Mise à jour technique : Changement affectant l’utilisation de l’AMIU
pour distribution internationale
La législation sur les dispositifs médicaux évolue vers des normes de pratique de prévention
des infections de plus en plus rigoureuses. Parce que son objectif est pareillement une sécurité
accrue, Ipas choisit de réviser le mode d’emploi des instruments d’AMIU.
Les utilisateurs des produits Ipas doivent savoir ce qui suit :
• La production de l’actuel aspirateur Ipas à double valve sera abandonnée en 2007, mais
celui-ci restera disponible dans certaines zones en tant que dispositif à usage unique.
• Les aspirateurs Ipas à valve simple et Ipas AMIU Plus resteront des dispositifs à usage
multiple.
• Les aspirateurs Ipas doivent être traités par désinfection de haut niveau (DHN) ou bien
stérilisés avant et après l’emploi. Il n’est pas nécessaire de les stériliser ou traiter par
désinfection de haut niveau au moment de l’utilisation.
• Les canules Karman sont des dispositifs à usage unique.
Aspirateurs à usage multiple : Aspirateurs Ipas AMIU Plus et à valve simple
Auparavant, Ipas, tout comme d’autres fabricants de dispositifs médicaux réutilisables entrant
en contact avec le sang et d’autres liquides organiques (mais pas en contact avec le patient),
indiquaient qu’il était seulement nécessaire de nettoyer ces instruments (plutôt que de les
stériliser ou désinfecter par DHN) après emploi.
Les instructions révisées spécifient que les aspirateurs Ipas étiquetés pour un usage multiple
doivent être stérilisés ou traités par DHN avant le premier usage et après chaque procédure
pour éliminer les contaminants. Il n’est pas nécessaire que les aspirateurs restent DHN ou
stériles pour l’usage suivant.
Les aspirateurs Ipas à valve simple et Ipas AMIU Plus resteront des dispositifs à usage
multiple. Ils sont tous deux conçus pour une facilité de nettoyage accrue, peuvent être
complètement démontés et comportent une pièce interne permettant de voir à travers la valve
pour vérifier le nettoyage et davantage d’options de traitement que les aspirateurs à double
valve. Les aspirateurs Ipas AMIU Plus et à valve simple sont disponibles dans toutes les
zones et peuvent être réutilisés après un traitement approprié.
Options de traitement des aspirateurs réutilisables
Ipas AMIU Plus Aspirateurs à simple valve
DHN
• Glutaraldéhyde 2 % (Cidex®)
• Ébullition
• Solution de chlore à 0,5 %
• Glutaraldéhyde 2 %
(Cidex®)
• Solution de chlore à 0,5 %
Stériliser
• Glutaraldéhyde 2 % (Cidex®)
• Autoclave
• Processeur STERRAD®
• Glutaraldéhyde 2 %
(Cidex®)
Les aspirateurs à usage unique : aspirateur Ipas à double valve
À partir de 2007, l’aspirateur Ipas à double valve sera uniquement disponible dans certains
pays en tant que dispositif à usage unique. Tous les aspirateurs à double valve déjà mis en