Le mammographie et Contrôle de qualité Khalid TALSMAT Service de Contrôle Qualité des Radiopharmaceutiques Responsable du Laboratoire de Physique Médicale [email protected] Objectifs - Acquérir les connaissances nécessaires pour la maitrise du spectre de rayons X en mammographie - Assimiler les règles des protocoles existants pour l’obtention de mammographies de qualité optimale. - Acquérir les connaissances nécessaires à la réalisation du contrôle de qualité dans le cadre de la mammographie; - Comprendre l’intérêt des différents tests dans la démarche de contrôle de qualité. 2 Rappel 3 Historique 1913 : première radiographie du sein par Albert Salomon. 1949 : introduction de la compression alors que le cône localisateur est utilisé depuis les toutes premières tentatives de radiographier le sein. 1965 : premier mammographe mis sur le marché par la CGR à anode en molybdène , un système de compression intégré et doté d’un axe autour duquel pivotait l’ensemble tube, compresseur, potter. 2004-2006: utilisation à grande échelle du Mammographe numérique. 4 Types de mammographes Composante du mammographe Source de rayons X Dispositif de compression Potter ou Bucky (capteurs plan ou ERLM) Bâti Pédale de compression 6 Fonctionnement en mode numérique Fonctionnement en mode analogique Films de bromure d’argent en BrAg Fonctionnement en mode analogique Le séchage Le révélateur Le fixateur Le rinçage Chaîne mammographique 1 Mammographe 2 Récepteurs -cassettes- écrans & films - capteurs plans - ERLM 3 Chambre noire 4 Machine à développer 5 Environnement d’interprétation 10 Avantages et inconvénients de la mammographie Inconvénients Avantages Permet de détecter une tumeur avant l’apparition des symptômes Les radiations reçues par le sein au cours d’une seule mammographie correspondent à 11,9 fois la dose absorbée annuellement par le corps entier (D’après Diana Hunt, diplômé du centre médical d’UCLA, spécialiste des rayons X) 11 1- CQ en Mammographie analogique 12 Normes Fondamentales Internationales (NFI) NEMA (National Electrical Manufacturers Association) CEI (Commission Electro-Technique International) AAPM (American Association of Physicists in Medicine) OMS (Organisation Mondiale de la Santé) AIEA (Agence Internationale de l’Energie Atomique) SFPH (Société Française des Physiciens d’Hôpital) 13 Le contexte réglementaire Européen «Directive Euratom 97/43» Ce que dit la directive 97/43 EURATOM: Cette directive explicite les étapes nécessaires à l'obtention de la radioprotection des patients dans le cadre d'une démarche d'assurance de qualité. Elle rappelle les trois grands principes de radioprotection: « LIMITATION DE LA DOSE, JUSTIFICATION, OPTIMISATION. » limitation de la dose: limiter la dose est une préoccupation constante du radiologiste, mais contrairement aux directives qui concernent les professionnels exposés à des radiations ionisantes, la limite de dose ne s'applique pas au patient. Justification: c'est confirmer que l'information diagnostique attendue de cette exposition est nécessaire à la prise de décision médicale et sera supérieure à celle attendue d'une autre technique non irradiante ou moins irradiante. Optimisation: c'est, une fois qu'un examen a été déclaré nécessaire, de le réaliser au moindre coût radique, mais sans réduire la qualité de l'information diagnostique. 14 Le contexte réglementaire nationale SECTION II : PROJET DE LOI N° 142-12 RELATIF A LA CREATION DE L’AGENCE DE SURETE ET DE SECURITE NUCLEAIRES ET RADIOLOGIQUES OBLIGATION DE MAINTENANCE ET DE CONTRÔLE DE QUALITÉ DES APPAREILS OU SOURCES DE RAYONNEMENTS IONISANTS Article 104: L'utilisateur d'un appareil ou d'une source de rayonnements ionisants à usage médical ou dentaire, figurant sur la liste prévue à l'article 99, est tenu de s'assurer du maintien des performances et de la maintenance du dispositif médical et de leur mise en œuvre. Cette obligation donne lieu, le cas échéant, à un CONTRÔLE DE QUALITÉ selon les modalités définies au présent chapitre et dont le coût est pris en charge par l'exploitant. 15 Dispositifs médicaux concernés par le contrôle Installations de mammographie analogique et numérique* Installations de scanographie* Installations de radiothérapie externe Dispositifs d’ostéodensitométrie Installations de radiodiagnostic Installations de médecine nucléaire Dispositifs de radiologie dentaire * Seront traités dans le cadre de ce cours 16 Objectifs primordiaux du Contrôle de qualité en mammographie est de répondre à la règle des 3D Doses réduites Diagnostic amélioré Dépenses limitées 17 Modalités du CQ en mammographie analogique Trois catégories de tests: - Essais de recette : spécifications annoncées par le constructeur - Essais d’état : valeurs de bases servant de référence pour les essais de constance - Essais de constance : répétition régulière de certains des essais de recette ou d’état 18 Contrôle Qualité Externe -Toutes les installations de mammographie (analogique et/ou numérique) utilisées pour le dépistage ou le diagnostic sont soumises au contrôle de qualité externe. - Les CQ externes doivent être réalisés par un organisme de contrôle de qualité agréé . 19 Contrôle Qualité Interne Permet d’assurer le suivi de la qualité image au quotidien; Entraîne des actions correctives immédiate; Permet d’optimiser la chaîne d’image; Quotidien : sensitométrie. Hebdomadaire: densité optique, (CONTRASTE ET RÉSOLUTION (FANTÔME TEST MTM 100). 20 Appareil de mammographie TESTS EFFECTUES INTÉRÊT 1) Vérifier l’état mécanique de mammographe : Commandes et Blocage 2) État de la grille 3)Alignement des faisceaux avec le bord du potter 4) Test de précision S’assurer que le système est efficace et non dangereux pour la patiente. 5) Test de reproductibilité 6) Exposition ordinaire S’assurer que la trame est en bon état Éviter d’irradier inutilement la patiente S’assurer de l’exactitude des KV délivrés par le générateur, car le contraste dépend beaucoup des kV réels. Permet la mesure des écarts des kV entre plusieurs expositions successives S’assurer que les conditions habituelles d’exposition permettent d’avoir une image avec le maximum d’informations. 21 Appareil de mammographie TESTS EFFECTUES INTÉRÊT 7) Exposeur automatique Vérifier la linéarité de la réponse en fonction de l’énergie du faisceau et de l’épaisseur de l’objet. Assurer un noircissement optimal des films quelles que soient l’épaisseur et la composition du sein. Assurer la constance de la qualité du faisceau en cours de 8) Test de l’évaluation globale l’utilisation du mammographe. de l’installation par un score Voir rapidement si la qualité d’image se modifie dans le temps. 9) Facteur du Bucky S’assurer du réglage correct des conditions d’exposition de l’installation. S’assurer que le facteur d’absorption de la grille n’est pas trop important ce qui entraînerait une augmentation de la dose. 10) Taille du foyer Vérifier l’évolution de la taille du foyer dans le temps 22 Machine à développer TESTS EFFECTUES INTÉRÊT Sensitométrie Permet d’étudier les propriétés d’une image radiographique : Sensibilité (rapidité ) et contraste. Température du bain Temps de développement Durée de cycle 23 Les récepteurs Propreté de l’écran Les artefacts provoqués par la poussière Étanchéité de la cassette Détecter les entrées de lumières « voile » Contact écran film Différences de densité optique (couche d’air, défauts de surface Sensibilité des écrans Détecter les écrans de sensibilité insuffisante pour les remplacer 24 Chambre noire État d’empoussièrement Étanchéité Éclairage inactinique Température & Humidité S’assurer que la chambre noire est correctement conçue pour qu’elle ne risque pas d’engendrer des artefacts. S’assurer que la température et l’hygrométrie soient satisfaisantes 25 Lampe UV Sensitomètre Densitomètre Thermomètre 26 Sensitométrie : Le sensitomètre marque un film test (lumière verte) afin d’afficher une échelle de gris qui sera mesurée à l’aide d’un densitomètre. Contrôle du voile de base, rapidité (sensibilité) et contraste du film. + Problèmes de développement 27 28 29 Négatoscopes Luminance Homogénéité Conditions d’interprétation Vérifier la capacité d’éclairement au centre Vérifier l’homogénéité de l’éclairement sur toute la surface du négatoscope Vérifier les conditions d’interprétation des radiographies 30 Qualité globale de l’image: (Hebdomadaire) Sur Fantôme MTM 100 Le Fantôme sein équivalent tissu constitue une base sûre pour évaluer aussi bien la qualité de l’image que le niveau de la dose. A l’intérieur, des inclusions simulent précisément des micro-calcifications, des structures fibreuses et des masses tumorales. Un système de score permet de quantifier la qualité de l’image. 31 Calcul de score NOMBRE DE GROUPES Entièrement visibles Partiellement visibles Score 1 1 2 2 3 3 4 4 4 6 8 5 5 6 6 7 7 3 12 Exemple : 16 Microcalcifications : 5 24 Masses : 4,5 32 Fibres :5 48 Score = 16 + 12 + 16 = 44 64 32 33 Exemple : 16 + 24 + 32 = 72 points 34 JE VOUS REMERCIE POUR VOTRE ATTENTION 35
