Explicitation du vocabulaire utilisé Evidence Based Nursing (EBN) Consiste à fonder sa pratique sur des preuves scientifiques Concevoir sa recherche en prenant appui sur le principe d’une pratique fondée sur la preuve Utilisation de données probantes Culture et conception de la recherche soignante En ce sens, le PHRIP est une véritable opportunité La méthodologie mise à l’œuvre = Une question de départ en lien avec une pratique de soin posant un problème ou une insuffisance Recensement de la littérature sur sujets similaires Lectures critiques des études existantes Interrogations/Contexte/ Etudes/problèmes pour transposition à la recherche envisagée Recherche fondamentale Travaux expérimentaux ou théoriques Acquérir de nouvelles connaissances sur les fondements des phénomènes et des faits observables N’envisage pas une application ou une utilisation particulière Presque exclusivement le fait de laboratoire de recherche Recherche appliquée Travaux originaux entrepris pour acquérir des connaissances nouvelles Dirigée vers un but ou un objectif pratique déterminé à la différence de la recherche fondamentale Recherche Expérimentale Principes de mise en œuvre d’expériences de façon répétées Objectifs = Obtenir de nouvelles données qui deviendront ou non de nouvelles propositions Fondée sur la recherche de cause = L’expérimentation en testant vérifie les suggestions émises par les chercheurs = Donne accès à des résultats qualitatifs Recherche Descriptive Objectif poursuivi est d’obtenir des infos précises sur un sujet donné Fondée sur la validation d’une hypothèse de départ Peut-être précédée d’une recherche exploratoire Donne accès à des résultats quantitatifs à partir d’un échantillon d’une population donnée Ex : pourquoi les IDE d’un service de soin donné adoptent une technique de soins plutôt qu’une autre ? Ce type de recherche permet d’étudier les fréquences, les moyennes d’un échantillon donné Recherche translationnelle Concept qui traduit les efforts à produire des applications concrètes à partir de connaissances fondamentales Composante majeure de la recherche biomédicale Se développe à proximité du patient Implique une grande collaboration entre chercheurs et médecins Annexe 3 Doit permettre un transfert des connaissances dans les deux sens Passerelle entre recherche fondamentale et recherche appliquée En médecine permet soit de développer des applications cliniques à partir d’une découverte en recherche fondamentale (valorisation) soit de favoriser l’exploration de nouvelles pistes, théories ou concepts à partir d’une observation clinique Recherche clinique (Etude ou essai) - Situations expérimentales durant lesquelles sont testées chez l’être humain, la véracité ou non d’une hypothèse OU - Type d’étude d’études à visée D’amélioration de la qualité des soins/PEC des patients Ex : Evaluer la douleur aigue dans une unité de soins - Combien de patients douloureux ? - Combien de patients douloureux sont traités ? - Combien de patients douloureux traités sont soulagés? Démarche de recherche Si un taux important de patients est douloureux Si un taux important de patients n’est pas traités Si un taux important de patients traités n’est pas soulagés Conséquences directes Augmentation du taux de patients soulagés = en correspondance avec le bénéfice obtenu par la patient après ajustement de son traitement Méthodologie/Protocole de recherche Projet rédigé et validé par la CLIN avec : - Justification biomédicale - Revue de la littérature Sélection des patients Critères d’inclusion = nombre de personnes inclus/R Critères d’exclusion = nombre de personnes exclus/R Notion de volontariat des personnes incluent dans la recherche Informations = Obligation légale - Estimation bénéfice attendu - Objectifs de la recherche TYPOLOGIE DES ESSAIS Objectifs de l’essai clinique Vérifier ou mettre en évidence, les effets indésirables d’un produit pour être en mesure d’en déterminer l’efficacité et la sécurité d’utilisation Essai contrôlé Comparaison d’un médicament expérimental avec un placebo ou à un médicament dont l’efficacité est reconnue Annexe 3 Essai randomisé Attribution aux différents groupes de patients recevant un traitement ou participant à une étude Effectué au hasard = Tirage au sort Permet la comparaison entre groupes de patients Essai en simple aveugle Le patient ignore le traitement qu’il reçoit, alors que le médecin le sait Pas de risque d’influence du jugement par le patient Essai en double aveugle Le patient et le médecin ignorent le traitement reçu par le patient Evite le risque de jugement Essai ouvert Connaissance du traitement par le patient et le médecin TYPOLOGIE D’ETUDES Rapport de cas = Etude d’un cas intéressant et inhabituel (description) Etude croisée = Etude expérimentale dans laquelle on administre à un même groupe de patients 2 ou plusieurs traitements expérimentaux l’un après l’autre dans un ordre déterminé Etude de cas témoins = Etude d’observation rétrospective des caractéristiques des patients (les cas), sont comparés à celles de sujets indemnes de la maladie (les témoins) Etude transversale = Description de la fréquence d’une maladie, de ses facteurs de risques ou autres caractéristiques dans une population donnée et un temps déterminé Etude de cohorte = Etude d’observation prospective sur un groupe de sujets exposés à facteurs de risque d’une maladie ou suivant un traitement particulier. Les patients sont suivis pendant un temps particulier et comparé à un groupe non exposé Etude randomisée = Etude avec répartition aléatoire. Base de la médecine fondée sur les faits Ex : Utilisation d’un produit actif ou placébo à la fois sur un patient (1 er aveugle) et sur un examinateur (2ème aveugle) Etude observationnelle = Leur objectif principal est de permettre de disposer en quelques semaines de données permettant de documenter les effets du produit dans la vraie vie. Elles peuvent être conduites en cabinets de médecine comme en pharmacies d’officine. Ces études peuvent sont aussi utilisées pour poursuivre d’autres objectifs selon les besoins de l’industriel et notamment : - Marketing scientifique auprès des prescripteurs - Réalisation de publications ou posters scientifiques; - Etude d’évaluation de l’impact médico et socioéconomique d’un aliment fonctionnel; - Etude mise en œuvre dans le cadre d’un plan d’évaluation des risques nutritionnels et sanitaire: tolérance, effets secondaires, allergies… Etude expérimentale = Mesure de l’efficacité d’un médicament Annexe 3 Mise en œuvre d’une étude à caractère scientifique Principes d’organisation, d’exhaustivité, de rigueur et d’objectivité Les recherches effectuées doivent se dérouler de manière organisée et complète Viser le caractère exhaustif et rigoureux des méthodes mises en œuvre Les descriptions et les classifications doivent être systématiques, complètes et objectives .L’exhaustivité Epuiser une matière Traiter à fond un sujet Etre le plus complet possible .La rigueur Utilisation de l’exactitude, la précision, la logique et la rectitude Ce qui est strictement nécessaire .L’objectivité Donner une représentation fidèle d’un objet Exempte de partialité et de préjugés Emettre des probabilités qui seront ou non confirmées ou infirmées . La probabilité Grandeur par laquelle on mesure le caractère aléatoire (possible et non certain) d’un événement, d’un phénomène par l’évaluation du nombre de chances d’en obtenir la réalisation. La probabilité d’un événement est le rapport du nombre de cas favorables à cet événement au nombre total des possibilités L’esprit humain ne peut parvenir qu’à des propositions probables, non à la certitude . La probité Garantir la probité de ses actions et de ses résultats Impossible de modifier ou de fausser des résultats produits, afin de les rendre conformes à des objectifs poursuivis. On trouve ce que la recherche a permis de découvrir Faire preuve de droiture et d’intégrité Quels que soient les résultats produits, toute recherche scientifique permet d’entreprendre de nouvelles recherches. La recherche scientifique est un cycle sans fin Annexe 3
