Toxicologie Maroc - N° 7 - 4ème trimestre 2010 - 1
Maroc
DOSSIER SPÉCIAL
Les intoxications médicamenteuses
N° 7 - 4ème trimestre 2010 Publication ofcielle du Centre Anti Poison du Maroc
Ministère de la santé
2 - Toxicologie Maroc - N° 7 - 4ème trimestre 2010
Edito
Directrice de Publication
Pr Rachida Soulaymani Bencheikh
COMITÉ DE RÉDACTION
Rédactrice en Chef
Dr Naima Rhalem
Secrétaire de rédaction
Mme Rachida Aghandous
Rubrique Institutionnelle
Dr Hanane Chaoui
Rubrique Rapports et Résultats
Dr Asmae Khattabi
Articles originaux
Mr Lahcen Ouammi
Clinique
Dr Sanae Achour
Alertes du CAPM
Dr Houda Seani
Infos et revues de presse
Dr Ghyslaine Jalal
Responsable diffusion
Mme Hind Jerhalef
Relecture
Dr Jean Marc David
EDITION
Directrice de l’Edition
Dr Siham Benchekroun
Directeur artistique
Chak Aaziz
Société d’Edition
Société Empreintes Edition
Rés. Alia, 8, rue Essanaani.
Appt 4. Bourgogne. Casablanca
Tel : 0522 260 184. Fax : 0522 367 035
IMPRESSION
Imprimerie Maarif El Jadida. Rabat
Dossier de presse : 14 /2009
Dépôt légal : 2009 PE 0052
Tous les numéros sont disponibles
sur le site : www.capm.ma
Lusage rationnel
du médicament
L’intérêt sanitaire et économique que représente le médicament veut
qu’on mette en vedette sa valeur thérapeutique, en reléguant au second
plan ses effets indésirables et toxiques. Le médicament a certes permis
de réduire la morbi-mortalité de plusieurs maladies voir d’en éradiquer
certaines, mais il peut également être à l’origine de préjudices sanitaire,
économique et social.
Si, communément, on considère l’effet indésirable comme celui directe-
ment lié au médicament, aujourd’hui, on parle de plus en plus d’effets
indésirables incluant tous les effets résultant entre autres, d’abus d’utili-
sation, de dépendance, de toxicomanie, d’erreur médicamenteuse, d’in-
toxications, voir d’usage de médicaments hors du circuit réglementaire.
Dans tous les pays, dans un souci de protection du consommateur, les
pouvoirs publics donnent une priorité fondamentale aux procédures ga-
rantissant la qualité du médicament et les modalités dAutorisation de
Mise sur le Marché. Après quoi, le médicament est mis à la disposition
des professionnels de santé et des citoyens avec une aisance consternante.
Comme si l’assurance de la qualité de la molécule médicamenteuse
était sufsante pour mettre à l’abri des nuisances de son utilisation.
Combien dépensons-nous pour contrôler et redresser la qualité des pres-
criptions, de la délivrance, et du bon usage par les patients ? Pas beau-
coup, ou du moins beaucoup moins que ce que lon dépense dans le
contrôle de la molécule elle-me.
L’usage sécuritaire du médicament exige d’utiliser un produit de qualité,
à la bonne dose, au meilleur moment, par la voie d’administration la
plus appropriée, pour une durée optimale, en respectant les précautions
d’emploi et les contre indications. Bien des écarts à cette utilisation op-
timale sont constatés lors de l’analyse des données collectées au niveau
du centre de Pharmacovigilance et du Centre Anti Poison du Maroc. En
effet, le fonctionnement en tandem de ces deux centres permet d’avoir
une indication sur les usages et les mésusages des médicaments.
Ce numéro aborde une partie seulement de cette problématique, celle
des intoxications médicamenteuses qui représentent une part importante
de la toxicologie marocaine.
L’usage rationnel du médicament doit constituer une priorité sanitaire
pour améliorer les prescriptions et les délivrances, par la formation et
linformation mais aussi en instaurant des systèmes de contrôle pour le
respect de la réglementation en vigueur.
L’éducation et la sensibilisation de la population est aussi une nécessité
pour réduire les méfaits de l’automédication.
Le résultat souhaité ne peut être obtenu sans une mobilisation multi-
sectorielle incluant santé, éducation, répression des fraudes, média et
associations professionnelles.
Pr Rachida Soulaymani-Bencheikh
Directrice de Publication
Toxicologie Maroc - N° 7 - 4ème trimestre 2010 - 3
Clinique
Dénition
Le médicament est ni comme toute
substance ou composition présentée
comme possédant des propriétés
cura-tives ou préventives à l’égard des
maladies humaines ou animales, ainsi
que tout produit pouvant être administ
à lhomme ou à l’animal en vue détablir
un diagnostic médical, de restaurer,
corriger ou modier leurs fonctions
organiques [1].
Classication
Plusieurs classications sont préconisées
pour le médicament (classement par
dénomination commune internationale,
classement par action thérapeutique…)
mais la plus utilisée est la classication
ATC (Classication Anatomique, Théra-
peutique et Chimique). Ce système
de classication est géré par le centre
collaborateur, de lOrganisation Mondiale
de la San, de la Méthodologie des
Statistiques des Médicaments (WHO
Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology) [2].
Un index complet de la classication
ATC des médicaments est disponible
et mis à jour annuellement sur le site
internet (http://www.whocc.no/).
Le système de classication ATC est un
système en grappe à 5 niveaux. Partant
de 14 groupes au 1er niveau, le nombre
de sous-groupes augmente à chaque
niveau pour nir à quelques milliers de
substances ou associations de substances
au 5ème niveau.
Chaque substance chimique ou asso-
ciation de substances est désige par
un code ATC qui a la forme générale
suivante : LCCLLCC (où L représente une
lettre et C un chiffre),
Chaque niveau de classication est
désigné soit par une seule lettre soit par
un nombre (2 chiffres) :
• La première lettre représente le 1er
niveau de la classication cest-dire le
groupe anatomique principal et permet
didentier le système ou organe où la
substance est utilisée. Au total, 14 groupes
principaux sont dénis [Tableau I].
Les deux chiffres suivant la première
lettre du code représentent le 2ème
niveau de la classication cest-à-dire le
groupe thérapeutique principal (quelle est
laction du médicament dans lappareil
ou le sysme d’organes considé).
En effet chacun des 14 groupes du 1er
niveau est lui-même subdivisé au 2ème
niveau en sous-groupes thérapeutiques.
La 2ème lettre du code repsente
le 3ème niveau de la classication ATC ;
chacun des groupes du 2ème niveau est
lui-même subdivisé en sous-groupes
thérapeutique/pharmacologiques
La 3ème lettre désigne le 4ème niveau ;
chacun des groupes du 3ème niveau
est lui même subdivisé à son tour, en
sous-groupe chimique / thérapeutique /
pharmacologique.
les 2 derniers chiffres représentent
le 5ème niveau ; chacun des groupes du
4ème niveau est lui-même subdivisé en
substances chimiques [tableaux II et III].
LE MEDICAMENT
Définition, classification
Badrane Narjis1, Abadi Fatima1, Soulaymani-Bencheikh Rachida1, 2
1- Centre Anti Poison du Maroc
2- Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat
A Système digestif et métabolisme
B Sang et organes hématopoïétiques
C Système cardio-vasculaire
D Dermatologie
G Système génito-urinaire et hormones sexuelles
H Préparations systémiques hormonales, à l’exclusion des hormones sexuelles et des insulines
J Anti-infectieux (usage systémique)
L Antinéoplasiques et agents immunomodulants
M Système musculo-squelettique
N Système nerveux
P Produits antiparasitaires, insecticides et répellants
R Système respiratoire
S Organes sensoriels
V Divers
Tableau I : Premier niveau de la classication ATC
L CC L L CC
1er niveau 2ème niveau 3ème niveau 4ème niveau 5ème niveau
4 - Toxicologie Maroc - N° 7 - 4ème trimestre 2010
Médicament
Tableau III : Premier et deuxième niveau de la classication ATC
(conçu par Dr Narjis Badrane à partir du site du WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology)
Le Médicament, Définition, Classification
ATC A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME ATC D DERMATOLOGIE ATC L ANTINEOPLASIQUES
IMMUNS MODULATEURS ATC S ORGANES SENSORIELS
A01 Les produits stomatologiques D01 Antifongiques L01 Antinéoplasiques S01 Préparations
ophtalmologiques
A02 Les antiacides D02 Emollients et protecteurs L02 Thérapie endocrine S02 Préparations otologiques
A03 Médicaments pour troubles fonctionnels
gastro-intestinaux
D03 Préparations pour traitement des ulcères
cutanés
L03 Immunostimulants S03 Préparations
ophtalmologiques et
otologiques
A04 Antiémétiques et antinauséeux D04 Antiprurit L04 Immunosuppressants ATC V Divers
A05 Traitement pour bile ou foie D05 Antipsoriasiques ATC M SYSTEME MUSCULAIRE
ET SQUELETTIQUE
V01 Allergènes
A06 Laxatifs D06 Antibiotiques et chémorécepteurs M01 Anti-inammatoires et
anti rhumatoïdes
V04 Médicaments du diagnostic
A07 Antidiurétiques, anti-inammatoires
et anti infectieux intestinaux
D07 Dermocorticoïdes M02 Topiques pour douleurs
musculaires et tendineuses
V06 Nutriments généraux
A08 Antiobésité, exclusion produits diététiques D08 Antiseptiques et désinfectants M03 Myorelaxants V07 Autres non thérapeutiques
A09 Médicaments de digestion incluant enzymes D09 Medicated dressing M04 Antigoutteux V08 Produits de contraste
A10 Médicaments utilisés en diabète D10 Antiacnéiques M05 Traitement des maladies
osseuses
V09 Produits pour diagnostic
radiologique
A11 Vitamines D11 Autres M06 Autres V10 Produits pour traitement
radiologique
A12 Suppléments en minéraux ATC G SYSTEME GENITO URINAIRE
ET HORMONES SEXUELLES
ATC N SYSTEME NERVEUX V20 Produits de chirurgie
A13 Toniques G01 Antiseptiques et anti infectieux
gynécologiques
N01 Anésthésiques
A14 Agents anabolisants G02 Autres médicaments gynécologiques N02 Analgésiques
A15 Stimulants de l’appétit G03 Hormones sexuelles et analogues N03 Antiépileptiques
A16 Autres G04 Médicaments urologiques N04 Antiparkinsoniens
ATC B SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES ATC H HORMONES SAUF HORMONES
SEXUELLES ET INSULINE
N05 Psycholeptiques
B01 Antithrombotiques H01 Hormones hypothalamiques et pituitaires N06 Psychoanaleptiques
B02 Antihémorragiques H02 Corticoïdes par voie systémique N07 Autres
B04 Antianémiques H03 Corticoïdes par voie systémique avec
combinaisons
ATC P ANTIPARASITAIRES,
REPELLANTS, INSECTICIDES
B05 Substances du sang et solution de
remplissage
H04 Hormones thyroïdiennes P01 Antiprotozoaires
B06 Autres H05 Hormones pancréatiques P02 Antihelminthes
ATC C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE H06 Homéostasie du calcium P03 Ectoparaticides
C01 Thérapies cardiaques ATC J ANTINFECTIEUX ATC R SYSTEME RESPIRATOIRE
C02 Anti hypertensifs J01 Antibactériens R01 Préparations nasales
C03 Diurétiques J02 Antifongiques R02 Préparations pulmonaires
C04 Vasodilatateurs périphériques J03 Antimycobacterium R03 Médicaments pour obstruction
des voies supérieures
C05 Protecteurs des vaisseaux J04 Antiviraux R04 Antitussifs
C06 Bêtabloqueurs J05 Immunoglobulines et sérums immuns R05 Antihistaminiques pour usage
systémiques
C08 Bloqueurs des canaux de calcium J06 Vaccins R06 Autres
C09 Médicaments agissant sur SRAA
C10 Médicaments modiant les lipides
Le code ATC est attrib à un médicament
en fonction de la principale indication
du principe actif (ou de l’association de
principes actifs).
Il ny a qu’un seul code ATC par principe
actif (ou par association de principes actifs)
pour une seule voie d’administration et
pour une seule indication.
Tableau II : Les 5 niveaux de la classication ATC des médicaments du système nerveux : exemple du paracétamol
Autres
NO7
Psychoanaleptiques
NO6
Phenacetine, associations avec les psycholeptiques
N02BE73
Systéme nerveux
N
Anésthésiques
N01
Opioïdes
N02A
Psycholeptiques
N05
Pyrazolones
NO2BB
Antiépileptiques
N03
Préparations
antimigraineuses
N02C Autres analgésiques
et antipyrétiques
N02BG
Analgésiques
N02
Autres analgésiques
et antipyrétiques
N02B Anilides
NO2BE
Antiparkinsoniens
N04
Acide salicylique
et dérivés
N02BA
Paracétamol
N02BE01
Propacétamol
N02BE51
Paracétamol, associations avec les psycholeptiques
N02BE71
Phénacetine
N02BE04
Paracétamol ,associations excluant les psycholeptiques
N02BE53
Bucétine
N02BE05
Bucétine, associations excluant les psycholeptiques
N02BE54
Phénacetine, associations excluant les psycholeptiques
N02BE54
Bucétine, associations avec les psycholeptiques
N02BE74
Phénacetine, associations avec les psycholeptiques
N02BE73
Psychoanaleptiques
N06
Autres
N07
Références
1-Article 1er du Dahir n° 1-06-151 du 30 chaoual 1427
(22 novembre 2006) portant promulgation de la loi
17-04 portant code du médicament et de la pharmacie.
2- Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
de l’OMS.
Toxicologie Maroc - N° 7 - 4ème trimestre 2010 - 5
Médicament
BASE DE DONNÉES DES MÉDICAMENTS
COMMERCIALISÉS AU MAROC
Ouled Errkhis Rachida1, Talibi Ismail1, Alj Loubna1, Belaiche Abdelmajid2, Benkirane Rajae1, Soulaymani Bencheikh Rachida1,3
1-Centre Anti Poison du Maroc
2- Industrie pharmaceutique
3- Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat
Les recommandations internationales
convergent vers l’utilité de développer
des bases de données nationales sur
les médicaments (BDNM) ; ceci est
un préalable indispensable pour toute
politique du médicament.
Au Maroc, labsence d’une base
exhaustive, actualie, accessible
et disponible chez toutes les parties
prenantes a moti la Société Marocaine
de Pharmacovigilance (SMPV) à réaliser
un inventaire de tous les médicaments,
l’objectif étant d’avoir une visibilité sur
les caractéristiques des médicaments
commercialisés au Maroc.
Il s’agit d’une étude descriptive et
exhaustive des médicaments commer-
cialisés au Maroc.
Nous avons veloppé une BDNM
à partir de plusieurs sources
d’informations : Base de données
du Ministère de la San, Guide des
médicaments remboursables au
Maroc, Liste des maladies graves ou
invalidantes nécessitant des soins de
longue durée ou particulrement
coûteux (ALD, ALC), Base de données
des grossistes, Guide des médicaments
au Maroc “3éme édition MEDIKA,
Listes des dicaments admis au
remboursement au titre de l’assurance
maladie obligatoire.
Nous avons attribué à chaque spécialité
pharmaceutique le code ATC, la Déno-
mination Commune Internationale
(DCI), la famille thérapeutique, la forme
galénique et la présentation, le dosage,
le type ligibilité à la prise en charge
au titre d’une affection de longue due
ALD), la notion de remboursement
ou non par les organismes publics de
remboursement, le niveau du Service
Médical Rendu (SMR), la nature du
dicament (princeps ou gérique),
le Prix Public Maroc (PPM), et le Prix
Base de Remboursement (PBR).
L’inventaire au 12 février 2009 a rélé
que le nombre total des spécialités
disponibles au Maroc était de 3701
dont 47 % sont des nériques.
Il existe 855 DCI appartenant à 75
familles thérapeutiques couvrant les
pathologies les plus fréquentes : infec-
tieuses, gastro-intestinales et cardio-
vasculaires.
Par ailleurs, 75 % ont un SMR majeur
ou important et 40% sont indiqués
dans une ALD.
Les 3/4 des spécialités sont rembour-
sables.
Cette base de données constitue un
outil de travail et de rationalisation
des dépenses liées aux dicaments
et un outil de recherche pour tous
les partenaires à savoirs les autoris
sanitaires, les professionnels de san,
les organismes de remboursement et
l’industrie pharmaceutique.
C’est la plateforme qui fournit des
informations sur lesdicaments d’où
l’intét de son maintien et de sa mise
à jour.
La SMPV s’apprête à lancer
prochainement cette base de dones
sur son site (www.smpv.ma).
La Société Marocaine de Toxicologie Clinique et Analytique,
et la Société Française de Toxicologie Analytique
organisent le troisième Congrès International
Contact : Naïma Rhalem, Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc. Tel 05 37 77 71 67 / Fax : 05 37 77 71 79
La Toxicologie au delà de la dimension médicale
Fès, Hôtel Jnan Palace
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