Automédication - Centre Hospitalier de Roanne

L’AUTOMÉDICATION
11/05/2016
Alain CART
1
IFSI UE 2.11.S1 1ère année
Centre Hospitalier de ROANNE
L’AUTOMEDICATION
L’EFFET
PLACEBO
Alain CART
CART
Alain
Enseignant
Enseignant
2016
MarsMAI
2016
Professeur de Sciences Biologiques
Professeur de Sciences Biologiques
Pharmacien
Pharmacien
Docteur en Pharmacie
Docteur en Pharmacie
IDE 16-19
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L’AUTOMÉDICATION
Quel avenir pour
l’automédication?
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L’AUTOMÉDICATION
Le rôle
des professionnels
de santé
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Introduction
• La pratique de l’automédication est plus que
jamais à l’ordre du jour
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Introduction
La pratique de l’automédication est favorisée:
par un climat socio-économique allant vers le
déremboursement du petit risque
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Introduction
Par une industrie pharmaceutique qui
développe des secteurs grand public
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Introduction
par une évolution des mentalités en matière
de publicité
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Introduction
mais surtout
par l’émergence de consommateurs de
plus en plus informés et revendiquant leur
responsabilité.
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Introduction
LE MÉDICAMENT
(drug, medicine, medication)
“ Toute substance ou composition, présentée
comme possédant des propriétés curatives ou
préventives à l’égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que tout produit administré à
l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic
médical, de restaurer, corriger ou modifier leurs
fonctions organiques ”
(Article L.5111 du Code de la Santé Publique).
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Introduction
L’automédication correspond à la prise d’un ou
plusieurs médicaments en l’absence de
prescription médicale.
Elle concerne non seulement les médicaments
mais aussi:
• Les compléments vitaminiques et les
alicaments (aliments modifiés et proposés à
des fins thérapeutiques)
• Et les Dispositifs Médicaux
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DÉFINITION
Définition :
• L’automédication est l’utilisation, hors
prescription médicale, par des
personnes pour elles-mêmes ou pour
leurs proches et de leur propre
initiative, de médicaments considérés
comme tels et ayant reçu l’AMM, avec
la possibilité d’assistance et de
conseils de la part des pharmaciens.
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DÉFINITION
• Par définition, comme le médicament est
le produit ayant reçu une AMM, qu’elle soit
française ou européenne, cette définition
est celle retenue par le Comité Permanent
des Médecins Européens.
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DÉFINITION
• L’automédication : initiative du
consommateur,à l’exclusion de la
médication officinale qui est une
proposition du pharmacien.
• Le problème de la proposition et de la
dispensation par le pharmacien sera
étudié ultérieurement
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Alain CART
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des DATES des CHIFFRES
Le 1er juillet 2008, la Ministre de la santé,
Roselyne Bachelot dévoile la liste des
médicaments qui passent devant le comptoir
dans les pharmacies.
OTC over-the-counter
Révolution ou "petit bon en avant" ?
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des DATES des CHIFFRES
Le marché de l'automédication a reculé de 3%
en 2013 en France
L‘AFIPA considère que l'automédication est «la
première étape du parcours de soins, avec le
pharmacien, pour les pathologies bénignes», ...
France 20minutes.fr-22 janv. 2014
AFIPA = Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une
Automédication responsable
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des DATES des CHIFFRES
• Résultats de recherche
• l'Afipa: L'Automédication responsable a son
association
• www.afipa.org/
• L'Afipa promeut l'automédication responsable
et soutient le développement du libre accès
aux médicaments en officine.
• Le chiffre du mois
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des DATES des CHIFFRES
Entre février 2015 et février 2016,
le marché de l’automédication
responsable progresse +2,2% en valeur.
AFIPA
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des DATES des CHIFFRES
Sur le cumul annuel mobile à fin mars 2016,
le marché de l’automédication responsable
progresse toujours +3,1% en valeur
AFIPA
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L’automédication, nouvel enjeu de
santé publique ?
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L’automédication, nouvel enjeu de
santé publique ?
• L’automédication, nouvel enjeu de santé
publique ?
• le 30 janvier 2014. Publié dans Panorama
• DOSSIER SANTE/BEAUTE : Comment faut-il
consommer les médicaments sans
ordonnance ?
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L’automédication, nouvel enjeu de
santé publique ?
• Huit Français sur dix auraient pris l’habitude de
l’automédication.
• Et ils ont le choix du traitement !
• Plus de 4 000 références vendues sans
ordonnance sont disponibles dans les officines.
• Malgré une légère baisse l’année dernière, ce
marché pèse de plus en plus (2,123 milliards en
2013)
• et agite les politiques de santé autour d’une
éventuelle libéralisation en parapharmacies et en
grandes surfaces.
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Pfr Patrice Queneau , Membre de l'Académie
nationale de Médecine :
L'automédication, source d'accidents ?
Réflexions et recommandations pour des
mesures préventives
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• AUTOMEDICATION
• AUTOPRESCRIPTION
• AUTOCONSOMMATION
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• ansm.sante.fr › Dossiers › Médicaments en.
• « Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé »
(ANSM) depuis 2012
• « Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé » (AFSSAPS) de 1999 à 2012
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•
•
•
•
•
ANSM:Médicaments en accès direct
Médicaments en accès direct
Informations pour les patients
Informations pour les professionnels de santé
Informations pour les industriels
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RÉFLEXIONS
Observance
Auto-soin(s)
Empowerment
Autonomie
→ quatre termes pour questionner
les enjeux de l’éducation du patient dans
la relation de soins
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RÉFLEXIONS
-soin(s)
empowerment (nom)
autonomisation f
Pouvoir m
Plus rare:
responsabilisation f
habilitation f
émancipation f
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DES CHIFFRES…
• Top 10 des médicaments vendus en
automédication
• pharmacie-sante.over-blog.com/top-10médicaments-vendus-automédica...
• Top 10 des médicaments vendus en
automédication. 9 Juillet 2013 , Rédigé par
Pharmacie-Santé.
• Voici le résultat des ventes 2012 des
médicaments d'automédication selon une étude
"Le Pharmacien de France":
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DES CHIFFRES…
Le marché de l'automédication correspond aux
médicaments non remboursés et non prescrits
par ordonnances, marché en constante
augmentation en raison du déremboursement
de nombreux médicaments.
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DES CHIFFRES…
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Doliprane des laboratoires Sanofi
Tanakan (Ipsen Pharma)
Berocca (Bayer santé familiale)
Humex (Urgo)
Oscillococcinum (Boiron)
Titanoréïne
Alodont ( Tonipharm)
Rhinadvil (Pfizer)
Mycohydralin (Bayer santé familiale )
Fervex (Upsa)
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DES CHIFFRES…
• Nous remarquons ici que le No 1 est un laboratoire
Français : Sanofi, avec le Doliprane. Celui-ci bénéficie
en effet d'une notoriété importante.
• Le laboratoire Bayer santé familiale, possède 2
médicaments dans le classement qui sont largement
relayés par de la publicité presse, télé et radio.
• Fervex arrive juste en 10ème position, cependant il
devrait sortir du classement suite à une rupture de
stock prolongée et des problèmes de fabrication.
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DES CHIFFRES…
Le marché mondial de l’automédication a été de 48,6%
milliards de dollars en 1997, soit 16% du marché mondial
total des médicaments.
Il s’est réparti pour 90% entre l’Amérique du Nord
(Etats-Unis et Canada) et l’Europe (principalement
Grande-Bretagne et Allemagne).
Mais en France, paradoxalement, le marché de
l’automédication stagne (il a été de 315 millions
d’unités vendues en 1997 contre 322 en 1996) avec, en
apparence, une large potentialité de
développement.
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Aspects socio-économiques
L’automédication se révèle très sensible aux
variables socio-démographiques et socioéconomiques
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Aspects socio-économiques
S’agissant de l’âge, divers travaux montrent que
le recours à des médicaments sans prescription
est important pour le nourrisson et le jeune
enfant.
D’après l’enquête décennale sur la santé 19911992 (INSEE-CREDES), 16% des achats
pharmaceutiques effectués pour et par les
jeunes le sont sans ordonnance contre 9,2%
en population générale.
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Aspects socio-économiques
Il est à noter le rôle majeur de la mère de famille,
notamment
après la naissance de son deuxième enfant.
De même, la tranche d’âge des 60-79 ans
recourt fréquemment à l’automédication, avec plus
de 65% de consommateurs alors
qu’au-delà de 80 ans le pourcentage de patients “
s’auto-médiquant ” passe au-dessous
de la moyenne.
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Aspects socio-économiques
La clientèle féminine est proportionnellement
plus importante que celle des hommes
(80% des femmes et 70 % des hommes)
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Aspects socio-économiques
les catégories socio-professionnelles
individuelles montrent une disparité très nette
des dépenses médicales :
→les milieux favorisés ont davantage recours
que les autres aux médicaments non prescrits.
Le taux de consommateurs ainsi que la dépense
par personne augmentent quasi-régulièrement
avec le revenu mensuel…
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• Le ministère de la Santé a lancé une campagne
sous le slogan "Les médicaments, ne les
prenez pas n'importe comment" car
l’automédication progresse en France. Une
pratique qui n'est pas sans danger.
• Le ministère de la Santé lance l'alerte contre
l'automédication - Le 20 heures du 1er mars
2012 videos.tf1.fr/.../
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OBJECTIF
• Objectif : bien que prise sans prescription
médicale, l’automédication doit permettre la
prise de médicaments adaptés à l’utilisateur,
avec une information suffisante et pertinente
de la part du fabricant et du distributeur, afin
d’assurer la plus grande sécurité d’utilisation,
la plus grande efficacité des soins et le
meilleur service rendu aux patients au prix du
moindre risque consécutif d’accident.
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Les différents éléments de
l’automédication
Les différents éléments de l’automédication :
en l’absence de statut de l’automédication,
• l’élément déterminant est constitué par la
connaissance que le malade peut avoir des
symptômes ressentis ou de ses “ troubles ”, et
par leur perception qui varie avec son niveau
socio-culturel, sa faculté d’observation, ses
connaissances, ses antécédents...
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ÉLÉMENTS DE L’AUTOMÉDICATION
• tous éléments qui déterminent le recours à
une automédication délibérée : ce ne peut
être que le traitement d’un symptôme
dont il faut souligner le caractère pour le
moins ambigu et qui suppose que ce
traitement soit de courte durée et monosymptomatique.
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Les différents éléments de
l’automédication
• Ainsi, il est important d’appréhender au
mieux du mouvement consumériste, de
l’industrie pharmaceutique et de la
sécurité sociale, les différentes
motivations de la pratique de
l’automédication
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ÉLÉMENTS
• L’aspect psychologique des patients
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• Automédication - Ministère des Affaires
sociales et de la Santé ...
• www.sante.gouv.fr/automedication.html
• 23 sept. 2013 - L'automédication
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• L’automédication responsable consiste pour les
patients à soigner certaines maladies grâce à des
médicaments autorisés, accessibles sans
ordonnance, sûrs et efficaces dans les conditions
d’utilisation indiquées (définition de l’OMS 2000).
Les médicaments d’automédication ont fait
l’objet d’une autorisation de mise sur le marché
(AMM) ; ils ont un rapport bénéfice/risque
favorable, au même titre que les médicaments de
prescription. Ils sont donc régis par les mêmes
règles de sécurité, de suivi et de dispensation.
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Enjeux de l’automédication
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Enjeux de l’automédication
• L’automédication, qui représentait 7,6% du
marché pharmaceutique global en France en
2012 (11,2 % en Allemagne, 12,3 % au
Royaume-Uni et 14 % en Belgique [1]), est en
hausse (+3,2% en 2012).
• La vente sur Internet récemment autorisée
devrait voir ce marché encore progresser.
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Alain CART
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• http://www.aesgp.com/
• 7, avenue de Tervuren • B-1040 Brussels •
Belgium • Tel.: + 32 (0)2 / 735 51 30 • Fax: +
32 (0)2 / 735 52 22. E-mail: [email protected] •
http://www.aesgp.be.
• AEGSP Association of the European SelfMedication Industry
• Association Européenne des Spécialités
pharmaceutiques Grand Public
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• [1] Facts & Figures AESGP 2011
• AEGSP Association of the European SelfMedication Industry
• Association Européenne des Spécialités
pharmaceutiques Grand Public
• http://www.aesgp.com/
• 7, avenue de Tervuren • B-1040 Brussels •
Belgium • Tel.: + 32 (0)2 / 735 51 30 • Fax: + 32
(0)2 / 735 52 22. E-mail: [email protected] •
http://www.aesgp.be
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• Les mesures d’encadrement et de formation qui
accompagnent l’automédication permettent de
renforcer l’autonomie du patient dans sa prise en
charge de pathologies bénignes
• Elle confirme également le pharmacien d’officine
dans son rôle de professionnel de santé de
proximité, par sa participation aux soins de
premier recours, ses missions de conseil, de
dépistage et d’accompagnement du patient [2].
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• [1] Facts & Figures AESGP 2011
• [2] (article L. 5125-1-1 A du code de la santé
publique)
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• Le pharmacien d’officine est essentiel dans le
conseil et la dispensation du médicament,
quel qu’il soit.
• En effet l’automédication n’est en rien une
démarche banale et doit être justifiée.
• La prise d’un médicament n’est pas un acte
anodin et le conseil pharmaceutique peut
également conduire à empêcher une
automédication injustifiée.
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• Une des conditions de réussite de
l’automédication est sans conteste une bonne
information du patient, tant sanitaire
qu’économique.
• Proposer aux patients, aux pharmaciens
d’officine et aux médecins une offre adaptée
de médicaments d’automédication est
également un enjeu important.
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• Le développement de l’automédication doit se
faire dans le respect des exigences de
sécurité.
• De plus, elle ne doit pas conduire certains
patients à renoncer à des soins plus
appropriés.
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Pour une automédication responsable
• L’automédication peut permettre de traiter
des symptômes courants et bénins, pour une
durée limitée, sans l’intervention du médecin,
avec le conseil du pharmacien, comme par
exemple les douleurs légères ou modérées, la
fièvre, le rhume, les maux de gorge, l’herpès
labial (bouton de fièvre), le reflux gastrooesophagien occasionnel, etc.
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Pour une automédication responsable
• Des dépliants portant sur les antalgiques les
plus utilisés en automédication (paracétamol,
ibuprofène et aspirine) complètent les
conseils délivrés par le pharmacien.
• Informations destinées au patient souhaitant
recourir à l’automédication (ANSM)
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Pour une automédication responsable
• Objectifs pédagogiques :
 Planifier avec un malade les
modalités d’une automédication
contrôlée.
 Expliquer à un malade les risques
inhérents à une automédication
anarchique.
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Les médicaments en accès direct
• La plupart des médicaments disponibles sans
ordonnance ne sont pas en libre accès dans
les officines, les patients doivent donc en faire
la demande au pharmacien.
Seuls certains médicaments peuvent être
placés devant le comptoir de la pharmacie afin
de permettre au patient de se servir luimême. Il s’agit des médicaments « en libre
accès » ou « en accès direct » ("over the
counter" ou OTC en anglais)
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Les médicaments en accès direct
• Cette disposition existe depuis le 1er juillet
2008 ; la liste de ces médicaments est établie
par l’Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM)
et est régulièrement mise à jour après
évaluation des demandes effectuées par les
industriels du médicament.
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Les médicaments en accès direct
Elle contient :
• des médicaments allopathiques, les plus
nombreux
• des médicaments homéopathiques
• des médicaments à base de plantes
• Liste des médicaments en accès direct sur le
site de l’ANSM
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Le prix des médicaments
d’automédication
• Les prix des médicaments pouvant être vendus en
automédication mais remboursés par la sécurité
sociale lorsqu’ils sont prescrits sur ordonnance sont
fixés par l’administration.
• Toutefois, pour la vente en automédication, ce sont
des prix maximum et rien n’interdit au pharmacien
de les vendre moins chers.
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Alain CART
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Le prix des médicaments
d’automédication
• Les prix des médicaments non remboursables
sont libres.
• Cependant, le code de la santé publique
demande au pharmacien de fixer ce prix avec
tact et mesure et de le porter à la
connaissance au public (article R.4235-65 du
code de la santé publique).
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Le prix des médicaments
d’automédication
• Les médicaments pris en automédication,
qu’ils soient remboursables ou non par la
sécurité sociale, ne peuvent pas être pris en
charge, puisqu’ils ont été délivrés sans
présentation d’une ordonnance d’un médecin.
• De nombreux médicaments d’automédication
ne sont pas remboursables par la sécurité
sociale, c’est en particulier le cas des
médicaments en accès direct.
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L’achat sur internet des médicaments
d’automédication
• Depuis début 2013, les pharmacies d’officine
peuvent, sous réserve d’une autorisation par
l’administration et le respect de bonnes
pratiques, vendre des médicaments par Internet.
• Les conditions doivent être les mêmes que si le
patient se présentait à l’officine, en particulier
pour les obligations de conseil en vue du bon
usage du médicament.
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L’achat sur internet des médicaments
d’automédication
• Seuls sont sécurisés les sites des officines de
pharmacie autorisés par l’administration et
référencés par l’Ordre des Pharmaciens.
• L’achat de médicaments sur des sites internet non
officiels ne garantit en rien la qualité et
l’innocuité des produits ainsi achetés, les patients
pouvant ainsi exposer leur santé à de graves
dangers.
En savoir plus sur la vente de médicaments sur
Internet
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68
L'automédication, source
d'accidents ? Réflexions et
recommandations pour des mesures
préventives
L'automédication, source d'accidents ? Réflexions et
recommandations pour des mesures préventives1
Médecine. Volume 4, Numéro 5, 203-6, Mai 2008, Thérapeutiques
DOI : 10.1684/med.2008.0280
Résumé
Auteur(s) : Patrice Queneau , Membre de l'Académie nationale de
Médecine .
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• Marisol Touraine contre la vente de
médicaments en grande surface © reuters 2014
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Automédication : se soigner soimême est-ce dangereux ?
• A une époque où l'on cherche à réduire le
déficit de la sécurité sociale, ne va-t-on pas
encourager les gens à devenir leurs propres
médecins avec les risques que cela
comporte...Et oui, certains bobos ne
guérissent pas tout seul, et c'est pourquoi on
cherche parfois à les guérir tout seul.
• Dans ces conditions, le remède peut-il être
pire que le mal?
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• REPORTAGE de Raphaëlle Mantoux : «
L'application automédication.»
• "Top des Médocs" recense et évalue plus de
2400 médicaments : Note, contreindications....Le principe est simple : Indiquez
le symptôme et le médicament sans
ordonnance apparaîtra sur votre écran....
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• Les infirmiers depuis le 15 avril 2007 sont
autorisés à prescrire
• certains dispositifs médicaux dont la liste est
fixée (arrêté du13/4/07)
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• Même si un médicament acheté sans
ordonnance n’est pas remboursé par
l’Assurance maladie, certains organismes
complémentaires d’assurance maladie, tels
que les mutuelles, les instituts de prévoyance
ou les assurances proposent un forfait annuel
d’automédication d’un montant allant de 20 à
150 euros
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Alain CART
74
LE SUIVI PAR LES PROFESSIONNELS
Rôle du professionnel de santé infirmier
les Risques de l’automédication:
• Retard du diagnostic – Perte de chance
Assimilation à tort de la nouvelle maladie à une
pathologie bénigne que l’usager croit reconnaître
ou masquage par l’automédication de la
symptomatologie, d’où une erreur de diagnostic
retardant la mise en place d’un traitement efficace.
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Le professionnel de santé infirmier
• Non respect des règles d’utilisation
Interruption trop rapide du traitement dès
que les signes s’amendent (=se corrigent ou
s’améliorent), mauvaise compréhension ou
absence de lecture de la notice.
• L’OBSERVANCE
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Le professionnel de santé infirmier
• Effets secondaires
Les effets indésirables sont a priori bénins,
mais la banalisation est dangereuse (ex:
aspirine).
• L’automédication doit être utilisée avec
prudence chez le sujet âgé et le jeune enfant
et proscrite chez la femme enceinte.
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Le professionnel de santé infirmier
• Iatrogénie (iatrogeny)
Etymologiquement : de iatros qui signifie “ médecin ” et
gène qui veut dire “ détermine ”.
Selon Ivan Illich (1926-2002), inventeur de ce terme
"préjudice subi par les patients à la suite de traitements
inefficaces, toxiques ou manquant de sécurité".
Ensemble des conséquences néfastes pour la santé
(potentielles ou avérées), résultant de l’intervention
médicale (erreurs de diagnostic, prévention ou
prescription inadaptée, complications d’un acte
thérapeutique) ou de recours aux soins ou de l’utilisation
d’un produit de santé.
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Le professionnel de santé infirmier
• Iatrogènie (iatrogeny)
• Le champ de la iatrogénie est plus large que celui
du médicament, incluant les actions néfastes
déterminées par le médecin au cours de son acte
thérapeutique : il peut s’agir par exemple d’un
effet nocebo, de la rupture d’un cathéter, de
l’induction d’un état de dépendance, de
l’irradiation d’une zone saine…
En matière de médicament et de
pharmacovigilance, il faut utiliser le terme d’effet
indésirable.
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Alain CART
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Le professionnel de santé infirmier
• Iatrogènie (iatrogeny)
Réf.
Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique
Faculté de Médecine
37 allées Jules-Guesde
31000 TOULOUSE
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Le professionnel de santé infirmier
• Interactions médicamenteuses
- association de plusieurs médicaments
d’automédication
- crainte d’avouer au médecin une pratique
d’automédication
- non prise en compte des traitements
chroniques (ex : hypolipémiants).
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Le professionnel de santé infirmier
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Le professionnel de santé infirmier
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Le professionnel de santé infirmier
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Le professionnel de santé infirmier
• Avec plus de 4600 spécialités et 4000 produits de
parapharmacie pour cette 92e édition, le Dictionnaire VIDAL
constitue l’ouvrage indispensable des professionnels de
Santé dans le cadre de leur pratique quotidienne.
• Les monographies VIDAL sont rédigées d’après les données
publiées par l’Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (Ansm), en particulier les Résumés
des caractéristiques du produit (RCP), et les informations
économiques publiées au Journal officiel. Toutes structurées
de la même façon, les monographies permettent une lecture
rapide et pratique.
• Elles sont le reflet de l’information officielle disponible au
moment de la publication du
Dictionnaire.
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• Mauvaise gestion de l’armoire à pharmacie
familiale
Absence de vérification des dates de
péremption, médicament déconditionné qui
perd alors à la fois sa boîte et sa notice,
conditions de stockage non respectées,
accessibilité aux jeunes enfants.
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Le suivi
Éducation
Rôle pédagogique
→rôle fondamental à jouer auprès du patient tant en
terme d’éducation en matière d’automédication que
de délivrance d’informations ponctuelles et répétées.
• Le DOSSIER PHARMACEUTIQUE
• Le DMP (Dossier Médical Personnel)
• Le DSPT(Dossier de Suivi Pharmaco-Thérapeutique)
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MERCI
DE VOTRE
ATTENTION
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