V Etude technique Uro-MG

ASSOCIATION RESEAU REEDUCATION PERINEALE
Et Groupe de Recherche en Kinésithérapie Périnéale
Réseau de professionnels spécialisés en rééducation périnéale
ARREP Loi 1901
Siège Social et Administratif
85, rue Duhesme
75018 PARIS
V- Etude technique du Dispositif Electrostimulateur pour rééducation abdominopérinéale respiratoire * URO-MG® *
RAPPORTEUR :
Le Groupe de Recherche en Kinésithérapie Périnéale
Hélène Colangeli-Hagège Kinésithérapeute Présidente de l’ARREP
Max Claude Cappelletti Kinésithérapeute chargé de la recherche à l’ARREP
Michel Geyre Ingénieur en Electronique Informaticien Conseiller ARREP
* Dispositifs vendus en complément de la rééducation périnéale traditionnelle
* URO-MG® : Fabricant responsable du marquage CE : Société STIMED, 6 rue Michelet71100 Chalon sur Saône, Tel :+33 (0)3 85 93
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Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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Présentation : (Extrait du Mode d’emploi)
L'électrostimulateur URO-MG® pour rééducation périnéo-sphinctérienne à domicile est destiné au
traitement des pathologies suivantes:
• Incontinence urinaire à l'effort
• Incontinence urinaire et fécale par urgenturie
• Incontinence urinaire mixte
• Insuffisance périnéale et sphinctérienne
• Pré et postpartum
• Prolapsus
• Pathologies pudendales
• Pathologies urinaires post-chirurgies prostatiques
• Pathologies uro-proctologiques infantiles
• Troubles sexologiques
• Inconfort lombo-pelvi-périnéal
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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Objectif de l’évaluation :
L’étude technique du dispositif est avant tout de mesurer les éléments électriques qui le
caractérisent, par rapport aux impédances typiques (100Ω à 600Ω):
La tension
Le courant
La puissance
La largeur du choc
Les fréquences utilisées
La morphologie de choc (Mono, Biphasique, Alterné…)
Type de générateur (Courant constant, tension constante …)
Matériel de Mesure et Montage :
Les mesures sont effectuées à l’aide d’un oscilloscope numérique synchronisé sur le début du
choc positif de la stimulation dans la salve. Un sélecteur de charge résistive (100Ω, 200Ω, 300Ω,
400Ω, 500Ω, 600Ω 1%) est placé sur la sortie du stimulateur, avec en parallèle une sonde haute
impédance (x10) pour enregistrer les signaux sur l’oscilloscope.
Stimulateur à tester
Sélecteur de charge
1
300Ω
400Ω
200Ω
500Ω
100Ω
600Ω
2
Oscilloscope Numérique
Protocole de Mesure :
Lors des tests de mesure, un temps de charge d’au moins 4 heures a été respecté comme l’indique la
notice d’utilisation du constructeur (pour chaque mode étudié).
Pour tous les modes de stimulation (1 à 5) le stimulateur est placé dans le montage de mesure. Pour
chaque valeur d’intensité, réglée à 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA du boîtier de commande, un sélecteur de
charge résistive (100Ω, 200Ω, 300Ω, 400Ω, 500Ω, 600Ω 1%) est placé sur la sortie du stimulateur, et
l’oscilloscope numérique mémorise le graphe pour chacune des valeurs de charge sur le choc du début de
salve.
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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RESULTATS DES MESURES
Morphologie des signaux et chronologie :
« Mode 1 » : Signal bi phasique à moyenne nulle. (Déclenchement / Souffle)
F=100 Hz
L=184 µs
R=480 µs
Sur ce mode, le choc électrique n’est présent sur la sortie que lorsque le boitier détecte le son issu du
souffle expiré dans l’embout « Winner Flow » et s’arrête après 4s. On relève une Largeur de choc de
dépolarisation (L) de 184 µs avec un temps de repolarisation du choc (R) de 480 µs, avec une fréquence (F)
de 100 Hz pendant la durée du souffle expiré. (La stimulation s’arrête lorsque le micro du boitier ne détecte
plus de son issu de l’embout).
« Mode 2 » : Signal bi phasique à moyenne nulle. (Déclenchement / Souffle)
F=50 Hz
L=356 µs
R=480 µs
Sur ce mode, le choc électrique n’est présent sur la sortie que lorsque le boitier détecte le son issu du
souffle expiré dans l’embout « Winner Flow » et s’arrête après 4s. On relève une Largeur (L) de 356 µs avec un
temps de repolarisation (R) du choc de 480 µs, avec une fréquence (F) de 50Hz pendant la durée du souffle
expiré. (La stimulation s’arrête lorsque le micro du boitier ne détecte plus de son issu de l’embout).
« Mode 3 » : Signal bi phasique à moyenne nulle. (Mode Automatique)
F=10 Hz
L=184 µs
R=480 µs
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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Après avoir sélectionné ce mode, le choc électrique est présent sur la sortie en alternance avec une
phase de repos de 10s, sur une phase de stimulation de 12s. On relève une Largeur de choc (L) de 184µs
avec un temps de repolarisation (R) du choc de 480µs pour faire une valeur moyenne nulle, avec une
fréquence (F) de 10Hz pendant la phase de stimulation.
« Mode 4 » : Signal bi phasique à moyenne nulle. (Mode Manuel / Bouton)
F=100 Hz
L=178 µs
R=480 µs
Sur ce mode, le choc électrique est présent sur la sortie pendant le maintien en appui du bouton
central par l’utilisateur. On relève une salve avec une largeur de choc (L) de 178 µs avec un temps de
repolarisation (R) du choc de 480 µs pour faire une valeur moyenne nulle, avec une fréquence (F) de 100 Hz
pendant le temps d’appui du bouton. (Lorsque le bouton est relâché, la stimulation s’arrête).
« Mode 5 » : Signal bi phasique à moyenne nulle. (Déclenchement / Souffle)
F=100 Hz
L=182 µs
R=480 µs
Sur ce mode, le choc électrique n’est présent sur la sortie que lorsque le boitier détecte le son issu du
souffle expiré dans l’embout « Winner Flow » sans limitation automatique de temps. On relève une Largeur de
choc de dépolarisation (L) de 182 µs avec un temps de repolarisation du choc (R) de 480 µs, avec une
fréquence (F) de 100 Hz pendant la durée du souffle expiré. (La stimulation s’arrête lorsque le micro du boitier
ne détecte plus de son issu de l’embout).
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Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Mode 1@Pos :
F=100Hz / L=184µs
« Le souffle déclenche la stimulation »
Après avoir sélectionné le programme,
l’intensité de stimulation est ajustée sur les
valeurs 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA à
l’aide du boîtier de commande, la sortie étant
connectée au montage de mesure.
U = f(R)
Les valeurs sont relevées en début de salve
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité (mA affichée sur le boîtier),
puis reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Affichage)
montre
un
accroissement
linéaire de la tension avec un max. à 44,8V.
I = f(R)
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants constants sur la plage de mesure
(100Ω - 600Ω) avec une saturation du
générateur sur la position maxi (80mA).
Le générateur est un générateur à courant
constant, il peut fournir un courant max de
83mA sur 100Ω.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance à accroissement
linéaire sur la plage (100-600Ω) avec une
puissance max. de 3350 mW.
W = f(R)
Synthèse :
Pour toutes les positions de réglage de
l’intensité dans le « Mode 1 », le stimulateur
fonctionne en générateur de Courant
constant sur la plage résistive de 100Ω à
600Ω.
Note :
Le courant affiché par le stimulateur
est approximatif, inférieur à la réalité.
(Voir courbes de courant)
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Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Mode 2@Pos :
F=50Hz / L=356µs
« Le souffle déclenche la stimulation »
U = f(R)
Après avoir sélectionné le programme,
l’intensité de stimulation est ajustée sur les
valeurs 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA à
l’aide du boîtier de commande, la sortie étant
connectée au montage de mesure.
Les valeurs sont relevées en début de salve
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité (mA affichée sur le boîtier),
puis reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Affichage)
montre
un
accroissement
linéaire de la tension avec un max. à 48,2V.
I = f(R)
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants constants sur la plage de mesure
(100Ω - 600Ω) avec une saturation du
générateur sur la position maxi (80mA).
Le générateur est un générateur à courant
constant, il peut fournir un courant max de
86mA sur 100Ω.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance à accroissement
linéaire sur la plage (100-600Ω) avec une
puissance max. de 3872 mW.
W = f(R)
Synthèse :
Pour toutes les positions de réglage de
l’intensité dans le « Mode 2 », le stimulateur
fonctionne en générateur de Courant
constant sur la plage résistive de 100Ω à
600Ω.
Note :
Le courant affiché par le stimulateur
est approximatif, inférieur à la réalité.
(Voir courbes de courant)
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Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Mode 3@Pos :
F=10Hz / L=184µs
« Alternance Automatique
10s repos/ 12s Stimulation»
Après avoir sélectionné le programme,
l’intensité de stimulation est ajustée sur les
valeurs 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA à
l’aide du boîtier de commande, la sortie étant
connectée au montage de mesure.
U = f(R)
Les valeurs sont relevées en début de salve
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité (mA affichée sur le boîtier),
puis reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Affichage)
montre
un
accroissement
linéaire de la tension avec un max. à 40V.
I = f(R)
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants constants sur la plage de mesure
(100Ω - 600Ω) avec une saturation du
générateur sur la position maxi (80mA).
Le générateur est un générateur à courant
constant, il peut fournir un courant max de
76mA sur 100Ω.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance à accroissement
linéaire sur la plage (100-600Ω) avec une
puissance max. de 2667 mW.
W = f(R)
Synthèse :
Pour toutes les positions de réglage de
l’intensité dans le « Mode 3 », le stimulateur
fonctionne en générateur de Courant
constant sur la plage résistive de 100Ω à
600Ω.
Note :
Le courant affiché par le stimulateur
est approximatif, inférieur à la réalité, avec une
saturation dans les valeurs fortes >70mA.
(Voir courbes de courant)
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Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Mode 4@Pos :
F=100Hz / L=178µs
« Déclenchement Manuel de
la stimulation »
Après avoir sélectionné le programme,
l’intensité de stimulation est ajustée sur les
valeurs 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA à
l’aide du boîtier de commande, la sortie étant
connectée au montage de mesure.
U = f(R)
Les valeurs sont relevées en début de salve
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité (mA affichée sur le boîtier),
puis reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Affichage)
montre
un
accroissement
linéaire de la tension avec un max. à 48,4V.
I = f(R)
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants constants sur la plage de mesure
(100Ω - 600Ω) avec une saturation du
générateur sur la position maxi (80 mA).
Le générateur est un générateur à courant
constant, il peut fournir un courant max de 87
mA sur 100Ω.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance à accroissement
linéaire sur la plage (100-600Ω) avec une
puissance max. de 3900 mW.
W = f(R)
Synthèse :
Pour toutes les positions de réglage de
l’intensité dans le « Mode 1 », le stimulateur
fonctionne en générateur de Courant
constant sur la plage résistive de 100Ω à
600Ω.
Note :
Le courant affiché par le stimulateur
est approximatif, inférieur à la réalité.
(Voir courbes de courant)
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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Tableaux des mesures et graphes U, I, W en fonction de l’impédance Mode 5@Pos :
F=100Hz / L=184µs
« Le souffle déclenche la stimulation »
Après avoir sélectionné le programme,
l’intensité de stimulation est ajustée sur les
valeurs 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 et 80 mA à
l’aide du boîtier de commande, la sortie étant
connectée au montage de mesure.
U = f(R)
Les valeurs sont relevées en début de salve
pour chaque valeur de résistance, et de
position d’intensité (mA affichée sur le boîtier),
puis reportées dans un tableau « Excel ».
Les graphes U=f(R), I=f(R), et W=f(R) sont
automatiquement tracés.
Le graphe U=f(R), qui représente la tension de
sortie mesurée sur la sonde en fonction de la
charge (R), pour chaque valeur d’intensité
(@Affichage)
montre
un
accroissement
linéaire de la tension avec un max. à 48,0V.
I = f(R)
Le graphe I=f(R), qui représente le courant en
fonction de la charge (R), indique ici des
courants constants sur la plage de mesure
(100Ω - 600Ω) avec une saturation du
générateur sur la position maxi (80 mA).
Le générateur est un générateur à courant
constant, il peut fournir un courant max de 84
mA sur 100Ω.
Le graphe W=f(R), qui représente la puissance
délivrée par la sonde, en fonction de la charge
(R), indique ici une puissance à accroissement
linéaire sur la plage (100-600Ω) avec une
puissance max. de 3840 mW.
W = f(R)
Synthèse :
Pour toutes les positions de réglage de
l’intensité dans le « Mode 5 », le stimulateur
fonctionne en générateur de Courant
constant sur la plage résistive de 100Ω à
600Ω.
Note :
Le courant affiché par le stimulateur
est approximatif, inférieur à la réalité.
(Voir courbes de courant)
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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Conclusion :
Depuis plusieurs années, le marché de la rééducation périnéale se dote de systèmes
rééducatifs classiques, Biofeedback, Electro-stimulateurs, combinés Biofeedback et électrostimulation.
Certains explorent d’autres pistes, rééducation par le souffle et électrostimulation.
C’est dans cette direction que la société « STIMED » introduit son DM « URO-MG® »
stimulateur neuromusculaire périnéal. Ce nouveau dispositif testé reste un dispositif standard dans son
principe ; un boîtier de commande stimulation/commande au format d’un « palm » avec comme
originalité un mode de déclenchement de la stimulation par le souffle (3 programmes sur 5).
Autre particularité apportée par le constructeur, une stimulation cutanée externe par
électrodes aux dimensions adaptées aux sites de stimulation (Périnée, Abdominaux) et non une
stimulation intra-cavitaire par sonde vaginale ou rectale comme pour tout dispositif
d’électrostimulation classique répondant aux spécifications de la nomenclature, Article L 165-1
Titre I chapitre 1.
D’un point de vue technique, le stimulateur présente des caractéristiques classiques* :
Générateur de courant constant (réglable de 0 à 80mA) avec des différences
notables entre le courant affiché et réel mesuré. (>20%)
Tension de générateur disponible de 48v Max.
Puissance du générateur max. 3900mW (Mode 4 sur 600 Ω)
Chocs bi-phasiques
Largeurs du choc 180µs et 350µs (et non 500µs affiché sur documents)
Fréquence de salves 10Hz, 50Hz, 100Hz suivant les programmes sélectionnés
avec un déclenchement manuel /automatique ou par souffle.
Il est à noter que les alternances travail/repos ne sont pas prévues.
*Notes :
Les mesures ont été faites sur une plage de basses impédances (100 à 600 Ω)
qui sont celles d’une stimulation intra-cavitaire (impédance vaginale typique 350 Ω,
les valeurs mesurées sont classiques pour ce type de stimulation).
Les impédances cutanées sont généralement supérieures à 2K Ω. L’efficacité
de la stimulation dépendra de l’impédance et de la surface de l’électrode utilisée
ainsi que de l’impédance cutanée propre du patient.
Etude Technique du Dispositif Electro-stimulateur pour rééducation abdomino-périnéale respiratoire « URO_MG® » 032013
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A6 : Identifications du DM :
Le Groupe de Recherche en Rééducation Périnéale de l’ARREP
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