www.ac adm.fr RENCONTRES des 18 et 19 JUIN 2013 TOURS Faculté de Médecine PROGRAMME Partenaires Remerciements L’organisation de nos rencontres est l’occasion de solliciter nombre de personnes, pour certaines fidèles qui nous aident chaque année, pour d’autres qui nous accordent leur confiance de manière plus ponctuelle. En tous les cas, elles œuvrent toutes, de par leur contribution, à atteindre l’objectif de proposer un rendez-vous de qualité pour les membres du groupe des data managers académiques. Aussi, nous tenons à adresser nos plus vifs remerciements à : Mme Véronique ATGER, Institut National du Cancer Dr. Guy-Robert AULELEY, Institut National du Cancer Dr. Jean-Claude BARBARE, Cancéropôle Nord-Ouest Mme Fanny BOBLETER, Faculté de Médecine de Tours Mme Floriane BOUGEARD, Cancéropôle Nord-Ouest Pr. Philippe BOUGNOUX, Cancéropôle Grand Ouest Pr Patrick BOURGET, Cancéropôle Grand Ouest Mme Laure BROS, Société ENNOV GROUP Pr. Christian CHABANNON, Cancéropôle PACA Mme Evelyne CREMER, Cancéropôle GSO Pr. Yves DEUGNIER, GIRCI GO Mme Clara DUCORD, Cancéropôle PACA Pr. Pierre FORMSTECHER, Cancéropôle Nord-Ouest Mme Brigitte GARNIER, Société ENNOV GROUP Mme Cécile GIRAULT, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive M. Thierry LAMBERT, Société AdClin Pr. Olivier LE FLOCH, La Ligue Contre le Cancer, comité d’Indre & Loire Mme Stéphanie LONGUEMARE, Centre François Baclesse M. Fadil MASSKOURI, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive Pr. Khaled MEFLAH, Centre François Baclesse Mme Violaine MIZZI, CHRU de Tours M. Franck MORIN, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique Mme Véronique PANCRE, Cancéropôle Nord-Ouest M. Olivier PARIS, Société ENNOV GROUP Pr. Dominique PERROTIN, Faculté de Médecine de Tours M. Yves RAYER, GIRCI GO M. Bernard ROEHRICH, CHRU de TOURS Pr. Pierre-Jean SOUQUET, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique Pr. Véronique TRILLET-LENOIR, Cancéropôle CLARA M. Philippe VERPLANCKE, Société XClinical Pr. Patrice VIENS, Institut Paoli Calmettes. Pr. Gérard ZALCMAN, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique Nous remercions également : Mme Véronique DURNEZ, Cancéropôle Nord-Ouest. Mme Marie-Sophie GANNAC, Institut National du Cancer, Mme Stéphanie DUMONT et Mme Norma PAPAIL, du GIRCI Grand Ouest, Mme Esokia RIDET, Cancéropôle CLARA, Mme Michèle DULONG, Mme Marie-Claire GRUEL, Mme Marie-France HOUSSAY, Mme Patricia MAINDRELLE, Mme Aurélie ROBINE, du Centre François Baclesse Groupe des Data Managers Académiques RENCONTRES des 18 et 19 JUIN 2013 TOURS Faculté de Médecine www.acadm.fr PROGRAMME MARDI 18 JUIN Accueil Introduction des rencontres. Pr. Yves DEUGNIER, Coordonnateur du GIRCI GO Pr. Dominique PERROTIN, Doyen de la Faculté de Médecine de Tours M. Bernard ROEHRICH, Directeur Général du CHRU de Tours La vie du groupe. Accueil des nouveaux collègues, bilan de l’année écoulée, perspectives et points divers. Brice DUBOIS, Data Manager Centre de Traitement des Données (CTD) Cancéropôle Nord-Ouest, Centre François Baclesse 10h30 Lilian LABORDE, Data Manager Centre de Traitement des Données (CTD) IPC- Cancéropôle PACA, Institut Paoli-Calmettes (IPC) 11h00 Le rôle du correspondant informatique et liberté en établissement de santé. Audit AFSSAPS, focus sur la gestion des données. 9h30 10h00 Denis RIVOIRE, Unité Support Clientèle – Correspondant CNIL, Direction du Système d'Information et de l'Informatique, Hospices Civils de Lyon Mme Violaine MIZZI, Directeur des Affaires Médicales de la Recherche et de la Qualité du CHRU de Tours, Carine COFFRE, Data manager, GIRCI GO, CIC INSERM 202, CHRU de TOURS La gestion des données vue par l’Institut National du Cancer (INCa). Questions/réponses M. Pascal BOUCHER, Chef de projet, Valorisation des ressources biologiques, Pôle recherche et Innovation, Département Recherche en Biologie du Cancer, INCa Déjeuner Atelier RC1 La gestion des données de pharmacovigilance. Sophie DURANTON, Responsable vigilance, CHU Poitiers, Catherine MOUCHEL, Responsable vigilance, CHU Rennes Atelier RC2 Organisation de la formation des utilisateurs d’e-CRF. Céline MEROUZE Cellule de Promotion, CHU de Nantes, Fabien PINSON, Florian GRIGNOUX CHRU Poitiers Atelier EP1 Dédoublonnage et croisements de données. Programmation statistique au sein d'une banque de données épidémiologique. Pause Farid GUETARNI, Responsable bibliométrie et data management, CHRU Poitiers Atelier RC4 Standardisation et CDISC, où en est-on ? Projet YacaCDISC. Brice DUBOIS et Lilian LABORDE Valentin HARTER, Data manager, Centre de Traitement des Données (CTD) Cancéropôle Nord-Ouest, Thierry LAMBERT, CEO & CTO, AdClin 13h30 Faïza BESSAOUD, Biostatisticien, Registre de l’Hérault Stephen BESSEAU, Data manager NUTRINET UMR U557 Inserm/U1125 Inra/Cnam/Paris 13 UREN Atelier RC3 L’intégration aux e-CRF de nouveaux modèles computationnels d’acquisition de données cliniques. 12h30 Atelier EP2 Données des registres des cancers du réseau FRANCIM : du 15h00 15h15 nettoyage des bases à la modélisation des incidences nationales. Aurélien BELOT, Ingénieur statisticien – INVS, service de Biostatistique des Hospices Civils de Lyon Clôture de la journée. 16h30 Soirée Culturelle et Dîner Les bases documentaires du Ministère de la Culture, objectifs, enjeux et gestion. Jean-Michel ROUZOU, chef de projet, administrateur des bases MISTRAL, Département des Systèmes d’Information, Bureau des études Informatiques, Ministère de la Culture et de la Communication 18h00 Groupe des Data Managers Académiques www.acadm.fr RENCONTRES des 18 et 19 JUIN 2013 TOURS Faculté de Médecine PROGRAMME MERCREDI 19 JUIN Accueil Introduction à l’EORTC et ses outils de gestion de données. 8h30 9h00 Caroline GILOTAY, Head of Data Management Department, European Organisation for Research and Treatment of Cancer, BRUSSELS ELFE : Processus de management des données d’une cohorte longitudinale. Marie CHEMINAT, Administrateur Bases de Données Etude ELFE, Pôle SI, Institut National d’Etudes démographiques, PARIS Pause La gestion des données et l’utilisation d’un système EDC dans un essai clinique multicentrique sur le VIH en Afrique. 10h30 10h45 Roselyne VALLO, Data Management Coordinator, INSERM U1058 « Infection by HIV and by agents with Mucocutaneous tropism : from pathogenesis to prevention, UFR de Pharmacie, MONTPELLIER Retour d’expérience d’un médecin sur une utilisation en temps réel d’un CRF électronique. Pr. Philippe ROSSET, Chef de service, Chirurgie Orthopédique et Traumatologique 2, Julie LEGER, Biostatisticienne, Centre d’Investigation Clinique, CHRU TOURS Questions/réponses Déjeuner 12h15 Atelier RC5.1 Les outils MARVIN (XClinical). Atelier EP3.1 Brainstorming Data Management et statistiques descriptives : vers 13h15 Atelier RC5.2 OPEN CLINICA : un eCRF. Atelier EP3.2 Exemples d’Open Sources LateX sous R: Open Source pour la rédaction de rapports. 14h00 Dr. Philippe VERPLANCKE, Directeur général, XCLINICAL Sandrine ALONSO, Data Manager, Hugo POTIER, Chef de projet Informatique, Département BESPIM, CHU de NÎMES Atelier RC5.3 CLINSIGHT-ENNOV : un outil de pharmacovigilance. Olivier PARIS, Président Directeur Général, ENNOV GROUP un guide d’utilisation de SAS/Stata/Access/R pour les data Managers en épidémiologie. Par groupes de Travail Talend: données. Solenne DELACOUR, Biostatisticienne Data manager, Registre des cancers de Loire-Atlantique-Vendée Open Source pour l’intégration & la gestion de TrueCrypt, WinPT données. Delphine DEGRE, Biostatisticienne Data Manager, Registre des cancers de la Manche Pause Clôture des rencontres. Bilan, questionnaires de satisfaction, organisation des prochaines journées. Delphine DEGRE Registre des cancers de la Manche UF0323, CHPC Cherbourg Tél. : 02.33.20.75.26 [email protected] M. Bruno GIRAUDEAU, Inserm CIC 202, CHRU de Tours Mme Véronique LAURENT, Inserm CIC 202, CHRU de Tours Mme Elody MUREAU, Inserm CIC 202, CHRU de Tours Mme Anne REBION, Inserm CIC 202, CHRU de Tours Brice DUBOIS Centre de Traitement des Données du Canceropôle Nord-Ouest. Tél. : 02.31.45.52.87 [email protected] 15h30 16h00 Comité d’organisation Carine COFFRE INSERM CIC 202 GIRCI GO CHRU de Tours Tél. : 02.34.37.96.56 [email protected] 14h45 Germain PAIMPARAY, Data Manager, DIM CHU de Caen etc: Outils libres pour le cryptage des Lilian LABORDE Centre de Traitement des Données IPC- Canceropôle PACA Tél. : 04.91.22.35.10 [email protected]