Le 27 mai 2013 Aux responsables des laboratoires de microbiologie

Le 27 mai 2013
Aux responsables des laboratoires de microbiologie
Aux médecins microbiologistes infectiologues
Objet : Modifications à l’algorithme II pour le sérodiagnostic de la syphilis
Madame, Monsieur,
Suite à l’implantation, en février 2010, des nouveaux algorithmes pour le diagnostic
sérologique de la syphilis, les laboratoires de biologie médicale suivent l’un des deux
algorithmes proposés : l’algorithme I qui débute par une épreuve non-tréponémique de
type RPR ou, l’algorithme II qui débute par une épreuve tréponémique de type EIA ou
CIA.
Les laboratoires qui suivent l’algorithme II, dit « à séquence inversée », débutent par un
test tréponémique de type EIA ou CLIA. Selon l’algorithme, lorsque l’EIA/CLIA est réactif,
un RPR est réalisé et seulement les profils EIA/CIA réactifs et RPR non-réactifs sont
acheminés au Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) pour confirmation par
test tréponémique spécifique (TP-PA et/ou LIA).
À la lumière des données préliminaires retrouvées dans la littérature, une inquiétude
quant à la proportion de sérums EIA/CIA réactifs et RPR réactifs qui pourraient ne pas
être associés à de réelles tréponématoses syphilitiques, particulièrement lorsque le titre
du RPR est faible. Pour étudier ce phénomène dans notre réseau, un projet d’assurance
qualité a été réalisé par le LSPQ en 2012-2013. L’objectif principal de cet exercice
d’assurance qualité était de vérifier la proportion de sérums réactifs par EIA/CIA et réactifs
au RPR dont le titre est faible (≤ 1/8) testés dans les laboratoires de biologie médicale du
Québec et qui ne sont pas confirmés par test tréponémique au LSPQ.
Les résultats de ce projet d’assurance qualité ont démontré qu’une proportion significative
de ces sérums n’était pas confirmée au LSPQ, signifiant qu’une proportion significative de
sérums est faussement classifiée comme étant des cas de syphilis. Il est donc impératif
de modifier l’algorithme de détection actuellement en vigueur au Québec.
…/2
20045, chemin Sainte-Marie
Sainte-Anne-de-Bellevue (Québec) H9X 3R5
Téléphone : (514) 457-2070
Télécopieur : (514) 457-6346
www.inspq.qc.ca
2
Il est donc maintenant recommandé aux laboratoires de biologie médicale utilisant
l’algorithme II (algorithme à séquence inversée) d’acheminer au LSPQ tous les
sérums réactifs par EIA/CIA et par RPR dont le titre est à 1:1 à 1:4 pour
confirmation tréponémique.
Vous trouverez ci-joints l’algorithme modifié ainsi que la grille d’interprétation standardisée
reflétant ces mêmes modifications.
Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l’expression de nos sentiments les meilleurs.
(original signé)
(original signé)
(original signé)
Cécile Tremblay, M.D.
Médecin microbiologiste
infectiologue,
Directrice, Laboratoire de
santé publique du Québec
Bouchra Serhir, Ph. D.
Microbiologiste,
Responsable du
sérodiagnostic de la
syphilis au LSPQ
Claude Fortin, M.D.
Médecin microbiologiste
infectiologue,
Responsable du groupe de
travail syphilis du CALI
p. j.
Annexe 1 : Proposition d’algorithme de détection et de confirmation sérologique de
la syphilis (Algorithme II débutant par un EIA)
Annexe 2 : Grille d’interprétation du sérodiagnostic de la syphilis
c. c.
Coordonnateurs en maladies infectieuses
Jasmine Perron, DGSSMU
Denis Ouellet, DGSSMU
Sylvie Venne, DGSP
3
Annexe 1
Proposition d’algorithme de détection et de confirmation sérologique
de la syphilis : Algorithme II débutant par un EIA
EIA (IgG/IgM)
Équivoque à deux reprises
Réactif
Non réactif
RPR qualitatif
Réactif
ou douteux
RPR qualitatif
Non réactif
Non réactif
RPR quantitatif
Réactif
≥ 1:8
Réactif
1:1 à 1:4
RPR quantitatif
Réactif,
non réactif
ou douteux
Non réactif
ou douteux
Rapporter
résultats
Laboratoires de
biologie médicale
LSPQ
TP-PA
Réactif
Réactif
ou douteux
TP-PA
Non réactif
ou non concluant
Réactif, non réactif
ou non concluant
INNO-LIA
Réactif, indéterminé
ou non réactif
Rapporter résultats
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Annexe 2
Grille d’interprétation du sérodiagnostic de la syphilis
Résultats des analyses
effectuées aux laboratoires
de biologie médicale
EIA/CLIA
RPR
Résultats des analyses effectuées au Laboratoire
de santé publique du Québec (LSPQ)
TP-PA
INNO-LIA
Commentaires
VDRL sur LCR
Non réactif
1
Réactif
Réactif ≥ 1:8
Réactif
Non réactif
Réactif
1:1 - 1:4
À venir
3
À venir
4 puis 3
Non réactif
Réactif
1:1 - 1:4
Réactif
5
2
Réactif
Non réactif
Réactif
1:1 - 1:4
Réactif
Non réactif ou
non concluant
Non réactif ou
non concluant
Réactif
Non réactif
ou réactif
1:1 - 1:4
Non réactif ou
non concluant
Réactif
Réactif
Réactif
Réactif
2
Réactif
5 puis 6
Réactif
2 puis 6
Non réactif
7 puis 6
Non réactif
Pour tout
autre profil
sérologique ou
profil
sérologique
inhabituel
8
Réactif
À venir
9
Réactif
Réactif
2
Réactif
Non réactif
10
Réactif
Non concluant
Réactif
2 puis 6
Réactif
Pour tout
autre profil
sérologique
ou profil
sérologique
inhabituel
Non concluant
Pour tout
autre profil
sérologique ou
profil
sérologique
inhabituel
Non réactif
Pour tout
autre profil
sérologique ou
profil
sérologique
inhabituel
10 puis 6
11
Réactif
Non-réactif
12
13
5
Commentaire 1
Ce profil peut refléter une des situations suivantes :
1) Pas d’évidence de tréponématose.
2) Si une syphilis en phase d’incubation est suspectée, prélever un deuxième sérum 3 mois après
le contact présumé.
3) Si une syphilis primaire est suspectée, prélever un deuxième sérum 2 à 4 semaines après
l’apparition des symptômes.
Commentaire 2
Tréponématose syphilitique; il est nécessaire de connaître la présentation clinique et les
antécédents de traitement pour préciser l’interprétation :
a) Syphilis infectieuse : primaire, secondaire ou latente précoce (c.-à.-d. : de moins d’un an);
b) Syphilis latente tardive;
c) Syphilis tertiaire;
d) Syphilis traitée avec persistance d’un RPR réactif.
Commentaire 3
Sérum envoyé au LSPQ pour épreuves de confirmation nécessaires à l’interprétation finale.
Commentaire 4
Tréponématose syphilitique probable; il est nécessaire de connaître la présentation clinique, les
antécédents de traitement et les résultats des analyses de confirmation pour préciser
l’interprétation :
a) Syphilis infectieuse : primaire, secondaire ou latente précoce (c.-à.-d. : de moins d’un an);
b) Syphilis latente tardive;
c) Syphilis tertiaire;
d) Syphilis traitée avec persistance d’un RPR réactif;
e) EIA et RPR faussement réactifs.
Commentaire 5
Ce profil peut refléter une des situations suivantes :
1) Tréponématose syphilitique; il est nécessaire de connaître la présentation clinique et les
antécédents de traitement pour préciser l’interprétation :
a)
b)
c)
d)
Syphilis primaire avant la séroconversion du RPR;
Syphilis secondaire avec effet « prozone » du RPR;
Syphilis latente tardive après séroréversion du RPR;
Syphilis traitée.
2) Tréponématose non-syphilitique possible (béjel, pian et pinta).
6
Commentaire 6
La trousse INNO-LIA n’est pas homologuée par Santé Canada.
Commentaire 7
Ce profil peut refléter une des situations suivantes :
1) Pas d’évidence de tréponématose, EIA faussement réactif.
2) Si une syphilis en phase d’incubation ou une syphilis primaire est suspectée, prélever un
deuxième sérum dans 2 à 4 semaines.
Commentaire 8
Ce profil peut refléter une des situations suivantes :
1) Pas d’évidence de tréponématose.
2) Si une syphilis en phase d’incubation est suspectée, prélever un deuxième sérum 3 mois après
le contact présumé.
3) Si une syphilis primaire est suspectée, prélever un deuxième sérum 2 à 4 semaines après
l’apparition des symptômes.
4) Si une syphilis secondaire est suspectée, aviser le laboratoire afin d’évaluer la possibilité d’un
effet « prozone ».
Commentaire 9
Le sérum d’un patient n’ayant jamais eu de test tréponémique réactif est envoyé au LSPQ; les
résultats d’épreuves de confirmation sont nécessaires pour l’interprétation finale.
Commentaire 10
Ce profil peut refléter une des situations suivantes :
1) Pas d’évidence de tréponématose, RPR faussement réactif.
2) Si une syphilis en phase d’incubation ou une syphilis primaire est suspectée, prélever un
deuxième sérum dans 2 à 4 semaines.
Commentaire 11
Consulter votre laboratoire pour l’interprétation de ces résultats.
Commentaire 12
En présence d’un test tréponémique réactif sur le sérum, un VDRL réactif sur le LCR est indicateur
de neurosyphilis. Maladie à déclaration obligatoire.
Commentaire 13
La sensibilité du VDRL sur le LCR étant faible, un VDRL non réactif n’exclut pas la présence d’une
neurosyphilis.