Communiqué de presse Recherche clinique Les équipes du Centre Léon Bérard présentes à l’ASCO 2016 Mai 2016, Lyon Une vingtaine de médecins chercheurs du Centre Léon Bérard seront présents au congrès mondial de l’ASCO pour présenter les résultats de leurs recherches cliniques et translationnelles. Ce rendezvous annuel de l’American Society of Clinical Oncology est un incontournable de la communauté internationale des cancérologues. Il a lieu du 3 au 7 juin à Chicago (Etats-Unis). Chaque année, la présence importante des médecins du CLB à l’ASCO témoigne du dynamisme de l’établissement dans le domaine de la recherche clinique au plan mondial. [MEVITEM] – Medulloblastome MEVITEM est une étude promue par le Centre Léon Bérard. Il s’agit d’une étude internationale randomisée, en ouvert de Phase I/II, visant à évaluer l’association d’une thérapie ciblée (vismodegib) et d’une chimiothérapie (témozolomide) chez des patients adultes atteints de médulloblastomes en rechute ou réfractaires et présentant une activation de la voie de signalisation « Sonic Hedgehog » (SHH). L’investigateur et coordonnateur de l’étude est le Dr Didier Frappaz, oncologue médical spécialiste des tumeurs neurologiques de l’adulte et de l’enfant. Actuellement, le recrutement est en cours. Le poster à l’ASCO permettra de faire un point d’avancement de l’étude. La recherche clinique au CLB Le CLB est l’un des principaux acteurs de la recherche clinique en France. En 2015, 24 % des patients suivis au centre étaient inclus dans un essai clinique, ce qui dépasse les objectifs fixés par l’Institut national du cancer (INCa). 70 personnes, chefs de projet, Biostatisticiens, techniciens et attachés de recherche clinique travaillent au sein de la Direction de la recherche clinique et de l’innovation du CLB en lien avec les médecins, pharmaciens et infirmières. Plus de 200 protocoles sont actuellement ouverts aux inclusions dont 102 essais de phase précoce. La recherche clinique menée au CLB est certifiée ISO 9001 depuis 2013. Titre : MEVITEM: A European, randomized, open-label Phase I/II of vismodegib in combination with temozolomide versus temozolomide alone in adult patients with recurrent/ refractory medulloblastoma presenting an activation of the Sonic Hedgehog pathway N° Abstract : TPS2083 Médecin coordonnateur : Dr Didier Frappaz Session Poster : Tumeurs du système nerveux central Présentation le 4 Juin 2016 de 13 à 16h30 [ACSE Vemurafenib] – Programme d’accélération à l’innovation Les équipes du Centre Léon Bérard participent au programme AcSé (Accès Sécurisé à des thérapies ciblées innovantes) de l’Institut national du cancer (INCa). Dans ce cadre, le Pr Jean-Yves Blay, oncologue médical, coordonnateur du réseau labellisé par l'INCa des centres experts des sarcomes des tissus mous et des viscères et directeur général du CLB, présentera en poster les premiers résultats d’ACSE Vemurafenib, 2e étude française du programme. L’essai s’adresse aux patients atteints de cancer localement avancé inopérable ou métastatique, Contacts Presse Centre Léon Bérard : Nathalie Blanc – Maryline Céa Tél. : 04 78 78 51 43 – Tél. : 04 78 78 51 86 [email protected] – [email protected] porteur d’une altération génomique de BRAF, cible biologique du vemurafénib, et en échec thérapeutique. Les premiers résultats, analysés au Centre Léon Bérard par le pôle biostatistique de la Direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI), ont démontré la pertinence et la faisabilité de ce programme. Le programme AcSé de l’INCa a été mis en place il y a près de 2 ans pour accélérer l'émergence de l'innovation au bénéfice des patients, avec l'accord de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Titre : ACSE Vemurafenib : Biomarker-driven access to vemurafenib in BRAF-positive cancers: Second study of the French National AcSé Program N°Abstract : TPS11620 - Poster Board: #314a Médecin coordonnateur : Pr Jean-Yves Blay, MD, PhD - Presenter Session Poster Biologie des tumeurs Présentation le 6 juin de 13 À 16h30 - hall A [PAOLA-1] étude de phase III pour le traitement des cancers avancés de l’ovaire Le Pr Isabelle Ray Coquard, oncologue médicale au CLB, sera la modératrice de la Session consacrée aux cancers gynécologiques au congrès de l’ASCO. Elle présentera également un poster sur le protocole de l’étude PAOLA qui a permis de déterminer l’efficacité d’un traitement d’entretien en termes de survie sans progression pour les femmes atteintes de cancers avancés de l’ovaire. PAOLA est une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant olaparib versus placebo chez des patientes présentant un cancer avancé de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade FIGO IIIB-IV, séreux ou endométrioïde de haut grade, traitées en première ligne par chimiothérapie associant un sel de platine et un taxane avec le bevacizumab pendant la chimiothérapie puis en entretien. Plus de 600 patientes ont été intégrées dans cet essai en Europe, ainsi qu’une une cohorte spécifique de 24 Japonaises (10 centres hospitaliers japonais participent à cette études). Titre : PAOLA-1: An ENGOT/GCIG phase III trial of olaparib versus placebo combined with bevacizumab as maintenance treatment in patients with advanced ovarian cancer following first-line platinum-based chemotherapy plus bevacizumab. Abstract TPS5607 - Poster Board: #425a Médecin coordonnateur : Pr Isabelle Ray-Coquard, MD, PhD – Presenter Session poster : Cancers gynécologiques Présentation Jour 6 juin : 13h-14h30 [EFyTOP] - Prise en charge et survie de patients de plus de 50 ans atteints de sarcome d'Ewing Le sarcome d'Ewing est une tumeur rare, touchant préférentiellement l'enfant et l'adulte jeune. Peu de données sont disponibles sur les patients de plus de 50 ans. L’équipe du CLB a réalisé une étude rétrospective au sein du Groupe Sarcome Français (GSF), afin d'évaluer les caractéristiques des sarcomes d'Ewing survenant chez des patients âgés de plus de 50 ans ainsi que les données de survie. Les résultats de ce travail seront présentés sous forme de poster par le Dr Pauline Rochefort. Titre : Ewing sarcoma Family of Tumors in Older Patients (EFyTOP): management and outcome of Ewing's sarcoma family of tumors (EFTs) in patients older than 50 years. Auteur : Dr Pauline Rochefort N° Abstract : 11013 - Poster Board #: 149 Session poster : Sarcomes Présentation 6 juin 8h-11h30 Hall A Contacts Presse Centre Léon Bérard : Nathalie Blanc – Maryline Céa Tél. : 04 78 78 51 43 – Tél. : 04 78 78 51 86 [email protected] – [email protected] [ESME] – Une base de données en vie réelle de 20 000 patientes dans le cancer du sein Les premiers résultats de l’étude ESME, projet porté par la R&D d’UNICANCER, seront présentés par le Dr Suzette Delaloge (Gustave Roussy) en session poster/discussion. Il s’agit de l’analyse de la comparaison de l’efficacité en conditions de vie réelle de l’association du bevacizumab et paclitaxel par rapport au paclitaxel seul en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique. Le Dr David Pérol, directeur de la recherche clinique et de l’innovation du Centre Léon Bérard est président du comité scientifique et éthique du projet ESME (Epidémio-Stratégie Médico-Economique) et, à ce titre, est fortement impliqué dans l’analyse de ce premier volet du programme. Pour rappel le programme ESME vise à constituer une base de données en vie réelle relative à la maladie et au traitement de 20 000 patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique, prises en charge au sein du réseau des Centres de lutte contre le cancer français (CLCC) entre 2008 et 2013 afin de pouvoir suivre leur évolution. [Autres participations] Enfin certains médecins du CLB sont associés à des présentations sous forme de présentation orale ou de poster. C’est notamment le cas du Dr Jérôme Fayette, oncologue médical, spécialisé dans les cancers de la tête et du cou et du poumon qui est co-auteur de plusieurs présentations. Il est notamment le 3e auteur d’une étude prometteuse dont les résultats seront présentés à l’oral. L’essai proposait, aux patients atteints de cancers avancés de la tête et du cou (ORL), l’administration de nivolumab en deuxième ligne. Les résultats qui seront dévoilés à l’ASCO sont positifs. Titre : Further evaluations of nivolumab (nivo) versus investigator’s choice (IC) chemotherapy for recurrent or metastatic (R/M) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) : CheckMate 141. Médecin coordonnateur : Robert L. Ferris, MD, PhD – Presenter (University of Pittsburgh Medical Center Cancer Center) N° Abstract 6009 Présentation le 6 juin 11h30 – 11-42 A propos de… Le Centre Léon Bérard, Centre de lutte contre le cancer Le Centre Léon Bérard (CLB) est l’un des vingt Centres de lutte contre le cancer français. Il propose sur un seul site tous les examens diagnostiques, les traitements et le suivi de la personne pendant et après la maladie. Le Centre est reconnu comme un pôle de référence régional, national et international de cancérologie. Il assure une triple mission de soins, de recherche et d'enseignement, avec la volonté permanente d'accroître la qualité et l'accessibilité aux soins pour les patients atteints de cancer. [Le continuum soins-recherche est une force du Centre Léon Bérard] Il accueille plus de 30 000 patients chaque année en hospitalisation, en consultation ou pour un examen et 6 000 nouvelles tumeurs sont diagnostiquées. Le CLB dispose de plateaux techniques d’examens et traitements (bloc opératoire, centre de radiothérapie, départements d’imagerie médicale, d’anatomie et cytologie pathologiques et médecine nucléaire…). 1 500 personnes (dont 200 médecins, 400 chercheurs, 450 soignants) travaillent au Centre Léon Bérard dans les secteurs du soin, de la recherche, de l’enseignement et des fonctions « support ». www.centreleonberard.fr Nous suivre aussi : @CLCCLeonBerard Contacts Presse Centre Léon Bérard : Nathalie Blanc – Maryline Céa Tél. : 04 78 78 51 43 – Tél. : 04 78 78 51 86 [email protected] – [email protected]