NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Panadol Retard 8 heures, 665 mg comprimé à libération modifiée paracétamol Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Panadol Retard 8 heures et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Retard 8 heures 3. Comment prendre Panadol Retard 8 heures 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Panadol Retard 8 heures 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE PANADOL RETARD 8 HEURES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Panadol Retard 8 heures est un médicament contre la douleur et la fièvre. Il est utilisé pour le traitement symptomatique de douleurs légères à modérées. Il peut également être utilisé pour le traitement symptomatique de douleurs légères à modérées associées à l’arthrose. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANADOL RETARD 8 HEURES Ne prenez jamais Panadol Retard 8 heures si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres composants contenus dans Panadol Retard 8 heures. si vous êtes atteinte d’une affection grave du foie. Faites attention avec Panadol Retard 8 heures la consommation excessive d’alcool doit être évitée pendant le traitement au Panadol Retard 8 heures afin de réduire le risque d’un éventuel effet toxique pour le foie. si vous êtes atteinte d’une affection du foie vous ne pouvez pas prendre ce médicament sans avoir consulté un médecin. Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. - L’administration de charbon activé diminue l’absorption du paracétamol en cas de surdosage. - Panadol Retard 8 heures ne peut être pris en même temps que de l’alcool, des barbituriques, warfarine et antiépileptiques. Grossesse et allaitement Malgré le fait que le paracétamol traverse le placenta, son usage n’est pas déconseillé pendant la grossesse. Le paracétamol se retrouve dans le lait maternel à des concentrations n’impliquant aucun risque pour le nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Panadol Retard 8 heures n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire de véhicules et à utiliser de machines. 3. COMMENT PRENDRE PANADOL RETARD 8 HEURES Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. La dose habituelle est… Adultes et personnes âgées: - 2 comprimés par fois jusqu' à trois fois par jour, toutes les 6 à 8 heures, avec un maximum de 6 comprimés par jour. • • • • • • • Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que possible et sa durée strictement adaptée à celle de la symptomatologie. Un traitement à la dose de 6 comprimés par jour ne peut pas dépasser un mois. En cas d’utilisation prolongée (au-delà d’un mois), un suivi des tests hépatiques et de la fonction rénale doit être réalisé régulièrement. Les prises doivent être régulièrement espacées pendant la journée, par exemple une prise le matin au lever, une dans l'après-midi et une au coucher. Panadol Retard 8 heures peut être pris avec ou sans aliment. Ne pas utiliser en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol. Ne pas dépasser la dose indiquée. Attendre au moins 6 heures entre deux prises. Enfants de moins de 12 ans: Panadol Retard 8 heures n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Si vous avez pris plus de Panadol Retard 8 heures que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Panadol Retard 8 heures, vous devez contacter votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245). Un surdosage massif de paracétamol peut conduire à une intoxication grave du foie. Les signes d'atteinte du foie ne se manifestent qu'après 3 jours. Une pâleur, des nausées, des vomissements, un manque d'appétit, des douleurs abdominales et une transpiration excessive surviennent au cours des premières 24 heures qui suivent la prise d'une dose trop élevée. En cas d'intoxication avérée ou suspectée, vous devez immédiatement être transporté dans un hôpital, sans attendre la survenue des phénomènes d'intoxication. Un contrôle précoce et régulier (toutes les 24 heures) des paramètres de la fonction hépatique est vivement recommandé. Si vous oubliez de prendre Panadol Retard 8 heures Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Panadol Retard 8 heures peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - De rares réactions cutanées (allergies) ont été rapportées. - De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés. En cas d'apparition de tels phénomènes, il y a lieu d'interrompre le traitement. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin. 5 COMMENT CONSERVER PANADOL RETARD 8 HEURES Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas utiliser Panadol Retard 8 heures après la date de péremption mentionnée sur la boîte après ‘Ex’. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Panadol Retard 8 heures La substance active est le paracétamol. Les autres composants sont: couche à libération prolongée: hypromellose 2208, amidon prégélatinisée, povidone K25, hypromellose 2910, stéarate de magnésium; couche à libération immédiate: amidon de maïs prégélatinisée, croscarmellose de sodium, povidone, acide de stéarate; pellicule: hypromellose 2910 15 cP, glycérole de triacétate; couche de cire: cire de carnauba. Qu’est ce que Panadol Retard 8 heures et contenu de l’emballage extérieur Panadol Retard 8 heures se présente comme comprimé à libération modifiée. Le comprimé est bicouche et pelliculé, en forme de gélule, portant le logo «8» pour usage oral. Panadol Retard 8 heures est emballé en boîtes de 12, 24, 36, 48, 84 et 96 comprimés en plaquette thermoformée et en flacon de 100 comprimés. Mode de délivrance: sur prescription médicale. Numéro d l'Autorisation de mise sur le marché : BE315664 & BE315673 Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 1300 Wavre Fabricants GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd Knockbrack – Dungarvan Irlande Glaxo Wellcome S.A Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espagne Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstrasse 25 D-71070 Herrenberg Allemagne La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2014