Annexe 3
Essai randomisé
Attribution aux différents groupes de patients recevant un traitement ou participant à une
étude
Effectué au hasard = Tirage au sort
Permet la comparaison entre groupes de patients
Essai en simple aveugle
Le patient ignore le traitement qu’il reçoit, alors que le médecin le sait
Pas de risque d’influence du jugement par le patient
Essai en double aveugle
Le patient et le médecin ignorent le traitement reçu par le patient
Evite le risque de jugement
Essai ouvert
Connaissance du traitement par le patient et le médecin
TYPOLOGIE D’ETUDES
Rapport de cas = Etude d’un cas intéressant et inhabituel (description)
Etude croisée = Etude expérimentale dans laquelle on administre à un même groupe de
patients 2 ou plusieurs traitements expérimentaux l’un après l’autre dans un ordre déterminé
Etude de cas témoins = Etude d’observation rétrospective des caractéristiques des patients
(les cas), sont comparés à celles de sujets indemnes de la maladie (les témoins)
Etude transversale = Description de la fréquence d’une maladie, de ses facteurs de risques
ou autres caractéristiques dans une population donnée et un temps déterminé
Etude de cohorte = Etude d’observation prospective sur un groupe de sujets exposés à
facteurs de risque d’une maladie ou suivant un traitement particulier. Les patients sont suivis
pendant un temps particulier et comparé à un groupe non exposé
Etude randomisée = Etude avec répartition aléatoire.
Base de la médecine fondée sur les faits
Ex : Utilisation d’un produit actif ou placébo à la fois sur un patient (1er aveugle) et sur un
examinateur (2ème aveugle)
Etude observationnelle = Leur objectif principal est de permettre de disposer en quelques
semaines de données permettant de documenter les effets du produit dans la vraie vie. Elles
peuvent être conduites en cabinets de médecine comme en pharmacies d’officine.
Ces études peuvent sont aussi utilisées pour poursuivre d’autres objectifs selon les besoins de
l’industriel et notamment :
- Marketing scientifique auprès des prescripteurs
- Réalisation de publications ou posters scientifiques;
- Etude d’évaluation de l’impact médico et socioéconomique d’un aliment fonctionnel;
- Etude mise en œuvre dans le cadre d’un plan d’évaluation des risques nutritionnels et
sanitaire: tolérance, effets secondaires, allergies…
Etude expérimentale = Mesure de l’efficacité d’un médicament