Master Professionnel Neuropsychopharmacologie et Addictologie Université Victor Segalen Bordeaux 2 Un principe de base … UE 6 : Méthodologie de la recherche clinique Mélina Fatséas • Un rapport, comme un article, doit convaincre et informer ses destinataires La rédaction scientifique 1 2 Le plan La structure IMReD • • • • • • • • • • • Introduction – Quelle est la question posée ? • Méthodes – Comment la question a été étudiée ? • Résultats – Quelle réponse a été ainsi trouvée ? (et) • Discussion – Que signifie cette réponse ? Titre Remerciements (pour un mémoire) Résumé + mots-clés Introduction Méthodes Résultats Discussion Remerciements (pour un article) Références Annexes – Illustrations (dans le texte pour un mémoire) – Exemplaires des questionnaires utilisés… (mémoire) 3 4 Le titre • • • • • • • Le résumé (1) Court, spécifique et clair Bâti à partir des mots-clés Tous ses termes sont informatifs Suffisamment détaillé Il indique : temps, lieu, personnes, schéma d’étude Il ne présente pas la conclusion du travail Il ne contient pas d’abréviations • Objectifs et caractéristiques – Il est ce qui permet d’exprimer le message du travail – C’est une forme condensée de l’article, du mémoire ou de la communication – Il doit pouvoir être lu séparément de l’article « Efficacité de la Naltrexone dans le maintien de l’abstinence à l’alcool. Etude double aveugle randomisée contre placebo. Aquitaine, 2001-2002. » 5 6 Le résumé (2) Le résumé (3) • Contenu • Contenu – Introduction • • – – – – – – – – – Contexte Objectif de l’étude Méthodes Résultats principaux Discussion Conclusions 7 Pas d’illustrations Pas d’abréviations Il est suivi des mots-clés Il est présenté sur une page Il est écrit au passé 8 L’introduction Formulation de l’objectif • Objectif – Présenter la question à l’origine du travail – Expose les raisons qui ont amené à faire cette étude • Contenu – – – – – • Une phrase • Idem au titre – Court, informatif, clair – Temps, lieu, personnes, schéma d’étude « L’objectif de ce travail était d’étudier l’efficacité de la Naltrexone dans le maintien de l’abstinence à l’alcool, à partir d’une étude double aveugle randomisée contre placebo, en Aquitaine, entre 2001 et 2002. » Présenter la nature du problème étudié Justifier le travail en s’aidant de la littérature Présenter l’objectif du travail (dernière phrase de l’intro) Justifier le choix de la méthode utilisée Du contexte général du problème à la question précise à laquelle le chercheur a répondu 9 10 Méthodes (1) • • Structure Objectifs – – – • Méthodes (2) – Schéma d’étude – Définition et sélection de la population d’étude Décrire ce qui a été fait pour répondre à la question posée Permettre au lecteur de reproduire le travail tel qu’il est présenté Lui fournir les moyens de juger de la qualité du travail • Population source • Critères d’inclusion • Recrutement des sujets Contenu – – – – Modalités pratique de recueil des données Protocole Méthodes de mesures Méthodes statistiques • Outils de recueil : questionnaires, recueils d’urines… • Gestion des données – Variables recueillies • Variable d’intérêt • Variables indépendantes N’omettre aucune méthode dont le résultat sera présenté – Stratégie d’analyse statistique 11 • Description de l’échantillon • Réponse à la question principale • Réponses aux questions secondaires… 12 Méthodes (3) Résultats (1) • Objectif • Contenu – Présenter les résultats nécessaires au message et à la démonstration – Définition de la maladie • Méthodes de mesure – Outils: validité, limites, références – Définition du critère de jugement, des critères d’exposition • Contenu • Méthodes de mesure – Outils: validité, limites, références – – – – Méthode de recherche des cas / des malades … Méthode de sélection du groupe de comparaison Méthodes de collecte des informations Méthodes d’analyse des données et justification de leur choix (enquête cas-témoin, enquête de cohorte, enquête transversale) • Tests statistiques utilisés, seuil de significativité ! • Stratégie d’analyse – Présenter les résultats principaux et utiles • Ceux obtenus par les méthodes utilisées • Ceux qui sont discutés – N’inclure aucun commentaire (discussion) – Faire référence à des illustrations – Ne présenter un résultat qu’une seule fois 13 14 Résultats (2) • Discussion (1) Structure – Cohérence avec la partie Méthodes • • • • • • • Objectifs Taille de l’échantillon : première phrase Description des populations Réponse à la question principale Analyses secondaires – Donner un sens aux résultats présentés – Et en défendre la validité et l’intérêt Ecrit au passé Précision • Contenu – Défendre la qualité et l’originalité des résultats pour une contribution au débat scientifique – Montrer comment ces résultats et l’interprétation que vous proposez sont en accord ou en désaccord avec la littérature – Au moins une décimale (%, moy…) – Garder la même précision dans tout le mémoire – Indices de dispersion (écart types, intervalles de confiance…) • Figures – – – – Tableaux ++ Graphiques Appel dans le texte (« cf. tableau 1 ») Ne pas répéter les informations contenues dans les tableaux 15 16 Références Discussion (2) • Objectif • Structure – Justifier tout fait énoncé qui ne soit pas basé sur les données de l’étude – Bref résumé des principaux résultats – Discussion de la validité (biais ?) • • • • • Règles – Insérer entre parenthèses les références au cours de la rédaction – Suivre les recommandations internationales en fin de rédaction Sélection des sujets Outils de mesure Tierces variables Généralisation • Remarque – Citées ou évoquées dans le texte = Références – Conclusion (résultats réels) – Mise en perspective par rapport aux connaissances • Obligatoire pour tout document scientifique – Ressources documentaires sur le sujet (éventuellement) = Bibliographie • Référence à la littérature • Livres, sites internet, etc • Pas nécessaire pour un mémoire ou une thèse – Implications • Impact pour la recherche, la médecine • Nouvelles questions de recherche • Pas de références dans la section résultats 17 18 Le texte scientifique doit être Le style scientifique doit être • Logique • • • • Pour montrer la validité du travail • Clair Pour être compris du plus grand nombre • Concis Pour ne pas diluer le message • Précis Objectif Sobre Primauté de la précision sur l’esthétique Utilisation restreinte des valeurs des temps des verbes Pour ne rien omettre du message • Objectif Le style scientifique = absence de style Pour laisser le lecteur juger seul de la qualité du travail 19 20 L’écriture doit Le paragraphe • Une idée directrice • • • • – – – – Prendre en compte le lecteur S’adapter au niveau de connaissance S’adapter à la spécialité de la revue Se conformer aux instructions aux auteurs C’est l’idée pour laquelle le paragraphe est construit Indique le thème du paragraphe Une idée générale = un paragraphe Idée directrice : objectif du paragraphe • Plusieurs idées arguments : développent l’idée directrice (la précisent, la justifient) – Plusieurs phrases, explicites • Des étapes d’une successions d’actions • Une série d’idées qui s’ajoutent les une aux autres et qui vont dans le même sens • Une série d’arguments et de contre arguments • Ou les différentes étapes d’un raisonnement 21 Paragraphe Sections Méthodes et Résultats 22 Paragraphe Sections Introduction et Discussion • L’organisation du paragraphe est plus complexe, elle doit respecter une certaine logique • Il doit être bien soigné • Ces 2 sections sont fondées sur l’organisation des idées • L’organisation du paragraphe est relativement simple • Les paragraphes correspondent aux différentes étapes – Clarté et cohérence • Organisation en suite chronologique et logique • Les paragraphes sont distincts – Relation implicite : ponctuation – Relation explicite : mots 23 24 La ponctuation (1) Petits rappels non superflus • Essentielle • Transforme une suite de mots en un discours cohérent • Exprime des liens logiques entre les phrases • Permet de séparer le paragraphe en unité distincte homogénéité 25 • 26 La ponctuation (2) La ponctuation (3) le point-virgule ; La virgule , suivi d’une minuscule, il sépare deux idées indépendantes • Marque la structure interne de la phrase • Sépare obligatoirement les propositions juxtaposées et les termes d’une énumération mais liées par le sens 27 • Marque le détachement d’un mot • Marque les propositions relatives 28 La ponctuation (4) La ponctuation (5) Les deux-points : Les parenthèses • Encadrent un mot ou une proposition sans lien • Introduisent un développement explicatif syntaxique avec le reste de la phrase • Indiquent les références bibliographiques 29 30 La ponctuation (6) La ponctuation (7) Les points de suspension… ou etc. Les guillemets • … En général déconseillés pour abréger • Emploi en général très restreint • … Seulement si suite inconnue • À utiliser pour citer les noms propres de produits. • Préférer etc. (suite connue et énumérable en théorie) • Si produit médicament (marque déposée) = utiliser ® 31 --> Mise en forme automatisée dans Word® : taper ( r ) 32 Le verbe (1) Le verbe (2) Le temps des verbes (clarté, sobriété) • Le temps présent : il réfère au moment où l’on écrit • Cela s’applique – Pour les verbes d’opinion – « il semble que, nous pensons que » • Utiliser – Le temps présent pour les vérités généralement admises et pour citer la littérature – À des vérités permanentes – « Pasteur a affirmé que la génération spontanée n’existe pas » – Les temps du passé pour le travail que vous présentez • Eviter – Le présent de narration, le futur historique – Le passé simple et l’imparfait du subjonctif – Le passif de modestie 33 Le verbe (3) Le vocabulaire (1) • Le passé : il réfère à un état ou une action terminée au moment ou l’on écrit • Le passé composé – Il sert à décrire les actions ponctuelles ou de durée relativement courte, dans le passé – Il est utilisé pour décrire les étapes successives de l’expérimentation – Éviter les mots • « Près de la moitié des malades », ou encore « Environ une fois sur deux », dites « 47% des malades » L’imparfait • Simplicité, concision : chercher la formulation la plus courte – Il sert à décrire les états ou des actions répétitives • « Les enfants retenus pour l’étude étaient amaigris » – « Procéder à une antibiothérapie » ! « Donner des antibiotiques » – « Effectuer un calcul » ! « Calculer » • « Les enfants étaient examinés et pesés chaque jour » • • Précision et clarté – Un seul sens pour un même terme – Un seul terme pour un même sens – La précision prime sur la concision • « Seuls les enfants déshydratés ont été admis dans l’étude » • 34 Le plus-que-parfait – Il sert pour des faits antérieurs à un contexte décrit au passé • «On été inclus dans l’étude des enfants qui avaient eu au moins trois épisode de diarrhées au cours de l’année ayant précédé l’enquête » 35 36 Le vocabulaire (2) • Sobriété – Utiliser un langage standard • Pas de jargon, de termes familiers • Pas de langage formel ou recherché – Préférer le concret à l’abstrait • « Un enfant meurt souvent faute d’hygiène » • Objectivité – Observation scientifique des faits et interprétation logique – Éviter les jugements personnels 37