AUDIT CLINIQUE PRISE EN CHARGE INITIALE DES CANCERS DE L’ENDOMETRE CHEZ LES PATIENTES AGEES DE 70 ANS ET PLUS EN AQUITAINE La prise en charge des cancers de l’endomètre des patientes âgées relève de pratiques hétérogènes car les situations sont variables et souvent complexes. L’appréciation finale de la balance bénéfice-risque reste à la discrétion du médecin qui manque de facteurs prédictifs objectifs de morbi-mortalité guidant sa décision, en accord avec la patiente. Les recommandations de l’INCa proposent une évaluation gériatrique des patients âgés pris en charge pour un cancer afin de personnaliser au mieux leurs traitements, mais l’impact de la mise en œuvre de ces évaluations et des interventions qui en découlent reste encore à évaluer. OBJECTIFS DE L’ETUDE L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la prise en charge initiale des cancers de l’endomètre chez les patientes âgées de 70 ans et plus en Aquitaine en 2015. Les objectifs secondaires sont d’évaluer : l’accès à une évaluation gériatrique initiale dans le cadre du parcours de soins, les délais de prise en charge, la qualité de la RCP, la mortalité / morbidité à un mois de la chirurgie. METHODE Il s’agit d’un audit clinique rétrospectif portant sur l’analyse des pratiques régionales de prise en charge du cancer de l’endomètre des patientes âgées de 70 ans et plus en Aquitaine. Population étudiée Critères d’inclusion Patientes atteintes d’un cancer invasif de l’endomètre, Agées de 70 ans et plus au moment de la RCP, Dont le dossier a été présenté en RCP en 2015 dans un des 10 Centres de Coordination en Cancérologie (3C) d’Aquitaine, Pour une prise en charge initiale de cette tumeur. Critères d’exclusion Stades IVB, Patientes en rechute, Sarcomes utérins (léiomyosarcomes, sarcomes du stroma). Choix des indicateurs de qualité La prise en charge des patientes sera évaluée à l’aide d’indicateurs de mesure de la qualité. Ces indicateurs seront construits à partir des recommandations nationales (INCa) 20101 et régionales (RCA) 20122 de prise en charge du cancer de l’endomètre (les indicateurs du projet belge EFFECT (EFFectiveness of Endometrial Cancer Treatment)3 serviront d’exemples de construction des indicateurs), par un Comité de pilotage (Copil) composé de médecins spécialistes intervenant dans la prise en charge des cancers de l’endomètre et en oncogériatrie dans la région Aquitaine. Ils seront ensuite validés par des experts de la région grâce une méthode de type DELPHI en 2 tours4. Cette méthode permet d’identifier, par un vote en 2 tours et une synthèse finale, les points d’accord, de désaccord ou d’indécision entre les membres du groupe d’experts, et aboutit à la sélection des indicateurs qui ont fait l’objet d’un consensus au sein du groupe. 1 Cancer de l’endomètre, Collection Recommandations & référentiels, INCa, Boulogne-Billancourt, novembre 2010 régional. Prise en charge des cancers de l’endomètre, Réseau de Cancérologie d’Aquitaine, version 1, janvier 2012 3 Evaluation of the quality of the management of cancer of the corpus uteri – Selection of relevant quality indicators and implementation in Belgium. Werbrouck J, Bouche G, de Jonge E, Jacomen G, D’Hondt V, Denys H, Van Limbergen E, Vandermeersch B, De Schutter H, Van Eycken E, Goffin F, Amant F. Gynecologic Oncology 2013,Dec;131(3):512-9 4 Elaboration de recommandations de bonne pratique. Méthode « Recommandations par consensus formalisé », HAS, décembre 2010, mise à jour mars 2015 2 Référentiel 1 AUDIT CLINIQUE PRISE EN CHARGE INITIALE DES CANCERS DE L’ENDOMETRE CHEZ LES PATIENTES AGEES DE 70 ANS ET PLUS EN AQUITAINE Différents aspects de la prise en charge seront explorés par les indicateurs : Période pré-opératoire : diagnostic et bilan, Chirurgie, Anatomopathologie / Stadification, Traitements adjuvants (radiothérapie, curiethérapie, chimiothérapie). Afin de répondre aux objectifs secondaires, des indicateurs supplémentaires seront construits concernant : l’évaluation gériatrique, les délais de prise en charge, la qualité de la RCP : quorum, temporalité, la mortalité / morbidité à un mois de la chirurgie. Recueil et analyse des données Une grille de recueil nécessaire à la mesure des indicateurs sera élaborée et permettra ainsi de recueillir des caractéristiques générales de la patiente et de sa prise en charge. Les données seront recueillies à partir des fiches RCP et des dossiers médicaux des patientes par un(e) attaché(e) de recherche clinique (ARC) du RCA, après obtention des autorisations réglementaires (CCTIRS et CNIL). L’ARC en charge de l’étude se déplacera dans chaque établissement d’Aquitaine pour le recueil dans les dossiers médicaux des patientes ; les données de la fiche RCP seront accessibles via la base de données régionale des fiches RCP. Les caractéristiques des patientes seront tout d’abord décrites : respect des critères d’éligibilité, caractéristiques démographiques, cliniques, évaluation gériatrique et traitement. Les indicateurs de la prise en charge initiale seront ensuite décrits en termes d’effectifs et de pourcentages. déc-15 janv-16 févr-16 mars-16 avr-16 mai-16 juin-16 juil-16 août-16 sept-16 oct-16 nov-16 déc-16 janv-17 févr-17 mars-17 avr-17 mai-17 juin-17 juil-17 août-17 sept-17 oct-17 nov-17 déc-17 janv-18 févr-18 CALENDRIER Constitution d’un Comité de pilotage Choix des indicateurs de mesure de la qualité Elaboration d'une grille de recueil Démarches administratives Recueil de données Analyse des résultats Mise en place d’actions d’amélioration/de communication - valorisation scientifique CONTACTS Réseau de Cancérologie d’Aquitaine (RCA) Coordonnateurs cliniciens Médecins coordonnateurs Véronique Bousser : [email protected] Laurence Digue : [email protected] Chargée d’études Isabelle Cirilo Cassaigne : [email protected] Adeline Petit : [email protected] Cécile Mertens : [email protected] [email protected] 2