lyophilisés soit entreposer à – 20°C. le stockage à –20°C n'est pas nuisible, mais non nécessaire. Il est préférable que ces vaccins soient conserver réfrigérés et transportés entre +2° et +8°C. +2oC à 8oC +2oC à 8oC Dépôt BCZ MAX 1 mois +2oC à 8oC Aire de sante MAX 1 mois +2oC à 8oC +2oC to 8oC +2oC à 8oC +2oC à 8oC +2oC à 8oC •NE JAMAIS CONGELER •En cas de disponibilité des capacités, entreposer les diluants à +2°C et +8°C •Si vaccin et diluant emballés ensemble, entreposer l'ensemble +2oC à 8oC 35 Rangement des vaccins - 1 • Bonnes pratiques Vaccins tjours dans le panier avec un thermomètre Mauvaises pratiques - Pas de panier, pas de thermomètre - vaccin à risuqe 36 Rangement des vaccins - 2 • Bonnes pratiques • Vaccins sur les étagères et rangés selon le PEPS • Etiquettes sur les étagères • Mauvaises pratiques • Chambre froide encombrée rangement selon PEPS •impossible • Chambre froide non encombrée 37 Le test d’agitation • Connaissance du “test d’agitation” • Savoir pourquoi, Quand et comment conduire un “ test d’agitation” • Le guide du ‘Shake Test” est disponible sur le site de l’OMS Remarque : Le test ne peut être effectué que si un compartiment à glace est disponible. Il ne peut pas être appliqué si le vaccin est stocké dans une glacière. 38 Test d’agitation pour vaccin suspecté de congelation 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Congeler exprès un flacon témoin (même vaccin, fabricant, lot) Choisir un flacon suspect Agiter ensemble le témoin avec le suspect Laisser reposer les deux flacons Observer la vitesse de sédimentation Conclure: si la vitesse de sédimentation est plus grande ou similaire que le témoin, le test est positif dans le cas contraire le test est négatif. Prendre une décison 39 Utiliser la pièce de mousse des porte vaccins 40 7.Suivi de l’utilisation des vaccins: Interprétation de la Pastille de Contrôle du Vaccin (PCV) Vaccin à utiliser Vaccin à utiliser en 1er lieu Vaccin à ne pas utiliser Vaccin à ne pas utiliser B O N P A S BO N 41 41 Calendrier vaccinal d’un enfant âgé de 0 à 9 mois Calendrier A la naissance A 6 Semaines A 10 Semaines A 14 Semaines A 9 Mois Vaccins BCG VPO 0 VPO 1 DTC-Hep B-Hib 1 Pneumo 1 Rota 1 VPO 2 DTC-Hep B-Hib 2 Pneumo 2 Rota 2 VPO 3 DTC-Hep B-Hib 3 Pneumo3 Rota3 VAA VAR Prévue ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. Date Reçue ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. ……/……/…….. 42 Supplémentation en vitamine A vitamine A 1 6mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 6 36mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 2 12mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 7 42mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 3 18mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 8 48mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 4 24mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 9 54mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 5 30mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 10 59mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…. 43 Déparasitage au mebendazole Déparasitage 4 2 18mois Prévu Prévu …./…./….. …./…./….. Reçu Reçu …./…./… …./…./…… 6 42mois 7 48mois 3 24mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 8 54mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 9 59mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… Prévu …./…./….. Reçu …./…./… Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 1 12mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./… 30mois 5 36mois Prévu …./…./….. Reçu …./…./…… 44 45 Fiche de suivi de croissance garçon, recto 47 48 MERCI 49