IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR Pr APO-DILTIAZ TZ Chlorhydrate de diltiazem en capsule à libération prolongée Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d'une « monographie de produit » publiée à la suite de l'approbation de la vente au Canada de APO-DILTIAZ TZ et s'adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n'est qu'un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de APO-DILTIAZ TZ. Pour toute question sur ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. AU SUJET DE CE MÉDICAMENT Raisons d'utiliser ce médicament : APO-DILTIAZ TZ est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle légère ou modérée. Il est normalement utilisé chez les patients traités par d'autres médicaments servant à diminuer la tension artérielle qui se sont révélés inefficaces ou qui sont associés à des effets secondaires inacceptables. APO-DILTIAZ TZ peut également être utilisé pour le traitement des douleurs thoraciques (angine de poitrine). Effets de ce médicament : APO-DILTIAZ TZ agit en ralentissant la fréquence cardiaque ainsi qu'en relâchant et en élargissant les vaisseaux sanguins (artères), ce qui diminue la tension artérielle. De plus, l'élargissement des artères augmente la quantité de sang qui se rend jusqu'au cœur, ce qui peut atténuer les symptômes d'angine. Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament : Voir la section intitulée MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS. Vous ne devez pas utiliser APO-DILTIAZ TZ si : · · · · vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; vous avez une allergie connue au diltiazem; vous avez une tension artérielle très faible (pression systolique inférieure à 90 mm Hg); vous présentez des troubles du rythme cardiaque en l'absence d'un stimulateur cardiaque. Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de diltiazem Ingrédients non médicinaux importants : APO-DILTIAZ TZ en capsule dosée à 120, 180, 240, 300 et 360 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : carboxyméthylcellulose sodique, eudragit, méthylcellulose, cellulose microcristalline et talc. Les parois de la capsule vide contiennent des ingrédients non médicinaux, soit de la gélatine et du dioxyde de titane, ainsi que les colorants suivants : · · · · · 120 mg : 180 mg : 240 mg : 300 mg : 360 mg : Bleu brillant F.C.F., érythrosine Vert solide F.C.F. Bleu brillant F.C.F, érythrosine, vert solide F.C.F. Bleu brillant F.C.F., érythrosine Vert solide F.C.F. Formes posologiques : Capsule dosée à 120, 180, 240, 300 et 360 mg MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Avant de prendre APO-DILTIAZ TZ et pour obtenir le meilleur résultat de traitement possible, veuillez informer votre médecin : · · · · · · · si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; si vous allaitez; de tous vos problèmes de santé actuels ou passés; de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre; si vous voyez plusieurs médecins, veillez à ce que chacun soit informé de tous les médicaments que vous prenez; si vous êtes allergique à certaines substances « non médicinales », comme des produits alimentaires, des agents de conservation ou des teintures, qui peuvent être présentes dans les capsules de APO-DILTIAZ TZ (voir la section portant sur les ingrédients contenus dans APO-DILTIAZ TZ); si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave ou inhabituelle à tout médicament contenant du diltiazem. INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT Informez votre médecin de tout médicament sur ordonnance et en vente libre que vous prenez. Il peut être nécessaire de surveiller plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d'autres médicaments pour maîtriser la tension artérielle ou pour traiter d'autres affections médicales. Comme dans le cas de tout médicament, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on prend plusieurs médicaments. APO-DILTIAZ TZ peut augmenter les effets de certains médicaments qui sont pris en même temps, dont : Page 28 de 30 · · · · · les somnifères; les autres médicaments qui servent à maîtriser la tension artérielle; les médicaments qui servent à maîtriser les convulsions; les médicaments qui servent à maîtriser le système immunitaire, comme la cyclosporine; les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol. Les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères d'estomac augmentent les effets de APO-DILTIAZ TZ. Certains antibiotiques ne doivent pas être pris avec APO-DILTIAZ TZ. Informez-vous auprès de votre pharmacien. UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT Dose habituelle : APO-DILTIAZ TZ se prend une fois par jour. Il est important de prendre APO-DILTIAZ TZ à peu près à la même heure chaque jour. Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules. Prenez APO-DILTIAZ TZ en suivant à la lettre les directives de votre médecin. N'omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous n'êtes pas sûr(e) des directives, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules. Surdose : Si vous avez pris une plus grande quantité de médicaments que celle qui vous a été prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou le centre antipoison de votre région. Dose oubliée : Si vous oubliez une dose, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir quoi faire. PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES Comme tout médicament, APO-DILTIAZ TZ peut provoquer certains effets secondaires. Il est important d'informer votre médecin de tous les effets secondaires que vous présentez, particulièrement si vous manifestez l'un des effets suivants pendant plus d'une semaine. Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants : maux de tête, étourdissements, œdème périphérique (enflure des chevilles), nausées (envie de vomir), bouffées vasomotrices ou sensation de chaleur inhabituelle, battements de cœur rapides et fatigue inhabituelle. COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT Conservez à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de l’humidité excessive. SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS Pour surveiller l'innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets inattendus et graves des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction inattendue ou grave à ce médicament, vous pouvez en faire mention à Santé Canada : par téléphone (sans frais) : 866-234-2345 par télécopieur (sans frais) : 866-678-6789 par courriel : [email protected] par la poste : Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) Santé Canada Indice d'adresse : 0201C2 Ottawa (Ontario) K1A 1B9 REMARQUE : Avant de communiquer avec Santé Canada, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé. On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec DISpedia, le service d'information sur les médicaments de Apotex, au numéro de téléphone suivant : 1-800-667-4708 Ce dépliant est également disponible à l’adresse suivante : http://www.apotex.ca/produits. Ce dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9. Dernière révision : 19 janvier 2007 Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise de APO-DILTIAZ TZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien. Page 29 de 30